一次性内窥镜化设备为耗材行业空间大扩容

1、目录索引前言：一次性内窥镜浪潮逐渐在全球掀起 4一、解决重复使用内窥镜感染问题 5（一）十二指肠镜感染问题：FDA 已推荐使用部分一次性化或者一次产品 5（二）膀胱镜：使用反复使用的膀胱镜可能存在感染问题，尚在调查中 6二、版本迭代更快，性能逐步比肩传统产品 7（一）版本迭代更快，更加轻量化 7（二）性能逐步比肩传统产品，但仍有改进空间 7三、成本价格一次性内窥镜更胜一筹 9（一）卫生经济学测算存在比较优势 9（二）CMOS 替代 CCD 大幅降低成本 9四、海外初步放量，国内南微领衔整体处于初步阶段 10（一） 海外放量趋势已经初步显现 10（二） 国内企业奋起直追 18五、风险提示 22谢

2、添元图表索引 HYPERLINK l _TOC_250017 图 1：Ambu 一次性十二指肠镜示意图 6 HYPERLINK l _TOC_250016 图 2：一次性十二指肠肠镜下图像 7 HYPERLINK l _TOC_250015 图 3：Scope 4 获得的气管图像 8 HYPERLINK l _TOC_250014 图 4：累积校验和图（CUSUM 分析） 8 HYPERLINK l _TOC_250013 图 5：2020-2028 全球一次性内窥镜市场规模预期值（单位：亿美元） 11 HYPERLINK l _TOC_250012 图 6：Ambu 可视化产品 2016-2

3、020 收入（单位：百万丹麦克朗）及增速 12 HYPERLINK l _TOC_250011 图 7：Ambu 内窥镜销量（单位：千个） 12 HYPERLINK l _TOC_250010 图 8：Ambu 十二指肠镜示意图 14 HYPERLINK l _TOC_250009 图 9：Ambu 膀胱镜示意图 14 HYPERLINK l _TOC_250008 图 10：波科EXALT D 型一次性使用十二指肠镜示意图 16 HYPERLINK l _TOC_250007 图 11：波科一次性胆道胰腺内窥镜示意图 17 HYPERLINK l _TOC_250006 图 12：波科一次性

4、输尿管镜示意图 17 HYPERLINK l _TOC_250005 图 13：波科一次性支气管镜示意图 18表 1：传统内窥镜价格 4表 2：全球可视化技术应用情况 4表 3：2015-2020 年关于十二市场镜安全通讯录情况 6表 4：一次性十二指肠镜特性 7表 5：一次性内窥镜的卫生经济学考量 9表 6：CMOS 与 CCD 参数比较 9表 7：Ambu 一次性内窥镜发展史 11表 8：Ambu 支气管镜 13表 9：Ambu 耳鼻喉镜 13表 10：Ambu 一次性内窥镜在研产品 15表 11：波科SpyGlass 系统发展历程 16 HYPERLINK l _TOC_250004 表

5、 12：一次性胆道镜市场空间敏感性分析（单位：亿元） 18表 13：一次性胃镜市场空间敏感性分析（单位：亿元） 18 HYPERLINK l _TOC_250003 表 14：一次性结肠镜市场空间敏感性分析（单位：亿元） 19 HYPERLINK l _TOC_250002 表 15：一次性十二指肠镜市场空间敏感性分析（单位：亿元） 19 HYPERLINK l _TOC_250001 表 16：南微可视化相关专利 20 HYPERLINK l _TOC_250000 表 17：国内其他公司一次性内窥镜情况 21谢添元前言：一次性内窥镜浪潮逐渐在全球掀起传统来看，内窥镜多采用反复使用产品为主，

