药学浅谈囊肿消丸的制备工艺质量控制及疗效观察

1、药学:浅谈囊肿消丸的制备工艺质量控制及疗效观察药学:浅谈囊肿消丸的制备工艺质量控制及疗效观察论文摘要目的：研制囊肿消丸，建立质控方法，进展疗效评价。方法：采用浓缩丸制法制备，显微鉴别和薄层层析鉴别进展质控。结果：成品质量好，疗效佳。结论：囊肿消丸采用软坚散结、活血化瘀、扶正固本的治疗原那么治疗卵巢囊肿，服药方便，见效快，费用低，愈后根本不复发，到达了治病求本、标本兼治的治疗效论文联盟.Ll.果，在临床上获得了很好的疗效。卵巢囊肿是指卵巢上出现的肿块含有液性局部。卵巢组织异形性大，容易发生各种囊肿，且性质各异,有良性、恶性，有生理性、病理性。首先要明确诊断，才能有效治疗。确诊后，有手术指征者西医

2、首选手术治疗，如囊肿较小，通常会等到囊肿长大后再行手术。在西医无特效药可治，等待手术的这段时间，可以运用中医活血化瘀、软坚散结等方法配合西医治疗，临床效果较好，可消除、缩小卵巢囊肿或控制卵巢囊肿的生长，最终防止患者的手术痛苦。本院消费的制剂囊肿消丸，是浓缩丸，具有消肿散结、活血利水之成效，用于治疗妇女卵巢囊肿，经临床观察疗效显着。1制备工艺1.1处方组成瞿麦450g、桂枝90g、茯苓150g、牡丹皮90g、海藻150g、白芥子90g、穿山甲制90g、三棱100g、刘寄奴150g、黄芪150g、白术炒90g、鸡血藤150g、赤芍90g、白花蛇舌草180g、莪术90g。1.2制法以上15味，其中白

3、芥子、茯苓、牡丹皮、海藻、穿山甲制、三棱、莪术、赤芍及白术炒9味中药粉碎成细粉，过筛，混匀。其余瞿麦、桂枝、刘寄奴、黄芪、鸡血藤、及白花蛇舌草6味中药加水煎煮2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.351.4050的清膏。取清膏参加上述细粉中，混匀，机器制丸，枯燥，即得。2质量控制2.1性状本品为黑褐色的浓缩丸，味辛、苦。2.2鉴别2.2.1取本品，置显微镜下观察：不规那么分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径46。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列严密。草酸钙针晶细小，长1032，不规那么地聚集于薄壁细胞中，石细胞淡

4、黄色。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。2.2.2取本品6g，研细，加正丁醇100l，超声处理1h，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次35l，弃去碱液，继用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1l使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1毫升含1g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法中国药典2022年版一部附录VIB试验，汲取供试品溶液10l、对照品溶液2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水102011510以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105加热约5in。供试品色谱中，

5、在与对照品色谱相应的位置上，显一样的棕褐色斑点；置紫外光灯365n下检视，显一样的橙黄色荧光斑点。NextPage2.3检查应符合丸剂项下有关的各项规定中国药典2022年版一部附录IA。3临床疗效观察3.1病例选择病例全部来自本院门诊患者，经诊断为卵巢囊肿，且2.0卵巢囊肿直径8.0医院彩超检查报告数据，共220例，年龄2555岁。3.2治疗方法经检查确诊，符合上述条件的卵巢囊肿，给予囊肿消丸6g/次，1d3次，口服。1个月为1个疗程。3.3临床观察临床观察全部采用单盲法，治疗前后自身疗效对照，不设对照组，服药满1个疗程做1次彩超复查，对治疗结果进展比拟。3.4疗效标准治愈：经服药治疗后，病症

6、消失，彩超检查囊肿消失。好转：经服药治疗后，病症根本消失，彩超检查囊肿较初诊时减小一半。无效：服药后，病症无变化，彩超检查囊肿大小无改变。3.5治疗结果服药1个疗程后，治愈85例，论文联盟.Ll.好转125例，无效10例，治愈率为38.64%，总有效率为95.45%。服药2个疗程后，治愈135例，好转78例，无效7例，治愈率为61.36%，总有效率为96.82%。从治疗结果看，囊肿消丸对治疗卵巢囊肿效果理想，但服药2个疗程的治愈率明显高于服药1个疗程，总有效率无显着差异。4讨论本方开场研制时，为直接用水泛丸，但因方中的中药瞿麦、桂枝、刘寄奴、黄芪、鸡血藤、白花蛇舌草等含纤维性成分太多，且粉碎后

7、质轻膨松，黏度差，直接制丸效果差，故改良制备工艺为浓缩丸，将以上中药提娶浓缩成清膏，然后与其他药物混合，制成浓缩丸，效果佳。质量控制，采用显微鉴别和薄层层析鉴别，能有效控制制剂质量，符合山东省药监局质控标准要求。妇科卵巢囊肿，隶属中医症瘕范畴，其多与正气虚弱，血气失调有关，详细病因，以气滞、血瘀、痰湿最为常见，由于七情内伤，肝气郁结，血行不畅，或经期、产后，体弱之时，外邪侵袭，或瘀血留滞，或脾虚湿滞，聚而成痰，气滞、血瘀、痰湿互相结聚于胞中，结成症瘕，症瘕既成后，邪气愈甚正气愈伤，故而本病至后期，往往虚实错杂，形成痼疾。本院消费的制剂囊肿消丸以瞿麦化瘀利水为主，配合三棱、莪术、刘寄奴、赤芍、牡丹皮、穿山甲制、鸡血藤、活血化瘀散结，桂枝还阳散结，海藻、白芥子消痰散结，白花蛇舌草解毒散结，黄芪、白术炒益气扶正，诸药合用，共奏活血利水，消痰散结，扶正固本之效，与本病病机相合，故用之可收良效。本制剂服用方便，费用低，愈后根本不复发，到达了治病求本、标本兼治的治疗效果，在临床上获得了很好的疗效。参考文献于丽.中西医结合治疗卵巢囊肿6