麓谷医疗器械产业园项目说明

1、湖南麓谷国际医疗器械产业园项目概况一、项目概述1、项目名称：中国中医诊疗设备生产基地、麓谷国际医疗器械产业园一期工程（一个园区、两块牌子）2、承办单位：北京海凭壹佰医疗设备有限公司3、支持单位：国家中医药管理局湖南省食品药品监督管理局4、建设地点：长沙市，国家级长沙高新技术开发区5、建设规划：占地面积50亩，总建筑面积109000血，容积率6、投资预算：购地1600万元，建筑成本21800万元，其他成本1600万元，总投资25000万元。7、计划目标：引入生产型企业100家，经营型企业100家，三年内实现年产值50亿项目定位目前医疗器械公司用地的情况：生产企业一般为5002000平米/家 （年

2、产值可实现一千万到一个亿），经营企业为50200平米。本项目可 引入约100家生产企业和约100家经营企业。（1）以长沙海凭医疗设备有限公司为主体建设中医诊疗设备联合 体，引进国家中医药管理局推荐产品生产企业15家以上（目前国家中医 药管理局推荐产品生产企业共29家），打造国内唯一的具有相当规模的 能代表中国民族产业形象的中医诊疗设备研发生产示范基地；（2）自2011年1月1日起，按照国家食品药品监督管理局规定， 湖南省医疗器械生产企业将逐步实施医疗器械生产管理规范，为了响 应这一号召，在湖南省食品药品监督管理局的支持指导下为湖南省医疗 器械生产企业创造一个配套设施完善、服务周到、环境良好的医

3、疗器械 园区，力争引入现有的省内医疗器械生产企业首期50家，目标100家（目 前湖南省有医疗器械生产企业四百多家），为湖南省医疗器械产业的发展做一份贡献。（3）创造良好环境，争取优惠政策，抓住沿海企业向内地转移的惬 机，引进具有国内先进水平的医疗器械生产企业首期30家，目标100家（我们通过对深圳南山医疗器械产业园等园区的调查，对此充满信心）。（4）建设企业孵化器，引入培训、投融资、技术转移等服务机构 10家，在园内培育孵化医疗器械初创企业首期30家，目标100家；（5）利用湖南是医疗器械采购大省的优势和园区良好的政策及环 境，引进国际知名品牌企业首期5家（目标30家）以上入园合作、生产 经营

4、。（6），建设医疗器械产品展示和物流中心，吸引医疗器械经营公司 首期100家（目标200家）入园（目前湖南省有医疗器械经营公司两千 多家，主要集中在长沙市，由于经营场地分散，监管不便）。三、功能布局基地建设实行统一规划、分区布局，具体建设产业区、研发区、商 务区、平台区及生活区五大功能区，各功能区相辅相成，相对独立而又 紧密联系。表1：五大功能区布局表序号功能区建设内容规划面积1产业区（1）中医诊疗设备生产区（2）国内先进医疗设备 生产区（3）进口医疗设备生产区（4）企业孵化城： 中医诊疗设备、国内医疗设备、国际医疗设备（5）6万m2配套产业区2研发区（1）中医诊疗设备研究院（2）医疗器械研究

5、所（3）高新技术成果展示与转让厅2万m23商务区（1）综合办公区：园区管理办公室、省药监局住 园办公室、代理办证机构、医疗器械认证中心、 会计师事务所、律师事务所（协助企业上市）（2） 经营企业办公区4平台区（1）医疗器械、中医诊疗设备产品展示交易区（2） 医疗器械检测中心（与天津市医疗器械检测中心、 湖南药检所合作创办）（3）湖南省医疗器械招标采 购服务中心（4）企业家会所（5）文体活动中心2万m25生活区（1）公寓楼（2）专家楼（3）园区餐厅（4）喷泉、广场1万 m2四、项目背景1、行业发展前景医疗器械行业是知识密集、资金密集、多科学交叉、竞争挑战激烈 的高科技产业，其发展水平代表了一个国

6、家的综合实力与科学技术发展 水平。国家卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强指出，发展中 医诊疗设备，是丰富中医临床诊疗手段的重要途径，有利于提高中医临 床疗效；是保持发挥中医药特色优势的重要途径，有利于提高中医药服 务能力和水平；是中医药继承与创新的重要途径，有利于推动中医药现 代化进程和健康产业发展。要建立一批中医诊疗设备的开发平台，形成 一批中医诊疗设备的生产基地和龙头企业，推广一批中医诊疗设备，使 其在医疗机构中的配置更完善，临床应用更广泛。2010年，在中国机械 工业联合会草拟的装备制造业“十二五”规划中，民生用机械装备、高 端装备被列为“重点发展任务”，其中包括生物制药设备、生命

7、健康和医 疗诊断设备在内的民生装备是首次被列入装备制造业的五年发展规划（草拟）中。我国医疗器械的研究机构和生产厂商联合兼并和资产重组的步伐不 断加快，医疗器械产业正逐渐成为我国先进制造业的一个重要组成部分。 其发展特点：一是行业覆盖面广。我国已有医疗器械生产企业5700多家， 可生产47个大门类、5000多个品种、30000余种规格的医疗器械产品。 二是规模扩张快。据统计，我国医疗器械产业年增长率达13%-15%（同期经 济增长约为9%），高于同期该行业世界增长率7-8个百分点。我国医疗器 械监护、临床检验、超声诊断等设备的年产值年将达到6亿美元。三是 市场需求大。我国医疗器械市场销售额到20

8、09年已达100亿美元/年， 其中高技术医疗设备约14亿美元，并且以每年14%左右的速度增长。但是目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医 疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产 品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品。产品进口依赖现象严重， 特别是高端医疗设备。我国医疗机械行业与产品升级，亟待各级政府、 行业协会、企事业单位和高校科研院所等整合资源，加强联合，提高行 业整体发展水平。2、项目建设的必要性（1）项目建设是国家中医管理局中医诊疗设备促进工程为有效提高中医诊疗设备的临床配置水平，全面促进中医诊疗设备 的开发、生产与应用，使中医诊疗设备

9、在丰富中医临床诊疗手段，提高 中医临床疗效，保持发挥中医药特色优势，推动中医现代化发展等方面 发挥重要作用，国家中医管理局于2009年9月决定实施中医诊疗设 备促进工程，并出台了具体的工程实施方案，方案明确提出，要遴选一 批技术、人才、资金实力较为雄厚的中医诊疗设备生产企业，建设为各 专业中医诊疗设备的生产，开发龙头单位，引领中医诊疗设备的加速发 展。该项目建设国家中医药管理局将给予指导和支持。（2）项目建设是促进湖南省医疗器械行业发展的手段之一医疗器械行业是增长最为迅速的工业门类之一，待业利润率较高， 我国不少地区都把这一行业列入今后经济增长的重点突破口，近几年医 疗器械行业的经济增长率远高于国民经济的平均增长率。湖南省作为一 个医疗器械采购大省，现有医疗器械生产厂家仅有4 0 0多家，且大部分 生产规模较小，技术研发水平偏低，该项目建设有利于医疗器械产业的 聚集和发展。五、项目进展北京海凭壹佰医疗设备有限公司创建的湖南国际医疗器械产业园前期筹备工作进展顺利。1、创建工作得到国家中医药管理局的积极支持和指导，国家中医管 理局医政司于三月十日正式复函批复（见附件一），王国强副部长，许志 仁司长