山东省药品质量分析技能竞赛题库

1、一、 填空题1药品质量标准是国家对 药品质量 、规格及 检验方法 所作的技术规定，是生产、供应、使用、 检验和药品监督管理部门共同遵循的 法定 依据。2在沉淀重量分析法中，垂熔玻璃坩埚或古氏坩埚再过滤前，到需要在与干燥沉淀相同的温度下干燥、称重， 直至恒重 。若沉淀需要高温灼烧，则不论其沉淀颗粒大小，均应采用滤纸过滤，过滤用的滤纸应选用 定量滤纸 ，此种滤纸经灼烧后每张所余灰分重量应小于 0.0001g ，这样小的灰分的重量，不至于影响所称沉淀的重量。3仪器状态应有相应的标签表示，合格证为 绿色 标签，表示仪器正常，准用证为 黄色 标签，表示仪器降级使用，停用证为 红色 标签，表示仪器因故不能

2、使用。4药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF级）实验动物的标准。5高效液相色谱法进样系统适用性试验时，一般应对色谱柱的理论板数、分离度、重复性和拖尾因子作出规定。6紫外-可见分光光度法中溶剂和吸收池的吸光度，在220240nm范围内不得超过_0.40_，在241250nm范围内不得超过_0.20_，在251300nm范围内不得超过_0.10_，在300nm以上时不得超过 0.05_。7检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。8试验中的“空白试

3、验”系指在不加 供试品 或以等量 溶剂 替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。9计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。10除另有规定外，对照品均 使用。11. 滴定液经标定所得的浓度，除另有规定外，可在 3 个月内应用。 12.中国药典2010年版一部，水分测定法中烘干法连续两次干燥、冷却后称重的差异不得超过5mg 。13. 标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是结晶紫、邻苯二甲酸氢钾。 14. 药

4、典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是HPLC法。15. 高效液相色谱仪蒸发光散射检测器的响应值与待测溶液的浓度通常不呈一次线性关系。 16. 在高效液相色谱法中，使用的流动相应与仪器系统的原保存溶剂能互溶，如不互溶，则先取下上次的色谱柱，用异丙醇冲洗过渡，进样器和检测器的流通池也注入同样溶剂进行过渡，过渡完毕后，接上相应的色谱柱，换上本次使用的流动相。 17.溶出度测定的结果判断：6片中每片的溶出量按标示量计算，均应不低于规定限度Q，除另有规定外，“Q”值应为标示量的70。 18、药品监督管理部门（ 设置 ）或者（ 确定）的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需

5、的药品检验工作。19、检验原始记录必须用（ 蓝黑墨水 ）或（ 碳素）笔书写，做到（ 记录原始 ）、（ 数据真实 ）、（ 字迹清晰 ）、资料完整。20、检验报告书是对（ 药品质量 ）作出的技术鉴定，是具有（ 法律效力 ）的技术文件，应长期保存。21、药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以( 评价抽验 )为主。省（区、市）药品抽验以( 监督抽验 )为主。22、有效数字系指在检验工作中所能得到有（ 实际意义 ）的数值。其最后一位（ 欠准 ）是允许的，这种由（ 可靠数字 ）和最后一位（ 不确定数字结果之间 ）组成的数值。23、测定PH值是将规定的（ 指示电极 ）和（ 参比电极 ）浸入被

6、测溶液中构成电池，其（ 电动势 ）与溶液的（ PH ）有关，通过测量（ 原电池 ）的电动势即可得出溶液的PH值。24、精密度是在规定的( 测试条件 )下,同一个( 均匀供试品 ),经取样测定所得( 测定结果 )的接近程度,25、高效液相色谱法系采用( 高压输液泵 )将规定的( 流动相 )泵入装有( 填充剂 )的色谱柱进行分离测定的色谱方法.26、旋光度测定系采用钠光谱的( D线 )波长( 589.3 )nm测定旋光度,测定温度为( 20 ).27、检验温度表示微温与温水系指( 4050 )。水浴温度除另有规定外，均指( 98100 );热水系指( 7080 );冷水系指( 210 );放冷系指

7、放冷至( 室温 );室温系指( 1030 ) 。28、称取重量应准确至所取重量的千分之一为( 精密称定 );量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求为( 精密量取 );称取重量应准确至所取重量的百分之一( 称定 ); 可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具为( 量取 ); 除另有规定外，系指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量为( 恒重 ) 。29、检查项下包括反映药品的( 安全性 )与( 有效性 )的试验方法和限度。30、鉴别项下规定的试验方法,仅反映药品某些( 物理 ) 、( 化学 ) 、 ( 生物学 )等性质的特征,不完全代表对该药品( 化学结构 )的

8、确证。31、装量检查法所用注射器及量具必须洁净、干燥并经( 定期校正 );其最大容量应与供试品的( 标示装量 )相一致,或使待测体积至少占其额定体积的( 40% ) 。32、干燥失重检查法使用的干燥器中的干燥剂,应保持在( 有效状态 ),重复操作时在干燥器内( 放冷至室温 )的时间,应保持一致。33、紫外法测定所用溶剂,其( 吸收度 )应符合规定,吸收池应临用时应( 配对 )或进行( 空白 )校正。34、液相色谱流动相使用前应经( 0.45um )或( 0.22um )的滤膜过滤,样品溶液应经( 0.45um )或( 0.22um )的滤膜过滤。35我国药品质量标准分为 中国药典和局版标准二者

