浙江省药品检验职业技能鉴定知识题中级工

1、杭州市药品质量检验工理论知识复习题一、问答药品在贮存过程中，最易发生的变质反应是什么？现有一批葡萄糖共件，取样件数应为多少？版中国药典共分几部？扑热息痛的检查中，不用检查的是什么？阿司匹林水解后能与三氯化铁试液在弱酸性条件下是什么颜色？指示性杂质有哪些？重金属检查中以什么为代表？检查某药品杂质限量时，称取供试品(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，该药品的杂质限量是什么？抗生素类药物的降压试验是指什么？精密称定系指称取重量应准确至所取重量的多少?诺氟沙星的分子结构是什么？“约”是指取用量不得超过规定量的多少？青霉素分子中有多少手性碳原子？硫代乙酰胺测定重金属是在什么下进行的？

2、按药品定义，不属于药品的有哪些？国务院的药品监管部门会同国务院中医药管理部门制定了什么？天平室内的湿度为多少？全面质量管理的五大要素（4MIE）的E指什么？美国药典的缩写是什么？有关全面质量管理的正确叙述是什么？物料的存储一般不超过几年？药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取直封，扣押行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定？组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是什么？哪个部门对药品生产企业进行药品生产质量管理规范认证并发给认证证书？质量保证的英文缩写是什么？率先制定GMP并实施的是哪个国家?最终灭菌药品在100级此案操作的是哪些？必须做澄明度检查的

3、是什么？如果胶囊剂的平均重量是0.30g以下，则其重量差异限度为多少？除另有规范外。颗粒剂的干燥失重不得超过多少？糖衣片一般应在多少时间之内全部崩解？分析化学的任务是什么？引起偶然误差的因素是什么？根据有效数字运算规则：0.013+25.64+0.0620等于多少？对用于滴定分析的化学反应的要求正确描述是什么?根据酸碱质子理论碱性强弱评价指标是什么？亚硝酸钠法常用的终点指示剂是什么？硫代硫酸钠标定常用基准物是什么？酸度计中常用参比电极是什么？分光光度计的主要部件是什么？气象色谱法的特点是什么？二、填空1、固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粉，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网（）

4、2、（）以称重法测定每片的片重与平均片重之间的差异限度。3、小剂量片剂中的每片含量偏离标示量的程度（）4、药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度（）5、凡做了溶出度的可不做（）6、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的属于（）7、特殊管理的药品属于（）8、可以在城乡集市贸易市场出售的（）9、药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）10、标签必须印有规定的标志因不属于特殊管理的是（）11、生产假药的直接责任人员在（）年内不得从事药品生产。12、销售劣药，情节严重的直接负责的主管人员在（）年内不得从事药品经营13、违反药品广告管理规定（）年内不受理该品种的广告审批申请。14、

5、提供虚假证明取得药品生产许可证（）年内不受理其申请。15、提供虚假文件资料取得药品经营许可证（）年内不受理其申请。16、酚酞的酸式色、碱式色分别为（）颜色17、甲基橙的酸式色、碱式色分别为（）颜色18、盐酸标定所用指示剂是（）19、高氯酸标定所用指示剂是（）20、碘标定所用指示剂是（）21、含量测定采用亚硝酸钠的是（）22、与铜盐反应生成淡黄色沉淀的是（）23、加氢氧化钠液加热能释放出使润湿的红色石蕊纸变蓝的是（）24、用红外光谱进行鉴别的是（）25、用酸碱滴定测定其含量的是（）26、洁净室的洁净度为（）27、不得设置地漏的是（）级28、大容量注射剂的灌封是（）级29、供角膜创伤或手术用滴眼剂

6、的配制和灌装是（）级30、轧盖的洁净度是（）31、药品广告的批准及药品广告批准文号的发放是（）部门32、新药批准及药品批准文号的发放是（）部门33、新药证书的发放属于（）部门34、药品监督管理工作属于（）部门35、医疗机构配置制剂的审核单位是（）36、中和法是适用于定性还是定量？37、紫外分光光度法适用于定性还是定量？38、气象色谱法适用于定性还是定量？39、液相色谱法适用于定性还是定量？40、容量分析法适用于定性还是定量？三、问答题1、乙酰水杨酸用中和法测定的，用中性乙醇的目的是什么？2、一般药品留样至少保存多少年？3、药品检验包括哪些项目？4、药品质量特性中最关键的什么？5、利用药物和杂质

7、在化学性质上的差异，检查药物杂质的方法有哪些？6、干燥失重测定法有哪些？7、哪些药品进口时要进行检验？8、GMP对物料的要求有哪些？9、国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，抽查的品种包括哪些？10、灭火的基本方法有哪些？11、医药职业道德原则包括哪些？12、中华人民共和国计量法适用于在中国境内的什么计量器具？13、中华人民共和国环境保护法中的环境包括哪些？14、栓剂必须进行哪些检查？15、丸剂16、色谱法中常用定量方法有哪些？17、高效液相色谱法和经典液相色谱法相比有什么不同？18、对照试验可用于消除哪些误差？19、酚酞可在哪些情况下作指示剂？药品检验思考题绪论何谓药品检验？药品

8、检验的目的、任务和依据是什么？简述药品检验的工作程序及意义。药品质量标准什么是药品的质量标准？我国现行的药品质量标准有哪些？评定药品的质量应从哪些方面考虑？中国药典的性质及重要作用是什么？凡例、正文、附录的主要内容是什么？名词解释：物理常数、避光、密闭、阴凉处、凉暗处、冷处、残留溶剂药筛分等、粉末分等、准确称定（量取）、精密称定（量取）、恒重、按干燥品计算、空白试验、对照试验、室温、水、乙醇、酸碱性试验药物的鉴别药物的鉴别目的常用的鉴别方法有哪些？用于药物鉴别的物理常数有哪些？测定原理如何？名词解释：熔点、初榕、全熔、发毛、收缩、软化、出汗、旋光度、比光度、折光率、PH值紫外分光光度法鉴别药物

