BRC管理规章手册

1、BRC管理规章手册质量手册Quality Manual文件编写组受控编制审核批准受控状态2017年1月6日发布 2017年1月6日实施目 录目录20.1公司简介40.2管理体系手册颁布令50.3管理者代表任命书60.4本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标70.5引用标准80.6术语和定义81高级管理层承诺91.1 高级管理层承诺和不断改善91.2 组织结构、责任和管理权限92 产品风险管理102.1法规和安全要求102.2产品风险评估112.3 产品标签与声明122.4 包装材料123产品安全和质量管理123.1产品安全和质量管理体系123.2文档控制133.3记录填写与维护133.4内

2、部审核133.5供应商审批和绩效监督143.6规格和技术文件143.7纠正和预防措施143.8不合格材料控制153.9可追溯性153.10投诉受理153.11事故管理、产品撤回和召回154现场标准164.1外部标准164.2安保164.3布局、产品流和隔离174.4建筑物内部174.5员工设施174.6内务管理和卫生184.7废料和废料处置194.8防虫防治194.9产品储藏、发货和运输194.10废弃物和废弃物处置195产品检验和测试205.1产品检验和实验室测试205.2数量控制205.3产品样品控制206流程控制206.1操作控制206.2设备和设备维护216.3产品污染控制216.4测

3、量和监控设备的校准和控制226.5最终产品和产品放行237人事237.1培训和能力237.2防护服237.3 卫生规范24附件一：BRC文件清单附件二：职能分配表附件三：BRC岗位职责和权限附件四：重要员工缺席时替代安排表附件五：BRC体系组织架构图附件六：工艺流程图常州德利斯护理用品有限注册资本为150万元，自2010年8月建立以来，经过短暂的创业和发展，现已形成一定的规模，企业拥有经验丰富、技术精湛的专业人员，拥有三条国内外先进的全自动生产线，并引领着中国乳垫生产的技术。主要产品为：防溢乳垫，部分产品在FDA注册并通过了欧盟CE认证。2012年产量在亿片以上，产品市场以国内和出口销售并重，

4、工厂将用规范、先进的管理模式，发展成以欧美和日本等国家和地区为主。 公司名称：常州德利斯护理用品有限公司地址：常州市新北区西夏墅镇戎家大道89号电话真总经理： 日 期： 年 月 日 BRC管理手册颁布令BRC管理手册是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件，为健全和完善公司的产品安全性、合法性和质量体系，促进公司产品安全性、合法性和质量管理及管理活动规范化，国际化，提高企业产品安全性、合法性和质量管理水平，发展外向型经济扩大国际贸易，增强产品竞争能力。依据BRC全球消费品标准第四版、ISO9001：2015系列标准，结合实际情况

5、，编写了本BRC管理手册。BRC管理手册是公司产品安全性、合法性和质量管理体系运行时，需长期遵循的法规性文件和准则。BRC管理手册自发布之日起正式实施，全公司各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行。 总经理： 日期： 管理者代表任命书兹任命 卜建方先生 ，担任本公司的管理者代表,负责督导BRC管理体系之建立、完善与维护，并执行下列工作：1确保BRC管理体系的建立、实施和保持，并及时向总经理汇报BRC管理体系运行的符合性和有效性。2组织、协调、纠正BRC管理体系的实施，制止和纠正不符合规定的行为。3向最高管理者报告BRC管理体系的业绩和任何改进的需求。4确保在整个组织内提高满足顾客要求的

6、意识（即以客户为中心有效开展产品安全性、合法性和质量管理的意识）。5就BRC管理体系的有关事宜进行内外联络。以上任命自签署之日起生效，望各部门全力支持其工作，服从领导和指挥，确保公司产品安全性、合法性和保持BRC管理体系有效运行。 总经理： 日期： 、质量安全方针、质量安全目标公司经营理念：以实惠、优质、安全的产品，为客户服务。安全性、合法性、质量方针：全员参与，遵守法规，持续改进，提供安全性、合法性和符合质量要求的产品，并争取超越顾客期望，追求成为具有社会责任感的企业公民!安全性、合法性、质量目标：严重质量事故02、顾客满意率90%3、来料检验批次合格率97%4、出货检验批次合格率97%5、