6、主要由于成本较高，一次性使用成本过高，同时产品设计即为反复使用产品。但目前参考海外目前波士顿科学以及Ambu情况，已经将一次性可视化技术应用于包括胆道、十二指肠、泌尿系统以及支气管检查领域。表1：传统内窥镜价格领域系统名称国家企业价格（元）胃结直肠电子胃镜日本奥林巴斯550,000腹腔超高清腹腔镜腹腔镜日本德国奥林巴斯卡尔史托斯410,00065,000膀胱膀胱镜德国狼牌75,000宫腔妇科腹腔镜德国卡尔史托斯231,990*以上均为镜体价格，非系统价格数据来源：各医院官网、从Ambu的产品推出情况看，未来该技术平台将继续延申至胃肠镜，Ambu预计2021年推出一次性胃肠镜，传统内窥镜龙头奥林

7、巴斯近几年因为一次性产品的出现也感到危机也开始通过代理方式涉足一次性内窥镜市场。我们认为一次性可视化产品的未来可应用范围宽广，对于现有产品市场格局预计将产生颠覆性的改变。表2：全球可视化技术应用情况领域产品名称公司简介示意图胆道可视化十二指肠镜SpyGlassDS直接可视化系统EXALTD 型一次性十二指肠镜Ambu aScope Duodeno波科波科Ambu可直接显示胰管和胆管，用于评估可疑的良性和恶性状况，并用于治疗困难的结石和狭窄。为每位患者提供的新型无菌设备具有熟悉的十二指肠镜设计和功能，无需再进行处理。谢添元支气管镜膀胱镜Ambu aScope 4 BronchoH-steriSc

8、ope Single-Use BronchoscopeZeroaScope 4 CystoAmbu奥林巴斯/华芯Ambu一次性使用的内窥镜保证无菌，始终可用，部分集成的解决方案，提高了安全性，工作流程和效率。提供详细的高分辨率数字图像，以进行高质量的可视化和导航-帮助快速，安全且负担得起地去除石头LithoVue波科数据来源：各公司官网，以下将从几个方面讨论未来一次性内窥镜逐渐扩张的可能性。一、解决重复使用内窥镜感染问题一次性内窥镜有望彻底解决由于传统软镜反复使用导致的感染问题。目前传统的内窥镜内部的结构复杂、系统集成度高且使用的材料特殊，导致其使用后的消毒与灭菌难度较大。而一次性内窥镜则不需

9、要洗消，避免了由于与重复使用导致的感染问题。（一）十二指肠镜感染问题：FDA 已推荐使用部分一次性化或者一次产品以十二指肠镜为例，早在2013年美国CDC提醒FDA，耐多药细菌与十二指肠镜之间可能存在关联，经过进一步调查发现尽管确认用户遵循了正确的方法进行消毒或灭菌，但仍在发生这些感染病例；2015年，FDA开始进行上市后监督研究，以评估遵循标准后处理说明后仍被污染的十二指肠镜的百分比，同时强调了十二指肠镜的设计以能够进行细致的清洁和消毒或灭菌的重要性，并敦促业界设计十二指肠镜以通过设备拆卸或一次性使用的部件进行彻底的清洁和有效的后处理。中期结果显示，被污染的十二指肠镜的百分比高于一开始预设的

10、0.4%，因此FDA在2020年4月建议患者使用一次性十二指肠镜。谢添元表3：2015-2020年关于十二市场镜安全通讯录情况时间具体内容2015 年 2 月美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了第一个与十二指肠镜相关的安全通讯；表明十二指肠镜的设计可能会阻碍有效清洁，从而导致微生物在用于 ERCP 的患者就绪高水平消毒 (HLD) 十二指肠镜中的潜在传播FDA 要求三家十二指肠镜制造商进行上市后监测研究，必须提交提以评估卫生保健2015 年 10 月2018 年 12 月人员遵循指示在患者之间清洁和消毒十二指肠镜的情况，以及更好地了解临床使用的十二指肠镜的污染率。中期结果表明，再处理后的

