企业领导生产管理

1、U部分企业领导VDA-101管理职责VDA-202质量体系VDA-503内部质量审核VDA-904培训人员VDA-1105质量体系的-VDA财务考虑-1306产品安全性-VDA-15Z1企业战略VDA-17P部分：产品与过程-VDA-1907合同评审营销质量VDA-1908设计控制(产品开发)VDA-2109过程策划(过程开发)VDA-210文件和资料的控制VDA-2811采购-VDA-2912顾客提供的产品的控制-VDA-3213 产品标识和可追溯性（过程控制，检验与试验状态）VDA-3314过程控制15-VDA-36检验和试验（产品验证）VDA-3916 检验、测量和试验设备的控制VDA-

2、4217不合格品的控制-VDA-4518纠正和预防措施-VDA-4619 搬运、储存、包装、防护和交付-VDA-4820质量记录的控制-VDA-4921 服务（售后服务，生产后的活动）VDA-5122统计技术VDA-52U 部分：企业领导01 管理职责最高管理者（如：常务董事、厂长、部门经理）应为其企业阐明并确定质量方针，并责成所 有部门和各人员都遵照执行。为此， 必须协商、确定具体的质量目标与质量体系。 质量应理解为领 导的总体任务。“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。中译文比较 ISO/QS条文中译文翻译不 当处/ 第三 版 与第四版差异是否由企业最高管理者规定了质量方针，

3、并公布于各级人员？定义：质量方针（引用 DIN EN ISO8402/ 中文引用 GB/76583- 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 注：质量方针是企业总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。要求/说明： 质量方针的阐述必须为组织各层次中的全体员工所理解，并由他们 实施和遵照执行。必须在质量手册或等同的文件中阐明质量方针的原则 （参照提问）。可通过下列方式公布质量方针：张贴组织准则（企业规章）与说明传阅质量方针信息发布会根据质量方针制订出质量目标 （参照提问），质量目标对企业的组织 起决定作用，且引入顾客的期望。可采取以下办法提供客观证据，如通过质量方针由企业最高管

4、理者 对质量作出承诺，按此质量方针对各项活动的所有质量要求确实得以满 足（不仅在生产部门， 而且包括所有组织实体） ，缺陷的预防较之缺陷的 发现具有更加突出的意义（零缺陷战略） 。是否基于企业策划，制定了质量目标，并对其结果进行监控？划线处应为： 或质量方针中 确定了概念解释：“质量目标” 是对各级部门在产品、 过程、流程和服务方面的规定。 这些目标系根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循 零缺陷战略制订。要求/说明： 质量方针中的规定目标可能是以下几点： 比如 a） 企业目标满足一般的公共要求（法规、规定、规范） 确保企业生存 增强被市场接受能力 质量持续改进 9 参照提问）

5、获取利润b） 产品目标废品 / 故障率（ %）供货质量（ ppm）改进质量（ Cpk）提供可靠性有利于环境保护 c） 与顾客有关目标缩短处理顾客询价、订单等的时间（ D天）处理索赔时缩短时间 提高顾客满意程度（比如：减少索赔 D%） 提高供货信誉 d） 重要目标不影响质量的情况下降低成本（ %） 预先规划质量（参照提问） 提高完善“提出改进建议”活动（方法、设施、流程等）划线处应为：改进质量改进过程能力（Cpk0计算、评价所有与质量体系要素有关的费用，以减少质量损失 根据质量审核结果，监督纠正措施的有效性 产品与过程的开发质量（时间、实施、可用性、可行性等） 质量体系从 ISO9001/2 扩

6、充至 VDA6。1 的要求，朝 TQM（全面 质量管理）、EQA（环境质量保证）等方向发展。提示：表示出与目标相比的实际达到的质量，参照提问。 这些规定的质量目标必须是可达到的并且尽可能是可以度量的，以 及定期修改更新并以适当的形式，如：应用数据处理系统，表示出来， 各级管理者必须始终对质量目标的实现情况进行监控（目标值与实际值 的比较）。通过召开信息会向工作人员具体地且清晰易懂地介绍目标。 没有明确的质量目标，在企业所有部门中就不可能有效地改进质量 以及有效地提高劳动生产率，也不可能对它们进行跟踪。持续改进过程（ KVP）是否是质量方针的组织部分？要求/说明：对于企业内的运作部分，如企业的商

7、务和技术职能实体必须推行实 施并坚持实施改进计划， 这里必须实施别处 （参照提问和） 提到的方法。具体内容如下：减少不创造价值的活动（如：返工、返修）简化流程 / 优化加工方法使损失降低到最小程度减少设备非计划停机时间缩短工装、模具的更换时间延长产品和设备的寿命与周期时间进行改进使产品和设备易于维修降低水、空气和能源的消耗优化生产节拍时间改进所有的部门物料搬运管理 提示：可结合提问，所使用的工作方法应针对企业实际情况选择。在持续改进过程中也必须注意爱护并节约资源，属于这方面的有：物流环节装备物资房屋建筑生产场地环境保护持续改进的战略涉及到企业中的员工，所有的生产过程、服务和商 务流程，它不能取

8、代必要的技术创新，改进的内容包括以下几方面：质量服务价格供货信誉企业最高管理者是否提供了必要的资源？要求/说明： 为了使质量体系能够有效地运用，企业最高管理者有责任提供财力 和人力资源，以便满足质量要素的要求。属于此类有： 具有管理、实施和验证活动（也包括项目管理）能力的合格人员。用于产品开发和制造的检验和试验装置 能进行诸如数据分析、绘图、统计、编制质量计划的数据处理系统等划线处应为：协调小组质量体系的有效性和效率取决于为实现质量方针和质量目标所提供 的必要的资源。提示：该提问的评价可在审核结束时进行。如果通过质量审核，整 个质量体系已变得明了，并确证，已拥有所有必要的资源。是否明确指定管理