9、的适用范围、具体做法红外光谱法、薄层色谱法鉴别药物各依据什么原理？在药品检验中的应用。药物检查法药物分析中杂质检查有何意义?杂质分哪几类？来源？何谓杂质限量？什么叫“限度检查法”？常用的限量检查法是如何进行的？简述检查氯化物杂质时加硝酸、硫酸盐检查中加盐酸、重金属检查中加醋酸盐缓冲液(PH3.5) 、吉蔡氏检砷法中加碘化钾及酸性氯化亚锡及在导气管中放醋酸铅棉花的作用。取丙磺舒1.0g，依法检查重金属，药典规定含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅液（每1ml含 Pb10ug）多少毫升？硫酸钡中检查砷盐，药典要求取供试品2.0g，依法检查应符合规定，检查系与2ml标准砷液(每1ml含Aslug)

10、制成的砷斑比较，计算出硫酸钡中砷盐的限量为多少？氯化钠中检查钾盐时，药典规定取供试品5.0g，依法操作，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液（取硫酸钾0.1810g,用蒸馏水溶解后稀释为1000ml）12.3ml经同样操作制成的对照液比较，不得更浓，求出钾盐允许的限量为多少。（K:39 S:32 O:16）干燥失重、执灼残渣、溶液的颜色、澄清度检查各针对什么杂质？常用哪些方法？药典中酸碱度杂质检查中才去了哪几种方法？注射液中不溶性微粒检查方法和原理。药材及成方制剂显微鉴别法的检查原理及适用范围。微生物检查法的内容、原理、适用范围及操作要点。芳酸及芳胺类药物的分析（阿司匹林、对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因）阿

11、司匹林及其片剂、对乙酰氨基酚分别用什么方法鉴别、测定含量？原理？阿司匹林中的水杨酸杂质是如何引入的？如何检查？阿司匹林用两步法加碱剩余碱量法测定含量，用反应式说明其原理，并说明第一步和第二步加入氢氧化钠滴定液的目的有何不同？在乙酰水杨酸的含量测定中加入中性乙醇的目的何在？中性乙醇是否是PH=7的乙醇？举出盐酸普鲁卡因与结构相关的鉴别方法，并阐述基含量测定的原理。如何用化学方法区别乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚。磺胺类和喹诺酮类药物的分析（磺胺类、喹诺酮类、诺氟沙星、环丙沙星）写出磺胺类药物的基本结构，并说出其分类方法。根据磺胺类药的结构，说明其理化性质和鉴别方法。简述磺胺类药的含量测定原理。诺氟沙星

12、的鉴别、含量测定方法是什么？采用什么方法检查有关物质？环丙沙星用什么方法鉴别？采用什么方法检查有关物质？第七章 生物碱类药物的分析（概述、鉴别、含量测定）1、什么叫生物碱类药物？通性。2、鉴别生物碱类药物的化学方法是什么？3、为什么生物碱类药物可用紫外分光光度法和红外光谱法鉴别？4、中国药典用什么方法检查其他生物碱和有关物质？5、测定生物碱的含量用那些方法？第八章 抗生素类药物的分析（概述、B-内酰胺类结构和性质、青霉素钠、微生物检定）1、何谓抗生素？抗生素的常规检查项目是什么？2、青霉素和头孢菌素类抗生素结构和稳定性有何异同？3、青霉素钠的鉴别方法、检查项目是什么?硝基汞电位测定法测定青霉素

13、钠含量的原理？4、抗生素微生效价检定法的原理是什么？分为几种方法？5、管碟法的特点、基本原理及方法。第九章 制剂分析（概述、片剂、注射剂、复方制剂）1、与原材料相比，制剂分析有何特点？单方制剂与复方制剂分析有何不同？2、药典中关于制剂的含量限度是如何规定的？含义是什么？3、复方制剂的分析有何特点？4、片剂、注射剂、滴眼剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂、栓剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、眼膏剂、腹剂、散剂、气雾剂等制剂的外观要求。5、对氨基水杨酸纳片（标示量0.5g）的含量测定：取本品10片，除去糖衣后，精密称定为5.2089g，研细，精密称取片粉1.0656g，置100mlJG量瓶中，加水

14、使溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸过滤，精密量取续滤液50ml，加水60ml与盐酸（12）8ml，照永停法用来硝酸钠滴定液（0.1012mol/L）滴定，用去24.14ml，试计算本品是否符合药典要求的含量限度没1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于21.12mgR的C7H6NNaO3*2H2O。药典规定本品应为标示量的含苯巴比妥（C12H12N2O3）应为标示量的95.0%105.0%。（100.9%）乳酸钠注射液（标示量20ml：2.24g）的含量测定：精密量取本品1ml，在105干燥1h，加冰醋酸15ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷，加结晶指示液1滴骼高氯酸滴定液（0.10

15、12mol/L）滴定至蓝绿色，用去10.32ml，并将滴定结果用空白试验校正，空白消耗0.02ml，试计算本品是否符合药典要求的含量限度。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg C3H5NaO3，药典规定本品应为标示量的95.0%110.0% 。（104.3%）醋酸氢化可的松注射液（5ml：125mg）的含量测定：取本品摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取该液置1cm厚的石英池中，照分光光度法在241nm波长处测得其吸收度为0.401，按C23H32O6的吸收系数（E）

