《生物制药工艺学大实验》实践教学大纲

1、生物制药工艺学大实验实践教学大纲一、课程基本信息1课程代码：1117045112课程类别：集中实践课程3课程性质：必修课4学时/学分：16学时/ 1学分5先修课程：生物制药工艺学 药物分析6适用专业：生物制药本科二、课程目标及学生应达到的能力生物制药工艺学大实验是生物制药专业一门必修集中实践课程，主要通过集中实验形式完成生物制药工艺学大实验。该课程通过对生物大分子化合物（青霉素）的提取制备、分离提纯与分析鉴定的实验；培养并强化学生的专业技能和专业素质，同时培养学生严谨的科学态度和良好的实验习惯。通过实验，增强学生对生物制药工艺学专业知识的理解、运用和运用所学理论解决实际问题的能力。具体课程目标

2、及能力要求如下：课程目标1：通过“青霉素的制备”实验，掌握菌种种子制备的基本操作及方法，了解种子培养的条件优化及过程控制；了解发酵罐的使用方法；掌握发酵液预处理及过滤的方法；掌握青霉素粗提及结晶提纯的方法；掌握青霉素效价测定的实验原理及方法。课程目标2：通过实验教学，使学生掌握生物制药工艺学的微生物发酵制药的基本操作技术和基本技能、实验设计的基本原则和方法、掌握生物药物的一般制备方法以及分析测定方法。课程目标3：通过实验，培养学生分析问题和解决问题的能力、创新思维能力、科研能力、团队协作精神和良好的科学素养。课程目标对毕业要求的支撑关系毕业要求毕业要求指标点课程目标对毕业要求的支撑关系1.工程

3、知识1.4能够将生物制药工艺学相关知识和数学模型方法用于比较与综合生物化学反应、细胞代谢调控、产品分离纯化等过程中的复杂工程问题解决方案。1、22.问题分析2.4能运用生物制药专业相关基本原理，借助文献研究，分析生物药物制造过程的影响因素，获得有效结论。1、23.设计/开发解决方案3.3能够进行生物制药工艺装备和药品评价流程设计，并能在设计中体现创新意识。1、2、34.研究4.4能对生物药物制造工艺中获得的青霉素的实验结果进行数据分析和解释，并通过信息综合得到合理有效结论。2、3三、课程教学内容与学时分配知识单元知识点学时课程目标教学方式序号描述描述要求1青霉素的制备（1）掌握菌种种子制备的基

4、本操作及方法，了解种子培养的条件优化及过程控制。掌握16 1、3、2过程指导（2）掌握发酵罐的使用方法。掌握（3）掌握发酵液预处理及过滤的方法。掌握（4）掌握青霉素粗提及结晶提纯的方法。掌握（5）掌握青霉素效价测定的实验原理及方法。掌握四、课程教学方法本课程为集中实践课程，所涉及的知识在先修课程生物制药工艺学中已讲解。通过讲授法、演示法、讨论法、练习法等巩固学生对理论知识的掌握，提升实验操作技能。指导教师在实验开始前下发实验指导书，布置实验任务，学生收集查阅有关文献资料，做好生物制药工艺学大实验准备工作。实验开始后，指导教师首先集中讲解指导实验中的共性问题和注意事项，然后进行个别辅导答疑。指导

5、教师分阶段检查学生的完成情况，及时发现实验中集中出现的问题，并给予及时指导。学生采用预习报告和实验报告要求相结合的方法完成生物制药工艺学大实验，并按照生物制药工艺学大实验要求完成实验报告。五、课程的考核环节学生的实验成绩按照：出勤和预习报告占20、实验操作占40、实验报告占40三个方面综合评定。1、准备工作：包括预习报告和出勤，占总成绩20%。学生在进入实验室之前必须认真阅读实验指导，预习实验内容，熟悉实验原理所涉及的相关理论知识，写好预习报告。等级完成情况得分优秀预习报告书写认真，无旷课迟到早退现象。90-100分良好预习报告书写认真，迟到早退现象1次。80-89分中等预习报告书写较认真，有

6、迟到早退现象1次。70-79分及格预习报告书写较认真，有迟到早退现象2次。60-69分不及格预习报告书写差，有迟到早退现象3次。60分以下2、实验操作过程：占40。独立或与实验小组协作完成实验内容。等级完成情况得分优秀具有严谨的工作态度，操作认真规范，现象明显，结果合理。 90-100分良好工作态度较好，操作认真，现象明显。80-89分中等工作态度较好，操作认真，现象不稳定，时好时坏。70-79分及格工作态度一般，操作一般，经反复试做，才出结果。60-69分不及格操作不认真，造成仪器损坏60分以下3、实验报告：占40。深刻理解每一个实验的设计原理和步骤，认真思考和讨论每一个实验中设定的思考题和

7、实验习题，独立完成实验报告。等级完成情况得分优秀具有严谨的工作态度，报告书写认真，能够利用所学理论合理解释实验现象，得出正确结论90-100分良好工作态度较好，报告书写认真，能够利用所学理论较合理解释实验现象，得出正确结论80-89分中等工作态度较好，报告书写较认真，能够利用所学理论解释实验现象，得出正确结论。70-79分及格工作态度一般，报告书写潦草，能够利用所学理论解释实验现象，得出结论。60-69分不及格报告书写敷衍，不能够利用所学理论解释实验现象或报告内容过于简单、错误显著者。60分以下4有下列情况之一者，没有实验成绩或成绩不及格。（1）不参加实验者，没有实验成绩。（2）没有完成实验报

8、告者或报告内容抄袭者，实验成绩不及格。本课程为课内实验课，其成绩按平时成绩计入理论课成绩之中。六、本课程与其它课程的联系与分工先修课程和教学环节：生物制药工艺学、药物分析、药物化学等后续课程和教学环节：毕业实习和毕业论文本课程的学习通过实验训练，学习并了解生物制药工艺学实验基本知识，正确掌握并熟练应用生物制药工艺学实验的基本操作技能，增强学生对生物制药工艺学专业知识的理解、并运用所学理论解决实际问题的能力。为后续毕业实习及毕业论文打下坚实基础。七、建议教材及教学参考书推荐教材：现代生命科学实验主编：刘瑞芳等 出版社：中国矿业大学出版社 出版时间：2016年。教学参考书：制药工艺学第2版，元英进主编， HYPERLINK /publish/%E5%8C%96%E5%AD%A6%E5%B7%A5%E4%B8%9A