肝药行业现状分析-市场营销

1、of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by

2、the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities 42/42of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning sign

3、s, isolating network protection facilities中国肝病市场的现状及发展方向1.肝病药物总市场潜量估计据世界卫生组织统计，现阶段全球肝炎患者与健康人群的比例约为 1/12，即每 12个人当中就可能存在一位肝炎患者，这一比例是艾滋病感染人群的近十倍。目前，世界各国乙肝、丙肝等病毒性肝炎患者接近5亿，占全球人口的1/12。中国是乙肝病毒感染人数最多的国家，每年近30万人因此死于肝脏相关疾病等，比如如肝硬化、肝癌1。中国是全球乙肝和肝癌负担最沉重的国家2。相对应的，各类肝病产品也层出不穷，肝药市场需求量大，行业发展前景可观。 2.国内肝药市场规模与前景预测在中国，

4、每年大约有200万急性肝炎病例，其中甲型肝炎占半数(50%)，乙型肝炎占20-25%，丙型肝炎占5-10%，戊型肝炎约占10%，甲型肝炎病毒的抗体总流行率为81%，其中农村人群的流行率(84%)高于城市人群(73%)，年龄的特异性差别存在于小于15岁的儿童人群中，高达60%的中国大陆省(市、自治区)的甲型肝炎病毒抗体阳性率大于80%，被定为高流行区。中国乙型肝炎病毒的总流行率为59.17%、感染率为57.6%、携带率为9.8%，农村高于城市，南方多于北方5。庞大的患者圏自然成为在众多国内外药企争相抢夺的市场。据中国卫生部2008年我国卫生事业发展统计公报显示：全国病毒性肝炎的发病率达106.5

5、4/10万人口，按我国2008年人口基数13.28亿推算，2088年全国新增病毒性肝炎的病例约141.5万例。2008年发病率增长率为-1.75%，近年来首次出现负增长。目前我国市场上肝病药品种众多，而且不断推出新品。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。我国肝病药医院市场保肝护肝药所占比重越来越大，免疫调节药所占比重有减少之势，抗病毒类药物市场较为稳定。医院市场以免疫调节药物为主。(来源：医药经济信息刊)护肝药市场：市场潜力巨大。随着生活节奏紧张化，饮食搭配合

6、理，各种肝病的发病率逐年呈上升趋势。随着患病人数的增长，护肝药市场也呈现稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元。利用SPSS统计软件进行回归分析，预测未来几年，护肝药也将持续稳定增长，2005年销售额为31.2亿元，2008年销售额可达41.3亿元。抗病毒化学药品：热点研究领域。核苷类似物是近年来抗病毒药物研究的热点，进展很快。贺普丁全球专利将于2006年9月到期，而换代品“阿德福韦酯”专利仍未获中国授权。乙肝药品诱人的市场前景，竞争比较激烈。抗病毒中药：新概念，新中药。医学研究文献显示，经过严格的体外研究和体内研究的筛选，目前比较明确对

7、乙肝病毒有效果的植物药(中药)只有珍珠草(叶下珠)，复方优于单方成为国内肝病医学的共识，珍珠草是抗乙肝病毒研究最多和最有希望的药用植物，另外苦参素和五倍子也被提及。免疫调节剂：有待挖掘。免疫调节剂清除乙肝病毒的机理是提高人体的免疫功能，依靠人体自身免疫功能完善来达到清除病毒的目的。此类产品虽然可以在一定程度上增强人体免疫功能，但疗效普遍比较弱，目前还没有可靠的可以帮助人体特异性识别、清除乙肝病毒的特异性免疫调节剂产品，大多数作为保健类药品上市。干扰素市场：疗效好，有风险。作为乙肝病毒一线治疗药物，干扰素的优点是在抗病毒的同时还可以提高人体自身的免疫力，作用比较持久，可以减少肝硬化和肝癌的发生率

8、，停药以后不会出现病毒变异。但是其缺点是产品半衰期都很短，抗病毒作用比较弱，而毒副作用比较多。同时，该类药物价格过高而被迫压缩需求市场。 中药肝药市场：中药崛起。2000年以前，以蒂达胶囊、金马肝泰、熊胆乙肝、中隆肝脾康和二十五味松石丸等为首的品牌陆续创造市场佳绩，成为单品种年销量过亿元的产品。2000年之后，速立特、甘必康大行其道，速立特创造年销售8亿元的业绩，延续到2003年底6。3. 肝病用药市场分析当前临床上常见的肝病是指各类型的病毒性肝炎、脂肪肝、肝癌和药物性肝损伤等。因此治疗的药物有抗病毒药、干扰素类抗病毒药、核苷酸类抗病毒药、 免疫调节药、保肝护肝药、维生素类药物、具有解毒功能类

