3、化学试剂管理制度1

1、湖南有色色凯铂生生物药业业有限公公司GMMP文件件题 目化学试剂剂管理制制度编号SMP-JYHHS-0003-000制 定年 月 日版本第一版审 核年 月 日页号01/002批 准年 月 日颁 发 部 门门质管部生效日期期年 月月 日分发部门门质管部QQC目的建立化学学试剂管管理制度度，确保保出厂产产品质量量。责任质量部负负责本规规程的制制定、管管理，检检验人员员负责本本规程的的执行，质量检检验主管管负责本本规程执执行过程程的监督督。范围适用于化化学试剂剂管理。内容1、贮存存环境：11 实验验室化学学试剂应应单独贮贮存于专专用的化化学试剂剂贮存室室内，该该室应设设在安全全位置，偏离实实验室、办

2、公室室；12 化学学试剂贮贮存室应应避光，通风良良好，有有适宜的的排气设设施；13 室内内严禁烟烟火，消消防灭火火设施器器材充备备，以防防一旦事事故发生生造成伤伤害和损损失；14 盛放放化学试试剂的贮贮存柜需需用耐腐腐蚀材质质制成，防尘、避光，取用方方便；15 特殊殊试药应应贮存于于专柜（室）中中，按相相应规定定贮存。易燃、易爆品品应贮存存于防火火的专室室或专柜柜内，有有降温、通风设设施。2、贮存存保管：21 化学学试剂的的贮存保保管由专专人负责责；22 该专专职负责责人应具具备一定定的专业业知识，具有高高度责任任心，保保证化学学试剂按按规定的的要求贮贮存；23 化学学试剂须须严格按按其性质质

3、（如剧剧毒、麻麻醉、易易燃、易易爆、易易挥发、强腐蚀蚀品、强强氧化性性、强还还原性等等）和贮贮存要求求分类存存放。注注意不得得将化学学性质互互相抵触触的化学学物品，如酸、碱；氧氧化物与与还原物物贮存在在同一柜柜内；231分类：一般按按液体、固体分分类，每每一类又又按有机机、无机机、危险险品等再再次分类类，按顺顺序排列列，分别别码放整整齐，造造册登记记，试药药瓶身及及瓶盖均均应有编编号；编码SMP-JYHHS-0003-000页号 目02/002题目化学试剂剂管理制制度232 贮存条条件：232易易潮、吸吸湿、易易失水风风化、易易挥发、易吸收收二氧化化碳、易易氧化、易吸水水变质的的化学试试剂，需

4、需密闭或或蜡封保保存；23222 见见光易变变色、分分解、氧氧化、沸沸点低的的化学试试剂需避避光保存存；23233 剧剧毒品、易燃品品、易爆爆品、易易腐蚀品品等尽可可能做到到用多少少，领多多少，如如有少量量剩余应应单独存存放于专专柜中；23244 溴溴、氨水水及需低低温存放放的试剂剂需放在在冰箱内内；24 各种种试剂均均应包装装完好，封口严严密，标标签完整整，内容容清晰。25 特殊殊试药应应执行双双人双锁锁专柜管管理，设设专用台台账，并并做到账账物相符符，易燃燃易爆品品应由专专人负责责。化学试剂剂的购买买：每月月由中心心化验室室主任，根据库库存量及及化学试试剂检验验需要量量提出购购买计划划，经

5、质质量管理理部部长长批准，由供应应部采购购员购买买。2 化学试试剂的入入库：购购买后由由化学试试剂管理理员接收收并入库库，入库库后填写写“试剂剂、试药药入库记记录”。3 化化学试剂剂的发放放：中心心化验室室人员提提出领用用申请，经中心心化验室室主任批批准后，到化学学试剂库库领取，化学试试剂库管管理员填填写“试试剂、试试药发放放记录”，化学学试剂库库管理员员与领用用人分别别签字。4 化化学试剂剂贮存44.1 化验室室化学试试剂贮存存环境44.1.1 化化验室化化学试剂剂应单独独贮藏于于专用的的药品贮贮存室内内，该贮贮存室应应阴凉、避光，防止由由于阳光光照射及及室温偏偏高造成成试剂变变质、失失效。

6、44.1.2 化化学试剂剂贮存室室应设在在安全位位置。室室内严禁禁明火，消防灭灭火设施施器材完完备，以以防一旦旦事故发发生造成成伤害和和损失。4.11.3 化学试试剂贮藏藏室室温温应保持持以5-25。4.11.4 化学性性质或防防护、灭灭火方法法相互抵抵触的化化学危险险品，不不得在同同一柜或或同一储储存室内内存放。4.11.6 大量危危险品应应存放于于危险品品库中。4.22 化验验室化学学试剂的的贮存44.2.1 化化学试剂剂贮存由由化学试试剂管理理员专人人负责。4.22.2 化学试试剂管理理员应由由具备一一定的专专业知识识，经过过专业培培训且考考试合格格，具有有高度责责任的专专业技术术人员担

