中药制剂学绪论

1、中药制剂学绪论第一章 绪 论 一、基本概念 二、药物剂型的分类三、剂型的重要性四、药物剂型选择的基本原则 第二节 中药制剂的有关法规 第三节 处方 第一节 概 述 中药制剂学： 是在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研究有关中药制剂的基本理论、剂型选择、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。制剂、制剂学方剂、调剂学剂型： 药物供临床应用的形式，即根据药物的性质、用药目的及给药途径不同，将原料药加入药用辅料所制成的适宜形式。 必须符合规定的标准与要求制剂： 凡根据药典收载的或药政部门批准的处方和标准、或按规定的处方，将原料药物按某种剂型制成的具有一定规格并标明用法与用量的

2、可供临床直接使用的药物制品。 制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学方剂： 凡按医师处方专为某一患者调配的，并明确指明用法和用量的药剂。调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。成药、中药概念自学药品、药物、新药复习内容1.按形态分类液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂等。 固体剂型：散剂、丸剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。 半固体剂型：软膏剂、糊剂等。 气体剂型：气雾剂、吸入剂等。 2.按分散系统分类分散系统：包括分散相和分散介质把一种或几种物质的粒子，分散在另一种物质中所形成的体系。分散相：被分散的物质分散介质：容纳分散相的物质溶液型： 2r1nm，低分子溶液。芳香水剂、溶液剂

3、、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂。 胶体溶液型：2r在1100nm，胶浆剂、涂膜剂、活棉胶剂。亲水性胶体溶液（高分子溶液）疏水性胶体溶液乳剂型：0.110m ，口服乳剂、静脉注射乳剂等。混悬型：0.510m ，合剂、洗剂、混悬剂等。气体分散体：气雾剂、吸入剂等固体分散体：散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、粉针剂等。3.按给药途径分类经胃肠道给药剂型：溶液剂、乳剂、散剂、胶囊剂片剂等；栓剂、灌肠剂等。非胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药三、剂型重要性 1.为临床提供可直接使用的药品2.提高药物的疗效，降低其毒副作用 3.增加药物的稳定性 4.调节药物的作用速度 5.控制药物

4、在体内的靶向作用 6.改变药物的作用性质 四、药物剂型选择的基本原则 （一）要适合临床治疗的需要 （二）考虑药物的性质 7.提高经济效益 1.考虑疾病的性质2.考虑病人的情况3.考虑治疗目的（三）考虑“三小” （四）考虑制剂的可接受性药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。一部：收载中药材、中药成分制剂二部：收载化学药品、抗生素二、部颁药品标准与局颁药品标准 三部：收载生化药品、放射性药品、生物制品三、管理规范1.药品生产质量管理规范GMP2.中药材生产质量管理规范GAP3.药品非临床研究质量管理规范GLP4.药品临床试验管理规范GCP四、药品注册管理办法处方：是指医疗和药物制剂配制的重要书

5、面文件辅料： 是生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。法定处方： 系指中国药典、局颁药品标准或部颁药品标准所收载的处方，具有法律的约束力。 协议处方： 根据某一地区或某一医院药剂科日常医疗用药需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。医师处方： 执业系指医师对患者治疗用药的书面文件。医师处方是医师对患者医疗用药的凭证。 具有法律上、技术上和经济上的意义。法律：由处方造成的医疗事故，医师或药剂人员负法律责任技术：写明药名、规格、数量及用法、用量，保证安全有效经济： 按处方检查和统计药品的消耗量及经济价值，尤其贵重药、毒、麻、限、剧药，供作报销、采购、预算、生产投料和成本核算的依据。医疗、工伤、生育保险门诊处方签No0498904 科别 医疗保险编号 社会保障号姓名 性别 年龄 诊断处方（Rp）：医生 药剂 划价审批 年 月 日一联：药局留