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文档简介

1、XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋检验原始记录检品名称:来 源:编号:规 格:检验项目:数 量:检验依据:XYK/SOP-QC6001 及 XYK/TS-QM6001检验者:日期:核对者:日期:结论: 本品按 XYK/SOP-QC6001 及 XYK/TS-QM6001 检验,结果: 材质外观:标准规定:应为低密度聚乙烯薄膜。取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。表面应光洁、色泽均匀,不得有穿 孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。结论: 口符合规定口不符合规定检验人:复核人:尺寸:编p长宽高12平均值标准规定:长不少于规格的 95%宽

2、不少于规格的 95%厚度不少于规格的 0.01mm, 结论:口符合规定口不符合规定检验人:复核人:鉴别:红外分光光度法室温: C相对湿度% 仪器型号/编号: 分辨率: cm -1;扫描次数: ;测光方式;起始波数:cm -1测定方法:压片法标准规定:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。检验结果:见附图,本品的红外光吸收图谱与对照的图谱一致口是口否单项结论:口符合规定 口不符合规定批号: 规格:第1 页共7页XYK/SOP-QC600103 REV:03 (20180415) 聚乙烯塑料袋检验原始记录检查不挥发物天平型/编号: 室温: C相对湿度: % 干燥箱号/编号: 温度: C 冷却时间

3、: 测定法:取本品适量,分别取内表面积600cm2 (分割成长3cm,宽0.3cm的小片)三份置具塞锥形瓶中,加水(70c 2 C)、65%乙醇(70 C 2C)、正己院(58 C 2C) 200ml浸泡2小时后取出放冷至室温, 用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液,以同批水、65%乙醇、正己烧为空白液,分别精密量取水、65叱醇浸液、正己烷与空白液各100ml,分别置于已恒重得蒸发皿中,水浴蒸干,105c干燥2小时,冷却后精密称定,水不挥发物残渣与空白液残渣之差不得超过30.0mg; 65%乙醇不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得超过30.0mg ;正己烷残渣与空白液残渣之差不得超过30.0m

4、g。水空白液:样品编号样品1样品2增竭,值重g (Wi)小时小时小时供试品g (W)增期+供试品g 恒重(W2)小时小时小时检验结果(g)平均结果(g)水浸液:样品编号样品1样品2增竭,值重g (Wi)小时小时小时供试品g (W)增期+供试品g 恒重(W2)小时小时小时检验结果(g)平均结果(g)与空白液残渣之差(g)标准规定:与空白液残渣之差不得过0.03go批号: 规格:第2 页共7页XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋检验原始记录结论: 口符合规定 口不符合规定检验人: 复核人: 65%乙醇空白液:样品编号样品1样品2增竭,值重g (Wi)小时小

5、时小时供试品g (W)增期+供试品g 恒重(W2)小时小时小时检验结果(g)平均结果(g)65%乙醇浸液:样品编号样品1样品2增竭,值重g (Wi)小时小时小时供试品g (W)增期+供试品g 恒重(W2)小时小时小时检验结果(g)平均结果(g)与空白液残渣之差(g)标准规定:与空白液残渣之差不得过0.03g。结论:口符合规定 口不符合规定检验人: 复核人: 批号: 规格:第3页共7页XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋检验原始记录正己烷空白液样品编号样品1样品2增竭,值重g (Wi)小时小时小时供试品g (W)增期+供试品g 恒重(W2)小时小时小时检

6、验结果(g)平均结果(g)正己烷浸液:样品编号样品1样品2增竭,值重g (Wi)小时小时小时供试品g (W)增期+供试品g 恒重(W2)小时小时小时检验结果(g)平均结果(g)与空白液残渣之差(g)标准规定:与空白液残渣之差不得过0.03go结论: 口符合规定 口不符合规定检验人: 复核人: 批号:规格:第4页共7页XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋检验原始记录重金属马弗炉型号/编号标准铅贮备液: 来源: 配制日期: 标准铅溶液的制备: 精密量取贮备液(配制批号: ) 10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至 刻度,摇匀,即得(10g/ml Pb )

7、。测定法:取已剪成小碎块的本品 (5.0g),在550c下按炽灼残渣方法处理,力口硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后加水 15ml,滴加氨试液(配制批号 )至对酚配指示液(配制批号 )显微粉红色,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)(配制批号)2ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加水稀释成25ml作为乙管;另取配制供试品溶液的试剂,置瓷皿中蒸干后,加醋酸盐缓冲液 (pH3.5)2ml与水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液(配制批 号) 0.5ml ,再用水稀释成25ml,作为甲管;再在甲、乙两管中分别加硫代乙酰胺试液(配制批 号)各2ml

8、,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,乙管中显出的颜色与甲管比较, 不得更深。检验结果:供试品管 标准管标准规定:不得更深(不得过百万分之十)。单项结论: 口符合规定口不符合规定检验人: 复核人:批号:规格:第5页共7页XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋检验原始记录微生物限度取样日期检验起止日期: 项目检验结果1总需氧菌 及霉菌、酵 母菌计数总需氧菌W500CFU/100cm 2 (警戒限)W 750CFU/100cm 2 (纠偏限)霉菌、酵母菌50CFU/100cm2 (警戒限)75CFU/100cm2 (纠偏限)方法:薄膜过滤法测定法:取

9、本品用开孔面积为 20cm2的无菌的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签冉擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后立即剪断(或烧断),投入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶(或大试管)中。全部擦抹棉签投入瓶中后,将瓶迅速摇晃1分钟,即得供试液。供试液进行薄膜过滤后,依法检查。培养基名称及批号培养箱型号和编号 培养温度培养时间年月日时分操作人至年月曰时分操作人观察计数结果并计录:阴性对照结果:CFU/ml批号, 一 ,一2检验结果(CFU/100cm)检验结论操作人日期 复核人日期培养基名称及批号培养箱型

10、号和编号 培养温度培养时间年月日时_分操作人至年月曰时分操作人观察计数结果并计录:阴性对照结果:CFU/ml批号检验结果(CFU/100cnf)检验结论操作人日期 复核人日期(1)大肠埃希菌增菌培养:先用少量PH7.0无菌氯化钠-蛋白冻缓冲液将一m 滤膜润湿, 然后取供试液经薄膜过滤,再用100mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白冻缓冲液冲洗后批号: 规格:第6页共7页XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋检验原始记录取出滤膜,放置到 (100ml)胰酪大豆豚液体培养基中,混匀,3035C 培养1824小时2控制菌阳性对照:取小于100cfu的大肠埃希菌菌悬液(批号 ) 1ml,其他 操作同样品检测阴性对照组:除用稀释液代替供试液外,其他操作同样品检测培养基名称及批号培养箱型号和编号 培养温度培养时间年 月日 时 分操作人至 年 月日 时 分操作人选择培养:取上述培养物 (1ml)接种至 (100ml)麦康凯液体培养基中,4244c培养2448小时培养基名称及批号培养箱型号和编号 培养温度培养时间年月 日 时 分操作人至 年 月 曰 时 分 操作人分离培养:摇匀增菌培养基,取少许划线于分离培养基平皿上,倒置平皿3035 c培养1872小时分离培

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