11、污染率高于预期，多达 3% 的正确收集的样本检测出足够多的低关注生物体呈阳性，表明再处理失败，多达 3% 的正确收集的样本检测出高浓度关注生物。高度关注的生物体被定义为更常与疾病相关的生物体，例如大肠杆菌和铜绿假单胞菌。2020 年 7 月FDA 推荐考虑使用带有一次性组件的十二指肠镜（包括一次性十二指肠镜和带有一次性组件的产品），这种设计可能会降低但不能消除感染风险。数据来源：FDA，图1：Ambu一次性十二指肠镜示意图数据来源：Ambu 官网，（二）膀胱镜：使用反复使用的膀胱镜可能存在感染问题，尚在调查中针对膀胱镜，FDA在2021年4月宣布正在调查大量医疗器械报告 (MDR)，这些报告描

12、述了与再处理泌尿内窥镜相关的患者感染和其他可能的污染问题，包括膀胱镜、输尿管镜和膀胱尿道镜。从 2017年到2021年2月，FDA收到了450多份MDR，描述了膀胱镜术后患者感染可能与与再处理这些设备以及其他可能的污染有关；其中奥林巴斯提交了三份报告，理由是患者因发生在美国境外的细菌感染而死亡。目前针对膀胱镜的相关调查正在进行中。谢添元二、版本迭代更快，性能逐步比肩传统产品从产品性能上来看，目前一次性可视化产品已经达到临床使用要求，且在一定性能上超越了传统的重复使用内窥镜。根据相关文献可知，目前一次性内窥镜产品已经基本满足临床需求，且有一些不可替代的优势。（一）版本迭代更快，更加轻量化一次性使

13、用与可重复使用相比，其主要优点是能够在数月而不是数年内进行快速创新，新技术等很快就能反应在产品中，并且新技术很快就掌握在医生手中，相对学习成本较低，并且医院更换新产品的成本也相对较低，对于医院而言不用考虑前期资本投资，也不必担心原有产品处理问题。一次性产品在提高患者安全性，消除与设备相关的交叉污染同时也可以简化程序设置。且由于一次性使用，因此机械性能不会随着时间的推移而降低。（二）性能逐步比肩传统产品，但仍有改进空间十二指肠领域在一项对比一次性十二指肠镜与重复使用十二指肠镜的实验中可以得出结论，在 ERCP手术中一次性内窥镜可以在有经验的术者手里进行低复杂性的内镜逆行胰胆管造影术。表4：一次性

14、十二指肠镜特性优/缺点具体内容与可重复使用的十二指肠镜相比，一次性使用的十二指肠镜更容易操作。一次性使用的十二指肠镜轴的固有刚度使胆管镜的橡胶管变直，并便于附件通过优点其工作通道使用一次性十二指肠镜进行导管进入的尝试次数明显较少(2 vs 5)待改进点进入胃的容易程度、图像质量、图像稳定性和气水按钮功能需要改进数据来源：Endoscopy，图2：一次性十二指肠肠镜下图像数据来源：Endoscopy，谢添元支气管领域应用另外在一项前瞻性、观察性、多中心、横断面研究中对经批准的一次性支气管镜 (Ambu aScope4)进行治疗评估，研究结果表明在易用性、成像和抽吸方面得到了很好的评价，获得了 8

15、0/100 的平均分，支气管镜医师的满意度很高。第9次手术后，超过 80% 的支气管镜检查评分超过 80/100。且此次针对Scope4版本的测试结果相对前期对于Scope2的版本效果提升较多，整体令医生满意，也可从侧面反映一次性产品进步速度较快，同时改进效率高。图3：Scope 4 获得的气管图像数据来源：BMC，图4：累积校验和图（CUSUM 分析）数据来源：BMC，谢添元三、成本价格一次性内窥镜更胜一筹（一）卫生经济学测算存在比较优势考虑存在感染风险以及与再处理和维护可重复使用的相关的成本，目前来看一次内窥镜的经济成本低于反复使用的内窥镜。从几项研究可以看到，不论是十二指肠镜抑或是支气管