16、为395计算。药典规定醋酸氢化可的松（C23H32O6）应为标示量的90.0%110.0%，计算每安瓿瓶中含醋酸可的松的量，并判断本品的含量是否符合药典规定的含量限度。（126.9mg 101.5%）质量管理 思考题医药职业道德原则包括哪些？什么是医药执业活动的出发点和归宿？什么是医药职工的价值方向?医药生产人员的道德规范包括哪些？“三按”，“三检”，“三分析”，“三不放过”分别指什么？企业班组管理的特征是什么？全面质量管理的含义是什么？质量管理各常用术语的含义是什么？药品的质量特性有哪些？质量检验工作的要求是什么？检验依据是什么？GMP ，GSP ，GOP， TQC， QC 等各代表什么？制

17、定生产工艺规程，岗位操作法的程序是什么？有关责任人是谁？厂房净化有哪些级别？适用性如何？洁净厂房的温度湿度要求是多少？清场管理包括哪些内容？什么是“批”，“批号”？各类制剂产品批号确定的原则是什么？生产记录的填写和保管要求是什么？工艺用水分哪几类？适用性和处理的工艺是什么？常用的灭菌方法有哪些？灭菌的原理和适用范围是什么？色标管理和不合格管理的内容是什么？药品生产对人员卫生有哪些要求？制剂主要生产设备有哪些？使用、维修、保养的要求有哪些？物料分哪几类？仓库保管的要点是什么？生产中常用的计量器具有哪些？使用时注意哪些方面?什么是计量，计量检定？我国法定计量单位是什么？什么是劳动保护？主要方针政策

18、是什么?职业危害因素及防范措施有哪些？安全管理包括哪些内容？防触电、防火防爆的安全措施有哪些？常用的灭火法和器材有哪些？灭火原理和适用火灾种类是什么？制药工业污染来源及途径有哪些？怎样控制生产污染？分析化学练习题第一章1、分析化学的任务和作用是什么？ 第二章1、简述误差的分类和误差的表示方法。2、简述提高分析结果准确度的方法。3、试说明下列各种误差是系统误差，还是偶然误差？ （1）砝码被腐蚀 （2）在称量时样品吸收了少量的水分 （3）蒸馏水中含有微量干扰测定的离子 （4）滴定管读数时，最后一位数字估计不准 （5）天平的零点突然有变动4、为了使滴定管读数的相对误差0.1%，测定时一般须控制滴定液

19、体积在多少ml以上（滴定管读数误差为0.02ml）5、下列数据包括几位有效数字 (1) 0.0376 (2)1.2067 (3)0.00050%(4)1.810-5 (5)PH=11.24 6、试将下列数据处理成4位有效数字(1)108.445 (2)28.765 (3)25.4350(4)10.0854 (5)3.215687、根据有效数字运算规则，计算下列各式(1)231.64+4.4+0.3244 (2)4.1015.042.52 6.15104(3) 5.104.0310-4 (4)2.1870.854+9.610-5-0.03260.00814 2.5120.00020348、分析氢

20、氧化铝凝胶中AL2O3的含量，测定5次其结果分别为0.6348、0.6337、0.6347、0.6343、0.6340 求分析结果的平均偏差和相对平均偏差？第三章1、什么叫化学计量点？什么叫滴定终点？它们有何不同？2、能用于滴定分析的化学反应必须具有哪些条件？3、基准物应具有哪些条件？4、滴定液配制方法？第四章1、酸碱指示剂的变色原理是什么？酸碱指示剂的变色范围是什么？甲基橙、酚酞、甲基红的变色范围分别是多少？2、酸碱指示剂的变色范围受到哪些因素的影响？3、常用酸碱滴定液是什么？一般用多大浓度的滴定液较合适？采用什么方法配制？为什么？第五章1、何谓非水溶液酸碱滴定法？此法与其他滴定方法主要区别

21、是什么？2、非水溶液酸碱滴定法中溶剂的分类和如何选择溶剂？3、举例说明调平效应调平溶剂和区分效应，区分性溶剂？4、非水溶液酸碱滴定的类型有几种？溶剂、指示剂、滴定液分别是什么？第六章1、简述氧化还原滴定法特点和分类。2、简述碘量法测定原理，测定条件和滴定液的配制方法？3、简述亚硝酸钠法测定原理，主要测定条件和指示终点的方法。4、重氮化滴定法的反应条件？第七章1、举例说明什么叫参比电极，指示电极，这两种电极在测定时各起什么作用？2、简述玻琍电极的作用原理？3、如何正确地用酸度计测定溶液的PH值和有关注意事项？第八章1、什么是比色法？什么是分光光度法？它们具有哪些特点?2、什么是互补色光？物质的颜

22、色是什么因素决定的？3、郎波比尔定律的物理意义是什么？适用范围？4、吸收光谱曲线和标准曲线有何区别？各有何实际意义？5、解释下列名词： 透光率 吸光度 吸光系数 摩尔吸光系数 百分吸光系数6、简述721型分光光度计的主要部件及作用第九章1、什么叫色谱法，是怎么样分类的？2、薄层色谱法原理是什么?具有哪些特点？常用吸附剂有哪些？3、选择展开剂的一般原则是什么？4、什么叫气象色谱？气象色谱仪有哪些主要部件？计算题准确称取基准物无水Na2co3、5.3000(g)溶解后全部转移到500ml容量瓶中用水稀释至标线，求此溶液的溶度？(M Na2co3为106.0g/mol)配制250ml 0.1000m

23、oe/cNa2co3浓液，需准确称取基准物无水Na2co3固体多少克？(M Na2co3为106.0g/mol)精密称取基准物邻苯二甲酸氢钾0.4042g标定NAOH溶液，重点时消耗NAOH溶液19.79ml，求NAOH溶液的浓度（邻苯二甲酸氢钾分子量为201.20）用HCL溶液24.000mot/t滴定006857g不纯K2CO3，完全中和时消耗HCL溶液24.00ml，求样品中纯K2CO3含量精密称取0.1136g基准K2Cr2O3溶于水，加酸酸化后加入足量KI然后用Na2S2O3溶液滴定，消耗23.16ml,求Na2S2O3溶液的浓度（K2Cr2O3分子量为294.18）用邻菲罗林法测定