9、均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。36、药品质量标准制订的原则为安全有效 技术先进 经济合理。37、药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在生产过程和贮存过程可能产生并需要控制的杂质。38、中药制剂分析常用的提取方法有：萃取法 冷浸法 回流提取法 连续回流提取法 水蒸汽蒸馏法 超声提取法等39、气相色谱仪由如下五个系统组成：气路系统 进样系统 分离系统 温控系统 检测和记录系统40、古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。41、已知某物体的真

10、实重量是2.3281g，现称量的结果是2.3280g，则它的相对误差为-0.0043% 42、亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积（有）关系。43、抗生素的常规检验，一般包括 鉴别 、 效价测定 、 杂质检查 、理化常数测定等四个方面。44、外观性状是对药品的( 色泽 )和( 外表感官 )的描述。45、溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂( 10 )不到( 30 ) ml中溶解。46、鉴别项下包括（ 经验鉴别 ）、（ 显微鉴别 ）和理化鉴别。47、检查项下的各项包括安全性、（ 有效性 ）、（ 均一性 ）与纯度要求四个方面。48、片剂外观应（ 完整光洁 ） ，（ 色泽均匀 ），有适宜的

11、硬度和耐磨性。49、注射剂所用溶剂一般分为（ 水性溶剂 ）和（ 非水性溶剂 ）。50、颗粒剂系指药物与适宜的（ 辅料 ）制成具有一定（ 粒度 ）的干燥颗粒状制剂。51、标准缓冲液一般可保存（ 23 ）个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，（ 不能继续 ）使用。52、细菌内毒素检查所用的器皿，常用的处理方法是在（ 250 ）干烤至少（ 60分钟 ）分钟。53、药材取样法中，最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的（ 3倍 ），即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3（ 留样保存 ）。54、中国药典2010年版一部附录药材检定通则中，药材的“鉴别”包括（经验鉴别）、理化鉴

12、别、显微鉴别。55、药材浙贝母来源于(百合)科。 56、细菌内毒素检查法试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素，常用的方法是在 250 干烤至少 60 分钟。 57.供试品无菌检查时，一般情况下，若采用薄膜过滤法，应增加 1/2 最小检验数量作阳性对照用；若采用直接接种法，应增加供试品 1 支（或瓶）作阳性对照用。58.微生物限度检查法检验量均需取自 2 个以上包装单位（中药蜜丸需取 4 丸，膜剂取 4 片以上）。59. 片剂溶出度检查时，6片中1片低于 Q-10 ,但不低于 Q-20 ，且平均溶出度不低于Q时，结果必须进行复试。60. 中国药典(2010年版)规定，片剂释放度系

13、指 药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度 。61. 用25ml移液管量取25ml溶液，其准确体积应为 25.00 ml 。62. 秦皮水浸液在日光下的荧光颜色是 碧蓝色 。63. 测定中药灰分的温度应控制在 500-600 。64、测定中药口服液的相对密度时，除另有规定外温度为（20）65、乙醇未指明浓度时，均系指（ml/ml）的乙醇。66、凡规定检查含量均匀度的制剂，可不进行（重量差异和装量差异）的检查。67、高效液相色谱法测定药品含量时，不得改变的条件有（固定相种类、流动相组成、检测器类型）。68、永停滴定所用电极为 双铂电极 .69、药典中规定的“恒

14、重”是指连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下重量。 70、细菌内毒素检查法包括两种方法既（凝胶法 ）和（光度测定法 ），以（凝胶法 ）结果为准。 71、标准品与对照品均应附有（使用说明书）、（标明质量要求）、（使用期限）和（装量）等。72制剂处方中规定的药量，系指净药材或炮制品（粉碎后）的药量。73酸碱度检查用的水，均系指（新沸并放冷至室温）的水。74温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（252）为准。75灰分测定法测定用的样品须粉碎，使能通过（2号）筛，混合均匀后取样。76. 滴定液，在标定与使用时的温度相差 （10） 时，需要增加温度修正值。77. 用高效液相色谱法

15、定量分析时，除另有规定外，分离度应（大于1.5）。78. 通常使用的紫外可见分光光度计的工作波长范围为_ 190900nm 。79配制标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过的冷的纯化水，其pH值应为5.57.0 。80抗生素微生物检定包括两种方法，即 管碟 法和 浊度 法。81在抗生素微生物检定法中，二剂量法标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径应在 1822 。82在抗生素微生物检定法中，实测效价与估计效价： 试验计算所得效价应在估计效价的 10% 以内。83抗生素微生物检定法常用检定菌为枯草芽孢杆菌、短小芽孢杆菌和藤黄微球菌。84抗生素微生物检定法系在适宜条件下，根据 量反应平行线 原理设计，