9、药物和肝昏迷治疗用药等8类大药。2009年中国的肝药市场规模达到289亿元，同比增长34%。如下图所示：我国肝病用药市场的总体规模图，肝病用药呈成长趋势。用药厂家医院市场份额分析：前20位厂家中有9家外企，共占接近40%的市场份额，比例相当高。3.1肝病化学药市场分析 在我国肝病用药市场中，肝昏迷治疗用药增长最快，但是它占市场的份额不大，只有5%左右。抗病毒及肝免疫用药占总体肝病用药的43.45%，是仅次于保护性肝药的第二类肝病用药。总体看来，在我国的肝病用药中抗病毒及免疫用药占有重要地位。肝病药物市场份额则根据市场需求不断波动。肝病类药物大部分药物增长率呈现上升趋势目前保肝护肝药是市场前景最

10、好的，也是近几年市场增长势头在肝病药医院市场中最好的，2000至2005年的复合平均增长率高达18.8%，远远高出整个肝病药医院市场12.38%的平均复合增长率；而且保肝护肝药在医院市场所占比重也越来越大，市场份额已由2004年的35.6.4%增加到2008年的45.6%。前十位品种市场基本稳定，其中甘草酸二铵、肝得健、硫普罗宁、谷胱甘肽及腺苷蛋氨酸一直居于前五位之列，近三年来前十位品种市场份额之和均超过70%。干扰素也是当前市场增长较快的肝病用药，到2007年的时候它占有了34.27%的市场份额。主要药物包括以-干扰素为代表的常规干扰素和以拉米夫定为代表的核苷类似物7。其中在产商的市场份额如

11、图所示3.2肝病中成药市场分析中医认为，肝为魂之处，血之藏，筋之宗，五行属土，主动主升，被称作“将军之官”。肝炎一般划入“黄疸”、“鼓胀”、“胁痛”等中医范畴，其主要治疗原则是扶正祛邪、清热解毒、疏肝理气、健脾化湿、补肾柔肝等。中医治疗肝病历史悠久，中医在保肝护肝、降酶、抗肝纤维化和调理方面具有良好的效果，且价格低廉，深受公众青睐。3.2.1市场容量稳步增长据SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药分析系统”数据显示：2008年在九城市（北京、广州、南京、哈尔滨、成都、沈阳、西安、郑州和重庆）的样本医院中，肝炎占消化系统用药市场份额的43%左右，比2007年肝炎用

12、药占消化系统用药的45%略有下降，主要是由胃药（胃炎、溃疡）和痔疮用药的医院市场扩容所致。但肝炎用药医院年用量保持持续增长，2008年医院采购额同比增长5.24%，北京、南京等个别城市有近30%的增长，肝炎市场容量大，市场形势乐观。3.2.2传统口服剂型主导“全国中成药医院用药分析系统”数据显示，2008年九城市医院肝炎用药仍以口服用药为主，传统口服剂型占有主导地位。其中胶囊剂、片剂占据前两位，分别占比35.97%和24.23%。胶囊剂除了服用方便，性质稳定，受到了消费者的喜爱外，水飞蓟宾胶囊、水飞蓟素胶囊、五酯胶囊等实力品牌的市场推广也做出了很大的贡献。3.2.3独家品牌优势明显2008年九

13、城市医院肝炎用药排名前十品种（表1）分别为苦参碱注射液、复方鳖甲软肝片，水飞蓟宾胶囊、护肝宁片、大黄虫胶囊、五酯胶囊。苦参素注射液、水飞蓟素胶囊、安络化纤丸和苦黄注射液。此前十品种占据了肝炎用药70%以上的市场份额。其中苦参碱注射液、复方鳖甲软肝片连续两年稳居前两名，市场集中度较高，占据市场三成以上份额。水飞蓟宾胶囊异军突出，挤入肝炎用药品种排名前三名。值得一提的是，前十品种排名中复方鳖甲软肝片、水飞蓟宾胶囊（水林佳）、五酯胶囊、水飞蓟素胶囊（利加隆）、安络化纤丸和苦黄注射液六个品种都是独家品牌，具有较好的品牌认知度和品牌形象。在2008年九城市医院肝炎用药品牌排名各占一席之地8。4.部分肝病

