以岭药业研究报告

1、以岭药业争辩报告一、根本面状况1、公司概况石家庄以岭药业股份是一家主要致力于中成药的研发、生产与销售的企业。公司拥有通过GMP 认证的胶囊、片剂、颗粒剂、针剂生产线，以及通过欧盟认证的化学药制剂车间。公司是国家高技术企业，凭借强大的研发力，屡次担当国家“973”、“863”专项和国家科技攻关、支撑及生物医药重大专项等国家及省部级重大工程， 获科技嘉奖 20 余项，已经获得授权的国内制造专利及有用型专利29 项、国际制造专利 2 项、已授权外观设计专利 17 项，在医药行业形成了独具特色产品布局优势，其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。公司目前拥有专利药十余个，已形成较为

2、丰富的产品群，保持了企业销售和盈利的持续增长。另外，以岭药业还是由中国工程院吴以岭院士创立的国家重点高技术企业，公司始终坚持“以科技为先导，以市场为龙头”的科技创进展战略，创立“理论临床科研产业教学”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创为指导的药研发创技术体系。 吴以岭院士 30 多年来致力于中医络病争辩，是中医络病学学科的创立者和学科带头人，系统构建“络病证治”与“脉络学说” 理论体系，主编的络病学教材在 40 多家高等医学院校开课，以络病理论指导临床特色专科建设和药研发，研发出 10 余种国家专利药，获得 5 项国家重大成果奖圈内常有以岭药业是院士股一说。2、主要产品及其市场地位

3、心脑血管类通心络胶囊，用于治疗冠心病，脑梗赛，主要成分包括水蛭、人参等，作为独家品种进入国家医保名目。 通心络胶囊是唯一荣获三项国家大奖的特色科技中药，“通心络治疗冠心病争辩”获 2022 年国家科技进步二等奖，“络病理论及其应用争辩”获 2022 年国家科技进步二等奖，“中药虫类药超微粉技术及其应用”获 2022 年国家制造二等奖通心络胶囊上市近 20 年，年应用人数过千万，单品种年销售额过 10 亿元。与复方丹参滴丸行业销量第一相比，通心络在治疗冠心病心绞痛方面疗效略显优势，而且通心络的适应症范围更广。目前复方丹参滴丸已进展成为 20 多亿元的大品种，相比较而言通心络仍有很大的市场空间，将

4、来几年销售规模同样有望突破 20 亿元。参松养心胶囊，用于治疗心律失常，主要成分包括人参、麦冬等， 属于以岭药业的独家品种。 参松养心胶囊治疗心律失常争辩“获2022 年国家科技进步二等奖，是唯一获国家科技进步二等奖的治疗心律失常的专利中药，唯一经循证医学证明的可安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的药物，填补窦缓伴早搏世界药物治疗空白，获得国家重大药创制“十一五”专项、“十二五”专项的支持。此药物市场竞争格局好，目前我国抗心律失常药物的市场规模超过 50 亿元。中药在疗效、安全性方面都好于化学药，已获得临床认可。我们认为，参松养心胶囊 2022 年同比增长 15%左右，作为独家品种，

5、价格合理，临床疗效准确，同时具备大规模循证医学支持，未来将对化学药有替代空间。芪苈强心胶囊，用于治疗慢性心衰，主要成分包括黄芪、人参等， 属于以岭药业的独家品种，其治疗慢性心衰的循证争辩在23 家三甲医院纳入 512 例患者，争辩结果引起国际医学界高度关注。美国心脏病学会杂志编辑部评论称：“这项富有前景的争辩翻开了一扇如何利用最科技争辩传统中药活性成分在心力衰竭治 疗中协同作用的大门，这是一个挑战，对此我们应当吵闹拥抱。芪苈强心胶囊被美国心脏病学会杂志评为 2022 年度学术亮点；英国心脏病杂志表示：“早期临床争辩显示中草药为心衰治疗带来期望”。美国今日医学要闻表示：“中药复合物有助于增加衰竭

6、心脏”。芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的多中心、随机、双盲、劝慰剂平行比照争辩证明白其牢靠的疗效，与西医联合治疗获得了协同效应，可使心力衰竭患者获得显著的疗效。芪苈强心胶囊是唯一经临床循证医学证明标本兼治慢性心衰的创中药，唯一获国际权威杂志认可有效治疗慢性心衰的创中药，唯一被中华医学会心衰诊断治疗指南中引用的创中药，获得国家科技部 863 打算、国家十一五科技支撑打算的资助。芪苈强心胶囊作为我国目前唯一经循证医学证明治疗慢性心衰的有效专利中成药。2022 年销售规模到达 2.5 亿元，2022 年同比增长 45%，达 3.6 亿。估量将来仍能保持 40%左右增速。随着市场推广力度的加大和医院渗透率的

