微生物基础知识培训强化版

1、关于微生物基础知识培训强化版第一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月探索微生物知识连云港端峰生物科技有限公司 第二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月目的本培训材料将帮助你理解：微生物污染的相关知识药品微生物污染的来源和预防连云港端峰生物科技有限公司 第三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物基础知识培训 什么是微生物微生物的存在微生物的益处微生物的危害药品生产中的微生物控制微生物污染的污染途经药品微生物污染的特殊性主要的微生物污染源几个问题？连云港端峰生物科技有限公司 第四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月什么是微生物 它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法

2、看到。它们对营养的要求非常低。它们是一类繁殖非常快的生物。它们非常容易发生变异。它们无处不在。大多数微生物对人类有益。有些微生物对人类有害。 连云港端峰生物科技有限公司 第五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的存在水土壤空气衣服地板海水油膜废水排水口洗手池汽油罐嘴头发皮肤鼻子肠道食物昆虫动物南极 (2500C)连云港端峰生物科技有限公司 第六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的主要类群：杆菌(大肠杆菌) 连云港端峰生物科技有限公司 第七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月大肠杆菌(带鞭毛) 连云港端峰生物科技有限公司 第八张，PPT共五十八页，创作于2022年

3、6月微生物的主要类群：杆菌(碳疽) 连云港端峰生物科技有限公司 第九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月沙门氏菌 连云港端峰生物科技有限公司 第十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的主要类群：葡萄球菌 连云港端峰生物科技有限公司 第十一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的主要类群：链球菌 连云港端峰生物科技有限公司 第十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的主要类群：弧状菌 连云港端峰生物科技有限公司 第十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的主要类群：四叠球菌 连云港端峰生物科技有限公司 第十四张，PPT共五十八页，创作于2022

4、年6月细菌的繁殖：二分裂繁殖 连云港端峰生物科技有限公司 第十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月酵母菌的繁殖：出芽生殖 连云港端峰生物科技有限公司 第十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的主要类群：黑曲霉菌 连云港端峰生物科技有限公司 第十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的主要类群：丝状真菌 连云港端峰生物科技有限公司 第十八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月真菌的繁殖：分生孢子 连云港端峰生物科技有限公司 第十九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的益处啤酒，葡萄酒的生产面包酵母的生产奶酪的生产醋的生产酸奶的生产维生素的生产类固

5、醇的生产抗菌素、干扰素的生产分解废物，循环利用帮助肠道中的食物消化除虫连云港端峰生物科技有限公司 第二十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的害处导致伤口感染导致胃肠不适引起感冒，咳嗽尿道感染败血症癌症脑脊膜炎破伤风艾滋病连云港端峰生物科技有限公司 第二十一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月药品生产中的微生物控制 为什么要对药品生产进行微生物控制？有些微生物可以致病。 我们不能让我们的顾客有感染致病微生物的潜在危险。连云港端峰生物科技有限公司 第二十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月污染:污染就是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变的不纯净或不适用时

6、，即受污染。简单的说当一个产品中存在不需要的物质时，他即受到了污染连云港端峰生物科技有限公司 第二十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月污染的形式和载体:污染的形式: 尘埃粒子 微生物污染的载体:空气、水、表面、人。连云港端峰生物科技有限公司 第二十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月微生物的污染途径 自身污染：由于患者和员工自身携带微生 物而污染。 接触污染：由于和非无菌的用具、器械或 人的接触而污染。 空气污染：由于空气中所含微生物的沉降、 附着或被吸入而污染。 其他污染：由于其他因素（如昆虫）而污染。连云港端峰生物科技有限公司 第二十五张，PPT共五十八页，创作于2022

7、年6月控制微生物的污染途径 有效地阻止室外的污染侵入室内。 迅速有效地排除室内已发生的污染。 控制污染源，减少污染发生量。连云港端峰生物科技有限公司 第二十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月药品中微生物污染的特殊性 是能繁殖的活细胞生物。 数量少而分布不均匀。 多数处于受损伤状态。 生存环境的多样性及复杂性。连云港端峰生物科技有限公司 第二十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月防止交叉污染 ？有需要时要洗手及消毒尽量减少直接以双手接触药品接触药品的表面及用具 用后清洗 转换产品时清洗 连云港端峰生物科技有限公司 第二十八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月手的卫生每只手

8、可携带40万个细菌；刚洗过的手，每平方厘米也可检验出3200个细菌 。110万个细菌/1cm2 皮肤表面!连云港端峰生物科技有限公司 第二十九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月洗手的重要性:用流水（如自来水）洗手，能使手上的致病微生物减少80%；用皂液充分洗手，再用自来水冲洗能使致病微生物减少95%。洗手后正确使用消毒剂能使致病微生物减少到99%。连云港端峰生物科技有限公司 第三十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月洗手的正确方法连云港端峰生物科技有限公司 第三十一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月正确洗手的步骤：1. 手心搓手心；2. 手心搓手背；3. 手指交叉； 4.

