中国早期胃癌筛查流程专家共识意见

1、中国早期胃癌筛查流程教授共识China experts consensus on the protocol of early gastric cancer screening（年，上海）解读中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第1页发病率高全球高居男性肿瘤第 4位死亡率高患病死亡率第 3位男性多发男性发病率是女性 2倍胃癌（gastric cancer，GC）是最常见消化道肿瘤之一，严重威胁人类生命健康。序言中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第2页依据 中国癌症数据汇报，我国每年胃癌预估新发病例 67.9万例，死亡病例 49.8万例，其发病率和病死率在恶性肿瘤中均高居第 2位，我国胃癌新发病例和

2、死亡病例约占全球 42.6%和 45.0%国内胃癌形势发病率占全球42.6%死亡率占全球45.0%中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第3页降低我国胃癌发病率和病死率是亟待处理重大公共健康问题，也符合我国人民日益增加对美好生活需求。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第4页本文是对上述指南分析解读，供同行参考 12月22 日，由国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）牵头，联合中华医学会消化内镜学分会和健康管理学分会、中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会和消化内镜健康管理与体检专业委员会、国家消化内镜质控中心和中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会，组织我国消化、内镜、肿瘤和健康管理等多学科教授，深

3、入细化并确立适合我国国情早期胃癌筛查流程，联合制订本共识意见。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第5页目录筛查对象 筛查方法 胃癌筛查策略研究 新型胃癌筛查评分系统 早期胃癌筛查提议流程 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第6页中国早期胃癌筛查流程教授共识意见1.筛查对象中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第7页我国胃癌人群中发病率约为 31.28/10万，其中男性发病率为 42.93/10万，女性为 19.03/10万。胃镜检验是胃癌诊疗“金标准”，但因其属侵入性检验、费用较高、需投入大量人力资源、人群接收度较低，难以用于我国胃癌大规模普查。 标题标题标题标题标

4、题标题42.93/10万19.03/10万胃癌人群发病率中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第8页 既往筛查对象多采取“高危人群”概念，不过轻易引发混同，当前国外已采取“胃癌风险人群”或“胃癌筛查目标人群”提法。所以，只有针对胃癌风险人群进行筛查，才是行之有效方法。 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第9页 胃癌病死率随年纪增加而增加，40岁处于较低水平，40岁快速上升。多数亚洲国家设定4045岁为胃癌筛查起始临界年纪，在胃癌高发地域如日本、韩国等将胃癌筛查年纪提前至 40岁。 我国40岁以上人群胃癌发生率显著上升，所以提议以40岁为胃癌筛查起始年纪。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见年纪胃癌发病

5、率胃癌病死率与年纪关系中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第10页 依据我国国情和胃癌流行病学资料，对于年纪40岁，且符合以下任意一条者，提议其作为胃癌筛查对象人群：胃癌高发地域人群；Hp 感染者；既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃癌前疾病；胃癌患者一级亲属；存在胃癌其它风险原因（如摄入高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等）。 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第11页中国早期胃癌筛查流程教授共识意见2.筛查方法 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第12页早期胃癌筛查方法血清筛查血 清 胃 泌 素 17检 测 内镜筛查血清胃蛋

6、白酶原检测 Hp感染检测 血清肿瘤标志物检测 电子胃镜筛查磁控胶囊胃镜筛查高清内镜精查中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第13页血清学筛查中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第14页一、血清胃蛋白酶原（pepsinogen,PG）检测PG是胃蛋白酶无活性前体。分 PG和 PG2种亚型。 PG主要由胃体和胃底腺主细胞和颈黏液细胞分泌，而 PG除了由胃底腺分泌外，胃窦幽门腺和近端十二指肠 Brunner腺也能够分泌。PG是反应胃体胃窦黏膜外分泌功效良好指标，可被称为“血清学活检”。当胃黏膜发生萎缩时，血清 PG和（或）PGR（PG与 P