7、产品出厂安全和合法性指标=100% 总经理： 日期： ：BRC全球消费品标准第四版ISO9001:2015质量管理体系要求：产品、体系或过程的一组固有特性满足客户和其它相关要求的能力。：客户对某一事项已满足其要求和期望的程度的意见。：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。：与质量有关的,所追求的或作为目的的事物。：职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。：接收产品的组织或个人。：提供产品的组织或个人。：过程的结果。：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。：为进行某项活动或过程所规定的途径。：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。：为使不合格产品符合

8、要求对其采取的措施。：为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。：通过观察和判断,必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。：对检验出的不合格品，在不影响产品性能或客户同意情况下，由权责人批示后特别采用。：特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。 1 高级管理层承诺 高级管理者承诺与不断改善消费品全球标准的各项要求和可促进产品安全和质量管理不断改善的流程。，以依照工厂的产品安全与质量政策和要求的承诺，维护所生产的产品的安全和合法性，改善产品质量。，从而确保报告和监测符合标准。（包括与可回收材料使用有关的法规），包括制造所在地国家和已知的准备销往的国家以及/或者最终使用的国

9、家。，并需及时了解在BRC网站上所发布的对本标准或协议的任何修改。，包括生产所在国以及现在已知的包装材料即将销往的国家。公司也应当注意这些国家的科技开发和适用的行业实践准则。. 组织结构、职责和管理权限 本公司最高管理者建立了明确的、文件化的组织结构，编制和实施了组织结构图（见附录2）。，应指定一个有能力的经理和其代理，负责协调符合被标准；（ 管理者代表、产品安全小组组长任命书）。，建立岗位任职要求、职责和权限（见附录2-1）确保重要员工都能明确各自的工作范围、责任和报告关系。 行政部人事根据组织机构的要求，建立员工业绩监控机制。行政部人事作出重要员工缺席时适当的替代安排，见附录5重要员工缺席

10、时的替代安排计划表。，并将其传达给涉及产品安全性、合法性和质量工作的全体员工。 本公司编制和实施了管理评审程序，规定了总经理应按策划的时间间隔评审包装和包装材料管理体系，最少一年一次，以确保对产品安全和风险管理体系的适宜性和有效性进行关键性评价。 本公司的总经理按策划的时间间隔对包装和包装材料管理体系的有效性进行评审。评审应确保鉴定评价该体系的适宜性、充分性和有效性，并应识别出变更的需要,应保留管理评审的记录。评审过程应包括上一次管理评审的行动计划和时间框架，内部、第二方和/或第三方的结果，客户投诉和任何客户反馈的结果，产品安全与质量事故、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料，对产品风险评估

11、、法律法规要求修改及流程性能系统管理的审查结果，资源要求。 应将评审过程中形成的决定和商定的措施与相关员工进行有效沟，通这些措施应在商定的时间内完成。2 产品风险管理 本公司建立了风险评估体系，编制和实施了产品危害识别和风险控制程序，以此来确保所有与产品安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制，并形成文件、加以实施和保持。也包括和产品供应或销售所在国或市场有关的法律要求。 法规和安全要求，以说明对每件产品的生产地和预期销售地区实施的所有适用法例、产品标准及产品安全问题的知识。 公司应制定流程验证第三方提供的产品安全、质量及合法性相关信息的可信度，并保留证据。，并确保员工及时了解法例变更，科

12、学和技术的最新发展，行业实际规范，原材料、零部件、包装及成品面的新风险。、标准、实践规范及类似文件的副本。： 与产品的特定过程、原材料或最终用途有关的史上和已知危害 相关专业手册或认可的指南、法律法规要求，包括所有相关的产品安全和完整性信息。作业指南，包括：组分，如原材料、油墨、光油、涂料和其它相关的印刷化学品原材料的来源包括使用的回收材料，本公司暂不使用回收材料包装材料的预期用途和规定使用限制，如直接食品接触、物理或化学条件、产品类别或过程准备过程流程图。这应包括从原材料接收到交付给顾客的每一过程步骤。作为指南，相关时，过程流程应包括： 清样的接收和批准 如油墨、PE、原纸等原材料的接收和准