24、铁，标准溶液中Fe2+浓度为50ug/100ml，吸收池厚度为1cm,入射光max=508nm，测得A=0.099,求百分吸收系数和摩尔吸收系数。（Fe的分子量为55.85）浙江省药品检验职业技能鉴定知识题中级工模拟试题（一）A型题 1、片剂鉴别一般不选用（B） A.紫外分光光度法 B.红外吸收图谱法 C.化学鉴别法 D.气象色谱法 E.薄层色谱法 2、重金属检查中以什么为代表（B） A.银 B.铅 C.汞 D.铜 E.砷 3、阿司匹林属于（B） A.芳胺类药物 B.芳酸类药物 C.磺胺类药物 D.生物碱类药物 E.-内酰胺类药物 4、第一部中华人民共和国药典于（D）正式颁布实施 A.1950

25、年 B.1951年 C.1952年 D.1953年 E.1954年 5、下面哪一组药品取样件数相同（B） A.2包和3包 B.3包和4包 C.4包和5包 D.6包和7包 E.7包和8包 6、既具有鉴别，又反应药品纯度的指标是（D） A.鉴别 B.检查 C.含量测定 D.形状观测 E.均不是 7、阿司匹林水解后能与三氯化铁溶液在弱酸性条件下呈（D） A.红色 B.绿色 C.黄色 D.紫色 E.橙色 8、如需执灼残渣项遗留下的残渣作重金属检查时，执灼温度必须控制在（D） A.200-300 B.300-400 C.400-500 D.500-600 E.700-800 9、扑热息痛的检查中哪一个不

26、用检查（A） A.水杨酸 B.醋酸 C.对氨基酚 D.有关物质 E.执灼残渣 10、下列叙述中哪一个不用检查（E） A.磺胺药的N取代物可发生重氮化反应 B. 磺胺药的N取代物可进行铜盐反应 C.诺氟沙星分子是两性化合物 D.诺氟沙星与丙二酸、醋酸共热显棕红色 E.环丙沙星无需检查氟 11、“约”是指取用量不得超过规定的（D） A.5% B.10% C.5% D.10% E.没有规定 12、阿司匹林加碳酸钠试液煮沸后，再放冷，加过量的稀硫酸，则（D） A.只生成白色沉淀 B.只生成醋酸臭气 C.只生成氨的臭气 D.生成白色沉淀，又有醋酸臭气 E.生成白色沉淀，又有氨的臭气 13、药品在贮存过程

27、中，最易发生的变质反应是（E） A.水解反应 B.氧化反应 C.聚合反应 D.潮解反应 E.水解反应 14、英国药典是（B） A.ChP B.IP C.USP D.JP E.BP 15、头孢菌素类分子中含（E）手性碳原子 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 16、（C）对药品生产企业进行药品生产质量管理规范认证并发认证证书 A.国务院 B.卫生部 C.药品监督管理部门 D.工商管理部门 E.药品生产企业的各级人员17、药品生产企业必须对哪些人员进行GMP的培训（E） A.药品生产的部门负责人 B.药品质量管理的部门负责人 C.从事药品生产操作的人员 D.从事药品质量检验的人员 E

28、.药品生产企业的各级人员18、高温车间是指车间室内温度保持在（D）以上 A.20 B.25 C.30 D.35 E.4019、下面叙述错误的是（C） A.国家对药品实行储备制度 B.对国内供应不足的药品，国家有权限制出口 C.出口放射性药品必须持有出口许可证 D.药品必须符合国家药品标准 E.国内发生重大灾情，国务院规定的部门可以紧急调动企业药品20、最终灭菌药品在100级以下操作的是（B） A.注射剂的稀配，滤过 B.大容量注射剂的灌封 C.小容量注射液的灌封 D.注射液的浓配 E.直接接触药品的包装材料的最终处理21、天平的检定周期是（C） A.一个月 B.三个月 C.六个月 D.一年 E

29、.随意22、药品零头包装只限（A）为一个合箱 A.两个批号 B.三个批号 C.四个批号 D.五个批号 E.没哟限制23、下列哪种药品批准文号格式是准确的（E） A.卫生准字+公元年号+XXXX B.卫生准字+XXXXXX C.国药准字Z+XXXXXX D.国药准字Z+XXXX E.国药准字Z+XXXXXXXX24、全面质量管理的工作程序PDCA循环中最关键在于（D） A. P B. D C. C D. A E. 以上均不对25、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施；如药品需要检查，必须自检验报告书发出之日起（E）作出行政处理决定。 A.三

30、日内 B.五日内 C.七日内 D.十日内 E. 十五日内26、因产品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼有效期限为（C） A.六个月 B.一年 C.二年 D.三年 E. 三年六个月27、洁净室的相对湿度控制在（B） A.45% B.45-65% C.45-75% D.65-75% E.65%28、澄明度检查人员的视力（裸视）必须在（D） A.1.5或1.5以上 B.1.2或1.2以上 C.1.0或1.0以上 D.0.9或0.9以上 E.0.8或0.8以上29、如果片剂的平均重量在0.30g或0.30g以上，则其重量差异限度为（A） A.5% B. 7% C. 7.5% D. 9% E. 9.5%3

31、0、必须进行溶散时限检查的是（B） A.颗粒剂 B.丸剂 C.栓剂 D.软膏剂 E.膜剂31、除另有规定外，颗粒剂的干燥失重一般不得超过（B） A.1.0%.2.0% C.3.0% D.4.0% E.5.0%32、测定物质中各组分的相对含量称为（C） A.定性分析 B.化学分析 C.定量分析 D.仪器分析 E.有机分析33、系统误差不包括（B） A.方法误差 B.偶然误差 C.操作误差 D.仪器误差 E.试剂误差34、滴定度是指（C） A.标准溶液与被测物质反应的程度 B.标准溶液相当于被滴物质的量 C.每毫升滴定液相当于被测组分的质量 D.标准溶液的摩尔浓度 E.标准溶液的浓度35、酸碱值试

