新技术新项目准入临床应用管理制度

1、精选文档精选文档PAGEPAGE4精选文档PAGE盐城新东仁医院新技术、新项目准入及临床应用管理制度为促使我院连续发展，提升学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完美新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提升医疗质量，依据医疗技术临床应用管理方法文件精神，联合我院的实质，特制定我院新技术、新项目准入及临床应用管理制度。一、新技术、新项目是指在我院范围内初次展开的，国内外比较成熟的现代诊断技术项目，并拥有必定的先进性和适用性。包含：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。二、我院对新技术项目临床应用推行三类管理。第一类医疗技术项目：安全性、有效性切

2、实，由我院审批后能够展开的技术。第二类医疗技术项目：安全性、有效性切实，但波及必定伦理问题或风险较高，一定报省卫生厅批转后才能展开的技术项目。二类医疗技术项目由省级卫生行政部门依据本辖区状况拟订并宣布，报卫生部存案。第三类医疗技术项目：安全性、有效性不切实，风险高，波及重要伦理问题，或需要使用稀缺资源，一定报卫生部审批后才能展开的医疗技术项目。三、新技术、新项目准入申报流程：（一）立项：每年度展开新技术、新项目的科室，申请人仔细填写新技术、新项目申报表，经科室议论审察盖印后报医务科、科教科（二）论证：每项新技术、新项目应在新技术、新项目申报表中就以下内容进行详尽的论述，医务科、科教科对切合新技

3、术新项目展开原则的项目论证存案。1.立项依照（包含实行该项目的意义、国内外研究、展开的现状等）2.拟达成该技术项目的主要方法与技术路线，预期成就（相应学术成就或社会、经济效益）3.本技术项目执行过程中拟解决的重点问题（难点及解决方法）4.本技术项目达成后达到的技术水平5.与该项目有关的设备6.实行的时间安排。（三）申报的新技术、新项目需再在我院执业机构允许证赞同、登记的诊断科目范围内。不切合新技术展开原则的项目，临床不得开展。四、新技术、新项目准入审批流程;（一）医务科，科教科对科室申报的新技术、新项目进行审察，审察内容包含：、申报表；、申报新技术、新项目能否切合国家有关法律法例和规章制度、诊

4、断操作惯例；、申报的新技术、新项目能否拥有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；、参加成员的科室、专业、职务、职称、有关研究成绩、分工及职责、能否能够知足展开需要；、其余应该提交的资料。（二）关于展开的第一类新技术、新项目，医务部审察，切合条件即可推行。重要新医疗技术业务项目由医院主管领导审批。关于第二类、第三类医疗技术，按医疗技术临床应用管理方法文件要求赞同实行。五、新技术、新项目临床应用质量控制流程：（一）赞同后医疗新技术、新项目，推行科室主任负责制，按计划详细实行，医务科负责协调解保障，以保证此项目顺利展开获得预期成效。（二）在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其拜托人执

5、行见告义务，尊敬患者及拜托人的建议，征得其赞同方可实行。（三）新技术、新项目在临床应用过程中出现以下状况之一的，主管医师应该立刻停止该项目的临床应用，并启动医疗技术风险应急办理方案、医疗技术伤害处理方案等相应应急方案，科室主任立刻向医务科报告。医务科依据实质状况报告医疗质量及安全管理委员会，由医疗质量及安全管理委员会决定能否启动新技术、新项目中断流程。、展开该技术的主要专业技术人员发生改动或许主要设备、设备及其余重点协助支持条件发生变化，不可以正常临床应用的；、发生与该项技术直接有关的严重不良结果的；、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的；、发现该项技术存在伦理道德缺点的。六、新技术、新项目监

6、察管理流程：（一）医务科作为主管部门，关于全院展开的新技术、新项目进行全程管理和评论，拟订医院新技术、新项目管理档案，对全院展开新技术、新项目不按期进行监察，实时发现医疗技术风险，并敦促有关科室实时采纳相应举措，将医疗技术风险降到最低程度。（二）医务科按期追踪项目的进展状况。（三）新技术、新项目时限周期为半年至两年，开端时间从医院赞同或上司卫生部门赞同之日起计算。（四）各科室在展开新技术、新项目过程中所碰到的各样问题，应实时向医务科报告，周期满后将展开新技术、新项目的状况作出版面汇总，填写新技术、新项目转为成熟技术申请表，进行评审后可列为惯例技术管理，科室可连续展开应用。七、新技术、新项目的中断流程：新技术、新项目在临床应用过程中出现以下情况之一的，应该立刻停止该项医疗技术、项目的临床应用，并实时向卫生厅报告：(一)该项医疗技术被卫生部取销或许禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员获知重点设备、设备及其余协助条件发生变化，不可以正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接有关的严重不良结果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺点；(六)该项医疗技术临床应用成效不切实；（七）省级以上卫生行政部门规定的其余情况。八、各科室申报的新技术、新项目未在规准时间上报工作报告的，视为放弃今年度新技术