7、担任，保保证化学学试剂按按规定的的要求贮贮存。44.2.3 化化验室操操作区内内的橱柜柜中及操操作台上上，只允允许存放放规定数数量的化化学试剂剂，不允允许超量量存放。多余的的化学试试剂须贮贮存在规规定的贮贮存室中中。4.2.44 化学学试剂种种类繁多多，须严严格按其其性质（如剧毒毒、麻醉醉、易燃燃、易挥挥发、强强腐蚀品品等）和和贮存要要求分类类存放。4.22.4.1 分分类：按按液体、固体分分类，每每一类又又按有机机、无机机、危险险品，低低温贮存存品等再再次归类类，按序序排列，分别码码放整齐齐造册登登记，按按分类、购进顺顺序登记记。每一一类均应应贴有标标记，内内容包括括：类别别、贮存存条件、异

8、常情情况下紧紧急处理理方法。4.22.4.2 特特殊贮存存条件化化学试剂剂的贮存存。4.2.44.2.1 易易潮解、易失水水风化、易挥发发易吸收收、二氧氧化碳、易氧化化、易吸吸水变质质化学试试剂，需需密闭保保存。44.2.4.22.2 见光易易变色，分解、氧化的的化学试试剂，需需避光保保存。44.2.4.22.3 爆炸品品、剧毒毒品、易易燃品、腐蚀品品等应单单独存放放。4.2.44.2.4 溴溴、氨水水等应放放在普通通冰箱内内，某些些高活性性试剂应应低温干干燥贮放放。4.2.55 各种种试剂均均应包装装完好、封口严严密、标标签完整整、内容容清晰、贮存条条件明确确。瓶外外均贴有有状态标标记，根根

9、据此标标记存放放到规定定室（柜柜）内。色标含含意：红红色：剧剧毒品 标记符符号：WW：怕水水兰色：危险品品 H：怕热黄黄色：氧氧化剂 L：怕怕光白色色：腐蚀蚀剂4.2.44 化学学试剂保保管员必必须每天天检查一一次温、湿度表表，并记记录。记记录内容容包括：检查时时间、检检查人、温度、湿度、结果、备注。超出规规定范围围应及时时调整。4.22.5 无标签签的试剂剂未经鉴鉴定之前前不得发发放。44.2.6 保保持室内内清洁，保证所所贮存试试剂的实实际贮存存条件符符合规定定要求。4.22.7 每月检检查一次次消防灭灭火器材材的完好好状况，保证可可随时开开启使用用。4.3 配配制试剂剂的贮存存4.33.

10、1 配制试试剂在实实验室操操作区内内保存，除执行行化学试试剂贮存存要求外外，还应应特别注注意其外外观的变变化。44.3.2 由由化验员员负责保保管，过过期不得得使用，须重新新配制。4.33.3 注意避避免阳光光直射和和室内通通风。44.3.4 注注意室内内温湿度度变化，夏季高高温季节节应放在在冰箱内内保存。4.33.5 配制试试剂要封封口严密密，瓶口口或盖损损坏要及及时更换换。4.4 化化学试剂剂的发放放4.44.1 化学试试剂管理理员负责责试剂的的发放工工作。44.4.2 填填写试剂剂、试药药发放记记录。内内容：品品名、规规格、编编号、数数量、领领用人、发放人人、领用用日期等等。4.4.33

11、 发放放人检查查包装完完好，标标签完好好无误方方可发放放。5 化学试试剂配制制5.11 试剂剂配制应应按批准准的各类类标准操操作规程程进行配配制，并并填写相相应配制制记录。5.22 缓冲冲液配制制记录内内容：名名称、ppH值、使用期期限、配配制温度度、配制制依据、配制方方法、配配制日期期、配制制体积、配制者者、复核核者、使使用截止止日期、备注、指令。5.33 试液液与指示示液配制制记录：名称、变色范范围、使使用期限限、配制制温度、配制依依据、配配制方法法、配制制日期、配制数数量、配配制者、复核者者、备注注、指令令。5.4 配配制人员员在配制制前首先先检查所所领试剂剂、试药药瓶签完完好，试试剂外

12、观观符合要要求，在在规定使使用期内内，方可可进行配配制。55.5 试剂恒恒重：固固体化学学试药在在贮存中中易吸潮潮而增加加重量，故配制制时需恒恒重，按按 “恒恒重标准准操作规规程”进进行操作作。5.6 称称量是决决定所配配制试剂剂准确性性的关键键步骤，必须准准确无误误。5.7 所所用操作作器具，必须干干燥、洁洁净、无无痕迹，并经过过计量校校正。55.8 严格按按配制方方法进行行操作，化验操操作符合合规定要要求。55.9 按一定定使用周周期配制制试剂，不要多多配。特特别是危危险品、毒品应应随用随随配，多多余试药药退库，以防时时间长变变质或造造成事故故，配制制后存放放时间根根据不同同试剂性性质分别

