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文档简介

1、- PAGE 3 -河北康威医药经营有限公司文件名称质 量 否 决 制 度文件编码ZD0032003起草人： 骆计营审核人： 王胜从批准人： 骆亚勋起草日期：2003。9.23审核日期:2003.10.20批准日期：2003.10。21发放部门： 各 部 门执行日期：2003.11。1一、目的：认真落实药品管理法和药品经营质量管理规范及其实施细则，增强全员质量意识，加大质量管理力度，确保药品质量。二、适用范围：药品经营全过程的质量控制.三、责任:1。质管科行使否决权。2.各部门执行质量否决决定。四、制度：1。否决对象：(1）药品质量方面：对在验收、养护、质量查询中发现的药品内在质量、外观质量、

2、包装质量问题，根据问题的不同程度采取不同的方式，予以相应的否决.(2)环境质量方面：由于药品所具有的特殊的理化性能，药品储存环境必须整洁干净,按规定要求保持药品的质量稳定，凡是环境问题而导致药品质量受损的应予以否决。（3）服务质量方面服务质量管理是经营工作的重要环节，要认真组织实施药品经营质量管理规范，对不遵循药品经营质量管理规范,造成服务质量事故者，应坚决予以否决。（4）工作质量方面工作质量是落实企业质量责任,确保经营药品质量的基础和保证。因此，对于影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，均应予以不同程度的否决。2.否决职能:（1）药品质量、环境质量、服务质量的否决职能由质管科承

3、担，工作质量的否决职能应由质量领导小组负责。（2）质量否决职能包括以下内容:对供货单位的选择，在考察基础上提出移厂或停止收购。要对销售的选择，在认证的基础上提出停销或收回商品。对来货经验收中确认的不合格的药品应按国家有关规定处理。对库存药品经检验、养护检查发现不合格药品决定停销、封存或按有关规定销毁。对售出的药品经查询查实问题后给予收回。对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理。对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器决定停止使用或提出添置、改造、完善建议。对服务质量在检查、考核中发现问题和顾客投诉经查实后予以处理。对工作质量在群众监督和常规检查、考核中发现的问题予以处理3.否决方式:(1）供货单位停购意见书。（2)销售单位停销意见书。(3）商品停销、封存、销毁通知书.（4）质量监督处罚通知书.（5）质量否决处分意见书.4。质量奖

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