9、者代表，并规定其任务、权限和职责？概念解释： “管理者代表”是面对各级管理层，在质量管理战略方面代表最高 管理者利益的人。管理者代表必须属于企业的领导小组，但不必是最高管理者成员。划线处应为： 必须属于管理 层之一，并且 是具有执行职 能的管理层之 一。在任何情况下他 / 她直接向负责盈亏的最高管理者报告。要求/说明：管理者代表的职责和权限如下： 报告有关质量状况 符合于按行业特点的本提问表的要求，建立、实施和保持全面的 质量体系监控战略质量目标 在各部门进行合作时，控制和协调质量管理任务 描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划 提示：管理者代表也同时可负责组织实体， 如：“质量事务”、

10、“质量 保证”、“质量管理”等。最高管理者是否定期地评价质量体系地有效性？定义：管理评审（引用 DIN EN ISO8402/ ） 由最高管理者就质量方针（）和目标，对质量体系地现状和适应性 进行正式评价。要求/说明： 企业的最高管理者必须定期地 （至少每年一次） 亲自查实所建立地、 包含全部要素的质量体系地有效性，并且加以评价。评价的目的在于不 断地优化并使之适应变化的条件（市场、技术等） ，通过掌握以下信息， 并对它们评价来实施管理评审。质量状况报告 定期的质量会议 与规定目标值相比的质量特征值（见提问） 内部质量审核报告以及整改措施（见提问） 持续改进过程的状态（见提问） 产品和过程分析

11、的结果以及纠正措施 有关顾客满意程度的报告（见提问） 通过将发现、了解的情况与质量方针中的各项目标作比较来进行评 价，评价的结果通常是制订预防和纠正措施。划线部分在第 四版内被删除02 质量体系质量体系（ QMSystem）是由为实施质量管理所需的组织结构、职责、程序、过程和资源 组成。质量体系（ QMSystem）应能推动质量不断改进。质量体系（ QMSystem）应在质量手册中、补充的程序文件中或等同的文件中加以充分描述，并且由最高管理者批准实施。质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述？定义：质量手册（根据 DIN EN ISO8402/）： 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的

12、文件（参阅第 # 节）要求/说明：在质量手册中必须描述企业运行所需的所有质量要素并引证适用的 内部和外部指导书、标准、规定等。这些文件包含：组织结构 企业中所有影响质量的活动实施程序各岗位人事安排质量手册必须要有企业最高管理者的批准签字、生效日期以及更改 状态。修改、更新质量手册的责任、更改服务以及分发人员必须作出规 定。质量手册的主要目的在于明确质量体系的结构，同时用来作为证明 质量体系实施与保持的固定基准。此外，在程序文件、质量计划等中另外规定特别的工作程序，项目 管理的文件也属于此类（见提问）质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工？定义：质量体系（根据 DIN EN ISO84

13、02/）为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。要求/说明：质量管理涉及产品寿命周期的全部阶段（ DIN EN ISO9004-1 第节） 并涉及参与创造其价值的全部过程。它们的相互作用是满足顾客、立法 者和社会要求的前提。对质量和质量保证的融会贯通应该像一根红线贯穿整个企业。对质 量管理的理解作为全体员工的任务可以通过以下几方面予以承认：跨部门的行动 部门的质量改进目标相应的培训、讲座、出版物 职责分工表 任务描述和组织机构图有助于得到员工的支持，并使各接口（相互 关系）清楚。它们是各部门职责任务分工的客观证据。凭借它们提供组 织的透明度，同时也方便了人员培训和人员配备，并可进一步调

14、动人们 的积极性，更有利于促进决策。对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权 限？概念解释： “影响质量的活动”涉及产品的整个寿命周期（既有预防性的活动 又针对出现问题所作出的反应性的活动） 。“质量程序文件”是为完成规定的质量活动所需的专门规定。质量 程序文件必须通过签字批准方可生效。要求/说明： 对于影响产品和过程质量的部门和人员必须明确规定任务、职责和 权限。此时必须注意各个部门和各项活动之间的协调和联系。宜在一下文件中作出上述规定：质量管理程序文件 职责分工表 任务描述这些文件必须经签字批准方可生效。这方面务必确保为满足规定的 要求，在组织上必须明确与职能有关的任务，

15、并且具有一定的独立性。 为此必须确定：谁可以隔离不合格品或停止不合格过程 谁负责促使及监控问题的解决 谁监控质量要求特别是更改后的质量要求 谁负责与质量有关的文件是否进行包含质量策划过程的项目管理工作？划线处应为： 是否对横向协 调小组活动进 行策划？概念解释： “项目管理”表示在企业内部，为完成某个特定项目（例如：一个 新产品项目， 一个新技术项目， 一个批量生产投产项目） ，对跨部门的活 动的控制， 这一任务尽可能很早就开始， 包括方案设计阶段、 制造过程、 产品使用以及用后处置。其中包括作为主要部分任务的质量策划（见提 问）和质量计划（见提问）要求/说明必须为项目制订标有重要时间进度的项