16、通过检测抗生素微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）的方法。85中国药典2010年版细菌内毒素检定法分 凝胶法和 光度测定法；后者包括 浊度法和 显色基质法。86凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于 0.015 EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素含量小于 0.005 EU/ml。87当细菌内毒检查测定结果有争议时，除另有规定外，以 凝胶法 为准。88无菌检查应在环境洁净度 10000 级下的局部洁净度 100 级的单向流空气区域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。89药品进行无菌检查时所用的冲洗液有0.1蛋白胨水溶液和pH7

17、.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。90无菌检定法有薄膜过滤法和直接接种法两种方法；细菌培养温度为32.52.5，真菌培养温度为25.52.5。91培养基灵敏度检查所用菌株为 金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉。92.洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在1826 ，相对湿度控制在45%65%。93眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌。94微生物限度检查中，细菌培养温度为3035；霉菌、酵母菌培养温度为2328；控制菌培养温度为3537。95微生物限度检查法验证试验

18、所用的菌株传代次数不得超过 5 代。96当供试品具有抑菌活性时，微生物限度检查常用的方法有培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法和中和法。97细粉指能全部通过 五号筛 并含能通过 六号筛 不少于95%的粉末。98除另有规定外,含毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物 10g ,其他酊剂，每100ml相当于原药物 20g 。99除另有规定外，含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在 80 减压干燥，其它颗粒剂应在 105 干燥。100相对密度测定法：比重瓶法 、韦氏比重秤法 。101中国药典2010年版一部药材的质量标准，一般按 干品 规定。102中国药典2010年版一部制剂中的干燥系指 烘干 ，低温

19、干燥系指 一般不超过60 。103药材的鉴别包括 经验鉴别 、 显微鉴别 及 理化鉴别 。104中药材在细胞内含物性质的鉴别中，加碘试液，显蓝色或紫色的是 淀粉粒 ，显棕色或黄棕色的是 糊粉粒 。105软膏剂中的常用基质分为 油溶性基质、乳剂型基质、水溶性基质等三类。106.原料药的含量（），除另有注明者外，均按 重量 计，如未规定上限时，系指不超过101.0。107中国药典二部所指恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 0.3 mg以下的重量。干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼0.5小时小时后进

20、行。108称取“2.00g”，系指称取重量范围可为1.9952.005g； “精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10%。109中国药典2010年版二部片剂的常规检查项目有 重量差异 、 溶出度（释放度） 、 崩解时限 、 含量均匀度 。110检查平均片重为0.30g或0.30g以上的片剂的重量差异时，分析天平的感量为1mg。111片剂重量差异检查每片重量、平均片重均应保留 三位有效 数字。112通常使用的紫外-可见分光光度计的工作波长范围为_ 190900nm 。113Lambe

21、rt-Beer定律成立的条件是 单色光 ， 稀溶液 。114紫外分光光度法检测时，供试品溶液的吸光度以在0.30.7之间为宜，因在此范围吸光度读数误差较小。115可见异物检查中国药典2010年版采用 灯检法 和 光散射法 两种检查方法。116可见异物检查中，透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂的检查，光照度要求为 20003000Lx 。117色谱法根据分离原理可分为吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等。118氢火焰离子化检测器常用 N2 为载气， H2 为燃气，空气 为助燃气。此检测器的优点是 检测限低， 死体积小 。119除另有规定外，旋光度测定法系采用钠 光谱的D线（58

22、9.3nm） 测定旋光度，测定管长度为 1dm （如使用其他管长，应进行换算），测定温度为 20 。使用读数至 0.01 并 经过检定的旋光计。120氮测定法中蒸馏过程中若无黑色CuO析出，说明 加碱量不足 。121氮测定法常用的方法有 常量法 和 半微量法 。122氮测定法分为 消化、蒸馏、滴定 三步。123中国药典规定砷盐检查法有两种，第一法为 古蔡氏 ，第二法为 二乙基二硫代氨基甲酸银法 。124我国药典主要采取 古蔡氏法 检查药物中的微量砷盐。125费休氏水分测定法是根据碘和 二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与 水 起定量反应的原理测定水分。126炽灼残渣的炽灼温度应为700800。如需将

23、残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在 500 600，对含氟供试品进行炽灼残渣时，应采用 铂 坩锅。127在中国药典附录中规定的一般杂质检查方法，其主要项目有 氯化物检查法 、 硫酸盐检查法 、 铁盐检查法 、 重金属检查法 、 砷盐检查法 、 溶液颜色检查法 等。128.中国药典2010年版一部规定，除另有规定外，对照品应置五氧化二磷干燥器中减压干燥12小时以上使用。129亚硝酸钠法指示终点目前常采用 外指示剂法 和 永停法 。130. 第一版中国药典是 1953年版 版,现版药典是 2005年版 版,是第第八版 .131. 炽灼残渣检查中，炽灼至恒重的第二次称重一般应在继续灼烧 30分