32、剂变色原理是（B） A.温度不同，颜色不同 B.溶液PH不同时，指示剂电离后结构不同，带来颜色改变 C.不同标准溶液，使指示剂具不同颜色 D.溶剂不同，指示剂颜色不同 E.指示剂用量不同，颜色不同36、选用非水滴定法测样品含量的原因之一是（A） A.选用非水溶剂可以改变物质的某些化学性质（如酸碱性及其强弱） B.反应产物在水中不易溶解 C.在水溶液中反应速度太慢 D.非水滴定法比水溶液滴定法更准确 E.非水滴定法不易受杂质干扰37、以下增加氧化还原反应速度的方法中正确的是（A）A.增加反应物的浓度 B.加入强碱 C.降低溶液温度 D.加入强碱 E.减少副反应的发生38、中国药典法定的亚硝酸钠法

33、终点指示方法是（B） A.酸碱值试剂法 B.永停滴定法 C.酚酞指示剂法 D.淀粉质试剂法 E.以上都是39、对参比电极应符合的基本要求叙述错误的是（E） A.电极电位稳定，可逆性好 B.重现性好 C.制作简单 D.使用方便寿命长 E.以上都错误40、比色法可直接测定（B） A.无色化合物的含量 B.有色化合物的含量 C.混合物中各组分的含量 D.强酸的含量 E.强碱的含量41、薄层色谱法按分离原理分类它属于（C） A.气象色谱 B.固相色谱 C.分配色谱 D.纸色谱 E.柱色谱B型题A.紫外分光光度法 B.中和法 C.亚硝酸钠法D.二步加碱剩余碱量法 E.高效液相色谱法 1、阿司匹林的含量测

34、定（B） 2、阿司匹林片的含量测定（D） 3、对乙酰氨基酚的含量测定（A） 4、对乙酰氨基酚片的含量测定（A） 5、磺胺药的含量测定（C） A.罚款百分之五十以上三倍以下 B.罚款一倍以上三倍以下C.罚款二倍以上五倍以下 D.罚款三倍以上五倍以下E.罚款五倍以上6、未取得许可证进行生产、经营药品的（C）7、生产、销售劣药的（B）8、生产、销售假药的（C）9、明知假、劣药品却提供运输、保管的（A）10、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（B）A. ISO B. TQC C. COD D.Db E. GMP11、全面质量管理（B）12、分贝（D）13、药品生产质量管理规范（E）14、国际标准化组织

35、（A）15、化学耗氧量（C）A.滴定分析中，有副反应发生 B.容量仪器刻度不准C.试剂中含有微量杂质 D.对滴定终点颜色的变化辨别不够敏锐E.测量过程中，温度、湿度的微笑变化16、引起仪器误差的因素（B）17、引起试剂误差的因素（C）18、引起方法误差的因素（A）19、引起偶然误差的因素（E）20、引起操作误差的因素（D）三、C型题A.氯化物检查 B.硫酸盐检查 C.两者均是 D.两者均不是1、指示性杂质（C）2、在盐酸条件下测定（B）3、在硝酸条件下测定（A）4、在白色背景下观察（D）5、采用纳氏比色管（C）A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是6、变质的（A）7、超过有效期的（B

36、）8、禁止生产、销售的（C）9、更改生产批号的（B）10、只追究经济责任，不追究刑事责任（D）A.100级 B.10000级 C.两者均是 D.两者均不是11、洁净室的洁净度（C）12、不得设置地漏（A）13、大容量注射剂的灌封（A）14、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装（B）15、轧盖（D）A.非水碱量法 B.水溶液中和法 C.两者皆可 D.两者皆否16、氯化钠的含量测定可用（D）17、盐酸的含量测定可用（B）18、水杨酸纳的含量测定可用（B）19、冰醋酸的含量测定可用（B）20、氢氧化钠的含量测定可用（C）四、X型题1、一般药品留样至少保存（CD） A.1个月 B.半年 C.1年 D.

37、有失效期则保存至失效期2、-内酰胺类抗生素具有以下性质（ABD）A. 酸性 B. 旋光性 C.-内酰胺环的稳定性D.紫外吸收 E.能发生氮化-偶合反应3、关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（AE）A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B.杂质限量通常只有百分之几表示C.杂质来源主要是由生产过程中引入，而其他方面可不考虑D.检查杂质，必须用标准溶液进行比对4、片剂的常规检查包括（ABCDE）A.重量差异 B.崩解度 C.硬度 D.溶出度 E.含量均匀度5、取样要有（ACD）A.科学性 B.方便性 C.真实性 D.代表性 E.经济性6、抗生素类药物的常规检验有（ABCDE）A.鉴别试验 B

38、.毒性试验 C.热源试验 D.水分测定 E.降压试验7、下列药品中的标签必须印有规定的标志（ABCDE）A. 外用药品 B.非处方药 C.医疗用毒性药品 D.麻醉药品 E.精神药品8、医药职业道德规范包括（ABCDE）A.热爱医药，忠于职守 B.钻研业务，一专多能C.质量第一，信誉至上 D.遵章守纪，确保安全E.严格管理，恪守机密9、安全检查的内容是（ABCDE）A.查思想 B.查制度 C.查管理 D.查隐患 E.查安全设施10、环境保护法的基本指导思想和法律原则（ADE）A.环境保护与经济建设协调发展的原则 B.经济优先的原则C.经济零增长的原则 D.预防为主、预防结合的原则E.全面规划、合