16、目流程表（Projektablaufplaene ）. 这里应该结合考虑部门之间联系、交往出现 的问题并本着同步工程的精神 阐明在下述工作中需共同开展的活动： 制订规范生产方案设计使用开发用后处置质量技术（如 QFD，DFME，APFME，ADOE等）必须针对项目加以运用 。 根据任务，项目小组包含来自开发、生产规划、质量、生产等部门的人 员。必要时，还要包含采购和供应商。必须在项目流程计划及产品开发计划中明确任务与责任。对于所有 的项目，最好任命项目负责人（项目组长） 。新的项目，必须通过对参加 项目人员作出相应规定，确保数据资料的机密、安全，得到妥善保护。 必要时，供应商亦包括在内。“技术

17、状态管理” 要求，此处作为“项目管理”解释，亦请参阅 DIN69909/ 项目开展。为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划？定义：质量策划（根据 DIN EN ISO8402/）： 确定目标、质量要求以及运用质量体系要素要求的活动。 注：质量策划包括：a） 产品策划：对质量特性进行识别、分类和比较，并确定其目标、 质量要求和约束条件。b） 管理和作业 策划：为实施质量体系进行准备，包括流程与时间 进度表。c） 编制质量计划和作出质量改进的规定。要求/说明：质量策划（也称之为质量预先策划）是一个各部门间的任务，它阐明应该如何满足质量要求， 质量策划必须与供应商的质量要素协调一致， 并

18、且适合于企业的规模、结构和工作方法（例如：也可通过相应的程序 文件/ 以有的策划流程及描述来阐明） 。质量策划必须考虑由顾客规定的任务和期限，并且包含特殊规定的 方法。对于所要开展的活动应该成立跨部门的工作小组（例如：产品开发 部门、过程策划部门、质量部门、营销部门） 。新产品质量策划有以下几个阶段：策划与确定了解顾客的需要与期望。开展所有活动时须着眼于顾客（最终使用者、消费者） 。 （通过各种渠道）进来的数据与调查结果会是各种各样的。 （最终）确定下来的数据与结果推荐使用。产品设计与产品开发包括验证 负责产品的质量策划小组必须对策划过程中所有有关开发方面的 观点加以考虑，以确保最终产品符合顾

19、客的想法。倘由顾客负责设计，则也必须对有关设计方面的观点加以考虑。 过程设计与产品开发包括验证 开发系统产品包括所使用的质量计划。系统产品必须确保顾客的要求、需要与期望。 过程与产品确认通过对试生产进行分析来确认生产过程。 负责产品的质量策划小组应验证质量计划与过程流程计划，并研 证产品满足顾客的要求。信息反馈、评价与纠正措施 分析试生产的结果，以确保产品满足顾客的要求。 必须重新评价产品质量策划过程的有效性。 需要开展的活动有：明确和标识重要的特性值（与顾客的规定协调统一） 风险分析的饿研究与评审（如：各类 FMEA）以及在此基础上制 出的措施质量计划的开发与评审（参阅提问） 明确需要提供的

20、资源（如：人员、生产设备、测量技术） 明确验收标准过程实施的评审可制造性评审 / 可实现性（参照提问）是否具有包含质量策划结果的质量计划？定义：质量计划（根据 DIN EN ISO 8402/ ）： 针对特定的产品（）、项目或合同，规定专门的质量（措 施、资源和活动顺序的文件。注：1. 质量计划通常参照质量手册（）中适用于特定情况的有关部 分。2. 根据质量计划的范围， 可以使用限定词， 如“质量保证计划”、“质 量管理计划“。要求/说明： 质量计划必须包含部件、组件、分组件、零件和材料，生产过程也 包含在内，它们属于可销售的产品。通常对于以下三个阶段必须拟定质量计划：样机（样车）阶段 描述样

21、机（样车）制造期间必须进行的尺寸、材料和性能检验（倘 顾客要求的话）批量前阶段 描述样机（样车）制造后批量生产前必须进行尺寸、材料和性能检 验。批量阶段 在批量生产阶段必须加以注意的有关产品和过程特性值、过程控制 措施、检验与测量设备的内容十分丰富的文件材料。质量计划可分为几种不同的形式，针对有形产品的质量计划有以下 几种：a） 零件制造过程的质量计划，它包含下述内容：零件名称过程流程计划（制造 /检验/ 储存）过程阶段（工序）工作指导书明确制造时必须监控的重要质量特性过程监控程序描述 职责（工人自检、质保检验员等） 监控方法（质量控制卡、自动记录仪等） 检测指导书 检测参数几何尺寸 / 材料

22、 / 性能特性文件资料b） 成品的质量计划它包含下述内容：职责（组织实体 ）顾客要求的评审 合同评审设计评审 生产 产品检验 结合考虑以下各种计划：有关的管理计划 制造计划（ 准备机器、模具、设备、检测仪器）设计与开发计划 检测流程计划（参照提问）外购件产品质量计划 服务计划 倘质量计划已协商确定，则质量计划要与顾客协调。 质量计划并非是一成不变的，下列情况下必须对质量计划进行评审与修改、更新： 产品有更改； 过程不再稳定或不再具备能力； 过程有变化；03 内部质量审核 没有哪一项组织措施也没有哪一个质量体系的程序文件生效后会自然而然地发挥作用，它们 需要进一步发展并需要进行监控。由经过培训的

23、称职人员进行内部质量审核， 就以下几方面对质量体系中规定开展的活动及其结 果进行评审：是否真正与规定要求相符；对于达到目标是否适合；是否有可能改进。 对所有属于质量体系的有关要素、有关方面及有关部分必须定期进行内部检查（质量审核） 。审核结果必须以文件形式提交给管理者进行评价。如有必要 , 则制订纠正措施。 审核报告属于质量记录。内部质量审核对所有质量要素都进行审核， 以次提供客观证据来证明减少、 消除（尤为重要的是）预防缺陷的必要性。实施内部质量审核的人员（审核员 Auditor ）是否具备资格，并且独立 被审核的部门？定义：“质量审核员”（根据 DIN EN ISO 8402/ ）经鉴定合