9、 手心搓拇指；5. 手心搓手腕。连云港端峰生物科技有限公司 第三十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月更衣连云港端峰生物科技有限公司 第三十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月更衣标准更衣程序： 一更：脱衣换鞋洗手二更：穿洁净服/戴帽子/戴口罩缓冲：消毒双手 洁净区.连云港端峰生物科技有限公司 第三十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月更衣着衣种类 测定日期 细菌数/100CM上衣内侧 使用五日后 300 外侧 使用五日后 200裤子内侧 使用五日后 450 外侧 使用五日后 70帽子内侧 使用五日后 100 外侧 使用五日后 150口罩内侧 使用一日后 22000 使

10、用一日后 100袜子内侧 使用一日后 30000 外侧 使用一日后 2800连云港端峰生物科技有限公司 第三十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月更衣的目的：想混进去，没门！连云港端峰生物科技有限公司 第三十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月主要的微生物污染源 空气 水 设备 原辅料 人员连云港端峰生物科技有限公司 第三十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月主要的微生物污染源-空气洁净度测定包括： 悬浮粒子 微生物 - 浮游菌 - 沉降菌 - 表面微生物 连云港端峰生物科技有限公司 第三十八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月洁净区空气洁净度等级: 100级 1

11、00 个/cf3 10,000级 10,000 个/cf3 100,000级 100,00 个/cf3 0.5m粒子洁净等级含义连云港端峰生物科技有限公司 第三十九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月主要的微生物污染源-水 设计 验证 运行维护 饮用水 纯化水 注射用水 无菌注射用水 自来水工艺用水 连云港端峰生物科技有限公司 第四十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月主要的微生物污染源- 设备几乎没有细菌不“吃”的东西设备和器具与药品直接接触 设备和器具的清洗清洁程序必须经过验证按清洗周期清洗清洗和存放设备、器具处应与生产区域洁净等级相同连云港端峰生物科技有限公司 第四十一张，P

12、PT共五十八页，创作于2022年6月主要的微生物污染源- 原辅料 包括厡辅料、内包装材料。 - 厡辅料微生物的限度标准？ - 内包装材料微生物的限度标准？ 符合药典或行业标准 厡辅料、内包装材料的贮存： - 包装严密，不得破损，污染。 - 清洁贮存。连云港端峰生物科技有限公司 第四十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月主要的微生物污染源- 人员 NoYes连云港端峰生物科技有限公司 第四十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月人体散发的尘粒数: （万个/每分钟） 10 50 100-250连云港端峰生物科技有限公司 第四十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月人员不良行为所

13、产生的污染:当有如下行为时将相应增加微粒的产生量:- 吸烟者的呼吸 500%喷嚏 2000%搓手 200%行走 200%跺脚 5000%连云港端峰生物科技有限公司 第四十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月GMP的信条:GMP照章办事有据可查有章可循连云港端峰生物科技有限公司 环境监控培养基第四十六张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 1：什么导致药品污染？ 毛发 润滑油等 微生物 其他药品 清洗液 人的行为连云港端峰生物科技有限公司 第四十七张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 1：答案（1）毛发员工有许多途经污染药品，包括头发和皮屑，因此必须戴口罩和帽子进行操作

14、严禁裸手操作。连云港端峰生物科技有限公司 第四十八张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 1：答案（2）润滑油等设备保养后若没有清洁彻底，其零件或残余的油就会导致下批药品被污染，设备的脱落物如铁锈或油漆也会造成药品的污染。连云港端峰生物科技有限公司 第四十九张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 1：答案（3）微生物微生物不允许存在与某些药品中，如注射剂、滴眼剂。在其他药品中限度允许存在，如片剂、混悬剂、颗粒剂等连云港端峰生物科技有限公司 第五十张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 1：答案（4）其它药品药品之间能互相污染，交叉污染。连云港端峰生物科技有限公司 第五十

15、一张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 1：答案（5）清洗液若不正确使用或使用太多的清洗液，就会留有残余物质，同样会污染下一批药品。连云港端峰生物科技有限公司 第五十二张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 1：答案（6）人的行为洁净区行为要控制，要缓慢移动，保持好的身体姿势，轻声谈话，减少交谈频率等。人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的。连云港端峰生物科技有限公司 第五十三张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 2：每一次污染都能被发现吗？ 能。做一次最终检查。 不能。连云港端峰生物科技有限公司 第五十四张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 2：答案不能。随机取样不可能检测全部产品；最终检查也可能出错。连云港端峰生物科技有限公司 第五十五张，PPT共五十八页，创作于2022年6月问题 3： 有一批产品被