24、钟 分钟后进行。132. 氮测定法中，加入硫酸铜的作用是 消化催化剂 ，加入硫酸钾的作用是 提高消化液（硫酸）的沸点 。133. 中国药典2010年版对药品的安全性问题更加重视，一部附录中采用 原子吸收分光光度法 或 电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的品种达6种，并首次规定了含铅Pb、镉Cd 、汞Hg 、砷As 、 铜Cu 五种有害元素的限度。134. 分光光度法读数误差较小的吸光度范围是在0.30.7 。135. 指出至少5种质量标准中“鉴别”项常用的技术手段（如红外分光光度法）： 紫外-可见分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、化学鉴别（反应后的颜色、沉淀、气味）

25、物理常数（熔点、比旋度）。136. 指出至少4种 中药制剂分析常用的提取手段（如回流）：萃取、冷浸、索氏提取、水蒸气蒸溜、超声提取。137. 当药物的有机分子中含有 不对称碳原子 时，就具有旋光性，通过对药物旋光度的测定，可以鉴别旋光物质的纯度。138. 高效液相色谱法中，定量分析时分离度应不小于1.5 ；峰高法定量时，拖尾因子应在 0.951.05 之间。139. 除另有规定外，含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在 80 减压干燥，其它颗粒剂应在 105 干燥。140、恒重是指两次称量的毫克数不超过（ 0.3mg ）142药品抽查检验分为 国家 和省（区、市）两级，国家抽验以省（区、市）为主。14

26、3、中国药典（2010版）规定，酸碱度检查所用的水为（新煮沸并放冷至室温的水）144.薄层色谱的系统性试验包括检测灵敏度 比移值 及 分离效能。145、测定PH值时，先定位，再用第二种缓冲液核对仪器示值，误差不应大于（0.02pH）146. 国家对麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品实行特殊管理。147、不溶性微粒检查法系指在可见异物检查符合规定后，用以检查（溶液型静脉用注射剂）中不溶性微粒的大小及数量。148、在用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（除去H2S）。149、抗生素效价测定检验结果不符合规定的样品，应具有可靠性测验及可信限率均符合规定，且测定结果在估计效

27、价（原料药）或标示量（制剂）10%范围内的至少2个效价测定结果，必要时应请其他人员复核才能发出检验报告。150、药品抽样须由两名以上药品检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行，被抽验方应当提供样品，不得拒绝。151、以硅胶为载体的一般键合相固定相填充剂适用pH2-8的流动相。当pH大于8时可使载体硅胶溶解 ；当pH小于2时与硅胶相连的化学键合相易水解脱落。152、崩解时限检查法中升降的金属支架上下移动距离为552mm，往返频率为每分钟30-32次，（30、31、32只填一个数也对）。153“凡例”是解释和使用 中国药典 正确进行 质量检定 的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检

28、定有关的共性问题加以 规定，避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定具法定的约束力。154试题十二、中国药典的内容主要为凡例、正文、附录三部分。155、极易溶解，是指溶质1g（ml）能在溶剂不到 1 ml中溶解。156、凉暗处 ，系 指 避光并不超过20。157、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均指石蕊试纸。158、除热原的方法有高温法、酸碱法、吸附法。159、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。160、凡进行含量均匀度检查的片剂，一般不再进行重量差异的检查。161、%（g/ml）表示溶液100ml中含 溶质若干克。162、 熔点测定中应取经干

29、燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为 3，置传温液中，升温速度为每分钟 1.01.5.163、中药材的“鉴别”系指检验药材真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别。164、“检查”系指对药材的纯净程度、有害或有毒物质等进行的限量检查。165试题十三.高压液相检查法中，流动相在使用之前最好要经过 滤过 脱气、 处理。166.水、甲醇、乙睛的极性从大到小依次为 水 甲醇 乙睛 。167氮测定法中，溶液成澄明的绿色后，除另有规定外，继续加热 30 分钟。168、以羧甲基纤维素钠为粘合剂的薄层板，羧甲基纤维素钠水溶液的浓度一般为（ 0.20.5% ）。169、备菌层时，已融化的培养基应保温在

30、水溶中细菌为 48-50,芽孢可至 60。170试题十四、“凡例”是解释和正确地使用中国药典进行质量检定的（ 基本原则 ），它的有关规定具有（ 法定 ）的约束力。171、应用比重瓶法测定“相对密度”时,其操作顺序为先称量( 空比重瓶 )重,再装( 供试品 ) 称重,最后装( 水 )称重。172、为便于天平的保养和保持环境的相对湿度，感量为（ 0001mg ）的天平，应单室放置。173、可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的（ 不溶性 ）物质，其粒径或长度通常大于（ 50m ）。174、药品监督管理部门（ 、设置 ）或者（ 确定 ）的药品检验机构，承担依法实施药品审批和

31、药品质量监督检查所需的药品检验工作。175、液体的滴，系在（ 20 ）时，以10ml水为（ 20滴 ）进行换算。176、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（ 千分之一 ）；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（ 10% ）。177、对照品、标准品系指用于（ 鉴别、检查、含量测定 ）的标准物质，中药化学对照品应置五氧化二磷减压干燥器中干燥( 12 )小时以上使用。178、试验结果在运算过程中，可比规定的（ 有效位数 ）多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定（ 有效位 ）。179、中华人民共和国药典简称中国药典,是国家监督管理药品质量的法定( 技术 )标准。180试

