2022年门店计算机系统的管理制度

1、第PAGE3页共NUMPAGES3页2022年门店计算机系统的管理制度1、目的：为依法经营，做发企业内计算机系统的操作和管理工作2.依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规3.适用范围：4.责任人：门店负责人5.内容：5.1计算机系统管理规程：5.1.1采用时空软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实行质量管理工作的科学信息化。5.1.2依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作，任何人不

2、得越权、越岗操作。人员配置的变化而收回更改相关人员的系统操作权限。5.1.3计算机及相应外设异常时，应及时通报公司系统管理员和质管科负责人进行检查维修，如果软件发生异常要应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质管科负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。5.1.4网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连锁性和准确性。5.2计算机操作规程5.2.1各质量岗位操作人员利用医药

3、连锁软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP规范的工作记录文件，确保各项质量工作真实、准确，按时完成。对于有电子监管要求的药品按药品电子监管制度执行。5.2.2各岗位有电脑操作人员要爱惜设备，对公司商业资料要保密，在未经部门负责人或主管领导同意许可之下，不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料，不得使用非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。5.2.3计算机系统维护人员负责记录公司所有操作员及其电脑、附属设施的购买、使用和维修情况，建立专门档案统一管理、定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检

4、测和清理，保证系统进行正常运行。2022年门店计算机系统的管理制度（二）1、目的：为了使设施设备运行和管理工作更加有效，符合GSP规定。2、依据：药品经营质量管理规范及相关法律法规。3、适用范围：门店对设施设备。4、责任：门店养护员。5、内容：5.1、门店设施设备必须符合药品经营质量管理规范规定要求，按需要由公司统一添置和更换。建立设施设备管理台帐，并附购进发票和产品合格证留存备查；5.2、门店养护员应每季度对仪器设备使用和运行进行检查养护，确保设备正常运行。在养护过程中应及时将设备运行情况及维护情况及时记录于“仪器设备使用维护情况记录”表中；5.3、门店养护员应建立门店仪器设施设备管理台帐，将现有的和新添置的设施设备使用维护情况记录上，记录内容要完整；5.4、温湿度表校验工作按以下规定进行：5.4.1、公司质管部门每年定期对各门店的温湿度表进行校对，并做好校对记录。合格的由公司出具校对凭证并将温湿度表交还门店