16、镜，一次性产品的单次整体成本都低于重复使用的产品，未来我们预领域具体内容计该类产品将得到大力推广。表5：一次性内窥镜的卫生经济学考量十二指肠镜一次性十二指肠镜的估计成本为每台 1500 美元，而传统的十二指肠镜的单台手术费平均为 423 美元，但是如果考虑各类成本一台传统十二指肠镜手术的价格根据中心手术量大小为介于 13382685 美元，相比而言一次性十二指肠镜成本存在一定优势支气管镜在微观成本分析中，可重复使用的柔性支气管镜每次使用的总成本计算为 249 英镑。一次性使用的柔性支气管镜的每次使用成本为 220 英镑。成本效益分析表明，由于治疗感染的成本，可重复使用的柔性支气管镜的每位患者使

17、用成本为 511 英镑。这项研究的结果表明，从成本效益、交叉污染和资源利用方面来看，使用一次性柔性支气管镜是有益的。数据来源：Ambu 官网，Pharmacoeconomics，Anaesthesia，（二）CMOS 替代 CCD 大幅降低成本CMOS替代CCD已成必然。图像传感器主要分为CCD和CMOS，CCD是指电荷耦合器件，是一种用电荷量表示信号大小，用耦合方式传输信号的探测元件，其技术优势在于传感器具有更高的量子效率 (QE) 和更低的噪声。CMOS是指互补金属氧化物半导体，由于初期工艺水平受限，CMOS图像传感器图像质量差、分辨率低、光照灵敏度低、噪声大，但目前基于全像素电荷转移技术

18、、片上模拟处理技术及片上消除噪声技术等技术，CMOS已经开始逐步在原有弱势点加强，改善了其图像质量、灵敏度等问题，这一系列改进预计将催化其大规模应用于内窥镜中。CMOSCCD驱动电压只需单一工作电压，信号读取简单电荷信息转移和读取输出需要有时钟驱动电路与3组不同电源配合图像采集和处理速度快，因其信号及驱动距离短慢集成度谢添元高低，需外接器件表6：CMOS与CCD参数比较电路结构简单复杂功耗50mW300mW噪点差异多，因存在多个ADC放大器少，单个放大器可降低噪点模块体积小大抗辐射强弱动态范围大于70dB小于70dB成像质量较高，目前技术上的改进使得成像质量得到提高高，采用PN结或二氧化硅隔离

19、层隔离噪声数据来源：CMOS 与 CCD 图像传感器的比较研究和发展趋势，CMOS国产化以及规模化生产将降低成本。目前主要制约成本的重要原件为图像传感器，我们认为未来CMOS传感器成本的降低会带动一次性内窥镜产品成本的下降。一，近几年全球CMOS图像传感器市场迎来增长高峰，但CMOS图像传感器主要厂商之间的竞争也正在升温，这有利于CMOS成本的下降；二，2019年CMOS传感器市场集中度高，其中豪威科技市占率第三，为11.30%，豪威科技已于2019年被韦尔股份收购，故CMOS传感器国产化明显，国产化利于规模化生产，并且进一步带动成本的降低；三，芯片设计企业需要与其主要的晶圆厂、封装及测试厂商

20、建立紧密的合作关系，故国产化带来的供应链方面的管理优势也是利于成本降低的因素。四、海外初步放量，国内南微领衔整体处于初步阶段（一） 海外放量趋势已经初步显现一方面，对感染的担忧是驱动一次性内窥镜市场的一大因素，另一方面，一次性内窥镜具备易操作及成像不输传统内窥镜等的优点，因此医疗机构对一次性内窥镜的使用率越来越多，促进了市场的增长。根据Grand View Research调查显示，2020年全球一次性内窥镜市场规模为13亿美元，预计从2021年到2028年将以16.9% 的复合年增长率增长，至2028年市场规模将达45亿美元。谢添元图5：2020-2028全球一次性内窥镜市场规模预期值（单位