14、药物调查药物名称药品价格药物规格生产厂家药物剂型药物种类护肝片20.00元盒0.35gx48片盒黑龙江葵花药业股份有限公司片剂中成药云芝肝泰36.00元盒5gx30包盒江西中兴汉方药业颗粒剂中成药乙肝解毒胶囊16.00元盒0.25gx12粒x2板盒武汉健民集团随州药业有限公司胶囊剂中成药益肝灵片7.00元瓶38.5gx100片瓶上海朝晖药业有限公司片剂中成药甘利欣注射液39.00元盒5010mlx5支盒连云港正大天晴制药注射剂中成药乙肝灵丸65.00元盒2gx30包盒济南三株福尔制药有限公司浓缩丸中成药相关药物产品说明一、葵花护肝片1 葵花护肝片老牌名药、国家银奖(金奖空缺)、治护合一、整体疗

15、肝。 HYPERLINK /view/2276438.htm t _blank 葵花牌护肝片被中国质量认证标准协会评为“国家权威机构认证质量信得过好产品”，年销售超过20亿粒，成为保肝药品第一品牌。 【处方】柴胡250g 茵陈250g 板蓝根250g 五味子300g 猪胆粉20g 绿豆128g 【制法】上六味，绿豆粉碎成细粉；柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30（80）的清膏，与绿豆粉101g混合，减压干燥，粉碎成细粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静

16、置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28（80），与绿豆粉27g混匀，减压干燥，粉碎成细粉；取猪胆粉，与上述细粉混匀，制颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 【性状】本品为片剂，除去包衣后显褐色；味苦。 【功能主治】疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶的作用。用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤、慢性肝炎及早期肝硬化等。 【用法用量】口服，一次4片，一日3次。四盒一疗程。 【规格】糖衣片，基片重0.35g；薄膜衣片，基片重0.36g。 【包装】（1）塑料瓶装，每瓶100片。（2）铝塑板包装，每盒48片。 【不良反应】无。 【禁忌症】无。 【贮藏】密封。 【有效期】3年。 【批

17、准文号】国药准字Z2003336 【生产单位】黑龙江葵花药业股份有限公司 【联系地址】黑龙江省哈尔滨市香坊区衡山路18号B座十楼 【邮编】150036 葵花护肝片临床总结葵花护肝片2在我国上市已三十余年，被列为国家基本药物目录品种，被4000多家医院作为保肝基本药物广泛应用，根据辽宁中医药大学附属医院、长春中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属医院、北京胸科医院、河北胸科医院、沈阳胸科医院六家单位的研究结果显示，葵花护肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治疗总有效率分别达到73.61%和83.31%，对于药物性肝炎和药物性肝损伤的治愈率更分别高达85.07%、89.55%，保肝降酶作用明确、药效

18、稳定，安全性高。 对于肝脏损伤，主要通过AST、ALT、GGT三个指标来评定。其中AST（血清门冬氨酸氨基转移酶）和ALT（血清丙氨酸氨基转移酶）存在于多个脏器和组织中，这2种酶明显升高代表肝细胞遭到破坏，是肝脏受损的标志。 HYPERLINK /view/1567670.htm t _blank 酒精性脂肪肝可有AST和ALT轻度升高。 HYPERLINK /view/1198726.htm t _blank 谷氨酰转肽酶（GGT）是诊断胆道系统疾病时常用的指标。 试验结果显示，对于酒精性肝炎，葵花护肝片可使受试者的相关指标在治疗后出现显著下降，ALT、AST、GGT分别下降61.38%、2

19、1.43%、23.48%。治疗的有效率、显效率和总有效率分别达到11.11%、72.20%和83.31%。葵花护肝片用于酒精性脂肪肝中医疗效评价的治疗的显效率、有效率和总有效率分别达到22.22%、51.39%和73.61%。在治疗药物性肝炎的临床试验上，葵花护肝片使患者治疗后的ALT和AST分别下降80.67%和70.37%，有效率和痊愈率分别达到11.94%和85.07%，降酶疗效和退黄疗效分别达到92.50%和100%。综上研究显示，葵花护肝片对酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和药物性肝炎作用明确，药效显著，可广泛用于上述疾病的治疗及辅助治疗。 葵花护肝片的发展历史护肝片是由葵花药业原研首产的肝

20、药中成复方制剂，系国家基本药物目录品种，上市至今已有三十余年，累计销量近300亿片，肝药零售市场份额约25%，占护肝片市场总量高达87%，成为名副其实的肝药第一品牌，葵花护肝片曾获得二十多项国内外大奖，被中国统计信息中心认定为“全国销量、市场占有率及影响力第一品牌”和“中国市场畅销知名品牌”，被中国质量认证标准协会认定为“国家权威机构认证质量信得过好产品”称号等等。 据评审专家介绍，不同厂家生产的护肝片因为生产工艺、选材标准、质量控制、检测指标与方法及临床应用基础的不同将直接导致产品的疗效和安全性有较大差异。葵花护肝片精选东北五味子（葵花药业对产品质量从药材源头抓起，建立了符合国家GAP标准的