13、备 每一生产过程步骤 返工的使用和顾客用后的回收材料 任何分包操作、顾客退货 建立与保持过程控制有关的文件化的程序和记录。 应包括：微生物、异物、化学污染、 由于使用回收材料而产生的潜在问题、 法律法规、对顾客安全至关重要的缺陷、 可能对使用的最终产品的功能完整性和绩效有影响的危害，应采取纠正措施。，但需要控制的每一危害，应评审控制点以识别关键控制点；基于发生的可能性和结果的严重性，此过程应包括针对任何危害的风险水平的评估。关键控制点应是必须来防止、消除或将产品安全或完整性危害降低到可接受水平的。当控制没有划分为关键的但是通过前提方案控制是可以达到的，应建立方案足够针对于有效控制该已识别的危害

14、。，应确定适当的控制限值，以清楚地识别过程受控还是失控，关键限值可能对应可测量，而建立的理由应清楚地形成文件，相关的法律法规和专业守则应在建立限值时加以考虑。，应确定监视系统，以确保符合关键限值。应保持监视记录。和关键过程环节监控有关的程序应列入根据本标准所进行的内部审核中（），这应该包括扣留并评估潜在不符合规范产品的程序，以确保直至它们的安全性得到确立，其不会被放行。，并在发生任何明显事故或当有任何程序进行更改时进行评审，评审应包括对危害和风险分析计划有效性的验证并可能包括如下方面：投诉、产品失效、召回、产品撤回、前提方案的内审结果、外部第三方审核的结果。 危害和风险管理体系须记录和验证进行

15、安全审查或风险评估的人士的身份、能力、资质和/或执照。 产品标签与声明 公司须确保主要包装标签和外箱上显示的信息准确，并符合预期销售地区的监管和安全要求。 公司须确保对产品所作出的任何声明经过全面验证，以保证产品与所述声明相符。 公司须确保对产品使用的评估、可靠性试验和保质期测试进行验证。须确认在考虑面临风险的消费者类别的情形下，维持生产安全、合法的产品。，包装材料需要保护产品免受损坏、维持产品的完整、保护消费者免受伤害、避免污染。 产品安全和质量管理体系、文件化的方针：“全员参与，遵守法规，持续改进，提供安全性、合法性和符合质量要求的产品，并争取超越顾客期望，追求成为具有社会责任感的企业公民

16、！”这个方针能表明本公司要承担生产安全、合法产品的义务以及对消费者的责任。该方针在本公司所有员工中进行沟通及传达。，并相应执行；应使所有相关方得到理解和实施。该方针通过管理评审程序每年进行定期评审，需要时，增加评审的次数。，并使用现行版本、明确和详尽，能够被相关人员随时能正确地使用、合法性或和质量体系紧密相关的文件的任何修改和更正应建立程序，以确保失效文件的作废，合适时，以修订的版本取代，文件和记录应该根据公司质量手册的规定予以保存，记录保存的期限应符合客户要求的包装的可使用期限，获得适当的授权，并在适当的规定期限内保持良好的状态。，批准的理由应被记录，并制定控制文件一览表，标明最新的版本编号

17、。 公司高级管理层应确保程序运作以使所有与产品安全性、合法性和质量相关的记录得到核对、评审、维护、保存和检索。，保存时间要同法规和/或产品寿命相联系。，以防止丢失或恶意干预。 内部审核 应建立内审控制程序，并对内审进行策划，并按相关活动的风险程度制定审核的范围和频率。审核应定期进行，确保本标准的各个方面至少每年审核一次。 内审由经过适当培训的、能胜任的、为确保公正性而足够独立于审核部门之外的审核人员来执行。 内审报告应足够详细，确保清楚地识别并验证了符合项和不符合项。 缺失和不符合项的详细情况应报告给是适当的管理人员，应在规定的适当时间期限内执行纠正措施。 纠正措施的完成应记录并得到验证。 本

18、公司在危害和风险评估的基础上建立文件化的供方批准程序和持续评价方案，见采购控制程序。该程序包括为持续评价而界定的明确准则和必需的业绩标准。基于风险的评价可采取通过内部检查或分析证书的方式进行业绩监控，适当时可以扩展到供方检查。供方的评价可以包括体系、产品安全信息和法规要求等方面的评审。 采购控制程序包括评估和批准新供应商的明确标准，评估可采用如下形式：供应商审核、供应商及包括产品范围内的认证、供应商问卷调查。采购控制程序规定处理例外情况，如使用未经审核或监控的产品或服务、零部件及包装材料的规格和技术文件应充分，准确，并确保其符合相关的安全、法规和顾客要求。本公司确保为如下各项编制适当的操作规范