39、理布局的原则11、强制检定的计量器具包括（ABCDE）A.最高计量标准器具 B.用于贸易结算的工作计量器具C.用于安全保护工作计量器具 D.用于医疗卫生工作计量器具E.用于环境监测工作计量器具12、GMP对设备的要求（ABCDE）A.表面光洁、平整、易清洗、消毒 B.不与药品发生化学变化C.不吸附药品 D.应有明显的状态标志13、中华人民共和国质量法适用于在中国境内从事（AE）A.产品生产活动 B.产品运输活动 C.产品仓储活动 D.产品使用活动 E.产品销售活动14、气雾剂（ABCDE）A.色泽应一致，不应有变色现象 B.药品应澄清，不得有异物C.不得有漏气，渗漏等现象 D.试喷观察不得有漏

40、泄、喷不出、连续喷出、揿压费力及雾型不正常现象E.应标明：每瓶的装量、主药含量、总揿次、每揿主药含量15、注射剂进行澄明度检查时，其判断标准为（AD）A.出厂检查时，其不合格率不得过5%B.出厂检查时，其不合格率不得过7.5%C.贮存期间，其不合格率不得过5%D. 贮存期间，其不合格率不得过7.5%E. 出厂检查和贮存期间，其不合格率不得过5%16、高效液相色谱法的特点是（ABC）A. 高压 B. 高效 C.高速 D.固定相颗粒剂17、从公式A=E*C*L可知与吸收度有关的参数有（ADE）A.吸收系数 B.吸收波长 C.透光率 D.浓度 E.光路长度18、碘量法中终点指示方法有（AB）A.用淀

41、粉指示剂 B.用自身颜色指示剂 C.用酚酞指示剂D.用外指示剂 E.用结晶紫指示剂19、邻苯二甲酸氢钾可用作哪些标准溶液的标定（CD）A.盐酸 B.硫酸 C.氢氧化钠 D.高氯酸 E.碘浙江省药品检验职业技能鉴定知识题中级工模拟试题（二）A型题现有一批淀粉共100件，问取样件数为（D）A.1件 B.件 C.10件 D.11件 E.21件一般药品留洋保存至少（D）一个月 B.三个月 C.半年 D.一年 E.三年3、2000版中华人民共和国药典是第（C）版A. 5 B. 6 C. 7 D. 8 E. 94、原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过（C） A. 100.0% B. 100.5%

42、C. 101.0% D. 101.5% E. 102.0%5、硫酸盐检查中在（B）存在下进行测定 A. 稀硝酸 B. 稀盐酸 C.稀硫酸 D. 稀醋酸 E.稀磷酸6、扑热息痛的分子结构或分子式是（B） A BC8H9NO2 C.C13H20N2O2 D.C6H8N2SO2 7、阿司匹林加碳酸钠试液煮沸后，再放冷，加过量的稀硫酸，则（D） A. 只生成白色沉淀 B. 只生成醋酸臭气 C. 只生成氨的臭气 D. 生成白色沉淀，又有醋酸臭气 E. 生成白色沉淀，又有氨的臭气8、“恒重”是指检品连续两次干燥后的质量差异在（C） A. 0.1mg以下 B. 0.2mg以下 C. 0.3mg以下 D. 0

43、.4mg以下 E.0.5mg以下9、亚硝酸钠法测定盐酸普鲁卡因时，加入溴化钾的目的是（C） A. 使终点变色明显 B. 使NH2游离 C. 增加反应速度 D. 增加药物碱性 E.增加离子强度10、错误的叙述是（C） A. 磺胺药的N取代物可发生重氮化反应 B. 磺胺药的N取代物可进行铜盐反应 C. 磺胺药生成的重氮盐在碱性条件下显紫黄色 D. 磺胺药生成的铜盐沉淀的颜色随N取代基不同而异 E. 磺胺药结构中均有磺酰亚胺、与苯环相连的氨基、苯环和对位取代苯环的共同结构特点11、1ppm是指（E） A. 百分之一 B. 千分之一 C. 万分之一 D. 十万分之一 E. 百万分之一12、药品在贮存过

44、程中，最易发生的变质反应是（E） A. 分解反应 B. 氧化反应 C. 聚合反应 D. 潮解反应 E. 水解反应13、世界上第一部全国性药典是（B） A. 美国药典 B. 丹麦药典 C. 英国药典 D. 日本药局方 E. 德国药店14、药品杂质限量是指（A） A. 药物中所含杂质的最大容许量 B. 药物中所含杂质的最小容许量 C. 药物中所含杂质的最佳容许量 D. 药物中所含杂质含量 E. 药物含量15、修订后的中华人民共和国药品管理法自（D）起施行 A. 2001年1月1日 B. 2001年5月1日 C. 2001年10月1日 D. 2001年12月1日 E. 2001年12月31日16、需

45、要进口准许证的是（A） A. 麻醉药品 B. 医疗用毒性药品 C. 放射药品 D. 抗肿瘤药 E. 处方药17、国际标准化组织的简称是（B） A. TQC B. ISO C. GMP D. GSP E. QA18、有关质量检验的叙述错误的是（E） A.有关作用 B.预防作用 C. 反馈作用 D. 监控作用 E. 事后把关19、率先制定GMP并实施的国家是（B） A. 世界卫生组织 B. 美国 C. 日本 D. 英国 E. 中国20、洁净室的温度应控制在（D） A. 2-10 B. 15-25 C.室温 D.18-26 E. 18-2421、药品生产经营企业对药品检验机构的检验结果有异议，可以自