32、题十五中国药典规定，称取“2.00g”系指称取重量可为_1.9952.005_。181用HPLC法测得某药保留时间为12.54min，半高峰宽3.0mm（纸速5mm/min），计算柱效(理论板数)_ 2420_。182用化学法测制剂含量时，糖类赋形剂会对_氧化还原滴定法_法造成干扰。183固定相的极性远小于流动相的极性的液相色谱称为_反相色谱_。184标定滴定液时，3份间的相对平均偏差应控制在_0.1%_；初、复标平均值的相对偏差应控制在_0.1%_。185糖衣片重量差异检查的是_包衣前的素片_的差异,薄膜衣片重量差异检查的是_包衣后的薄膜衣片_的差异。186中国药典规定，按“干燥品或无水物计

33、算”是指_取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除_。187溶出度检查时水浴温度应控制在_370.5_；崩解时限检查时水浴温度应控制在_371_。188强酸滴定弱碱，突跃范围取决于弱碱的强度（Kb）与浓度（C），CKb应大于_108_才能准确滴定,否则可采用_非水酸碱滴定_法滴定。189恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重差异在_0.3mg _以下的重量。190试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行，温度高低对实验结果有显著影响者，除另有规定外，应以_252_为准。191熔点测定第一法中，供试品装入毛细管的高度为_3mm _。192注射用水,

34、一般应在80以上保温,65保温循环或4以下无菌状态下存在,并在制备_12 _小时内使用。193.在20时，以1.0ml水为_20滴 _滴进行换算。194药物的鉴别试验主要是用于判断_药物的真伪_。195检验报告书的结论应包括检验依据和_检验结论_。196药材未注明炮制要求的，应按附录药材炮制通则的_净制_进行处理。197薄层色谱法常用的硅胶有硅胶H、硅胶G等，其中G的含义是_黏合剂煅石膏_。198原料药的含量，如未规定上限，系指不超过_101.0%_。199pH = 5.26中的有效数字是_ 2位 _位。200分析纯化学试剂标签颜色为_红色_。201在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步

35、骤，对空白样品进行定量分析，称之为_空白实验.202计量器具的检定标识为黄色说明_检测功能合格，其他功能失效_。203不同规格化学试剂可用不同的英文缩写符号来代表，代表优级纯试剂和化学纯试剂的英文缩写分别是_ GR _ 和_ CP _。204标定碘滴定液的基准物是_三氧化二砷（As203）_。205. 澄清度检查法中，正文中规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过 0.5号 浊度标准液。206. 当用减压干燥器或恒温减压干燥器时,除另有规定外，压力应在以下_2.67kPa(20mmHg)_。207. 中华人民共和国药典简称中国药典，是国家监督管理药品质量的 法定技术标准

36、。208. 中国药典溶出度测定的三种方法分别是转篮法、桨法、小杯法 209. 色谱法是利用组分在固定相和流动相之间_分配系数_的差异而实现分离的。210. pH值测定法中仪器校正用的标准缓冲液应选择二种pH值约相差 三 个单位的标准缓冲液。211. 水的折光率20时为 1.3330 。212. 测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为 20 。213. (ml/ml) 表示溶液100ml中含有 溶质 若干毫升。214. 溶液后记示的“(110)”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成 10ml 的溶液。215试题十六、分一部和二部的中国药典分别有 1963、1977、1985

37、、1990、1995和2000年版。216、中国药典2010年版共分 三部。217、中国药典是国家监督管理药品质量的 法定技术标准。218、“凡例”中的有关规定具有 法定 的约束力。219、取用0.1mol/L盐酸溶液时，该溶液 不 需精密标定其浓度。220、日常检验过程中,称取供试品“1.00g，系7指称取重量可为0.995-1.005g221、紫外分光光度计吸光度准确度的检定，一般用重铬酸钾的硫酸溶液检定。222、热源检查法中，当家兔升温为负值时，均以0 计。223、细菌内毒素检查法中，一般要求供试品溶液的pH值在 224、总灰分系指生理灰分和外来灰分之和，酸不溶性灰分主要指不溶于稀盐酸的

38、外来泥沙。225、水合氯醛透化法观察组织特征，为防止水合氯醛结晶析出可在透化后加甘油少许并加盖玻片；但水合氯醛透化观察菊糖，水合氯醛不应加热。226试题十七、配制高氯酸滴定液时，常加入醋酐除水，若所加醋酐过量，滴定芳香第一胺或第二胺时，滴定结果将偏低 。227、亚硝酸钠的水溶液不稳定，放置浓度显著下降，因此需向亚硝酸钠标准滴定液中加入碳酸钠 。228、将下列数值修约为2位有效数字（1）盐酸滴定液的浓度为0.1050 mol/L0.10 。（2）维生素B2的吸收系数为3033.0102或0.30103 。（3）液相色谱系统适应性试验中，RSD值为0.49250.50 。（4）盐酸雷尼替丁注射液的