7、提升，将来有望成为销售规模20 亿元级的大品种。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个产品很好地掩盖了心脑血管领域的主要适应症。通心络胶囊的销售额已经超过 10 亿， 正在进展治疗窦性心动过缓伴室性早搏的循证争辩；参松养心胶囊的增长速度在 15%左右，正在进展治疗缺血性脑卒中的循证争辩。芪苈强心胶囊的增长速度较快，到达 40%左右。感冒类连花清瘟胶囊颗粒主要成分有连翘，金银花等，作为独家品种进入国家医保名目，循证争辩证明治疗甲型H1N1 流行性感冒优于达菲。2022 年 12 月，连花清瘟胶囊获准进入美国FDA II 期临床争辩，成为全球第一个进入美国 FDA 临床争辩的抗流感复方中药。连

8、花清瘟胶囊是我国防治传染病公共卫生大事的代表性药物。连花清瘟胶囊近年销售额单位：亿元注：我国 2022 年大规模爆发H1N1，2022 年爆发H7N9 禽流感，使得当年的连花清瘟胶囊的销量都消灭暴涨。连花清瘟胶囊属于OTC 类感冒产品，在感冒中成药领域，连花清瘟胶囊占 5.54%的场份额，排名其次。其主要竞争对手为三九感冒灵和蒲地蓝消炎口服液，连花清瘟胶囊在服用和携带上更为便利，也是走出国门进展国际化认证的一个代表性品种。2022 年半年报显示， 连花清瘟胶囊的销售额为 3.87 亿元，同比增长 44%，估量全年销售额将突破 8 亿元；蒲地蓝消炎口服液 10.8 亿元，同比增长 32%；三九感

9、冒灵根本没增长。糖尿病类津力达颗粒，治疗二型糖尿病，明显改善降低血糖，改善耐糖量， 明显增加肝细胞膜胰岛素受体数目，降低患者血糖和糖化血红蛋白， 主要成分包括黄精、苍术(炒)、苦参等。二甲双胍联合津力达颗粒治疗 2 型糖尿病临床循证争辩结果：在饮食把握、运动治疗和二甲双胍稳定剂量的治疗根底上，联合使用津力达颗粒可使二型糖尿病患者的糖化血红蛋白得到更好的把握，津力达颗粒组在降低腰围，对于减缓并发症方面均有潜在的治疗优势，同时可提高胰岛 细胞功能。目前糖尿病市场主要被化学药和胰岛素占居，中成药占比不到5%，主要还是治疗效果不够明确，津力达颗粒正在进展治疗 2 型糖尿病的循证争辩。肿瘤类养正消积胶囊

10、，主要用于肿瘤的关心治疗，与化疗药合用有助于提高化疗疗效，明显改善脘腹胀满、纳减食少、形体消瘦、神疲乏力等证候，降低化疗药骨髓抑制。主要成分包括黄芪、女贞子等，正在开展改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的循证争辩。3、财务分析总体来说，公司仍旧保持高增长趋势，前三季度收入同比增速到达 18%，与中报增速相比根本持平，我们认为主要缘由在于公司核心产品仍旧维持高增长趋势：心脑血管药物受益于基层营销渠道放量， 抗感冒药与大型连锁药店合作销售额快速增长。毛利率同比提升3.43pp 至 67.35%，估量主要与原材料价格下降有关，导致净利率增速超过收入增速。期间费用率提升2.02pp 至 48.14%

11、，主要是由于销售费率提高 1.68pp 至 37.67%，估量与公司加强基层销售有关，治理费率和财务费率根本持平。营业收入和净利润持续快速增长，主要是受益于核心药品基层销售放量公司营业收入同比增速到达 18%，净利润同比增速约为 32%，源于公司加强基层渠道和零售布局，比方和大型连锁药店合作、基层自有销售团队快速扩张、大力宣传公司品牌和产品成效等等。2022 年1-9 月份，通心络胶囊收入增速 10%左右；参松养心胶囊收入增幅约19%；连花清瘟产品增速约 20%；芪苈强心胶囊收入增速超过 35%。公司具有很强的学术推广力量，通过金字塔型的学术推广网络： 络病学理论纲领+循证医学证据+广泛营销渠

12、道推动业绩快速成长。从2022 年开头，公司重点开拓基层市场，借助学术推广快速布局，目前已拥有 2022 多人的销售团队且仍处于快速扩张中，基层渠道将推动心脑血管产品快速放量，参照竞争品种，通心络和参松养心胶囊的销售额均有望翻番突破 20 亿元。随着公司加大与九州通等大型连锁药店合作，OTC 渠道放量格外明显，如顺当在美国获批上市，将迎来一轮高速增长。降糖药和抗肿瘤药将复制心脑血管药物成功阅历， 通过强大的学术推广力量和广泛的营销渠道快速放量。将来收入增长的可持续性来自于这么几个方面：一是随着公司发力基层宣传教育和销售布局，基层销售有望连续放量；二是公司储藏的药较多，有 8 个药获批，其中 4