46、收到药品检验结果之日起（C）申请复检 A. 三日内 B. 五日内 C. 七日内 D. 十日内 E. 十五日内22、对于药品广告错误的是（E） A. 内容必须真实合法 B. 不得含有不科学的表示功效的断言 C. 处方药不得在大众传播媒介发布广告 D. 非药品广告不得涉及药品的宣传 E. 药品广告批准文号由国家药品监督管理部门批准发给23、医药单位配制制剂，由（D）批准 A. 县级以上卫生行政部门 B. 县级以上药品监督管理部门 C. 省级卫生厅行政部门 D. 非药品广告不得有涉及药品的宣传 E. 药品广告批准文号24、湿热灭菌通常采用的温度、时间为（A） A.121、15-20分钟 B.120、

47、15-20分钟 C.119、15-20分钟 D.118、15-20分钟 E.11525、摩尔的单位符号是（A） A.mol B.m C.Kg D. cd E. S26、医疗机构配置的制剂，经检验合格，可以（D） A.在市场销售 B.委托经营部门销售 C.经省药品监督管理部门批准后在市场销售 D.经省药品监督管理部门批准后在指定的医疗机构之间调剂使用 E.经省工商管理部门批准后在指定的医疗机构之间调剂使用27、全面质量管理的五大要素（AMIE）的E是指（C） A.人 B.机 C.环 D.料 E.法28、如果片剂的平均重量在0.3g以下，则重量差异限度为（E） A.5% B. 5.5% C. 6%

48、 D. 7% E.7.5%29、注射剂必须进行（B）检查 A.崩解时限 B.可见异物 C.重量差异 D.溶散时限 E.融变时限30、硬胶囊剂应在（C）分钟内全部崩解 A.15 B.25 C.30 D.45 E.6031、“融化、出汗”为（D）的变质现象 A.片剂 B.注射剂 C.丸剂 D.栓剂 E.颗粒剂32、有关分析化学的任务其中之一是（C） A.化学反应能否进行的分析判断 B.化学反应能否定量进行的分析判断 C.鉴定物质的化学组成 D.化学反应条件的分析判断 E.严格实验操作33、产生系统误差的原因不包括（E） A.方法误差 B.仪器误差 C.试剂误差 D.操作误差 E.偶然误差34、根据

49、有效数字运算规则：0.1225.61.0652.3860等于（C） A.0.7806 B.0.781 D.0.78062 E.以上均不对35、滴定误差是指（C） A.指示剂恰好发生颜色变化的转变点不符合要求产生的误差 B.将滴定液从滴定管加到被测物质溶液过程中产生的误差 C.滴定终点与化学计量点不完全符合而产生的误差 D.指示剂加入量不准确产生的误差 E.滴定所用反应不够迅速所产生的误差36、根据酸碱质子理论碱是能（C） A.给出质子的物质 B.解离出氢氧根离子的物质 C.接受质子的物质 D.给出电子的物质 E.接受氢氧根离子的物质37、淀粉指示剂的最佳使用条件是（A） A.弱酸性 B.弱碱性

50、 C.中性 D.强酸性 E.强碱性38、用氢氧化钠为标准溶液滴定盐酸，用甲基橙为指示剂，终点颜色为（B） A.红色 B.黄色 C.蓝色 D.绿色 E.无色39、酸度计使用时的注意事项不包括（E） A.采用两次测定法测定溶液PH B.应注意温度对滴定结果的影响 C.每次使用时，在测定前后都应该用蒸馏水将电极充分洗干净 D.应注意玻璃电极的使用范围 E.常用甘汞电极作指示电极40、分光光度法的定量依据为（B） A.吸收度与物质结构有关 B.吸收度与物质浓度有关 C.吸收系数与物质结构有关 D.吸收系数与测定波长有关 E.以上均对41、中国药典中除另有规定外，在高效液相色谱法系统适用性试验中，要示两

51、组分分离度应大于（D） A.1.0 B.0.5 C.2.0 D.1.5 B型题A.紫外分光光度法 B.中和法 C.亚硝酸钠法D二步加碱剩余碱量法 E.高效液相色谱法1.阿司匹林的含量测定（B）2.阿司匹林片的含量测定（D）3.对乙酰氨基酚的含量测定（A）4.对乙酰氨基酚片的含量测定（A）5.磺胺药的含量测定（C）A.国家SFDA B.国家SFDA配合国务院经济综合主管部门C.国家SFDA与国务院卫生行政部门 D.药典委员会E.国家药品检验机构6.制定和修订国家药品标准（D）7.标定国家药品标准品、对照品（E）8.执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策（B）9.全国药品监督管理工作（A）10.

52、制定药物临床试验机构资格认定办法（C）A.IP B.BP C.ChP D.USP E.JP11.中国药典的缩写（D）12.日本药局方的缩写（C）13.英国药典的缩写（A）14.美国药典的缩写（D）15.国际药典的缩写（B）A.酚酞的变色范围 B.甲基橙的变色范围C.碘标定用的基准物质 D.氢氧化钠标定的基准物质E.亚硝酸钠标定用的基准物质16.酸性区域（D）17.碱性区域（A）18.对氨基苯磺酸（D）19.邻苯二甲酸氢钾（B）20.三氧化二砷（B）三、C型题 A.生物碱类药 B.-内酰胺类药 C.两者均有 D.两者均无1.具有旋光性（C）2.一般呈碱性的是（A）3.采用硝酸汞电位滴定法（B）4

53、.用酸性染料比色法测定含量（A）5.不含手性碳原子（D） A.强制检定 B.非强制检定 C.两者均是 D.两者均不是6.由使用单位进行（B）7.使用周期检定（C）8.由政府计量行政部门实行（A）9.按检定性质分类（D）10.计量标准必须符合国家计量检定的规定（C） A.批生产记录 B.销售记录 C.两者都是 D.两者都不是11.保存至药品有效期（D）12.未规定有效期的至少保存三年（C）13.内容包括品名、物料平衡等（A）14.属于质量管理的文件（D）15.内容包括品名、收货单位等（B） A.空白试验 B.对照试验 C.两者皆可 D.两者皆否16.消除仪器误差（D）17.消除试剂误差（A）18