21、全国最大的东北五味子种植基地）、野生红柴胡和绵茵陈等道地药材，应用先进的乙醇回流提取工艺和二氧化碳超低温减压技术，严格内控指标和检验标准，确保其有效成分含量高于国家药典标准23倍，极大的提高了该药的有效性和安全性。 多年来，葵花护肝片被全国4000多家医疗机构作为肝病基本药物广泛应用于慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、酒精肝和药物性肝损害等各种肝脏疾病的治疗，并深得广大医生与患者的信赖与好评。 正是鉴于葵花护肝片广泛的临床应用基础、疗效口碑和在我国肝病治疗领域的特殊贡献，以及葵花药业在中成药制造行业中的卓越影响力，中国国际贸易促进委员会评委会最终将葵花护肝片评定为我国肝药唯一“中国知名特产品牌”。

22、此项殊荣既是对葵花护肝片。 药效学1、对小鼠CCl4急性肝损伤的保护作用： 结果证明，能明显降低血清谷丙转氨酶的含量，且与西药降低谷丙转氨酶强度基本相同。 经镜下观察，护肝片组肝细胞坏死程度有所减轻，线粒体肿胀程度及基质疏松程度亦有所减轻。 上述实验结果说明，护肝片对四氯化碳引起的小鼠急肝损伤有明显的保护作用。 2、对小鼠D-半乳糖胺盐酸盐急性肝损伤的保护作用： 结果表明，护肝片组可使血清谷丙转氨酶明显降低，并呈一定的量效关系，表明与西药降低血清谷丙转氨酶作用基本相同。 3、对小鼠单核吞噬细胞功能的影响： 结果表明，护肝片组同氢化可的松组相比，可对抗由氢化可的松引起的吞噬指数值降低，并可达正常

23、水平。护肝片高剂量组可使吞噬活性值明显升高。 上述结果提示，护肝片对小鼠的网状内皮系统功能具有明显激活、增强作用，可提高机体免疫功能。 上述实验结果证明，护肝片经口服给药，对四氯化碳、D-半乳糖胺所致小鼠肝损伤而引起的血清谷丙转氨酶升高具有明显的降低作用，并呈一定的量效关系。经镜下观察，对四氯化碳所致的肝损伤程度有减轻作用，对氢化可的松所致的小鼠免疫功能低下有明显的对抗作用，可使单核吞噬细胞的吞噬指数和吞噬活性明显增强，提示护肝片还具有一定增强免疫功能的作用。综上所述，护肝片具有明显的保肝降酶、增强免疫功能的作用。 酒精肝： 护肝片作为一传统的降低转氨酶的中药制剂，已被收入中华人民共和国药典，

24、且被临床广泛应用，并取得了较好的治疗效果。黑龙江中医药大学一项关于“护肝片治疗酒精性肝病的实验研究”的课题，研究结果显示：护肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三个剂量大鼠灌胃给药45天，中(相当成人临床用量)、高剂量组对长期饮酒引起的大鼠体重、血清SOD、ALB的降低有对抗作用；对血清ALT、AST、MDA及肝组织中的MDA升高具有明显的抑制作用；对肝脏病理组织学检查证明，护肝片高、中、低三个剂量组损伤程度均明显轻于模型对照组。故认为护肝片具有一定保护酒精引起的肝损伤作用，其机制可能是护肝片有不同程度降低血清及肝组织中的MDA含量，增加其SOD和GST活力，清除自由基及脂质过氧化物，从而起到

25、保护肝细胞及机体内组织器官的作用。表明护肝片在0.4-0.8g/kg之间服用有一定的治疗酒精性肝病的作用。 脂肪肝： 大量关于护肝片治疗脂肪肝临床疗效观察的研究结果表明，护肝片保肝降脂效果明确。 祖国医学认为对于脂肪肝，以祛湿化痰、活血化瘀，舒肝利胆，调和脾胃为治则。葵花护肝片由柴胡、茵陈、五味子、板蓝根、猪胆汁、绿豆等制成，方中柴胡，茵陈入肝胆经，疏肝解郁，清热利湿；板蓝根，猪胆粉，绿豆清热解毒；五味子收敛固涩，益气生津。诸药合用，具有疏肝理气、清热养肝、利湿解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。对各种原因导致的脂肪肝均有明显疗效，对高脂血症也有一定效果。因此，护肝片是一种价格低廉，疗效确切，值

