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文档简介
1、浙江华海药业项目案例目录2现场施工照片 项目介绍系统架构及运行画面验证系统项目验收奥星的优势浙江华海药业概况 浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业，2003年在上交所上市。公司是国家重点高新技术企业，国家创新型企业，浙江省医药工业十强企业。抗肿瘤制剂车间项目于2012年5月启动，完全按照美国cGMP标准设计建造，建筑面积2万平方米。该项目投资2亿多元，建成投产后将形成1000万瓶和5亿片抗肿瘤药物制剂生产能力。3项目明细项目时间：2013、4项目地点： 浙江，中国项目目标：FDA服务范围：抗肿瘤车间BMS系统和FMS系统。系统配置：涉及空调机组18
2、套，环境监测系统粒子点位11套，浮游菌监测7套。BMS系统和EMS系统分别独立上位机控制BMS系统和EMS系统验证文件各一套，按照FDA标准编写。使用菲尼克斯文丘里阀门139个，其中变风量阀门42个，定风量阀门97个4项目功能空调自控系统包括每个空调系统的启停顺序控制、运行参数显示、温湿度显示、房间压差及不同级别相对压差显示、趋势图、报表、排风系统控制、消毒及值班模式、异常情况报警等功能。5项目人员架构6网络架构图7网络架构图8运行画面9运行画面10运行画面11运行画面12现场照片13现场照片14现场照片15验证文件16验证文件17验证文件18验证文件19项目验收20我们的优势21SIEMENS制药行业亚洲首家合作伙伴-Solution Partner奥星在制药行业十余年积累我们始终在关注和遵守相关的法律法规符合GAMP5的设计施工流程资深专业技术人员及优秀售后服务来自合作伙伴的支持：专业的技术培训及支持来自过程领域的项目库项目过程中的风险分担符合法律法规的验证模板价格上的优惠Austar & SIEMENSCompetence in Ph
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