19、和标准原料（包括包装材料），适用时，向供方索取相关操作规范和标准；中间品/半成品（适用时）成品，由本公司按国家标准、行业标准执行，或本公司按国家标准、行业标准的从严要求编制规范或标准，适用时，采取接受国的规范或标准； 在适当的情况下，规范和行业标准应得到相关方的正式同意。 ，使包装材料的使用者能够确保其与材料接触的产品是相容的，如材料的特质、法律法规符合性要求、任何使用回收材料、符合性声明的任何使用限制。，包装材料上的商标应达到各相关方的正式认可。 公司应使用技术文件维护数据，供相关员工查阅，其中包含所有相关数据，以确保产品符合规格要求与法律和客户要求。 纠正和预防措施 本公司已经制定纠正或预

20、防措施管理控制程序，确保能够体现我司使用来自产品安全和质量体系中所查明的不足和信息，以进行必要的纠正并预防再次发生。，并对纠正措施在适当时间框架内妥善落实进行监督和记录。 公司至少每年对纠正预防措施进行审核，以确保采取可行的预防措施。公司已经制定不合格品管理控制程序，公司须确保对不合格原材料、包装、零部件及产品进行清楚识别、标记、隔离、调查及记录在案。、不合格原料控制程序，包括退货、让步接受或改作其他用途降级使用。所有获授权员工应清楚了解该程序。产品标识和可追溯性管理控制程序具备可追溯性体系，有能力从供方到产品销售给消费者的所有阶段追溯到原料，反之亦然。，为达到可追溯性，确保顾客能够识别某个产

21、品或产品的某个生产批号。，且可追溯至与风险相符的层次。，确保从原料到成品是可追溯性的，反之亦然。检测应该按照预定的频率，至少每年一次，应保留结果待查。 投诉受理本公司编制和实施了投诉处理流程： 规定了对顾客投诉应记录、调查，并对调查结果形成文件 投诉资料应按照预定的频率进行分析以确定趋势并及时有效的采取措施 应由经过适当培训的员工针对已识别问题的严重性和频率，及时有效地采取适当的措施 事故管理、产品撤回和召回，公司应给相关人员提供书面指导，应建立书面事故报告程序。，并应该按照预定的频率进行测试，并且保留检查结果。产品召回程序，实践上可以执行，并定期评审。至少应包括：明确评估潜在撤回/召回事故有

22、关的主要人员，职责清晰；沟通计划，包括及时通知顾客和必要时通知管理机构的方法；纠正措施和业务恢复；评审任何撤回/召回，按要求执行适当的改进。，至少每年一次，以评估该程序和执行改进。，并且还会考虑到通知供应链，库存返回，物流恢复、改后产品的存储和处置。，以在必要时执行必要。4现场标准 外部标准，并采取防止污染的措施。在场所所采取的防止产品受到任何潜在污染和措施须被定期评审，以确保其持续有效性。，建筑物周围是草地或种植植被时，应定期修理和维持。，符合卫生要求的原料、辅料、包装物料储存仓库、化学品仓和废物、垃圾暂存设施；公司厂区布置合理，生产区与生活区已经有效隔离。通往产品和原材料的地窖和管道工程或

23、者其它接口应该被适当的密封以防止虫害进入水和其他污染物的侵入外部的排水沟应该被适当的保护以防止虫害进入，应防止污染、实施并保持，以防止未经许可擅入制造和贮藏区域。，并且应该建立访问汇报制度，并鼓励查问身份不明或未知的访客。 .，并且可能时，应提供设施以令其无需进入储存和生产区域。、产品流和隔离公司已经按照本公司的实际情况制定合适的布局、加工流程和区域，可以更好的防止造成污染和掺杂的风险，以满足相关立法的要求。，规划了生产流程中从进到出的机器和设备的位置、以防止对产品造成污染和破坏。见厂区平面布置图附件7。，以确保所有操作在安全卫生的条件下正确进行。，诸如去除外包装，应在指定、隔离的区域进行。、

24、地面、天花板和管道工程应得以维护在良好条件并应利于清洁。，需确保有足够的通道通往顶部空间，以便于进行清洁和检验。，以保证安全的工作环境、正确的加工操作、产品检验和有效清洁。，防止虫害和异味进入。，设计成开放通风的窗户和屋顶玻璃窗户应有足够的纱窗，以防止虫害进入。，玻璃窗应有防护，以防玻璃破碎而对产品产生风险。 在BRC生产区的入口处安放合适且足够的洗手消毒设施，并有提示洗手的提醒标志，使员工在工作时做好进入工作区域的准备。，不得直接朝向存储、加工或生产区域。厕所应提供洗手设施。洗手间备有带洗手液的洗手盆，干手设施和废弃物收集装置，除非具备适当隔离的走道、生产、准备、包装和仓储区域工作的员工备有

