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文档简介
1、 供方对质量管理体系 要求的认识 王书成供方质量控制的要求1.质量目标 厂长应确保在企业的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。 供方质量控制的要求与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定企业应确定:a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)与产品有关的法律法规要求;d)企业确定的任何附加要求。 供方质量控制的要求与产品有关的要求的评审企业应评审与产品有关的要求。评审应在企业向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如接受合同或订单及接受合同或订单的更改),
2、并应确保:a)产品要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;c)企业有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。 供方质量控制的要求若顾客提供的要求没有形成文件,企业在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,企业应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。 供方质量控制的要求顾客沟通企业应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;b)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;顾客反馈,包括顾客抱怨。 供方质量控制的要求采购采购过程企业应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于
3、采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。企业应根据供方按企业的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。 供方质量控制的要求采购信息采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:产品批准要求:在与供方沟通前,企业应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 供方质量控制的要求采购产品的验证企业应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 供方质量控制的要求 生产和服务提供的控制企业应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a)获得表述产品特性的信息;b)必要时,获得作业指导书;c)
4、使用适宜的设备;d)获得和使用测量装置;e)实施测量;放行、交付和交付后活动的实施。 供方质量控制的要求生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的测量加以验证时,企业应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 供方质量控制的要求企业应规定确认这些过程的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求; 再确认。 供方质量控制的要求标识和可追溯性适当时,企业应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。企业应针对测量要求
5、识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合,企业应控制并记录产品的唯一性标识 供方质量控制的要求顾客财产企业应爱护在企业控制下或企业使用的顾客财产。企业应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录 供方质量控制的要求产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,企业应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 供方质量控制的要求生产过程的测量企业应采用适宜的方法对生产过程进行测量。这些方法应证实过程实现和满足所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适
6、当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。 供方质量控制的要求产品的测量企业应对产品的特性进行测量,以验证产品要求已得到满足。这种测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不能放行产品和交付服务。 供方质量控制的要求不合格品控制 企业应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应作出规定。企业应通过下列一种或几种途径,处置不合格品: 供方质量控制的要求a)采取措施,消除发现的不合
7、格;b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录 供方质量控制的要求应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,企业应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 供方质量控制的要求 纠正措施企业应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。规定以下方面的要求:a)评审不合格(包括顾客抱怨);b)确定不合格的原因; 供方质量控制的要求c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;d)确定和实施所需的措施;e)记录所采取措施的结果;评
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