0401文件控制程序技术

1、目录1、目的2、适用范围3、职责4、定义5、工作程序6、相关文件7、质量1 目的保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。2 适用范围4321更改更改单号更 改 页更改条款更改人编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。3 职责3.1技术开发部负责所有技术文件的归口管理。3.2APQP 项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。3.3技术开发部员负责技术文件的管理，负责技术文件的、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件

2、。3.4资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。4 定义4.1 顾客提供的技术文件：包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。4.2 供应商提供的技术文件：由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。4.3 技术协议：和产品有关的协议，包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。5 工作程序5.1 公司内文件的管理(自行编制和批准)5.1.1 技术文件编制技术文件按技术文件完整性要求进行编制，技术文件、格式和填写方法严格按照技术文件方法和技术图样和文件格式及其填写方法要求执行。5.

3、1.2审核和批准技术文件的审核和批准由文件设计/编制组织进行，严格按技术文件权限规定执行。在技术文件时，同一不允许履行两种职责。新产品定型前使用的技术文件的，至少应进行编制和审核。5.1.3归档5.1.3.1技术文件归档登记，应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐，以利检索。5.1.3.2合格的技术文件应由该产品主管及时负责收集、整理，并归档。归档时，由技术开发部员办理归档登记。5.1.3.3员对接收的技术文件，按产品类型/日期进行分类记帐，并更新电子档汇总帐；按方便取阅和检索的原则进行存放。5.1.45.1.4.1确定范围技术文件的设计/编制按生产经营活动的需要于每一份技术文件的

4、尾页编写“文件控制页”，“文件控制页”应履行手续，并与技术文件一并归档（“文件控制页”不随技术文件，不计入技术文件页数）。临时性用途技术文件的，由需用部门/个人填写“技术文件领用申请单”，经技术开发部部长后交员。注：“技术文件领用申请单”应建帐管理，员应根据“技术文件领用申请单”的领用部门/和人更新“文件控制页”。5.1.4.2管理5.1.4.2.1员负责资料的、并，按技术文件控制页的规定发给文件使用部门。5.1.4.2.2技术文件时应同时填写“技术文件、回收登记表”和更新电子档汇总帐（以利检索），并严格执行签收手续。5.1.5使用要求5.1.5.1使用部门对领用的文件要登记后方可使用，并做到

5、分类存放保管。5.1.5.2技术文件因长期使用而破旧时，使用部门可持旧文件到技术开发部更换新文件。5.1.5.3任何部门或不允许在受控技术文件上随意标识或涂写，变更应按工程变更控制程序要求履行手续。5.1.5.4使用部门应对技术文件的性负责。5.1.6文件使用部门应随时反馈有关文件适用与否的信息，以利技术主管和技术开发部及时对文件进行更改和完善，信息反馈应按要求填写“信息反馈单”交技术开发部。5.1.7更改控制5.1.7.1文件和资料的更改由产品主管技术提出申请，并由该文件的原相应岗位的进行。若指定其他批准时，该部门应得到原所依据的所有背景资料，以确保的准确性、一致性。涉及产品特殊特性的更改时

6、，必须获得顾客批准方可进行。5.1.7.2具体更改时，应严格按工程变更控制程序中的规定执行。5.1.7.3文件和资料经一定次数的更改当影响其清晰和文本质量时，使用部门应持原文件到技术开发部更换，技术开发部在新文件时，旧文件应同时回收并作废。5.1.8作废5.1.8.1技术开发部员负责及时收回作废文件，确保均持有有效受控文件。5.1.8.2收回作废文件应严格执行签字手续。作废的底稿应加盖“作废”章，并长期保存。5.1.8.3作废的文件（盖有章的文件）应立即进行有效销毁。5.2外来标准资料管理5.2.1外来标准资料的收集各技术主管根据顾客提供信息、行业归口部门文件或国家新旧标准对照目录及时查阅和订

7、购与产品相关的国家/行业技术标准。5.2.2 技术标准的建档各技术主管接获技术标准后，应于技术开发部登记，并交技术开发部员保管。5.2.3 技术标准的确认和技术标准（含新增标准或替代旧标准的新标准）在前需经技术开发部门部长批准，员在批准的标准上加盖确认章。5.2.4技术标准的、使用、更改、作废和销毁按照 5.1.45.1.8 条规定执行。5.2.5未做确认标识的外来技术标准，视为未标准，仅起参考作用，严禁执行。5.3顾客提供的技术文件5.3.1接收的顾客提供的技术文件应先到技术开发部员处登记。5.3.2技术开发部员接收顾客技术文件后应先交产品主管会同有关责任人在规定时间内（从接受到评审不应超过

8、 5 个有效工作日）进行评审、确认（盖章），并填写“处理意见表”经技术开发部部长批准后处理。处理意见应会同处理意见表一起归档保存。5.3.3处理意见应通知到各有关责任人执行或者实施更改。5.3.4需实施更改时，由产品主管按照处理意见发“工程变更通知书”通知有关对所有相关文件实施更改,更改方法按工程变更控制程序执行。5.3.5如更改影响到 PPAP 文件（控制计划、FMEAs 等）时，技术开发部必须及时更新顾客的生产件批准。5.4供应商提供的技术文件管理5.4.1供应商提供的技术文件由各产品主管负责接受、并交技术开发部员登记。5.4.2技术开发部员接收顾客技术文件后应先交产品主管会同有关责任人进行评审、确认（盖章），并填写“处理意见表”经技术开发部部长批准后处理。处理意见应会同处理意见一起归档保存。5.4.3处理意见应通知到供应商或各有关部门。5.4.4需实施更改时，由产品主管按照处理意见发“技术更改通知”通知有关单位对所有相关文件实施更改,更改方法按工程变更控制程序执行。6 相关文件6.1技术文件