25、储物柜。储物柜的尺寸应足够容纳所有合理的私人物品、包装和储存区的位置，而不必再次经过室外。在更衣室内，户外衣物和其他个人物品应与工作服分开存放。、喝水和抽烟。不应将食品带入储存、加工或生产区域 ，应只允许在指定受控区域抽烟，这个区域与生产、储存区是隔离的，并安置通向建筑物外部的抽风装置。无论在建筑物内部还是位于外部时，应在抽烟设施处提供充 足的安排处理抽烟产生的废弃物 内务管理和卫生我司已经建立内务管理和保洁体系，确保始终能够维持相关的卫生标准且最大限度地减少产品污染风险。、生产和贮藏区须维持与所进行作业相符的清洁状态，须妥善完成保洁工作，以最大限度地减少污染风险。、污垢和蛛网；如果可能，应有

26、一条适当勾缝应环绕内部一周以方便清洁和检查；所有区域，特别是生产和仓储区域内的大楼、设备和车辆的所有内表面应建立清洁日程的文件。清洁设备和材料应被安放在一个指定区域。工作站应保持良好的秩序，且潜在的物理污染危害得到适当的控制。、适当的标注、安放在封闭容器内并且遵照产品说明来使用。 废料和废料处置，而且须有助防止积聚、混杂、污染风险和诱引害虫。，且应保存废料处置记录。，应提供合适的、足够的容器去收集不合格贴标的物料。这些物料应经过销毁程序不再被使用。所有物料的处理都应有记录，以利于回收，废弃物容器应适当标识并标记。 害虫防治我司已经制定有效的预防性害虫防治计划，可以更有效地减少害虫的风险。、仓储

27、和运输设备中制订和实施预防性虫害控制方案，进行定期检查和处理以防止和消除侵袭的隐患。大楼应有合适的密封防护手段，防止虫害通过门、窗、管道和电线等进入点进入，并保存记录。，应对飞虫控制装置的捕获物进行分析以帮助识别问题区域。、虫害控制检验和建议的详细记录，其至少应包括：制订现场控制图，见厂区虫控图附录8。 运输、储存和配送、在制品和产品须在贮藏过程中合适的包装予以适当标识和保护，以保护产品免于污染。，并在适当情况下，确保材料是以正确的方式和在规定的保质期内被使用。，以确保他们适合相应的目的。保留相关记录。5. 产品检验和测试 产品检验和实验室测试本公司已经制定产品检验和测试计划，以在生产期间及之

28、后控制产品，从而确保产品安全、合法、符合质量规格。：1、产品和流程风险评估的结果；2、预期销售地区的任何测试法律要求；3、用于表明安全产品生产的工厂要求；，并保存所有测试结果。须安排一位有授权的人员进行审核。，须制定规程，以确保测试结果的可靠性。，以识别变化趋势。公司已经制定数量控制管理检查制度，该体系符合产品销售过的法定要求和客户要求。，该体系应该符合产品销售过的法定要求和/或特定的客户要求。 如果需要开展数量检查，需要有有效取样计划的频率和方法须符合任何数量检验相关立法的最低要求。我司已经制定样品确认及试产程序，用于依照客户要求筛选、处理、存储、批准和使用从预生产、分包及完工生产抽取的参考

29、样品。 参考样品须在合适的环境下保存和记录。流程控制公司已经制定流程与质量控制计划，以确保生产安全、合法、质量始终如一的产品。 危害与风险分析须由一支团队开展，团队成员包括对工厂从事特定活动兼具丰富经验的代表。，能够理解危害与风险管理准则及其运用。 公司须确定准确的加工流程图，确定产品生产的每一步骤。 工厂须考虑每个加工阶段可能出现的潜在产品安全与质量问题。 须对任何确认的问题进行分析，以决定需要控制的问题。，须对控制点进行评审，以识别对于防止、消除问题或将问题缓解至可接受的限度至关重要的临界控制点。（CCP），需要针对产品安全和合法性设置控制措施。 如果制造新的产品类型，或者生产方法出现重大