13、 个完成 3 期临床，4 个正在开展 2 期临床；三是化生药品的布局：公司通过代加工生产药品，生产加工获得了国际认可，积存了生产和加工治理方面的阅历，目前有5 个ANDA 产品在美国进展申报以及美国自有销售团队正在建设当中。毛利率持续提升，主要是由于原材料如人参价格的下降导致的。原研药专利药到期带来仿制药市场扩容， 制剂出口前景宽阔。估量全球 2022-2022 年期间将有销售额约 1000 亿美元的原研药专利到期，带来全球仿制药市场高速扩容。2022 年全球仿制药市场规模到达 2933 亿美元，2022 年有望突破 4000 亿美元，年均复合增速到达 8.7%，远超 5%的全球药品市场复合增

14、速。原研药主要在欧美市场销售，专利到期将吸引众多仿制药企业抢夺市场。公司从 2022 年开头启动制剂国际化战略：1产品众多：已向美国提交了 5 个ANDA产品的注册申请，还有更多 ANDA 间续申报；2渠道广泛：估量 2022 将获得在美国全部 50 个州销售药品的资格；3产能扩张：募投工程的年产 200 亿片/粒国际车间投产后将实现产能大幅度扩张。估量随着ANDA 产品获批，制剂出口业务将快速放量，成为公司的业绩增长点。依据公司 2022 年三季报实现营收 28.9 亿元+18%、归母净利润 4.4 亿元+32%、扣非后净利润 4.4 亿元+33%；2022Q3 实现营收 8.6 亿元+14

15、%、 归母净利润 1.2 亿元+15%、扣非后净利润 1.3 亿元+21%。以每年 20%的增长速度估算，估量 2022-2022 年以岭药业净利润分别为 5.16 亿、6.19 亿、7.43 亿。依据定增前总股本11.28 亿股计算，EPS 分别为 0.46 元、0.55 元、0.66 元，以 11 月 18 日收盘价17.89 元计算，对应PE 分别为 39 倍、33 倍、27 倍。4、综合评估以岭药业主要核心产品为口服心脑血管类中成药，将来受益于人口老龄化和中药注射液规模较大限制使用。其次大产品连花清瘟胶囊的FDA 海外认证值得期盼，同时也将受益于国内限制使用抗生素和输液迎来长期不错的增

16、长。国内外医药市场的区分使得化学制剂国际化是现阶段国内多数有力量的药企都想进展的重要战略目标，以岭药业也正从传统中药创企业转型向化学仿制药、创药过度阶段争取走出国门。截至 2022 年 11 月 18 日收盘公司市值约 200 亿，结合将来潜力看这个市值并不高，公司长期平均估值应当在 2530 倍左右。二、本次定向增发可行性分析2022 年 10 月 20 日，以岭药业公布公告称本次定向增发申请获得证监会发行审核委员会审核通过。依据定增预案，本次定向增发发行底价为 13.62 元/股，数量不超过 95896387 股，募集资金总额不超过 130610.88 万元。每个定增份额额度约为 1.3

17、亿。依据公告，本次定向增发募集资金将用于以下工程：1、化学制剂国际产业化工程化学制剂国际产业化工程由公司全资子公司以岭万洲国际承办 建设，资金主要来源为公司将本次发行募集资金增资和借款相结合的方式供给应以岭万洲国际，再由以岭万洲国际负责实施。以岭万洲国际依据资金筹措状况、原辅材料供给状况、外部协作等条件并结合产品市场容量状况，拟投资建设化学制剂国际产业化工程。本工程打算通过研发、生产自主产品及贴牌生产的方式，向美国、欧盟等海外市场销售心脑血管疾病类、精神障碍类、神经系统类、血液系统类、抗风湿类等化学仿制药。 本工程建设期为 2 年，主要内容为建设一座国际制剂车间，并购置各类生产线及配套公用关心

18、设备等。近年来，虽然生物药市场份额增长较快，中药在欧美标准市场上的认可度有所提高，但在目前的全球药品市场格局下，化学药仍旧占据着医药工业的主导地位。为与国际接轨，保持公司将来长远进展， 将公司业务进一步做大做强，公司较早地在化学药业务上进展了战略布局。 2022 年，基于市场需求、行业状况和企业自身进展需求，公司制定了“加大一类药研发力度，开发化学药制剂品种”的化学药长期进展战略，将化学药与专利中药、安康产业一起列为公司三大业务板块之一。公司估量，将来几年随着公司ANDA 产品的逐步申报和批准、的贴牌加工产品的转移、市场的开发，公司现有的化学药产能将难以满足业务需求。同时公司化学制剂产品主要向美国和欧盟国家进展销售。但由于欧美国家药品销售终端企业的集中度较高， 往