39、pH值为7.0287.03 。229、碘标准滴定液配制时加入少量的盐酸，其目的是 使碘中微量的碘酸盐溶解掉 、并中和硫代硫酸钠标准滴定液中的碳酸钠 。230、银量法确定终点所用指示剂不同，分为铬酸钾 指示剂法 、铁铵矾 指示剂法 、吸附 指示剂法。231、当溶液中沉淀析出后，溶液中原来不能析出沉淀的组分也在沉淀表面逐渐沉淀出来，这种现象称为后沉淀，这种现象的产生是由于沉淀表面的吸附作用引起的。232、铁盐检查时，加入过硫酸铵的作用是使供试品中Fe2转为Fe3，同时防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色。233、注射液中含有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等抗氧剂，采用容量分析时，常加入的掩蔽剂为丙酮

40、、甲醛。234、常用于容量分析中计算的“F”值，是指滴定液的浓度值与其名义值之比。235气相色谱法进样方式一般可采用溶液直接进样或顶空进样 。236收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具复验申请回执，告知当事人是否受理复验。237直接碘量法以蓝色的 出现 为滴定终点，间接碘量法以蓝色的 消失 为滴定终点238、中国药典2010年版（一部）作薄层鉴别用的对照物有 对照品 和对照药材 两种。239、测定浸出物的供试品需粉碎，使能通过 二号 筛，并混合均匀。240、酸不溶性灰分测定中所用的酸为 稀盐酸 。241、液体药品的相对密度，一般用 比重瓶 测定；测定易挥发液体的相对密

41、度，可用 韦氏比重秤 。242、薄层色谱扫描中可根据不同薄层板的结构特点，按照规定方式扫描，一般选择反射方式，采用 吸收法 或 荧光法 。243、薄层色谱法中，除另有规定外，展开剂一般上行展开 815cm ，高效薄层板上行展开 58cm 。244、除另有规定外，滴眼剂每一容器的装量应不超过 10ml ；眼膏剂每一容器的装量应不超过 5g 。245、供制栓剂用的固体药物，除另有规定外，应预先用适宜的方法制成 细粉 或 最细粉 。246、除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材 1g ；浸膏剂每1g相当于原药材 25g 。247、除另有规定外，丸剂重量差异检查中，按重量服用的照 第二法 检查。2

42、48试题十九、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。答案:10%249、中国药典2005年版规定中药水分测定法有 烘干法 甲苯法 减压干燥法 气相色谱法 250、四大谱学分别是 红外光谱 核磁共振光谱 质谱 紫外光谱 251、浸出物测定根据浸出溶剂不同主要有以下几类： 水溶性 浸出物测定（冷浸法，热浸法）， 醇溶性 浸出物的测定， 醚溶性 浸出物测定。252、高效液相色谱法常用的检测器为紫外检测器，其他常见的检测器有：二极管阵列检测器（DAD）、荧光检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器、电化学检测器 和质谱检测器。253、青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 青霉噻唑酸

43、可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。254、中国药典（2005版）规定片剂的常规检查项目有 重量差异 和 崩解时限 。255、诺氟沙星中应检查的特殊杂质或项目有有关物质、碱不溶性杂质、含氟量 。256、链霉素特有的反应为 坂口反应 。257、傅里叶变换红外光谱法简称 FTIR 。二、单项选择题：1试题一下列说法错误的是（ D ）A、分析方法不完善与仪器不够准确产生系统误差； B、可通过改进方法或通过对照试验校正测定结果的方法，克服方法误差；C、可用“空白试验”来校正的试剂误差；D、偶然误差的差值大小以及正负号都重复出现；而系统误差的差值总是不同，符号也可以改变；E、偶然误差的大

44、小通常是用精密度来表示，分析结果的精密度越高，则偶然误差就越小，反之则大。2在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，取各品种项下的对照溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于（ B ）。A、1%； B、2.0%； C、0.5%； D、1.5%。3在薄层色谱分析中，比移值（Rf）是指：（ C ）A. 原点前沿距斑点前沿的距离原点前沿距展开剂前沿的距离；B. 原点前沿距斑点前沿的距离原点中心距展开剂前沿的距离；C. 基线至展开斑点中心的距离基线至展开剂前沿的距离；D. 原点中心距斑点前沿的距离原点前沿距展开剂前沿的距离；4测定pH值时定位后，再用第二种缓冲液核对

45、仪器示值，误差不应大于 D pH单位？A. 0.05pH B. 0.04pH C. 0.03pH D. 0.02pH E. 0.01pH5检查平均片重0.30g以下片剂的重量差异适用哪种感量的天平 A A、感量0.1mg； B、感量1mg；C、感量0.001g；D、感量10mg；E、感量0.01mg；6凡检查含量均匀度的制剂，不再检查（ A ）。A、重（装）量差异； B、溶出度； C；崩解时限； D；融变时限。7某原料药规定干燥失重不得过4.0，今取样1.0042g，减失重量0.0408g，请判断结果 B 。A. 符合规定； B. 不符合规定； C. 送上一级药检所进一步验证。8减少分析测定中