21、：亿美元）45393328242113151850454035302520151050202020212022202320242025202620272028数据来源：Grand View Research，海外目前一次性内窥镜走在前列的企业为波科和Ambu，从2005-2010年期间逐步涉足一次性可视化产品，已经推出多款应用于不同科室的一次性内窥镜产品，产品线丰富，产品已经从最初的呼吸科和泌尿科逐渐延申道耳鼻喉科及消内化科等，凭借独特优势，从全球来看已经逐渐起量。Ambu：内窥镜市场领军者公司成立于1937年，自成立以来一直致力于开发、生产和销售医院及救援服务需要的诊断和生命支持设备。公司主

22、要聚焦于麻醉、患者监测与诊断及急救的三大核心业务领域。可视化领域主要自2009年开始涉足，目前公司具有丰富的产品线。年份事件2009年推出世界上第一台一次性支气管内窥镜Ambu aScope，用于改善患者护理、优化医疗保健专业人员的工作流程并降低医疗保健成本。2012年通过收购King Systems获得一次性喉镜2013年公司支气管镜aScope 3产品获得FDA批准2015年推出一次性膀胱镜2016年公司支气管镜aScope 3产品获得NMPA批准2017年通过收购Invendo Medical获得一次性胃肠镜，9月推出aScope 4 Broncho2018年一次性结肠镜获得FDA、CE

23、批准，3月aScope 4 Broncho获FDA批准谢添元表7：Ambu 一次性内窥镜发展史2019年公司推出aScope 4 Broncho Sampler2020年一次性十二指肠镜aScope Duodeno获得了FDA的批准；膀胱镜aScop 4 Cysto获FDA、CE标志数据来源：Ambu 官网，Ambu 年报，公司可视化产品布局较广，涉及肺科、耳鼻喉科、肠胃病学及泌尿外科，主要产品矩阵包括支气管镜、鼻喉镜、十二指肠镜及膀胱镜等。公司注重创新，于2021年3月获Frost & Sullivan 的一次性柔性内窥镜“新产品创新奖”。（1）营业收入情况就营收状况来看，2020年度，可视

24、化产品总营收为17.11亿丹麦克朗，同比增长81%，占全年总收入的48%。公司2016至2020年度，公司可视化产品营业收入复合增长率为47.02%。图6：Ambu可视化产品2016-2020收入（单位：百万丹麦克朗）及增速1800160014001200100080060040020002016201720182019202090%80%70%60%50%40%30%20%10%0%收入增速数据来源：Ambu 年报，就内窥镜的销量来看，Ambu内窥镜销量自2017年稳步增长，由36.4万个增长至2020年的108.5万个，2021Q2销量为37.9万个，同比增长21%，2021年相比于202

25、0年预期增长17%，预期销量将达到127万个。公司2017年至2020年可视化销量复合增速为43.92%。图7：Ambu内窥镜销量（单位：千个）1159595591451041491801823709319414616537915001000500020172018Q3Q1Q22019Q431333725520202021谢添元数据来源：Ambu 年报，表8：Ambu 支气管镜支气管镜公司aScope 4 Broncho于2018年3月获FDA批准，该内窥镜是一次性、灵活、随时可用的支气管镜，适用于残留分泌物的管理和广泛的程序，不仅保证无菌、始终可用，而且在提高安全性的同时优化了工作流程。公司

26、aScope 4 Broncho提供3种尺寸以应对不同特征患者。产品名称弯曲能力插入线直径远端直径通道平均内径最小通道宽度示意图Ambu向上 180，5.8 毫米6.2 毫米2.8 毫米2.6 毫米aScope 4向下 160BronchoLarge5.8/2.8Ambu向上 180，5.0 毫米5.4 毫米2.2 毫米2.0 毫米aScope 4向下 180BronchoRegular5.0/2.2Ambu向上 180，3.8 毫米4.2 毫米1.2 毫米1.2 毫米aScope 4向下 180BronchoSlim 3.8/1.2数据来源：Ambu 官网，表9：Ambu 耳鼻喉镜耳鼻喉镜公