7、G比值）水平降低。作为针对无症状健康人群胃癌筛查界限值，含有很好筛查效果 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第15页二、血清胃泌素17（gastrin-17,G-17）检测 G-17 是由胃窦 G 细胞合成和分泌酰胺化胃泌素，主要生理功效为刺激胃酸分泌、促进胃黏膜胞增殖与分化，它在人体中含量占有生物活性胃泌素总量 90%以上。G-17 是反应胃窦内分泌功效敏感指标之一，能够提醒胃窦黏膜萎缩情况或是否存在异常增殖，血清 G-17 水平取决于胃内酸度及胃窦 G 细胞数量，G-17 本身在胃癌发生、发展过程中也有促进作用。 当血清 G-17 水 平 升 高 ，可 以

8、提 示 存 在 胃 癌 发 生 风险。血清 G-17 联合 PG 检测能够提升对胃癌诊疗价值。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第16页三、Hp感染检测Hp已于 1994年被 WHO国际癌症研究机构列为人类胃癌第类致癌原。当前认为 Hp 感染是肠型胃癌发生必要条件，但不是唯一条件。胃癌发生是 Hp感染、遗传原因和环境原因共同作用结果，环境原因在胃癌发生中作用次于 Hp感染。在胃癌筛查流程中，Hp 感染检测成为必要筛查方法之一。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第17页vHp检测方法Executive branch反应一段时间内 H

9、p 感染情况。主要适合用于流行病学调查，胃黏膜严重萎缩患者存在 Hp检测干扰原因或胃黏膜 Hp菌量少，而血清学检测则不受这些原因影响。更适合用于胃癌筛查血清 Hp抗体检测 包含 13C-UBT和 14C-UBT含有Hp检测准确性相对较高、操作方便和不受 Hp在胃内灶性分布影响等优点。对于部分 Hp抗体阳性者又不能确定是否有 Hp现症感染时，UBT是有效补充检测方法。适合用于有条件地域开展。尿素呼气试验（UBT）中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第18页四、血清肿瘤标志物检测惯用肿瘤标志物包含癌胚抗原（CEA）、CA19-9、CA72-4、CA125、CA242等，阳性率约20%30%，早期胃癌

10、中阳性率低于10%，对于早期胃癌筛査价值有限，不提议作为胃癌筛查方法。血清胃癌相关抗原（monoclonal gastric cancer 7 antigen，MG7-Ag）是我国自主发觉胃癌肿瘤标志物，MG7抗原表示在胃癌前疾病、胃癌前病变和胃癌阳性率依次为40.5%、61.0%和 94.0%，且胃癌前病变 MG7抗原假阳性率仅为 12.8%，可能提醒胃癌高风险。MG7抗原作为单一生物标志物在胃癌诊疗敏感性与特异性均较高。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第19页内镜筛查中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第20页内镜筛查电子胃镜筛查磁控胶囊胃镜筛查高清内镜精查

11、中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第21页 尽管胃镜及其活检是当前诊疗胃癌金标准，不过胃镜检验依赖设备和内镜医师资源，且检验费用相对较高、含有一定痛苦，患者接收度较差，即便对于日本等发达国家而言，还未能实现用内镜进行大规模胃癌筛查。 首先采取非侵入性诊疗方法筛选出胃癌高风险人群，继而进行有目标内镜下精查是更为可行筛查策略。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见（1）电子胃镜筛查中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第22页 因为胃腔较大，常规被动式小肠胶囊内镜不适合胃部疾病诊疗，当前应用 成 熟 技 术 是 磁 控 胶 囊 胃 镜（magnetically-controlled capsule endo

12、scopy，MCE），是将胶囊内镜（CE）技术和磁控技术成功结合新一代主动式胶囊内镜，含有全程无痛苦、便捷、诊疗准确度高优点。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见（2）磁控胶囊胃镜筛查中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第23页MCE优点技术成熟自主研发系统经过有效胃准备和磁控操作技术，对胃病变诊疗可实现与常规电子胃镜高度一致准确性。准确率高与传统胃镜相比敏感度为90%92%特异度为90%95%与胃镜结果一致 性为 95%98%安全舒适患者接收度高达 96%安全，无严重并发症癌症检出率已到达日韩用电子胃镜筛查水平中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第24页 针对无症状人群体检 MCE 大样本研究发觉，