46、偶然误差的方法为 E 。A. 进行对照试验； B. 进行空白试验； C. 进行仪器校正；D. 进行分析结果校正； E. 增加平行试验次数。9药典规定精密称定是指称量时 E 。A、须用一等分析天平称准至0.1mg； B、须称准至4为有效数字；C、须用半微量分析天平但须称准至0.01mg； D、或者用标准天平称准至0.1mg；E、不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一。10氧化还原滴定中系统的突跃表现为 E A、pH值的变化； B、配合物表观常数的变化； C、浓度指数的变化；D、指示剂的变化； E、条件电位的变化。11检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取待检杂质的标准溶液体积为V（ml

47、），浓度为c（g/ml），则该药品的杂质限量是 C 。A、 W(CV)100； B、 CVW100； C、 CVW100；D、 CW V100.12在热原检查中，需缓缓注射药液，注射时间（除另有规定外）一般每兔不超过 C A. 3min B. 2min C. 5min D. 4min13中国药典05年版规定，在细菌内毒素检查法中，供试品溶液不干扰试验的结果为_D_A: Es在1.53.0时，且Et在1.5Es3.0Es(包括1.5Es和3.0Es)时;B: Es在0.251.0时,且Et在0.25Es1.0Es(包括0.25Es和1.0Es)时C: Es在1.02.0时，且Et在1.0Es2.

48、0Es(包括1.0Es和2.0Es)时;D: Es在0.52.0时，且Et在0.5Es2.0Es(包括0.5Es和2.0Es)时。14原料药的含量(%)若未规定上限时，系指不超过：CA.100.0% B.105.0% C.101.0% D.100.1%15制剂的重量差异限度数值是：BA.包括上限数值、中间数值，不包括下限数值。B.包括上限、下限两个数值本身及中间数值。C.包括下限和中间数值，不包括上限数值。D.上、下限数值均不包括，只包括中间数值。16试验中规定“按干燥品计算时”:BA.应取干燥后的供试品试验B.应取未经干燥的供试品进行试验C.应取干燥至恒重的供试品进行试验D.可取水分测定后的

49、干燥品试验17在药品检验时，药品溶液的颜色在下列哪种情况下不能轻易判为不合格：（ A ）A溶液颜色刚超过性状项下规定的颜色深度； B.溶液颜色刚超过检查项下规定的颜色深度；C明显超过性状项下规定的颜色深度； D.明显超过检查项下规定的颜色深度。18下列说法不正确的是 （ E ）A抗生素检验（2.2）法要求回归和剂间要非常显著（P0.05）；B升压素生物检定法所用标准溶液高低浓度的比值不得大于10.6；C热原检查法新兔预选时，一般多选用8次体温在38.439.4范围内的家兔；D降压物质检查时，动物麻醉一般可单用戊巴比妥钠溶液4055mg/ml/kg腹腔注射；E、无菌检查一般要求无菌室室温控制在1

50、525，相对湿度控制在4060。19试题二应用薄层色谱法进行组分分离，如薄层板的涂布厚度较厚，则板效与检出灵敏度为（A）A. 板效高、检出灵敏度低 B. 板效低、检出灵敏度高C板效与检出灵敏度均低 D板效与检出灵敏度均高20在进行薄层色谱展开时，常出现“边缘效应”现象，出现这一现象的主要原因是（C） A薄层板两侧展开剂的移动速度慢 B环境温度不恒定C展开室未用展开剂充分饱和 D展开剂系统组成不合理21应用紫外检测器，采用不加校正因子的主成分自身对照法检查杂质限度，存在的主要问题是（C）A杂质与主成分不在同一线性范围内 B主成分浓度太高，超出检测器量程，峰面积测量不准C杂质与主成分的响应因子不同

51、 D杂质浓度太低，峰面积重复性差22在245nm波长处测定某化合物的吸收度，下列哪种溶剂不宜使用（B）A在225nm、245nm与265nm波长附近的吸收度均符合要求B在225nm与265nm波长附近的吸收度均符合要求，在245nm波长附近的吸收度不符合要求C在225nm与265nm波长附近的吸收度均不符合要求，在245nm波长附近的吸收度符合要求D在245nm与265nm波长附近的吸收度均符合要求，在225nm波长附近的吸收度不符合要求23. 原料药含量如未规定上限，系指不超过（ C ）A：99.0% B：100.0% C：101.0% D：C：102.0%24. 取用量为约若干时，系指取用

52、量不得超过规定量的（ B ）A：1% B：10% C：50% D：20%25. 试验用水，除另有规定外，均系指（ A ）A：纯化水 B：新沸过并放冷至室温的水 C：饮用水 D：蒸馏水26. 非水滴定法，消耗滴定液体积应为（C ）A：约20ml B：约10ml C：约8ml D：约15ml27试题三、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是 AA、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门 C、国务院和省级人民政府 D、省级人民政府和市级人民政府E、国家质量技术监督管理部门和省质量技术监督管理部门28、国家药品标准为 AA、国家药品监督管理局颁布的

53、中华人民共和国药典和药品标准B、中药材炮制规范C、地方颁布的药品标准 D、国家质量技术监督局颁布的药品标准E、国家标准管理局颁布的药品标准29、下列药品为劣药的是 BA、被污染的B、药品成份的含量不符合国家药品标准的C、变质的D、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的E、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的30、受理复验的药品检验机构应当在收到留样之日起多少日内作出复验结论。 DA、10天 B、15天 C、30天 D、25天 E、25个工作日31、以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为 E A、0.785 B 、0.788 C、 0.787 D、0.787