26、得临床推广的治疗脂肪肝的常用药物。 药物性肝损伤： 江苏省常州市第三人民医院，进行了“护肝片对于药物性肝病（DILD）患者的疗效并探讨作用机制”的研究，对118例肝损伤患者，随机分成观察组68例，除常规基础治疗外，予葵花牌护肝片4/片，每日3次；对照组60例给于常规基础治疗。观察症状、体征、肝功生化、部分病例肝病理检测。结果表明，两组在症状（乏力、纳差、胁痛、腹胀）、体征（肝肿大、黄疸）改善方面均有显著疗效，组间对比无明显差异（P0.05）；两组肝功（ALT、AST、T-BiL、GGT）改善方面均有显著疗效，组间对比（ALT、AST、T-BiL）有显著差异（P0.05）；观察组病理学诊断配对标

27、本2例，显示炎症活动度等改善明显；观察组总有效率63/68(92.6%)，对照组总有效率45/60 (75.0%)；预后与年龄、黄疸指数有关。 结论：常规基础治疗加用葵花牌护肝片运用于DILD患者的疗效优于常规基础治疗。葵花牌护肝片能显著改善DILD患者的临床症状，有较强的修复损伤肝细胞，降低血清转氨酶；诱导肝药酶活性，降低药物对肝细胞损害；其中主药五味子（所含五味子乙素）对肝线粒体细胞色素P450的诱导作用，甚为关键。 肝细胞纤维化： 安徽医科大学一项关于“护肝片对纤维化肝组织TGF-11表达的抑制作用”的临床研究表明，护肝片可减轻肝组织的损伤及其纤维化程度，它可能在蛋白及mRNA双重水平上

28、抑制TGF-11的表达，从而发挥抗肝细胞纤维化的作用。 慢性肝炎、肝硬化： 黑龙江中医药大学附属医院对190例慢肝和肝硬化患者进行了葵花护肝片的药效学研究，结论有如下三点： 1、护肝片治疗肝炎、肝硬化病人170例，该药对慢性迁延性肝炎有效率达88%，慢性活动性肝炎有效率达91.6%，肝硬化有效率达76.7%，主要症状、体征和实验室指标明显改善，总体疗效明显优于对照组（P0.05），尤其是慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎疗效显著。 2、护肝片的方剂组成是根据民间治疗肝炎病的有效验方胆汁绿豆粉，加上具有疏肝解郁、利胆作用的柴胡、茵陈并配以清热解毒剂板蓝根等共同组成的。其制造工艺确保了原生药的成份，现

29、代药理学研究认为诸药相合对肝炎病毒有抑制作用，对肝细胞损伤具有明显的保护作用，且可使肝功能转氨酶明显降低，提高机体免疫力，促进肝脏的解毒能力和肝蛋白质的合成。 3、护肝片用药方便、安全可靠、无毒副作用，自用于临床以来深受广大患者的喜爱，是目前治疗肝病的一种疗效确切的药物。 药理作用本品对CCl4、硫代乙酰胺、D-半乳糖胺、扑热息痛等化学毒物所致动物急慢性肝损伤有保护作用，能减轻肝细胞肿胀、气球样变、坏死，防止脂肪性变，抗纤维化，并使血清ALT活性显著降低（五味子乙素为主要降酶成分）。其机理为： 1、保肝降酶： 五味子、柴胡、茵陈、板蓝根对CCl4、硫代乙酰胺、D-半乳糖胺、扑热息痛等化学毒物所

30、致动物急慢性肝损伤引起的血清谷丙转氨酶活性升高具有明显的降低作用，同时对此引起的肝细胞损伤有减轻作用。 2、增强肝脏解毒能力： 诱导肝药酶：五味子甲素、乙素、丙素、茵陈色原酮、茵陈黄酮等能明显诱导肝细胞微粒体细胞色素P450活性，使其含量显著增加，促进肝药酶的合成和增强肝药酶的活性。 抑制酶活性：茵陈色原酮、6，7-二甲氧基香豆素、茵陈黄酮等能抑制-葡萄糖醛酸酶活性，减少葡萄糖醛酸的分解。 表明葵花牌护肝片可加快化学药物毒物在肝脏的代谢速率，降低其的肝脏毒性。 3、修复损伤的肝细胞： 促进肝糖原及肝内蛋白质合成：五味子乙素等能显著增加C-苯丙氨酸掺入肝脏蛋白质的速度，促进蛋白质合成。五味子醇乙