24、格，从事 质量审核的人员。概念解释：“质量审核员”（根据 DIN ISO 10011 第 2部分）必须公正 且能排除可能影响其客观性的影响因素。 接受委任进行质量审核的人员必须独立于受审核部门与其无 依赖关系。要求/说明： 质量审核员一定要具备进行和领导质量审核的资格，下面几个方面 特别重要：具备符合 DIN ISO 100112 的素质要求以及按照 EQQ准则进行 培训并进行考核。在企业里的质量审核员必须掌握外语（必要情况下） 对标准的认识和理解，标准是质量体系审核的基础（ DIN EN ISO90009004，VDA丛书第 6 册，第 1 部分）。通过调查、询问、评价和报告方法等验证评定技

25、术（例如：按照 进行质量审核员训练） 。质量审核的领导所需的其他技能，如策划、组织、交流和领导。 质量管理和质量技术方面的经验。个人的素质，如正直、诚实、有判断能力、分析能力，容易接受 新知识等。质量审核员要始终具备能力并要加以证实具备这些能力。 对审核员的要求必须作出规定，同时以可以接受的方式证实具备这 些能力。划线部分在第 四版中被删除是否根据审核计划， 对质量体系所属的要素进行内部质量审核， 并加以 评价？概念解释：在“审核计划” （根据 DIN ISO 10011 12）中书面规定进 行各种审核包括审核日期和审核的部门。质量审核是根据所 有质量要素的有效性、遵守执行情况及其现实性，对其

26、进行 系统评价。要求/说明： 必须策划和实施质量体系审核。 组织实体必须具有根据所要审核的质量要素进行调整的审核计划。 审核计划必须包含下列信息：审核目标审核提问表参考文件（标准、质量日程安排手册、程序文件等）审核员/ 审核小组被审核的部门报告（附分发者名单）审核流程纠正措施的跟踪审核的有效性可借助于审核结果的报告和在合适的时间内进行评 价，并且通过所实施的纠正措施加以证实（参照提问） 。单个的质量要素和部分流程也可以在不同的时间进行检查和评价。是否针对不符合项（偏差 0 制订并采取纠正措施，并记录？定义：纠正措施（根据 DIN EN ISO 8402/ ）： 为了防止已出现的不合格、缺陷或其

27、他不希望的情况的再次发 生，消除其原因所采取的措施。要求/说明： 对查明的偏差必须立即采取纠正措施，即消除一个或多个不合格的 原因。对于偏差和所建议的纠正措施， 必须在规定的时间内提出行动计划。划线部分应 为：对于不符 合项，必须马 上提出纠正措 施计划，并对 此行动计划的 完成规定时间 期限。行动计划包含如下内容： 偏差未达到某一标准要求 活动不符合规定 有关规定，不适合达到目标 未真正达到规定 评价偏差 / 并确定偏差程度企业形象 经济性 风险 / 产品安全性消除缺陷措施 评价其有效性 调整修订（质量体系） 负责部门 / 期限 报告形式是否根据审核计划， 对产品和过程的要求进行内部质量审核

28、， 并加以评 价？概念解释：“产品质量审核”用于对最终检验后的产品核定其与规定的 质量要求的一致情况。“过程质量审核”用于检查产品是否符合质量要求，过程是 否受控和有能力。要求/说明：必须策划和实施产品和过程质量审核。 必须规定对产品和过程的质量审核计划，审核计划必须包含下列信 息：审核目的日程参考文件审核员所要审核的产品 / 过程报告（附分发者名单）审核流程纠正措施的跟踪审核提问表 在这些审核中还应该检查工作条件与环境条件的适合性（参照）审 核的有效性可能借助于对审核结果的报告以及在合适的时间内来进行评 价，并且由所实施的纠正措施加以证实（参照提问）04 培训，人员 企业中所使用的员工是企业

29、质量能力的主要因素。为此，在企业中的各个层次、各个部门， 都应该策划和实施人员培训，提高人员素质以及调动员工积极性等措施。04.1 是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求，并由此对企业 中的各级人员采取不同的培训计划？概念解释：“培训计划”意味着了解测定全部培训需求，以及根据这一需求在企业所有的部门所要采取的措施。要求/说明： 必须包括从事影响质量活动的饿各层次的所有员工，必须根据职能 情况规定要求，必须根据人员情况将培训和进修情况加以汇总，汇总情 况应清楚地表明已实施和尚待实施的培训措施，必须使培训状态一目了 然。对已实施的培训可以通过成绩单、证书、或参加培训确认书加以证 明。对于整个培

30、训计划必须任命负责人。 上级领导直接负责员工的进修、培训（以确保其始终具备胜任工作 的素质要求）。培训计划包括所有内部和外部的培训活动，并且应该定期检查其实 施效果。在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培训进修措施？划线处应为： 进一步培训要 求要求/说明：属于此题目的有：风险分析质量控制卡技术试验设计 体系、过程和产品审核 检验与测量技术供应商评价能力调查解决问题之技术统计工序控制数据分析方法培训计划必须是针对全体员工的。在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员？要求/说明：为了突出和加深对质量要素的理解，必须实施培训。 属于这一题目有以下重点：质量目标质量成本质量管理全面质量