54、6 E、 0.79 32、 碘量法测定药物时，淀粉指示剂加入的时间 BA、近终点时加入B、直接碘量法于滴定前加入 ；间接碘量法须在近终点时加入C、剩余滴定法中，溶液显碱性时应在近终点时加入D、间接碘量法中，溶液呈中性时可在滴定前加入E、无论直接法还是间接法均应滴定至黄色时加入33、相对密度是指 CA、在25时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比B、在25时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比C、在20时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比D、在20时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比E、在常温常压下，某物质的密度与其标准状况下水的密度之比34、中国药典20

55、10年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为 BA、251 B、252 C、201 D、202 E、103035、溶质1g（ml）能在溶剂8ml中溶解为 BA、极易溶解 B、易溶 C、溶解 D、略溶 E、极微溶解36、按药典规定，精密标定的滴定液 (如盐酸及其浓度)正确表示为 BA、 盐酸滴定液 (0.152mo1/L) B、 盐酸滴定液 (0.1524mo1/L) C、 盐酸滴定液 (0.152M/L) D、0.1524M/L盐酸滴定液 E、 0.152mo1/L盐酸滴定液37、药物的含量、规定按干燥品计算的是 DA、 供试品经烘干后测定。 B、 供试品经烘干后称定。C、 按干

56、燥失重（或水分）的限制折干计算。D、 供试品直接测定，按干燥失重（或水分）测定结果折干计算。E、 干燥失重符合规定时无须折干计算。38、高效液相色谱法用于含量测定时，对系统性能的要求 DA 、理论板数越高越好。 B、 依法测定相邻两峰分离度一般须1。 C、 柱长尽可能长。D 、理论板数，分离度等须符合系统适用性的各项要求，分离度一般须1.5。E、 由于采用内标法，对照品法，系统的性能无须严格要求。39、那项不可用于紫外分光光度计的波长校正。 AA 聚苯乙烯薄膜的特征吸收 B 标准汞灯的特征谱线 C 氢灯和氘灯的特征谱线D 高氯酸钬溶液 E 氧化钬玻璃的特征吸收峰40、高效液相色谱法用于含量测定

57、时，对系统性能的要求。 DA 、理论板数越高越好 B、 依法测定相邻两峰分离度一般须1 C、 柱长尽可能长D 、理论板数，分离度等须符合系统适用性的各项要求，分离度一般须1.5E、 由于采用内标法，对照品法，系统的性能无须严格要求41、高效液相色谱法中所谓正相色谱是指 BA 、非极性固定相与极性流动相的色谱 B、 非极性流动相与极性固定相的色谱C、 采用葡萄糖凝胶为载体的色谱 D、 采用离子对试剂的色谱 E、 采用交换树脂为载体的色谱42、反向色谱柱应用什么溶剂保存 AA、甲醇、乙腈 B、异丙醇 C、水 D、正己烷 E、环己烷43试题四古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（

58、 B ）A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 44、干燥失重主要是检查药物中( A )A水分及其他挥发性成分 B水分 C易炭化物 D表面水和灰分 E结晶水45重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ）。A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.54亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（C ）A 使终点变色明显 B 使氨基游离C 增加NO+的浓度 D 增强药物碱性46、在溶出度测定中，自取样至滤过应不超过 （B）A 20s B 30s C 40s D 50s47、用三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，吸收度的校正式是（ D ）A、A32

59、8（校正）=3.52（2A328+A316+A340） B、A328（校正）=3.52（2A316-A328-A340）C、A328（校正）=3.52（2A340-A328-A316） D、A328（校正）=3.52（2A328-A316-A340）48HPLC法测定有机含氮类药物时，常常会产生拖尾现象，其改善峰形的方法主要有（ E ）A.加入有机胺类扫尾剂B.采用硅胶柱，极性流动相洗脱C.采用硅胶柱，非极性流动相洗脱D.采用金刚烷基硅烷化硅胶作为固定相E.调节流动相pH值，抑制药物电离49在使用氢火焰离子化检测器时，在控制一定条件下，采用下面哪一种载气检测灵敏度最高（ A ）A氮气 B氢气

60、C二氧化碳 D氦气50.用比重瓶测定时的环境温度应 ( A ) A 略低于20或各品种项下规定的温度 B略低于25或各品种项下规定的温度 C略高于20或各品种项下规定的温度 D略高于25或各品种项下规定的温度51试题五、中国药典是国家监督管理药品质量的 D A、技术 B、标准 C 、准则 D、法定技术标准 E、法律52、“凡例”中的有关规定具有 E A、约束力B、制约力 C 、规定性 D、法定性 E、法定的约束力53、配制pH值标准缓冲液时使用新沸并放冷的蒸馏水的目的是 A 。A . 除去水中的二氧化碳 B. 除去水中的氧 C. 除去水中的杂质 D. 除去水中的碳酸盐54、常温系指 B A、1