27、司aScope 4 RhinoLaryngo 内窥镜可以用于耳鼻喉镜手术（包括鼻内窥镜检查、喉镜检查和咽镜检查），该类产品有两种，分别用于检查及治疗。这两款一次性内镜用于耳鼻喉科手术（鼻子和喉咙），于2019年成功推出，比2014年推出的aScope 3更受欢迎。其优势在于：（1）可提供全高清分辨率 (1920 x 1080)图像，并且实时180度图像旋转，方便手术；（2）高弯曲角度和精确的尖端运动；（3）便携、易于使用，降低了与清洁和维修相关的成本。产品名称弯曲能力插入线直径远端直径工作长度通道平均内径示意图Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Slim向上 130，向下 1

28、305.0 毫米5.5 毫米350 毫米2.2 毫米Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention向上 130，向下 1303.0 毫米3.5 毫米300 毫米谢添元不适用数据来源：Ambu 官网，十二指肠镜公司aScope Duodeno是一种用于ERCP手术的无菌一次性十二指肠镜，这是Ambu在胃肠病学领域的第一个设备，满足了100%无菌十二指肠镜设计的需求，以消除患者交叉污染的风险，并提高患者的安全性。aScope Duodeno解决方案由一个一次性内窥镜和一个可重复使用的处理器单元组成，于2020年7月17日获得了FDA的批准。图8：Ambu 十二指肠镜

29、示意图数据来源：Ambu 官网，膀胱镜公司aScope 4 Cysto 是一种一次性膀胱镜，于2020年4月2日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，美国市场反馈积极。2020年10月2日，aScope 4 Cysto获得日本市场许可，并于2020年11月5日获得CE标志，允许在欧洲销售。其优势包括：（1）可产生清晰锐利的图像，轻松识别解剖结构；（2）插入线的高弯曲角度和不同刚度可协助导航，即使插入了镊子，也可以推进和完全后弯膀胱镜以检查膀胱颈；（3）因仪器是一次性的，所以不存在影响图像或弯曲质量的损坏或恶化的风险；（4）降低了成本，例如清洁用品成本及维修成本等。图9：Ambu 膀胱镜示意

30、图数据来源：Ambu 官网，谢添元在研产品公司未来在可视化产品线上的产品体系将会进一步丰富，到2023年产品种类将达到 23款，相对目前增加15款新产品，从研发投入来看，公司十分注重研发投入，2020年研发投入同比增长80%。表10：Ambu 一次性内窥镜在研产品领域产品预期上市时间肺学aScope 5 HD2021 年第四季度aScope 5 for smaller patients2022 年aScope 5 for selected procedures2022 年Video laryngoscope 2.02022 年耳鼻喉科ENT High-Resolution2022 年泌尿科Ur

31、eteroscope2022 年Cystoscope HD2022 年十二指肠镜检查aScope Duodeno 22022 年Cholangioscope2022 年结肠镜检查aScope Colon2021 年下半年胃镜检查aScope Gastro2021 年下半年数据来源：Ambu 年报，波士顿科技波士顿科学创建于1979年，总部设在美国马萨诸塞州纳提克市，是全球领先的医疗科技公司。其核心业务领域为心脏介入、心脏节律管理与电生理、结构性心脏病、内窥镜介入、呼吸、外周及肿瘤介入、以及泌尿与妇女健康。公司一次性内窥镜产品组合使其能够在治疗胰胆疾病、胃肠癌和出血方面处于市场领先地位。一次性内

32、窥镜产品包括十二指肠镜、一次性胆管胰管镜、一次性输尿管内镜及一次性支气管镜。十二指肠镜2019年12月13日，用于内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）的一次性十二指肠镜 EXALT Model D获得FDA认证。该产品是市场上首款也是唯一经FDA批准的单次使用（一次性）十二指肠镜，EXALT Model D 还被FDA授予“突破性医疗器械认证”，这一认证将使得患者和医疗服务提供方可更早地使用到该器械。其优势在于：（1）远端尖端具有4向弯曲能力，其运动范围与可重复使用的十二指谢添元肠镜相当，不会随着时间的推移而退化；（2）由于每次患者都是使用新仪器，故降低了 ERCP 后感染的风险；（3）通过消除