31、、甲素、醇甲、乙素能明显直接促进肝糖原的生成。柴胡能促进肝脏蛋白同化，增加肝糖原。 促进肝细胞增殖：柴胡皂苷、茵陈能促进肝细胞DNA合成，抑制细胞外基质的合成。 抗细胞氧化及衰老：五味子乙素等可提高肝细胞浆内SOD和CAT活性，提高肝谷光甘肽抗氧化系统作用，减轻氧自由基对肝细胞的损害，抑制CCl4和SO4/半脘氨酸引起的肝微粒体脂质过氧化，减少肝内丙二醛（MDA）的生成，提高肝细胞存活率。 稳定细胞膜：五味子乙素、靛蓝能维持在氧化损伤状态下的肝细胞膜的稳定性，保护细胞膜结构完整和功能正常。柴胡皂苷、茵陈可直接保护细胞膜的完整，并稳定细胞器膜。 抗炎作用：五味子、柴胡皂苷能增强肾上腺皮质功能，促

32、进ACTH分泌，提高机体对非特异性刺激的抵抗能力，使肝细胞炎症反应减轻。茵陈亦有一定的抗炎作用。 表明葵花牌护肝片具有预防并修复损伤的肝细胞作用。 4、阻断肝细胞纤维化 五味子乙素可降低肝脏中的羟氨酸含量，说明肝脏中胶原含量减少，纤维化减轻。柴胡具有抑制纤维增生和促进纤维吸收的作用，从而阻断肝细胞纤维化。 表明葵花牌护肝片具有阻断肝细胞纤维化作用。 5、抑制肝细胞脂肪变性 降血脂：茵陈黄酮和香豆素可降低高胆固醇血症动物的胆固醇和-脂蛋白含量，同时使其主动脉壁中胆固醇含量明显降低，动脉壁粥样硬化斑块病变减轻，内脏脂肪减少。 表明葵花牌护肝片具有降血脂作用。 促进脂质代谢 柴胡皂苷、柴胡醇、-菠菜

33、甾醇可降低实验性高脂血症动物、高胆固醇血症动物的胆固醇、甘油三酯和磷脂水平，加速C-胆固醇及其代谢产物从粪便排泄。柴胡皂苷能抑制肾上腺素和ACTH诱导的脂库中的脂肪分解作用，抑制胰岛素促进脂肪生成的作用，使血中脂肪量降低。绿豆中丰富的B族维生素亦可加速肝脏的脂肪代谢速率。 降胆固醇 柴胡的黄酮类成分、猪胆粉能显著增加实验动物的胆汁及胆汁酸盐的分泌量，提高胆汁溶解胆固醇的能力，降低胆汁中胆酸、胆色素和胆固醇的含量。 促进消化与吸收： 猪胆粉通过：1）促进脂质乳化；2）增强脂肪酶活性；3）与脂肪水解后产生的脂肪酸结合形成易于通过肠粘膜吸收的水溶性络合物，从而促进脂肪、类脂质与脂溶性维生素的消化吸收

34、。 促进胆汁分泌与排泄： 茵陈对正常实验动物（如慢性胆囊造瘘犬、急性胆道插管大鼠）及CCl4所致肝损伤犬和大鼠，均有促进胆汁分泌和排泄作用。 表明葵花牌护肝片可抑制肝脏细胞脂肪变性。 6、增强机体免疫力 五味子能促进免疫细胞分化，抑制细胞免疫为主的免疫排斥反应。板蓝根多糖、柴胡皂苷等能明显增加促进脾细胞DNA合成、外周血白细胞、淋巴细胞数等；提高网状内皮系统的吞噬能力及病毒特异抗体滴度。 表明葵花牌护肝片可提高机体免疫力。 7、抑制肝炎病毒： 柴胡、茵陈体外实验对乙肝病毒等肝炎病毒呈轻度抑制作用。板蓝根可促进乙型肝炎病毒表面抗原携带者的HBsAg、HBeAg转阴。 副作用根据临床上使用葵花护肝

35、片的患者来看，尚未发现比较大的葵花护肝片副作用，所以网友们可放心的的使用。不过保肝护肝除了可以通过吃饭，还有一个比较重要的途径就是通过饮食来达到保肝护肝的目的，饮食方面以高蛋白质、高维生素、高纤维素的食物为主，同时以清淡容易消化的食物为主，这样不仅不会给肝脏带来负担，对受损肝细胞有修复也有很大的帮助3。 安全性研究毒理试验 1、最大耐受量测定试验 用法用量：每只小鼠按0.4ml/10g灌服25%浓度护肝片，一日内连续灌服3次，每隔4小时1次。 结 果：小鼠一日内连续3次灌服护肝片，最大耐受量为30g/kg提取物，约相当于临床或成人用量的357倍（成人每次服4片，一日3次，全天总用量为12片，即