31、管理 质量信息质量促进质量保证的工具和方法企业最高管理者和来自下列各部门的管理人员应该参加： 市场与销售生产开发质量采购和物流控制售后服务生产准备与工装、模具制造 人事 管理层掌握足够的质量技术方面的知识构成了在企业中成功应用质 量技术的基础。员工新聘或调动时， 引入新的或更改了过程、 工作流程等时， 是否对员 工安排一个知道 / 培训计划？概念解释：“培训及指导”是因人制宜的培训措施，以帮助员工能够理解技术 / 商务文件、工艺流程以及完成其工作所必要的技术 和方法，并能够熟练、正确地操作设备。要求/说明： 上级必须以书面形式对员工就有关正确使用和放置工位器具与生产 设备，以及正确理解内部指导

32、书等方面进行指导。他必须亲自了解指导 地有效性。指导/ 培训计划是否已实施可通过签字来证实。 这些要求必须 落实到所有组织部门，其意义深远。必须制订及明确安排指导计划。 选择合适的员工时，必须考虑人的素质、专业知识和能力。 对于新上岗的员工、短期合同劳动力、外借劳动力以及委以新任务 的员工的选择和培训，应予以特别重视。通过培训和指导应使员工对装备和工作结果负责。这样一来，必然 加强上级与员工之间的接触联系。实施自检之前，所有参与生产的员工必须就如何完成其质量管理任 务进行培训。员工是否具有从事其工作的资格？概念解释：如果员工已证明自己适合从事规定的活动，则“资格”是赋予员工的一种状态。要求/说

33、明：如果必须考虑法律和 /或合同的规定， 那么资格的证明是必要的。 需 资格证明的，有如下几种：材料检验员证书 焊工证书材料无损探伤证书（ X 光探伤检验） 另外，对员工定期地进行内部指导 （首次及再次指导） ，并检查所使 用的员工是否适合特殊的任务以及是否规定了代理人员。对于开发和试验活动，要对如下内容作出证明：质量功能展开（ QFD）CAD/CAMFMEA数值分析试验设计（ DOE）模拟技术（ Simulationstechniken ）是否具有调动积极性和提高质量意识的措施？概念解释：所谓“积极性”应理解为员工甘愿为此作出成效的决心。“质量意识”反映在每个员工对质量责任的行为中。要求/说

34、明： 可以通过如下手段达到在所有组织部门中提高质量意识： 合理化建议培训，信息交流会质量小组表彰零缺陷战略研讨会张贴宣传 / 竞赛活动 企业的质量能力和功效能力不仅取决于技术能力和组织的能力以及 生产资源，而且更多地取决于员工的素质和作出成效的决心。在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明，并清晰易 懂？要求/说明： 这里涉及问题“质量目标”中所提到的规定目标。实际达到的质量，可通过质量特性值反映出来。一般信息 （包括目标值与实际值比较） 、周期性质量报告、 图表及各 层次间为以下内容而进行信息交流：展示介绍质量成本 展示发展目标与发展状态的对比展示返工状态（数量 / 费用） 展示内

35、部与外部用户的满意程度 展示质量审核结果 皆提供有关企业内是否有一个已达到的质量与目标对照的情况。 通过上述手段可对目标规定与目标实际情况进行比较。 情况介绍（展 示）务必清晰易懂，使员工易于理解，掌握规定目标与实现目标之间的 比较。05 质量体系的财务考虑 质量成本是：为了确保和保证满意的质量而发生的费用，以及没有达到满意的质量所造成的 损失。质量对一个企业和组织实体的盈利及亏损情况具有显着的影响。 通过改善工作效果和效率可以降低损失，提高顾客的满意程度。 所以，用企业经济性（财务用语）度量质量体系的有效性，是重要的。 财务报告可以与典型的企业核算并存， 或与典型的企业成本核算相关联。 这些

36、报告必须具有透明度，并且能够进行长期比较和趋势描述。提示：对外部，审核员只须证明特征数值和趋势，不必出示绝对数值和总额。是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法？要求/说明：对有关质量体系要素的财务数据的收集、分析和表达有着不同的方 法。财务报告的编制方法取决于各个企业特有的结构、组织实体、活动 以及质量体系的完善程度， 。已经熟悉的方法并不排斥其他方法，或这些方法的修改或组合。 必须说明相应的程序、方法与成本结构（见提问至） 。（例如：具有 说明、分发证明、成本核算点和成本计划，所有财务费用汇总到企业的 最高管理者。）有关质量体系活动的财务报告核算方法有如下费用核算方法：质量成本法：预

37、防成本 内部和外部故障成本鉴定成本或过程成本法：（盈利/ 成本关系计算）通过：符合性成本 非符合性成本或质量损失法：（质量损失核算）通过：内部和外部有形损失（材料损失）（不符合质量要求）结合缺陷与缺陷的原因， 必须向企业的最高管理者报告费用的高低、 经过及其分析情况。提示：详细说明只是内部质量审核的事情，对外部审核员需证明程 序的存在。企业有任务统计反映质量体系效果的财务特征数据、描述造成的原因和相关的时间，加以分析，采取改进及预防措施以及跟踪有效性。有关负责人是否定期编制财务报告，并作数据分析？概念解释：关于质量活动的“财务报告” ，应该由有关负责人定期编制，并作数据分析，由此确定改进措施与

38、目标。要求/说明： 报告必须以一目了然的形式针对经营活动指数， 如销售量（件）、营 业额或增殖过程，以便于了解企业的现实情况，特征指数必须向目标值 看齐，趋势必须清楚、改进的潜力应该了解，以便针对下一阶段确定质 量和成本目标。是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成内部损失的证明？概念解释：“内部损失”是指在供货前由于未达到质量要求所造成的损 失。它是由于返工、工作环境（人机工程）太差等因素而造 成的工作效率的降低，由于产品在供货前未达到质量要求而 造成的故障成本也属此类 （如：重复地进行服务， 重新生产、 返工，重新检验，报废） 。要求/说明： 这些成本和费用涉及如：报废重复检验返工调查问