33、劳动密集型和成本密集型的再处理和维修，简化工作流程并提高效率。图10：波科EXALT D 型一次性使用十二指肠镜示意图数据来源：波科官网，一次性胆道胰腺镜时间事件示意图2007推出第一代SpyGlass系统2015推出SpyGlass DS系统，可在 ERCP 手术期间实现高分辨率成像和治疗。2018推出第三代SpyScopeDSII导管，具有更高的分辨率和更好的照明，以增强对胆管和胰管的视觉检查，并与全套诊断和治疗配件兼容。公司2007年推出第一代SpyGlass系统，于2015年和2018年分别推出第二、第三代系统，用于评估可疑的良性和恶性疾病，并用于治疗疑难结石和狭窄。其可在 ERCP手

34、术期间实现高分辨率成像和治疗，以协助靶向活检、碎石术打碎结石，并去除残留的结石、结石碎片和异物。与传统 ERCP 相比，使用 SpyGlass DS 系统可使得评估更加有效，有助于减少额外测试和重复程序，并使患者能够更快地接受治疗。表11：波科SpyGlass系统发展历程数据来源：波科官网，谢添元图11：波科一次性胆道胰腺内窥镜示意图数据来源：波科官网，一次性输尿管内镜波科推出的一次性输尿管内镜LithoVue不同于传统的输尿管镜，它可提供高分辨率数字图像及无缝导航，帮助快速、轻松、安全、经济地移除结石。该产品在两个方向上提供真正的270偏转，以及与领先的数字可重复使用内窥镜相媲美的图像质量，

35、并优于光纤技术，所以为治疗各种各样的结石和其他泌尿系统疾病带来了方便。图12：波科一次性输尿管镜示意图数据来源：波科官网，支气管镜公司EXALT B型一次性支气管镜于2021年5月26日完成CE认证，该支气管镜将提供三种尺寸（细型、常规型和粗型），以用于各种支气管镜手术，例如分泌物处理、气管插管、经皮气管造口术、双腔内镜插管和活检。预计该设备将在未来几周内在欧洲开始有限市场发售。谢添元图13：波科一次性支气管镜示意图数据来源：波科官网，（二） 国内企业奋起直追一次性胆道镜市场空间测算：据一项调查显示，中国2018年ERCP检查共开展26.06万例，那么按照20%的增速预计，2030年预计常规胆

36、道镜检查共开展232.35万例。一次性胆道镜检查费用定价中位数设定在1200元左右将具有竞争力，并且假设其渗透率在55%左右，可知其市场空间为15亿元。表12：一次性胆道镜市场空间敏感性分析（单位：亿元）50%51%52%53%54%55%56%57%58%59%60%800991010101010111111119001011111111121212121213100012121212131313131314141100131313141414141515151512001414141515151616161617130015151616161717171818181400161717171

37、81818191919201500171818181919202020212116001919192020202121222222数据来源：一次性胃镜市场空间测算：2%3%4%5%6%7%8%26014谢添元21283542495727015222937445159据一项调查显示，中国2012年常规胃镜检查共开展2225.41万例，那么按照20%的增速预计，2020年预计常规胃镜检查共开展9568.86万例，2020年至2030年间，按照11%增速，2030年预计常规胃镜检查共开展2.72亿例。一次性胃镜检查定价在300元左右将具有竞争力，并且假设其渗透率在5%左右，可知其市场空间为41亿元。

