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文档简介

1、医院药品超说明书用药管理制度(征求意见稿）为进一步加强我院药事管理，保障病人用药平安，降低医疗风险,依据中一、超说明书用药的定义方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的状况,又称超范围用药。二、临床超说明书用药的原则（一）为保障病人平安,临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。（二）在临床工作中，特殊状况需超说明书用药时必需同时具备以下条件：能消灭的风险，保证该用法是最佳方案。2、用药目的必需仅仅是为了病人的利益，而不是试验争辩。关文献、争辩报道。三、超说明书用药的审批流程1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师意书后方可进入审批程序经批准后

2、使用。签署的知情同意书留存使用科室。2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并供应权威的文献依据（如治物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。四、超说明书用药的使用与调剂1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书药品名称：剂型：规格：药品名称：剂型：规格：厂家：给药方法给药剂量超说明书使用：认无误后方可调剂。五、监督管理同伦理委员会负责超说明书用药审批.2、医务处、门诊部和质量办公室负责临床超说明书用药的监管。3、药剂科负责超说明书用药的追踪分析评价,供应专业技术的支持。4、对未经许可擅自超说明书用药的医师，将予以通报批判，视情节轻重予师考核、晋升挂钩，医院可视情节及后果轻重取消其处方权。报批判，赐予警告；并赐予纪律处分.附：1、超说明书用药申请表2、超说明书用药患者（家属）知情同意书超说明书用药申请表科主任签字：科主任签字：年月日院药事管理与会意见(签字)院伦理委员会意见备注超说明书用药患者（家属）知情同意书名称:剂型：规格：厂家:给药方法给药剂量超说明书使用：超说明书使用理由：医师签字：科主任签字:年月日治疗步骤、预后状况及可能消灭的危急：治疗步骤、预后状况及可能消灭的危急：我已知道超说明用

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