54、.消除偶然误差（D）19.消除方法误差（B）20.消除操作条件控制不当而引起的误差（B）四、X型题1.取样应具有（ACD）A.科学性 B.方便性 C.真实性 D.代表性 E.经济性2.指示性杂质是指（AD）A.氯化物 B.重金属 C.铁盐 D.硫酸型 E.砷盐3.2005版中国药典（二部）新增的附录项目有（BC）A.生物制品通则 B.可见异物检查法 C.植入剂 D.注射剂 E.比色法4.药品质量特性中最关键的是（BC）A.稳定性 B.有效性 C.安全性 D.方便性 E.经济性5.干燥失重测定中常用的干燥剂为（ABDE） A.无水氯化钙 B.硅胶 C.无水氯化钠 D.五氧化二磷 E.硫酸6.抗生

55、素类药物的常规检查有（ABCDE）A.鉴别试验 B.毒性试验 C.热源试验 D.水分测定 E.降压试验7.国家实行特殊管理的药品是（ADE）A.麻醉药品 B.抗肿瘤药 C.抗生素 D.精神药品 E.放射性药品8.GMP对卫生的要求（BCDE）A.除厂房外，设备、容器应制定情节规程 B.进入洁净厂房内的人员不得裸手操作 C.直接接触药品的生产人员每年至少体检一次 D.生产区不得存放非生产物品和个人杂物 E.进入洁净室的人员不得化妆和佩带饰物9.制定产品质量法的主要目的是（ABDE）A.明确产品质量责任 B.保护用户、消费者的合法权益 C.促进国际贸易 D.维护社会经济秩序 E.加强对产品质量的监

56、督管理10.中华人民共和国环境保护法中的环境包括（CDE）A.太阳 B.月亮 C.大气 D.水 E.森林11.灭火的基本方法有（ABCDE）A.冷却灭火法 B.隔离灭火法 C.窒息灭火法 D.抑制灭火法 E.化学中断法12.药品标签必须注明药品的（ABCDE）A.通用名称 B.生产企业 C.批准文号 D.产品批号 E.注意事项13.医药职业道德规范包括（ABCDE）A.热爱医药，忠于职守 B.钻研业务，一专多能 C.质量第一，信誉至上 D.遵章守纪，确保安全 E.严格管理，恪守秘密14.糖浆剂（ABE）A.除另有规定外，必须澄清，无浑浊、沉淀或结晶析出，不得有异物 B.不得有异臭、发酵、产气、

57、酸败、霉变等现象 C.必须做澄明度检查 D.必须做重量差异检查 E.必须做装量检查15.必须做干燥失重检查的剂型是（ADE）A.颗粒剂 B.片剂 C.栓剂 D.干混悬剂 E.散剂16.薄层色谱法常用定量方法有（ACE）A.目视定量法 B.内标法 C.洗脱定量法 D.外标法 E.薄层扫描法17.比色法和分光光度法的特点（ACD）A.灵敏度高 B.准确度高 C.操作简便 D.应用范围广 E.不受干扰18.比较法标定标准溶液和多次称量法标定标准溶液相比（ABCE）A.更简便 B.更快捷 C.更方便 D.更准确 E.误差更大19.对用于滴定分析的化学反应的要求是（ABCE）A.反应要完全 B.反应要迅

58、速 C.要能确定滴定终点 D.要有催化剂加速反应进行 E.不得有杂质干扰浙江省药品检验职业技能鉴定知识题中级工模拟试题（三）A型题取样件数相同的药品组是（B）A.2包和3包 B.3包和4包 C.4包和5包 D.6包和7包 E.7包和8包2、既有鉴别，又可以反映药品纯度的指标是（D）A.鉴别 B.检查 C.含量测定 D.性状检查 E.均不是3、13651修约为三位有效数字，应是（A）4、世界上第一部全国性药典是（B）A.美国药典 B.丹麦药典 C.英国药典 D.日本药局方 E.欧洲药典5、“约”指取用量不得超过规定量的（D）A.5% B.10% C.5% D.10% E.15%6、药品检验程序一

59、般为（A）A.取样-性状观测-鉴别-检查-含量测定-出检验报告B.取样-检查-鉴别-性状观测-含量测定-出检验报告C.取样-性状观测-含量测定-鉴别-检查-出检验报告D.取样-鉴别-性状观测-检查-含量测定-出检验报告E.取样-性状观测-鉴别-含量测定-检查-出检验报告7、亚硝酸钠法测定盐酸普鲁卡因含量时温度不得超过（E）A.0 B.5 C.15 D.25 E.308、“澄清”是指供试品溶液的浊度浅于或等于浊度标准的（B）A.0级 B.0.5级 C.1级 D.1.5级 E.2级9、生物碱类药物的叙述错误的是（C）A.碱性：季铵叔胺仲胺环酰胺B.分子中如含有羧基或酚基，则具酸碱难难难两性C.游离

60、的生物碱大多数难溶于有机溶剂，而溶于水D.一般为无色或白色结晶E.多以与有机酸或无机酸结合成盐的形式存在10、抗生素类药物的效价测定的目的是（E）A.证明是何种抗生素 B.检查有无杂菌污染C.限制产品中的毒性杂质 D.限制产品中的制热杂质E.测定有效成分的含量11、不采用纳氏比色管检查的项目是（E）A.氯化物 B.硫酸盐 C.澄清度 D.溶液颜色 E.砷盐13、不属于一般杂质的是（E）A.酸 B.碱 C.水分 D.铁盐 E.2-甲基-5-硝基咪唑14、原料药的含量（%）入围规定上限时，是指不超过（C）A.100.0% B.100.5% C.101.0% D.101.5% E.102.0%15、