麻醉药、精神药品使用与管理病区培训课件

1、 麻醉药品、精神药品使用与管理 药 剂 科 王梦雷 2012年5月5日9/2/2022 麻醉、精神药品概念麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品 身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性。9/2/2022 麻醉、精神药品概念 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品 精神药

2、品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强9/2/2022麻醉、精神药品概念 根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自2005年11月1日起施行 麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品： 52种 第二类精神药品： 72种9/2/2022麻醉、精神药品概念特殊管理的药品定义：是指根据药品管理法的规定，对其研

3、制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品具体就是指药品管理法第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）9/2/2022 关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定中华人民共和国药品管理法：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理 2001.12.1 中华人民共和国执业医师法：“除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品“ 1999.5.1国务院医疗机构管理条例医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法

4、规，加强药品管理1994.2.26国务院麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.1处方管理办法2007.5.19/2/2022关于麻醉药品管理的有关规定卫生部管理规定（卫医2005421号）卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知（卫医发2005430号）卫生部医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定（卫医发2005438号）卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发2005237号）9/2/2022印鉴卡的申领条件 申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件： （一）有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊疗科目 （二）具有经过麻醉药品和一类精神

5、药品培训的药学专业技术人员 （三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师 （四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存的设施和管理制度9/2/2022 麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一制定麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”9/2/2022麻醉药品和精神药品处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案经麻醉药品和精神药品使用知识和

6、规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神药品的处方权医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方9/2/2022麻醉药品和精神药品处方权取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、查对、发药以及安全用药指导药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格药师取得麻醉药品和精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和精神药品9/2/2

7、022麻醉药品和精神药品处方权 医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件：经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权必须签名（签章）留样 9/2/2022 麻醉药品和精神药品处方权医疗机构应当将具有麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门9/2/2022麻醉药品和精神药品处方原则和依据卫医发200738号卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则原文全文的通知2007.1.25根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，组织中华医学

8、会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应用指导原则9/2/2022 麻醉药品和精神药品处方原则和依据对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类药物；若为重度疼痛应选用强阿片类药物注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加 9/2/2022麻醉药品和精神药品处方原则和依据口服给药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性（成瘾性）或身体依赖性（1）

9、,并能满足癌症病人的镇痛要求口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果按时给药止痛药应当有规律地“按时”给药（36小时给药一次）而不是“按需”给药只在疼痛时给药按阶梯给药轻度疼痛 非阿片类止痛药辅助药中度疼痛 弱阿片类非阿片类止痛药辅助药物重度疼痛 强阿片类非阿片类止痛药辅助药物用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效止痛药剂量应当根据病情的需要由小到大直至病人疼痛消失为止,而不应对药量限制过严，导致用药不足9/2/2022麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量哌醋甲酯用

10、于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由9/2/2022麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂 ，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量为住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量9/2/2022麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任建立专用病历的对象是门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长

11、期使用麻醉药品和一类精神药品的一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉、一类精神药品的控缓释制剂 ，每张处方不得超过15日常用量9/2/2022麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字（签章）对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药师沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（签章），或重开处方向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产品情况药师签字9/2/2022麻醉、精神药品处方调剂与药师责任调剂后的处方管理工作对麻醉药品和一类精神药品处方，按年、月、日逐日编制

12、顺序号进行整理，保存和销毁9/2/2022医疗机构的责任其中有几点尤应注意不得使用未取得或被取消处麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和一类精神药品处方不得使用未取得药师以上药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的9/2/2022 医疗机构的责任医疗机构应当履行配合卫生行政部门对本机构的处方管理监督检查的责任，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，医疗机构应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地区级卫生行政部门、公安部门和药品监督

13、管理部门；区卫生局在接到报告后应立即向市卫生局上报，市卫生局负责报同级药品监督管理部门和公安部门，并报省卫生厅9/2/2022法律责任医疗机构违反关于麻醉药品和精神药品处方保管，登记的规定应负的法律责任责令限期改正，给予警告逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款情节严重的，吊销其印鉴卡对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分9/2/2022法律责任行为人违反关于麻醉药品和一类精神药品处方资格使用原则和调剂规定，应负的法律责任由所在医疗机构取消其麻醉药品和一类精神药品处方资格造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书9/2/2022 小结麻醉药品管理办法是我国建国以来的第一部关于处方管