39、题数量偏差故障造成的停机时间价值降低未达到开发要求未计划的筛选检验 这类成本的重点必须按照时间和生产来描述。是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成外部损失的证明？概念解释：“外部损失”是指供货后有形和无形的损失，它是由于未达 到质量要求而造成的。有形损失是指由于产品供货后未满足质量要求而造成的故障 成本（例如：挑选、返工、返修、保修、退货、直接成本和赔 偿、追回产品、产品责任成本） 。典型的无形损失，例如由于顾客不满意而影响产品的以后销 路。要求/说明： 有关的费用有：担保（在“ 0”公里交货时和顾客使用时）追回产品折扣产品责任检查问题也可能是：企业形象的损失 顾客由于不满意而转向其他供方

40、 这类成本的重点要从成本发生的原因、时间的损失和生产的损失等 方面加以描述。为了提高安全性，必须识别产品安全性方面的问题。 原则上来说，质量体系的发展方向是尽可能可靠地避免故障。公司的员工，特别是执行 / 管理人员，必须以适合的形式弄清产品故障可能造成的影响，以及产品责任对于企业有哪些后果。提示：在这一要素， VDA丛书第一卷同时适用产品责任的原则在企业内部是否众所周知？定义：产品责任（根据 DIN EN ISO 8402/ ） 用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏 或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。 注：产品责任的法律和财务处置可因司法情况而有所不同。要求/说明：

41、有关对产品责任原则的了解，可以根据下面的内容予以证明： 责任者的信息和资格产品责任保险法律咨询（内部 / 外部）参照科学和技术的状况产品安全性方面的缺陷能够导致对供方的责任要求。因而，所有对 产品的安全性具有重要影响的员工都必须要了解产品责任的原则。产品责任的原则有： 取决于罪责的责任（其表现为提供证据责任方的转换，即：提供 证据的责任方为被告方）与罪责无关的责任（产品责任法） 直接损害和缺陷后果损害的责任 必须证明制造过程（设计、生产和检验）是当今的技术状态（只 满足标准是不够的！）必须规定各项责任 检验文件归档确保可追溯性（限制损害扩大） 对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明。对于那

42、些需要质量特别证明的产品和特性值，是否有确定和标识这些产品和特性值的程序？（存档责任）概念解释：有关文件要求特别归档的产品和特性值不仅对产品的功能安 全性（运行和使用安全性）有着重要意义，或者这些要求直接 来自于官方规定（比较 VDA丛书第一卷）。所有产品哪怕只 有一个这样的特性值，其文件也要求特别存档。 根据当今技术状态和顾客的规定，由普通和特殊的安全性标 准，导出这类产品及其文件的特别处理。要求/说明： 确定和标识这类特性值，以及处理这类产品的体系应该加以考虑， 如：识别产品风险（比较提问） 有关特性值的定义在所有重要文件上标识这些特性值 标识和处理这种产品 具有规定了保管期限和负责人的文

43、件（存档）体系 文件包括，如：检验结果、检验判定、工艺参数 检测器具的校验证明人员培训、人员知识、人员职权和人员能力的证明 （例如：医疗检查，像视力检查） 具有存档责任特性值的产品的特殊流程 涉及这类特性值的所有文件都必须对其加以特别标识，而且必须要 向有关部门指示这种特殊处理。15 年的保存期（必须考虑特殊的顾客要求）在生产换代后仍然有效 （其他说明比较 VDA丛书第一卷）。这些存档文件在担保及产品责任的情况下，可以减轻责任。 若事先已有协议，并已合同确认，供方有义务采取同样的措施。是否有用于识别产品风险的程序？概念解释：“产品风险”是指产品为满足自身功能而具有的风险。此外总体产品上的部分产

44、品所引起的风险也属此列。要求/说明： 产品风险可以从下面工作识别，并由此采取措施： 风险分析材料试验负载试验装车试验寿命试验环境模拟试验撞 X 试验环保适用性和用后处置的研究在上述工作中安全性考虑处于优先地位。所运用的程序将用于识别和估计由于不当的开发、 加工和/ 或描述产 品而造成的潜在的危害。必要的话，必须作出决定，以便采取必要的措 施。同样，这个适合于产品描述（产品说明） 。是否有限制不合格品（影响）的应急方案和程序？概念解释：“限制不合格品（影响）的程序”用于限制损失，其能够使 产品在生产流程中具有可追溯性，并能追溯到所使用的材料 和工艺方法。要求/说明： “限制不合格品（影响）的程序

45、”可以是： （比较提问） 对零件与产品的标识 坚持“先进 / 先处”原则 批、炉号标识使用期限的说明和遵守产品验证、文件存档追回产品的应急方案运输与贮存时的产品标识 应急方案必须根据产品风险情况来制定，且在接受委托时就进行磋 商或者根据顾客的规范来确定。已经识别的、与安全性至关重要的故障可以通过应急方案在市场上 （在使用中）加以限制（限制损失） ，必要的话，通过补救和追回行动加 以消除。第四版删除有 关追回产品应 急方案要求。 划线处在第四 版中为产品风 险是从一种产 品的安全和整 个过程的可能 风险得到的。Z1 企业战略一方面，稳定可靠的质量，在约定时期内的供货信誉，日益降低的成本，另一方面