36、0.35g12片=4.2g/成人）。 结 论：经小鼠最大耐受量测定证明，认为护肝片临床口服用药较安全。 2、长期毒性试验 用法用量：护肝片高剂量组-大鼠按5g/kg灌服护肝片（内含提取物3.57克）；护肝片低剂量组-大鼠按2g/kg灌服护肝片（内含提取物1.43克）。 结 果： 1）对一般情况的影响：试验结果表明，按上述剂量给药，连续60天，大鼠在给药期间，体重、行为活动、饮食均为正常，毛具有光泽，无稀便等。 2）对红细胞、血红蛋白的影响：按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的红细胞计数及血红蛋白均无明显的影响。 3）对白细胞、淋巴细胞及嗜中性粒细胞的影响：结果证明，按上述剂量给大鼠连续

37、灌服60天，对雌雄大鼠的白细胞计数、淋巴细胞、嗜中性粒细胞均无明显的影响。 4）对肝、肾功能的影响：血清谷丙转氨酶的测定采用比色法，血清尿素氮的测定采用二乙酰一肟有显色法，结果经统计学处理证明，各给药组对大鼠血清谷丙转氨酶均有明显的降低作用（P005)；2组肝功能(ALT、AST、TBiL、GGT)改善方面均有显著疗效,组间对比(ALT、AST、TgiL)有显著性差异(PP005,C组分别与A组、B组比较P005。肝损害发生后血清过氧化脂质水平增高,与治疗前及无肝损害者相比较差异有显著性(P005),C组血清过氧化脂质水平明显高于A组和B组(P005)。结论:抗结核药物所引起的肝损害与体内的脂

38、质过氧化有关,应用葵花护肝片能显著降低肝损害的发生率。5 3.葵花牌护肝片治疗脂肪肝伴肝功能异常的临床疗效及作用机理。方法：对126例中度脂肪肝并伴有肝功能异常的患者用护肝片进行治疗。观察治疗前后肝功能、血脂、B超声像图的改变。结果：服药3-6个疗程后，患者血清转氨酶、转肽酶全部恢复正常。总胆红素、血脂及B超声像图检查与治疗前比较均有明显改善（p001）。结论：葵花牌护肝片对脂肪肝伴有肝功能异常的患者，具有明显的治疗作用。 服用葵花护肝片注意事项服用葵花护肝片本身没有注意事项。但是患者服用护肝片的最初和最终目的是保肝、护肝，调理相应的治疗药物性等其他因素造成的肝损伤，因此服用时要注意：1）不能

39、服用辛辣食物；2）严谨饮酒；3）忌食冷饮；4）少吃油炸及油腻食品；5）食物要新鲜；6）避免着凉；7）注意休息；8）保持大便通畅：大便通畅有利于毒素的代谢排出；9）合理的营养膳食。 二、乙肝灵丸 HYPERLINK /albums/979993/979993/0/0.html l 0$b74124f3f451936e342acc32 o 查看图片 t _blank 清热解毒，疏肝健脾。具有较强的抗炎，改善肝功能，保肝利胆，降酶，澳抗转阴的作用。用于肝气郁滞，湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。药效分析乙肝灵丸在抑杀乙肝HBV病毒的同时，还能快速复肝糖元与RNA含量，降低转氨酶，促进单核巨噬细胞功能，迅速促

40、进肝细胞修复，恢复、促进肝细胞再生功能，增强人体的免疫力和抗病毒能力。用法用量口服，一次2g，一日3次；小儿酌减。每个疗程2050天。 乙肝灵丸【药品名称】 通用名：乙肝灵丸 商品名称：乙肝灵丸 汉语拼音：Yiganling wan 【主要成分】 HYPERLINK /view/36854.htm t _blank 大黄、白芍、菌陈、柴胡、贯众、人参、黄芪、甘草。 【性 状】该品为黑褐色的包衣浓缩丸，除去包衣后显棕色或棕褐色；味微苦。1 发明专利号：Z19410335.7号2 功能主治【功能主治】清热解毒，疏肝健脾。具有较强的抗炎，改善肝功能， 保肝利胆，降酶澳抗转阴的作用。用肝气郁滞，湿邪

41、困脾及乙型病毒性肝炎。 【药效分析】乙肝灵丸在抑杀乙肝HBV病毒的同时，还能快速复肝糖元与RNA含量，降低转氨酶，促进单核巨噬细胞功能，迅速促进肝细胞修复，恢复、促进肝细胞再生功能，增强人体的免疫力和抗病毒能力。 【用法用量】口服，一次2g，一日3次；小儿酌减。每个疗程2050天。 其他【禁 忌】孕妇忌服。 【贮 藏】密闭，置阴凉干燥处。 【包 装】2gX30袋/盒 【规 格】每粒重0.1g 【批准文号】国药准字Z22025727 【生产企业】济南三株福尔制药有限公司 乙肝灵丸质量标准 书页号：Z19-1 标准编号：WS3B352498 药效特点清热解毒、疏肝健脾 具有较强的抗炎作用 改善肝功

