2022年医疗仪器管理规定

1、第PAGE7页共NUMPAGES7页2022年医疗仪器管理规定一、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，

2、使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请医疗设备管理科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由器械科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。五、仪器设备(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经器械科检验亦不得任意丢弃。六、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用完及时归还，验收后放回原处。七、仪器

3、用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。1.一般事故：未按操作规程操作，造成_万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。2.责任事故：未按操作规程操作，造成_万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。3.重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成_万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费(设备修复费+停机损失费)在_万元以上者，按重大责任事故处理。4.无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由医疗设备管理科组织使用、

4、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。5.事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。八、仪器经过验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，器械科有权报告院长收回。九、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。十、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。十一

5、、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由器械科建立档案，每年向医院档案室移交归档。各科需用时，应办理借阅手续。器械科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。十二、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。2022年医疗仪器管理规定（二）1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、_。_有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可

6、独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。5、仪器设备

7、(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。(1)一般事故。未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。(2)责任事故。未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。(3)重大事故。因工作

8、责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费(设备小纠纷费+停机损失费)在万元以上者，按重大责任事故处理。(4)无论何种事故发生后，都要立即_事故分析，一般事故分析由设备科_使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。(5)事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走和修理。10、贵重仪器原则上不外借

9、，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，可办理借阅手续，设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班值守仔细检查，以确保安全。医疗仪器设备的维护和安全检测制度对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。1、设备的保养和监测(1)日常保养与监测：由使用科室设备保养人员负责。主要内容包括：进行表面清洁，紧固已松动的螺丝

10、和零件，监测仪器在使用过程中工作是否正常、零部件是否完整等。(2)定期保养与维护。由设备厂方或指定的维护人员对设备进行全面的维护和保养，包括更换零配件、内部清理、设备润滑、精度校准等，一般一年进行一次。(3)功能检查与检定。对设备的工作运行情况进行功能检查或精度监测检查，以监测仪器的各项功能精确度是否符合说明书和技术文件上的要求。特别是国家计量法规定的需强制检定的计量仪器，如超声、_射线机、心电图机等，需由国家计量部门来鉴定。(4)建立维护保养登记记录。仪器设备在维护保养后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容，如维修保养日期、设备运转情况、维修保养内容等等。2、设备的维修和报损(1)建立

11、维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。(2)注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。(3)对于不能修复的仪器设备，应以书面形式写明原因，报经院领导审定同意后报损。医疗仪器设备档案管理制度1、对各种长期使用的医疗仪器设备，均应建立仪器设备档案。2、凡属归档范围内的仪器设备，到货后采购部门要参与开箱验收，详细填写验收记录卡，并保存产品_报告。3、仪器设备档案至少应包括。档案目录；仪器设备购买申请、可行性报告、同意购买批文；产品生产(经营)许可证、注册证、企业法人营业执照复印件；产品验收记录卡；产品_报告；产品合格证明；_复印件；销售合同及销售人员委托书、销售人员_复印件；随机文件；设备维护、检测记录以及与仪器设备有关的其他科技文件资料。4、