46、顾客与供方 之间日益密切的信任关系以及不断加强的国际商业关系， 在今天迫使许多企业使其战略符合这些要 求，企业最高管理者，包括其直接下属管理层，必须针对下面的题目直接探讨：经营计划经营结果顾客满意程度内、外部成效数据比较员工满意程度 在审核前供方必须与顾客澄清且约定， 是否需要评价这一要素或其中的某些提问， 必须把这一 约定提交给认证机构。提示：在一些无需将审核结果进行国际性比较的企业，这一要素或其中的个别提问可以取消。对外部审核员可以只证明特征数据和趋势，而不必提供绝对数值和金额。企业中是否有包含成本、销售、质量等方面的战略性经营计划？概念解释：“经营计划”是指针对公司的特定的、战略的项目和

47、目标的文件，其必须在规定的时间完成。要求/说明：经营计划通常包括如下内容：a) 成本方面财务与成本策划(投资，人员成本与实物成本)成本目标b) 销售方面市场数据售额目标 顾客满意的准则(见提问)c) 企业总的方面增长(计划)项目人员计划企业形象计划与其他企业的比较(Benchmarking)d) 开发方面开发与试制项目分析竞争对手的产品e) 过程与质量方面过程效果的重要特征数值与质量有关的重要数值(见提问)所有的方面都应该：具有时间说明 可追溯并加以监控，以及适合更改 以与项目有关的知识为依据 有利于过程和质量的改进 考虑现在和将来的顾客期望经营计划将跨部门实施。 提示：对外部审核员只需证明：

48、特征数值、时间间隔、趋势、趋势 分析，而不必提供绝对数值 / 金额及全面情况，必须重视公司的特殊利益。是否有度量经营结果的方法，并且定期运用，以便实施改进？概念解释：“经营结果”表现企业在其策划的经营成效方面所达到的情 况。 提示：只评价所存在的体系，而不评价数值本身。要求/说明： 对于财务测定参数的切入点可以是： 盈利销售额现今流量( Cash-flow ) 增值 运转资产红利流动资金 股东的长期价值( Shareholder value )这些结果，在实际工作中，部分可以用绝对数字表达，部分可以用 每个资金单位或每个员工的比例数字表达。非财务测定参数的切入点可以是：市场份额产品的变异废品所

49、达到的售后服务水平周期时间可以是：技术革新时间仓库周转频次达到盈利界限所需的件数 / 时间 这些测定参数是针对企业战略以及企业的目标而规定的。这些测定 参数能使人了解企业内的经营情况和效果，并且对持续不断的企业成就 起决定作用。提示：只评价现存的体系，而不评价绝对数值 / 金额本身。是否将企业的业绩数据与行业水准比较法或类似方法得出的结果进行比较，如果必要的话，由此采取改进措施？要求/说明： 通过行业水准比较法，将企业内成效数据与竞争对手及其它企业的 同类数据进行比较，必须对这些数据进行统计资料、分析、利用，以得 出一下说明：生产率 经济性 质量状况 生产能力 将有关数据及信息总结出来的趋势与

50、企业在总体的目标方面取得的 进步进行比较，并将其转化为可资利用的信息，其目的是：确定优先性，以便能迅速解决与顾客相关的问题。 找出重要的与顾客相关的趋势及变换关系，以便对企业的形象进 行审查，找出决策方案，进行长期规划（策划） 。提示；只评价现存的体系，而不评价绝对数值 / 金额/ 结果。企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则， 并且不断加以维护？概念解释：“员工满意程度” 就是员工对他们企业的感觉。 员工的需求和 期望应该通过广泛的质量活动来实现。要求/说明： 员工的印象和感觉是满意程度的切入点， 为此它们体现在如下方面： 工作条件、工作场地，房间，设备 质量方针和企业战略的知识 健康和

51、安全的预防措施参与质量活动员工与管理层的联系成绩的表扬与奖励制度员工评议，目标协议，对员工未来 管 理 风 格 工作（如迁升等）的安排工作场地的安全性对其工作要求的知识 其他表现可能是：缺勤与生病比率培养合格的企业后备力量人员流动员工对企业福利设施的利用状况提示：只评价现存的体系，而不评价绝对数值 / 金额/ 结果。P 部分：产品与过程 07 合同评审，营销质量这一质量要素涉及合同评审和营销任务： 营销包括市场研究、经营和销售。营销功能应该在确定对产品的质量要求时承担领导作用， 它将准确查明对产品的要求、 市场需 求和顾客的要求。在投标或接受合同或订单之前， 必须评审其中所包含的要求的完整性、

52、 可行性、可满足性等（合 同评审）。这同样适合于合同更改的情况。顾客的这些要求应该在产品建议书中加以文件化，并使 企业中所有参与部门都知道和理解。营销功能是否包含在流程组织中？概念解释：“流程组织”规定了为完成完全确定的事情的行动顺序，如：有关产品开发的市场分析直至帐单兑现。要求/说明： 营销功能及其任务必须加以描述。 营销的职能是查明、确定产品的质量要求和期望，并给予定义，形 成文件。为此必须确定流程组织，其中要包含所有参与的功能和组织实 体，并规定任务。其可以是项目管理的一部分（见提问） 。例如可有下述任务：拟定数量草案 给出价格信息和投产日程通告特定的顾客要求 / 顾客期望、并评价可行性

53、 对制造规定要求的产品，保障内部兑现物流要求预先考虑用后处置问题是否对询价、投标、合同/ 订单评审其完整性和可实现性， 并加以批准？定义：合同评审（根据 DIN EN ISO 8402/ ）： 合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件， 且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。要求/说明：在投标或接受合同 / 订单之前，必须对合同文件（规范、图样、产品 建议书、标准、质量协议、物流规定等）的完整性进行评审。此时，必 须确保：要求的完整性、合适性并形成文件对口头给予的订单，在接受前要取得一致意见不清楚的内容和偏差要及时弄清楚对此供方必须具有一套体系， 使得其中企业的所有职能部门 （