13、胃癌检出率达 2.2，而对 45 岁以上人群检出率可达6.7，癌症检出率已到达日韩用电子胃镜筛查水平，且人群接收度高，无严重并发症。 MCE对于胃癌风险人群是一个可供选择筛查方式，有利于发觉胃癌前病变或状态，可用于自然人群胃癌大规模筛查。 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第25页 早期胃癌内镜下精查应以普通白光内镜检验为基础，全方面清楚地观察整个胃黏膜，熟悉早期胃癌黏膜特征，发觉局部黏膜颜色、表面结构改变等可疑病灶，可依据各医院设备情况和医师经验，灵活利用色素内镜、电子染色内镜、放大内镜、共聚焦激光显微内镜等特殊内镜检验技术，以强化早期胃癌内镜下表现，不但可提

14、升早期胃癌检出率，而且还能提供病变深度、范围、组织病理学等信息。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见（3）高清内镜精查中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第26页四、胃癌筛查策略研究中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第27页既往将血清 PG 与 Hp 抗体联正当（即“ABC法”）用于评定胃癌发生风险，可筛查出胃癌高风险人群。该法将“PG70 g/L 且PGR3”界定为PG 阳性，血清 Hp 抗体滴度30 U/ml 界定为 Hp 阳性。依据血清学检测结果，将筛查人群分为 A 组Hp（）PG（）、B组Hp（+）PG（）、C组Hp（+）PG（+）和 D组Hp（）PG（+），A、B、C、D 4组胃癌发生风险

15、逐步升高，其中 C 组、D 组胃癌发生率更高。 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第28页近期国内一项联合 PG、PG、PGR、Hp抗体和 G-17共 5项血清学指标作为胃癌筛查策略研究表明： PG和 PGR降低与胃癌高风险相关，而G-17水平低于 0.5 pmol/L和高于 4.7 pmol/L均与胃癌高风险相关，提醒联合多项血清学指标筛查策略有利于区分胃癌高风险人群。中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第29页五、新型胃癌筛查评分系统 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第30页依据前述“年纪+高危原因”定义所限定胃癌“高危人群”

16、，实际上胃癌/早期胃癌检出率并不高，怎样深入提升筛查方法检验效能是迫切需要处理问题。既往采取胃癌高危人群评分系统均停留于“定性”评分，如血清 ABC 方法均采取阳性/阴性判断。实际上，不一样检测方法结果意义即“权重”不一样，如能对不一样检测项目赋予一定分值，从而采取“定量”评分方法，则有利于“精准”筛选出真正意义上胃癌高危人群。先前 PG、G-17 等项目标检测界值均参考国外标准，不完全适合用于我国人群，需要制订一套适合我国国情胃癌高危人群评分系统。 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第31页近期，国家消化病临床医学研究中心（上海）开展了一项全国 120余家医院

17、参加大数据、多中心临床研究，对近 15 000例胃癌风险人群进行了血清PG、G-17和Hp抗体检测，全部筛查对象均接收了内镜检验。结果表明： 当 PGR低于 3.89，G-17高于 1.50 pmol/L时，胃癌发生风险显著增高这为建立新胃癌风险人群筛查评分系统奠定了基础。经过统计学分析，在胃癌风险人群中，年纪、性别、Hp抗体、PG、G-17是与胃癌发生最相关5个原因，分别给予不一样分值，可反应胃癌发生风险。 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第32页在上述研究基础上，建立了新胃癌筛查评分系统，系统包含 5个变量，总分 023分，依据分值可将胃癌筛查目标人群分为 3个等级：胃癌高危人群（1723 分），胃癌发生风险极高；胃癌中危人群（1216 分），有一定胃癌发生风险；胃癌低危人群（011 分），胃癌发生风险普通。 经过5 000余例验证队列筛查结果证实，采取新型评分系统筛查胃癌效能有显著提升。 中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期胃癌筛查流程教授共识意见h第33页中国早期胃癌筛查流程教授共识意见中国早期