30、变动，须审核危害与风险分析。 危害和风险分析至少一年正式审核一次，需要记录下来。 在开始任何身缠作业之前，须进行明文规定的检查，确保生产线和周围相关区域已经过清场及清洁，以避免与之前作业的材料混杂。 公司须制定设备预防性维护计划，该计划需要涵盖产品安全、合法性及质量至关重要的所有设备和机器。，以确定其直接或间接地与原材料、中间品、零部件、包装及成品接触可导致的风险。 产品污染控制 产品污染风险的辨别和防范，以辨别和预防风险评估中确定的异物、化学及生物污染的风险。须制定管理非生产化学品和生物材料使用、贮存和操作的流程，以防止造成污染。、设备和工具不应放置在会破坏产品的地方。这在工厂内外都应该被管

31、理，不再使用的话应丢弃在密封的容器内 玻璃、易碎塑料、陶瓷、木材及类似木材料控制 ，否则应采取防碎措施。 如果可能对产品造成风险，生产区域的所有玻璃、陶瓷、木材及易碎料物品须包含在风险评估范围内，并登记在册。 异物检测和清除设备金属探测器作业指导书，有具体说明测试方法和频率，探测临界限制，和要求记录测试结果。 金属探测器需要有自动拒收装置，带报警器的皮带停止运行系统。 须实施相关系统，以分离金属探测器拒收的产品，从而避免这类产品意外重新进入生产线，协助对金属污染物源头的调查。、合法性及质量相关的设备。 用于验收或拒收产品的设备须按照规定的频率（或在使用前）依照规定的准度和精度校准。 对确认的设

32、备的校准须可追溯至工人的国家标准。 鉴于所生产产品的使用期限，校准和检验结果的记录须保存至少2年。6, 禁止由未经授权的员工擅自调整已识别的设备，须对设备进行标记以表明校准状态和有效期。，须开展明文规定的检查，确保包装线和周围相关区域已经过清场及清洁，以避免与之前作业的材料混杂。，特别考虑客户的要求。其中须包括用以正确的产品和零部件经过正确包装且放置在正确的外包装中的方法。，数量标记应准确、经过检验，且符合销售过的法律法规。 公司须实施控制以确保存货周转，且在适用的情况下，子啊规定的保质或适用期限内按正确的次序使用材料和产品。 公司须确保由外部分包商带入的产品应包含在产品放心规程中。 公司须设

33、立成文的规程，以确保仅符合规格的产品的到放行，进入配送程序。 培训和能力，包括临时工，在开始工作之前应获得适当培训，并在工作期间得到充分监督。入职培训应有公司卫生规则内容。其内容应包括建立在所有包装质量保证、潜在污染和安全危害这些内容上的关键操作步骤。，以证实培训有效且被定期评审。 防护服。当有需要时更换服装可以随时进行。在生产区穿着的防护服应适当的覆盖上身外露部分，制定文件化的离开生产区域穿着防护服的规定并且规定被执行，在工厂环境内应穿戴合适的鞋类。，应佩戴须套，以避免污染产品。，应将头发完全包住，以避免污染产品。本公司由内部控制的洗衣装置清洗，应该确保以下几点员工应受到洗涤程序的书面指导，

34、这些应该作为一部分补充到入职或者厂内培训教程中员工必须获得适当的方法将洗过的衣服安全的从家中带到工厂建立一个确切的程序，在公司的监控下这一体系行之有效建立一个程序和体系，来处理员工懒惰或者缺少设备而不能将衣物有效洗涤干净的情况 ，以防止交叉污染，应受到适当的控制，以避免产品的污染。 卫生规范公司须依据产品污染的风险实施卫生标准。平滑的结婚戒指、结婚手镯和耳环（连续的环）除外。在身体暴露的部分，如：鼻子、舌头和眉毛等处不应佩戴环状或钉状饰物。，须使用可探测的创口贴，且定期使用探测器进行测试。 如果进行金属异物探测，须使用可探测的创口贴，且定期使用探测器进行测试。 公司须按适当的频率洗手，以维持卫