42、能、保肝利胆、降酶 澳抗转阴的作用 适应症：肝气郁滞、湿邪困脾及乙型病毒性肝炎；急慢性乙肝；乙型慢性活动性肝炎；迁延性肝炎；乙肝大三阳；乙肝小三阳；肝脾肿大；肝区疼痛；乙肝病毒携带者；急性黄疽；无黄疽乙肝；肝损伤；转氨酶高；肝功能不正常等症状，有确切显蓍疗效。 制法以上八味，人参、大黄、白芍粉碎成细粉，过筛，备用；黄芪、柴胡、茵陈、甘草及贯 众半量加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次l小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成相 对密度为1.40（80）的稠膏，与上述细粉混匀，蒸气灭菌（100），合坨打丸，干燥3小时左右。将剩 余贯众武火炒至表面焦黑色，内呈黄色，粉碎成细粉；将烘干后的药丸用

43、贯众炭粉包衣，打光，80 干燥68小时，即得。 【性状】该品为黑褐色的包衣浓缩丸，除去包衣后显棕色或棕褐色；味微苦。鉴别 （l）取该品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径2068m，棱角锐尖，木栓细胞类方形 或多角形，薄壁细胞波状弯曲，导管以网纹、梯纹者多见，螺纹导管较少，直径1050m，纤维多 破碎，直径830m。 取该品5g，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约lml，作为供试品 溶液。另取茵陈对照药材2g，加水20ml，煎煮2小时，滤过，滤液置分液漏斗中，加醋酸乙酯振摇提取 2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 B

44、）试验， 吸取供试品溶液5l，对照药材溶液2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（6090）醋酸 乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与茵陈对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 取鉴别项下供试品溶液挥干醋酸乙酯，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取大黄酸 对照品、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述三种溶液各4l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（306O）甲酸乙酯 甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照

45、品色谱相应的位置 上，显相同的橙黄色斑点。置氨气中熏后，斑点变为粉红色。 取该品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水 饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用2%的碳酸氢钠溶液洗涤2次，每次15ml，弃去 碱水液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制 成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述两种溶液各2l，分 别点于同一硅胶G薄层板上，（于相对湿度32%的保湿皿中放置15分钟），以氯仿醋酸乙酯甲醇甲酸 （8：1：2：0.04）为展开剂，

46、展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105烘约5分钟至斑点显色 清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝紫色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 A）。 【功能与主治】清热解毒，疏肝健脾。具有较强的抗炎，改善肝功能，保肝利胆，降酶，澳抗 转阴的作用。用于肝气郁滞，湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。 产品特点采用了国际领先的“中药生物活化技术”浓缩而成，将传统药物难以穿透细胞膜的大分子物质通过生物转化成为能够穿透细胞膜的小分子物质，直达乙肝病毒核心，抑制乙肝病毒的复制生长，同时乙肝灵还能通胃俯、导湿热，有效清除乙肝病毒。 乙肝灵丸在抑杀乙肝HBV病毒的同时，还能

47、快速复肝糖元与RNA含量，降低转氨酶，促进单核巨噬细胞功能，迅速促进肝细胞修复，恢复、促进肝细胞再生功能，增强人体的免疫力和抗病毒能力，通过保肝利胆，激活细胞免疫作用，从而达到中药生物活化、生物浓缩、药效提速的效果，使乙肝患者彻底康复。 生物中药，微生态技术，疗效提速，标本兼治 乙肝灵丸能有效清除病毒颗粒修复肝细胞，提高肝脏良性细胞再造力并增强再生细胞的免疫力，抑制肝炎病毒DNA复制、消除肝纤维化，降低门静脉压力，回缩脾脏。激发免疫清除毒素转阴不反复。经经白求恩医科大学，中国中医药大学，北京协和医院，北京佑安医院等10多家医院临床观察对周身不适症状有效率高达91.23%，转阴率为81.7%，总有效率93.76%。三、乙肝解毒胶囊【产品名称】 品 名：乙肝解毒胶囊 HYPERLINK /albums/503879/503879/0/0.html l 0$e61190ef76c6a7ef7a4045d0fdfaaf51f2de66e6 o 查看图片 t _blank 乙肝解毒胶囊汉语拼音：Yiganjiedu Jiaonang 剂 型：胶囊剂 【批准文号】国药准字Z13020165 【成 份】贯众、草河车、黄柏、大黄、黄芩、胡黄连、土茯芩、黑矾。 【性 状】该品为胶囊剂，内容物为