医药公司质量信息管理规定_第1页
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文档简介

1、欢迎下载欢迎下载医药公司质量信息管理规定l畅，有效地利用质量信息，更好地服务于企业经营质量管理，特制定本管理规定。 2范围：适用于本公司质量信息的收集、传递与反馈、分析与处理的管理。3定义：3.l工作质量的各种数据、资料、报表、文件的总体，企业内外有关药品质量方面的信息。 4内容：管理职责公司质量管理部门负责质量信息的收集、分类、归档、反馈及其处理的管理工作。4.l.2 公司采购、销售、储运、办公室等部门协助质量管理部门做好质量信息管理相关工作。质量信息的内容质量信息的内容分为外部质量信息和内部质量信息。外部质量信息包括：国家和行业有关质量的政策、法令、规定、公告等：国家SFDA(4)销售客户

2、对产品质量的反映、质量查询、投诉以及供应商反馈的质量信息等。包括药品质量、服务质量、工作质量、环境质量等各个方面。质量信息的收集质量信息的收集原则：准确、及时、适用、经济。同环节的要求，必须有针对性，满足各方面的需求。质量信息的收集方法SFDA 等政府网站)、各省市药品监督管理部门的网站获取各类相关信息。翻阅报刊：通过浏览、翻阅医药专业报刊、杂志获取各类质量信息。(4)会议渠道：通过定期或不定期的质量分析会、汇报会、二作会等收集质量信息。质量信息。在本公司通过员工的谈话、意见、建议等，从中收集质量信息。取相关质量信息。部门及人员均有收集、反馈质量信息的义务和责任。质量信息的传递与反馈4.4.l

3、 质量管理部门负责质量信息管理、汇总、存储、传递、分析工作，并做好记录。并按要求提出处理意见和预防措施。确无误，处理果断迅速。质量信息的处理司质量负责人和总经理反馈，并采取预防措施。门。不得截留和拖延。理、落实，并将处理结果反馈至质量管理部门。企业的形象和质量信誉。责任。质量信息的分级管理公司实行质量信息分级管理。根据质量信息的重要程度将其分为AB、C(1)A 类信息，是指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由企业各部门协同A 类信息由企业领导决策，质量管理部门负责组织传递并督促执行。(2)B 类信息，是指涉及企业内部两个或两个以上部门，须由企业领导或质量管理部门协调处理的B(3)CC 类信息由部门决策并协调执行，并将结果报质量管理部门汇总。建立质量信息网络企业应建立完善、畅通的质量信息网络，并保证信息

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