35、生条件。 进食、饮水或吸烟须仅限于不造成产品污染风险的指定区域内。，完全防止产品污染。 手指甲应剪短剪干净。不得使用假指甲和指甲油/上光剂。 人员应报告他们是否正经受或曾经接触过感染的伤口、皮肤疾病或肠胃疾病，这些疾病可能会通过高风险产品进行传播。患有上述疾病的员工和来访者只要症状还存在，就应该远离工作包括接触高风险包装品。，来访者和承包商应该在进入生产区域前填写一份健康问卷。附件一 文件清单编号文件文件编号手册（QM）程序文件（D-QP）1质量手册D-QM2文件控制程序D-QP-013记录管理控制程序D-QP-024内部沟通控制程序D-QP-035管理评审控制程序D-QP-046人力资源管理

36、控制程序D-QP-057基础设施和工作环境管理控制程序D-QP-068合同评审管理控制程序D-QP-079设计和开发管理控制程序D-QP-0810采购管理控制程序D-QP-0911生产和服务及过程管理控制程序D-QP-1012标识和可追溯性管理控制程序D-QP-1113顾客财产和样本管理控制程序D-QP-1214产品防护管理控制程序D-QP-1315监视和测量控制装置管理控制程序D-QP-1416顾客满意管理控制程序D-QP-1517内部审核管理控制程序D-QP-1618产品的监视和测量管理控制程序D-QP-1719不合格品管理控制程序D-QP-1820数据分析控制程序D-QP-1921纠正预

37、防措施管理控制程序D-QP-2022进料检验控制程序D-QP-2123产品首件确认程序D-QP-2224制程检验控制程序D-QP-2325成品检验控制程序D-QP-2426目标达成管理程序D-QP-2527统计技术管理程序D-QP-2628测量设备管理程序D-QP-2729设备管理程序D-QP-2830危害分析程序D-QP-2931温度及湿度管理程序D-QP-3032物料管理程序D-QP-31编号文件文件编号手册（QM）程序文件（D-QP）33产品信息及法律法规收集评价管理程序D-QP-3234废弃物品处理程序D-QP-3335易碎品管理程序D-QP-3436防止对第三方实验室的不正当影响程序

38、D-QP-3537工厂清洁程序D-QP-3638产品危害识别和风险控制程序D-QP-3739工具和金属器具管制程序D-QP-3840虫害霉变控制程序D-QP-3941样品确认及试产程序D-QP-4042产品召回程序D-QP-4143产品留样测试管理程序D-QP-4244产品运输车辆卫生安全管理规定D-QP-4345顾客反馈控制程序D-QP-44附件二：职能分配表BRC体系要求职能部门总经理管理者代表质量部生产部行政部供应部技术部业务部1 高级管理层承诺1.1高级管理层承诺和不断改善1.2 组织结构、责任和管理权限2 产品风险管理2.1法规和安全要求2.2产品风险评估2.3产品标签与声明2.4包

39、装材料3 产品安全与质量管理3.1产品安全与质量管理体系3.2文档控制3.3 记录填写与维护3.4内部审核3.5 供应商审批和绩效监督3.6规格和技术文件3.7 纠正和预防措施3.8不合格品材料控制3.9 可追溯性3.10投诉处理3.11事故处理、产品撤回和召回4.现场标准4.1 外部标准4.2 安保4.3 布局、产品流和隔离4.4建筑物内部4.5 员工设施4.6 内务管理和卫生BRC体系要求职能部门总经理管理者代表质量部生产部行政部供应部技术部销售部4.7 废料和废料处置4.8 害虫防治4.9 产品贮藏、发货和运输5.产品检验和测试5.1 产品检验和实验室测试5.2 数量控制5.3 产品样品

40、控制6.流程控制6.1 操作控制6.2 设备和设备维护6.3 产品污染控制6.4 测量和监控设备的校准和控制6.5 最终产品包装和控制6.6 库存控制和产品放行7 人事7.1 培训和能力7.2 防护服7.3 卫生规范说明：负主责的部门或人员协作的部门/人员，公司组织结构及职责的确定、变更都需总经理召集管理会议讨论，并由总经理批准，以文件形式通知各相关人员和部门附件三 岗位职责和权限一、总经理：。、质量目标的核准。二、质量部：、质量活动，并协助推动和监督执行；、目标达成率等信息，制定改善计划实施改进；，并负责推动和监督执行；、制程和出货产品检验；，并进行现场指导；、监督和报告；、管理和维护；、分析，监督改善计划的实施；。三、生产部：。 、机器正常运作及正常保养。 。 。 ,减少不良及