38、表13：一次性胃镜市场空间敏感性分析（单位：亿元）28029015162324303238394647535561633001624334149576531017253442515967320172635435261703301827364554637234018283746556574数据来源：一次性结肠镜市场空间测算：据一项调查显示，中国2012年一次性结肠镜检查共开展583.24万例，那么按照20%的增速预计，2020年预计常规结肠镜检查共开展2512.13万例，2020年至2030年间，按照11%增速，2030年预计常规胃镜检查共开展7132.98万例。一次性结肠镜检查定价在300元左

39、右将具有竞争力，并且假设其渗透率在10%左右，可知其市场空间为 21亿元。表14：一次性结肠镜市场空间敏感性分析（单位：亿元）7%8%9%10%11%12%13%260131517192022242701315171921232528014161820222426290141719212325273001517192124262831015182022242729320161821232527303301619212426283134017192224272932数据来源：一次性十二指肠镜市场空间测算：据一项调查显示，中国2018年ERCP检查共开展26.06万例，那么按照20%的增速预计，2

40、030年预计ERCP检查共开展232.35万例,假设开展常规十二指肠镜检查的数量与此相当。一次性十二指肠镜检查费用定价中位数设定在1200元左右将具有竞争力，并且假设其渗透率在70%左右，可知其市场空间为20亿元。65%66%67%68%69%70%71%72%73%74%75%9001414141414151515151516100015151616161616171717171100171717171818181819191912001818191919谢添元2020202021211300202020212121212222222314002121222222232323242424表1

41、5：一次性十二指肠镜市场空间敏感性分析（单位：亿元）15002323232424242525252626数据来源：目前国内以南微医学为代表的企业开始涉足一次性可视化平台，并且逐步开始研发生产一次性内窥镜，与国外产品抢夺市场份额，目前国内企业一次性内窥镜主要涉及领域泌尿科，未来有望扩展至呼吸科、肺科、消化科、妇科、耳鼻喉科及普外科，实现产品线多元化布局。南微医学南微医学是国内内镜耗材的领导企业，传统业务聚焦于止血闭合类及EMR/ESD类业务，上述两板块收入增速在公司所有板块中名列前茅，过去四年的收入复合增速分别为40.16%和68.43%。分别属于止血闭合类板块和EMR/ESD类板块的公司的单品

42、 “和谐夹“和“黄金刀”凭借着极高的性价比在医生和患者端受到极高的认可，在消化内科积累了深厚的渠道资源。目前公司逐步切入一次性内窥镜领域，建立了可视化平台，胆道远端可视化产品直接对标波科SPYGLASS预计2021年年底拿证，未来该技术平台将继续延申至包括泌尿、呼吸等更多领域。一次性可视化产品的未来可应用范围宽广，也将进一步帮助南微扩展发展空间，未来可期。胆道远端可视化产品公司开发的远端腔道可视化系列产品紧贴临床需求，提供一种基于超细内镜的胆胰系统内探查方法及装置，达到内镜直视下诊断、治疗的目的，而且操作简单、易于掌握、稳定性好，更好地满足临床需求。相对于波科的SPYGLASS，南微产品具有两

43、大优势：产品硬性指标强于波科。公司的胆道镜像素为16 万像素，相比波科的 SPYGLASS DS的4.9万像素，清晰度更佳，主要由于公司的CMOS采用的专门定制摄像头，成像效果会更好；耗材价格可及性更好。公司的产品可以通过直径2mm的活检钳，波科的产品只能通过直径1mm的活检钳，但活检钳的宽度决定了制造的成本，直径2mm的活检钳成本仅为十几元，而一旦直径小于1.2mm成本将上升至几千元，因此公司的产品在单台手术的价格上存在较大优势。可视化技术研发表16：南微可视化相关专利公司十分注重可视化相关产品的研发，目前公司拥有两个可视化相关专利，有利于丰富公司产品矩阵，并且为操作者带来方便。专利名称专利状态公开日摘要一种取物装置及医疗设备在审2020-11-17本发明的实施例提供了一种取物装置及医疗设备，涉及医疗器械技术领域。本发明的实施例提供的取物装置