54、例如： 销售、开发、生产、生产准备、质量、材料经营性）确认其能够满足顾 客的要求， 同时必须规定与顾客的接口。 例如：属于合同评审的内容有：质量手册 / 程序文件中确定的流程（流程图）向顾客投标前，供方的批准规定（负责部门批准的表格）合同文件的评审，针对：各项要求是否清楚、明确是否缺少某些要求各项要求之间是否相互矛盾期限的规定在发现要求存在矛盾和难以履行时，必须立即，即在投标之前，通 知顾客 （通常为负责的设计员、 采购员）。相同的流程也适用于合同更改 的情况。在制定标书时，是否查明技术上和商业上的成本？概念解释：通过投标向顾客（市场）提供一个产品，或使其拥有，或供 其使用，产品可以是有形的，

55、也可以是无形的。要求/说明： 对于投标，必须查明和考虑所有关键的成本项目。责任部门制定成 本，并在整体预算中提出。各成本项目包括：开发成本运输成本材料成本包装成本投资（硬件 / 软件）增值比例质量措施的成本一般成本是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求？定义：质量要求（条 #）要求/说明： 对于每个产品，质量要求必须形成文件加以规定，并且充分考虑顾 客的要求，在这一流程中，应包括所有参与的职能和组织实体。（顾客的）质量要求可描述在如下文件中：规范 产品建议书 订货文件 质量协议标准图纸采购条例属于规定的要求也还要根据： 交货通知包装 / 标识 价格交货期限用后处置对质量体系的方式、范围和结

56、构等方面的特殊要求，要做专门的协 商。是否有程序确保所有的参与部门都能知道和理解所有的产品规范？第四版新增：“趁早和清楚 地”知道和理 解定义：产品建议书（根据 DIN6905） 顾客对供方的供货与服务的要求的总和。根据 VDI/VDE3694，在产品建议书中，必须以使用者的观点对各种 要求，包括所有的边缘条件都作描述，这些要求应该是定量的与可检验 的。在产品建议书中要确定任务（怎么的）即其目的（为什么） 。产品责任书 （根据 DIN 69905）在实施产品建议 书的 基础上，由供方 制订 的实际规定。根据 VDI/VDE3694，产品责任书中包含了产品建议书。 在产品责任书中， 对使 用者的

57、要求做了详细描述。在产品责任书中将确定，怎样用什么方式来实现要求。要求/说明： 由程序证明，能够确保所有重要文件的维护以及分发到各负责的组 织实体中。此时必须注意，要求应通俗易懂，也就是说，在必要时： 对其进行翻译（例如：翻译外文的顾客标准、质量协议、产品建 议书等）进行解释、说明（例如：解释顾客特殊的缩写）将顾客的专题联系人（开发、采购、质量等）告知各负责部门通告产品功能与装车情况作为产品规范应将顾客对产品的整体要求视为产品规范。其将在产品建议书中和 供方制订的实施规定中，或产品责任书中加以规定。其不仅包含功能项 目，还包含安装说明、使用标准、质量保证方法、包装等。08 设计控制（产品开发）

58、 设计控制这一质量要素，亦称之为设计与配置的质量，阐述了设计与产品开发部门的质量保 证任务。这些任务就是将产品建议书中顾客的要求转换到产品的责任书中和产品技术规范中， 并且 为及时实现顾客的要求做好准备工作。资源准备（如人员、装备、试验）是产品开发的前提。提示：这一要素只在合同规定开发责任时才加以评价。 在接受完成的产品开发时， 这一要素取 消。对于这一要素， VDA丛书第三卷以及第四卷，第一和第二部分也适用。针对新产品是否有适合的产品开发计划？要求/说明： 对于产品开发计划，必须出示最新的里程碑计划、网络计划等详细 的计划，这些计划要能反映出从产品开发直至批量投产这一过程中的所 有活动。在开

59、发计划中，还必须考虑人力财力资源。必须保障系统地完 成所策划的任务 （项目策划）。必须明确项目负责人， 所有参加的部门及 其任务。必须确保对项目的进度进行中央监控（计划与实际比较） 。监控含有遵守所有规定的目标内容，如：期限 产品鉴定 成本 验证必须借助于实例进行说明，而且要视企业与产品的实际情况而 定，不必包含下面步骤中的每一个。新产品开发计划通常包括下列步骤： 检查设计输入是否适当 设计输入形成文件 同其他有资格的组织实体一起，对设计输出进行检查 复查设计是否满足设计输出的要求确认设计（批准 / 生效），是否满足顾客的要求 对设计更改和修改加以确定，形成文件，并检查和认可（根据提 问和）即

60、时更新产品开发计划 为了控制成本，要有目的地去设计试验（试制）工具及试制中所需 的检验装置（也包括软件），以便将这些在试制过程中所使用的工装设备 尽可能多的直接用于将来的批量生产。是否确保对产品的所有要求都能实现？概念解释：“质量要求”（见条 /#的定义）在下面文件中描述：法规，规定等通用标准，准则，规范特殊的标准或产品建议书（其也可能包含针对硬件软件的 特殊检验与试验指导书）要求/说明： 设计输入必须考虑合同评审的根据和结果 （见提问至）。对于产品开 发必须考虑，如：可制造性，可验证性，精度 制造和使用的经验（比较提问） 检验规定，检测器具，计算机辅助 外部与内部的标准/ 规定以及指导书 认