13、别制定。5.110 配配好后的的试剂放放在具塞塞、洁净净的适宜宜试剂瓶瓶中，见见光易分分解的试试剂要装装于棕色色瓶中（放置于于有避光光措施的的柜中），挥发发性试剂剂其瓶塞塞要严密密，见空空气易变变质试剂剂应密封封，贴好好瓶签，注明名名称、浓浓度、配配制日期期、使用用期限、配制者者。5.11 用过的的容器、工具按按各自的的清洁规规程清洗洗，必要要时消毒毒、干燥燥、贮存存备用。5.112 配配制记录录保留至至试剂用用完后一一年。66 化学学试剂使使用6.1 不不了解试试剂性质质者不得得使用。6.22 使用用前首先先辨明试试剂名称称、浓度度、纯度度是否过过使用期期，无瓶瓶签或瓶瓶签字迹迹不清，超过使

14、使用期限限的试剂剂不得使使用。66.3 用前观观察试剂剂性状、颜色、透明度度、有无无沉淀、长菌等等。变质质试剂不不得使用用。6.4 用用多少取取多少，用剩的的试剂不不得再倒倒回原试试剂瓶中中。6.5 使使用时要要注意保保护瓶签签，避免免试剂洒洒在瓶签签上。66.6 防止污污染试剂剂的几点点注意事事项：66.6.1 吸吸管：不不要插错错吸管，勿接触触别的试试剂、勿勿触及样样品或试试液。66.6.2 瓶瓶塞：塞塞心勿与与他物接接触，勿勿张冠李李戴。66.6.3 瓶瓶口：不不要开的的太久，以免灰灰尘及脏脏物落入入。6.7 需需冷冻贮贮藏的试试剂使用用时勿反反复冻融融，否则则会加速速试剂变变质。应应按

15、日用用量分装装冷冻，用多少少取多少少。6.8 低低沸点试试剂用毕毕应盖好好内塞及及外盖，放置冰冰箱贮存存。6.9 贮贮于冰箱箱的试剂剂用毕立立即放回回，防止止因温度度升高而而使试剂剂变质。6.110 化化验室试试剂应按按类别定定置依次次码放整整齐，用用后归还还原处，不要乱乱放，防防止因紊紊乱而造造成不应应有的差差错。77 化学学试剂的的编号化化学试剂剂的编号号用“GG、S、Y”等等分别表表示，其其中“GG”为固固体，“Y”为为液体，“S”为生测测用试剂剂，短线线连接三三位数字字表示顺顺序号。把化验验室常用用试剂分分别给一一个固定定代码。-试剂由由专人负负责管理理，分类类存放。2试剂剂管理人人员

16、应认认真做好好年度计计划，做做到计划划合理，报负责责人批准准。3试试剂采购购计划批批准后，填写请请购单，主管负负责人签签名后，送采购购产采购购。4试试剂购买买后，认认真核对对，分类类存放，并填写写入帐记记录。55试剂由由管理人人员根据据配制用用量发放放，已取取出的试试剂严禁禁倒回原原瓶中，并做好好发放记记录。66试剂按按规定的的贮藏期期限贮存存、使用用，没有有期限的的，原则则上为三三年。77批准销销毁的化化学试剂剂，对环环境，下下水道无无污染的的，直接接冲入下下水道，对毒性性强，有有污染的的，按销销毁办法法执行，执行销销毁应有有指定的的第二人人在场监监督执行行，销毁毁应有记记录。-. 目目的

17、建立化化学试剂剂管理规规程，保保证化学学试剂正正确使用用，确保保检验结结果真实实可靠。2. 范围实验室用用直接购购买的试试剂和配配制的试试液。3. 管理职职责3.1 分析室室负责本本制度的的起草和和修订。3.2 质管部部经理负负监责督督检查。4. 管理程程序4.1试液的的配制4.1.1配制人人员在配配制前，首先检检查所领领试剂、试药与与该试剂剂配制过过程的一一致性，瓶签是是否完好好，试剂剂外观是是否符合合要求。4.1.2试剂恒恒重。部部分固体体试剂在在贮存中中易吸潮潮，故配配制时需需按要求求恒重。4.1.3称重必必须准确确无误。4.1.4按一定定使用周周期配制制试剂。原则上上配用量量以36个月

18、月用完为为宜；某某些性质质非常活活泼的试试液可即即用即配配。4.1.5配好的的试剂放放在具塞塞、洁净净的适宜宜容器中中，见光光易分解解的试剂剂装于棕棕色瓶中中；挥发发性试剂剂瓶塞要要严密。贴好瓶瓶签，注注明名称称、浓度度、配制制日期、使用期期限、配配制者。4.1.6用过的的容器、工具按按各自的的清洁规规程清洗洗，必要要时干燥燥、贮存存备用。4.2直接购购入的化化学试剂剂贮存4.2.1实验室室操作台台上，只只允许存存放规定定数量的的化学试试剂，多多余试剂剂须贮存存在贮存存室中。4.2.2化学试试剂的分分类贮存存。一般般按液体体、固体体分类。4.2.3易潮解解吸湿、易风化化、易挥挥发、易易氧化变变质的化化学试剂剂，需密密封保存存。4.3配制试试剂的贮贮存4.3.1配制试试剂一般般在实验验室操作作区内保保存，保保存条件件略低于于化学试试剂贮存存室。4.3.2配制试试剂一般般贮存336个个月，过过期不得得使用，须重新新配制。4.3.3避免阳阳光