医学科研方法绪论课件

1、医学科研方法绪论 2 Story 11685年抢救英国国王查理二世（Charles II ，1630-1685） “一品脱（0.568L）血从右臂放出，半品脱血从左肩放出，服下催吐剂、两付汤药和一种由15成份的灌肠剂。刮国王的头部，直到起一个大泡。再服打喷嚏的药粉和更多的催吐剂。继续放血，加服止痛剂。把沥青和鸽子粪混合后敷于脚上。服一种含有10种成份的草药。最后服人头盖骨粉制成的40滴糖浆，外敷牛黄。然后，国王陛下死了”3 1747年，英国的James Lind医生将12名坏血病患者分为6组，分别给予下列干预：A组：每天饮1夸脱（1.136L）苹果汁；B组：服25滴硫酸丹剂（elixir vi

2、triol），每天3次；C组：服2匙醋，每天3次；D组：每天饮约半品脱海水，服缓和的泻药；E组：每天食2个桔子，一个柠檬；F组：每天服由大蒜、芥子等成份组成的干药。当6月16日船返回英国时，所有患者的病情都有好转，其中E组恢复的最快、最好，其中一人到第6天就可以工作了Story 2医学科研的定义医学科研的发展史医学科研的特点医学科研的基本步骤医学科研的类型医学科研中的伦理学目录一、医学科学研究的定义医学科学研究简称医学科研，是在医学专业理论的指导下，围绕人类身心健康，对尚未研究或尚未深入研究的健康相关事物或现象进行探讨，旨在揭示矛盾的内部联系与客观规律，从而比较客观、正确地提出新观点、新理论和

3、新技术，并对其进行评价。 二、医学科研的发展古代经验医学整体方法论 近代实验医学分析方法论 现代医学系统方法论 16至19世纪 公元前400年至16世纪 19世纪之后 二、医学科研的发展 1 古代经验医学整体方法论 这一时期的医学根据朴素唯物主义的自然观，从整体上把握人体及其与环境的联系，采用整体观察的方法考察人体及其疾病。代表成果有古希腊医学家希波克拉底的“四体液说”和古罗马医学家盖伦的“肝为生命中枢”模型。希波克拉底盖伦二、医学科研的发展 2 近代实验医学分析方法论 实验分析方法强调归纳推理，即用实验的方法观察和分析个别现象，从中归纳出一般性认识。主要代表成果有维萨里的解剖学、莫干宜的器官

4、病理学说以及魏尔啸的细胞病理学说等。维萨里哈维魏尔啸二、医学科研的发展 3 现代医学系统方法论 19世纪后，自然科学迅猛发展，使自然现象过程的辩证性质逐渐被揭示出来。至19世纪40年代，马克思和恩格斯创立了唯物辩证法，为医学科研发展提供了更正确的思维方法和科学方法论，使医学科研进入了一个全新的历史发展时期。系统时代的医学科研不再是仅用分析法孤立、静止地研究医学，而是促使医学在整体与部分相结合的动态研究中得到迅速发展，并提出了生物心理社会这一新的医学模式。这一时期的代表学说有神经系统学说、内分泌学说、体液学说和免疫学说等。 二、医学科研的发展医学科学发展的几个重大前沿领域基因组学 蛋白质组学 生

5、物信息学 克隆技术和人体组织工程技术 数字虚拟人计划 三、医学科研的特点 1 科学研究的一般特点（1）探索和创新性：创新性也是科学研究有别于其他一般性生产劳动的本质特征所在。 （2）科学性：任何一项科学活动，无不是在前人的基础上进行的再开拓和再探索。 （3）可行性：科学研究的基础是前人的知识和研究的结果，而科学研究的目的又是解决现实中存在的尚未被理解和认识的问题。因此，实际能开展的研究活动才是我们所需要的科学研究，才能有助于完成科学研究任务，实现探索未知的目标。 三、医学科研的特点2 医学科研的自身特征（1）研究对象的特殊性：医学科研的对象主要是人。 （2）研究方法的困难性：由于医学科研的对象

6、是人，因而对其研究方法的要求倍加严格，即任何研究必须在确保对人体无害并征得研究对象知情和同意的前提下开展。 （3）研究内容的复杂性：其研究内容的庞大和复杂远远大于其他学科，涉及到人体生老病死的每一个阶段。（4）统计分析的艺术性：统计学方法作为医学科研的重要内容之一，贯穿于医学科研的始末。四、医学科研的研究步骤科研选题方案设计统计分析结果的报告与应用课题实施四、医学科研的研究步骤 1 科研选题医学科研的选题是科研的起点，也是关系科研成败和成果大小的关键性问题。选题应遵循的基本原则：创新性、科学性、可行性、需要性与效益性。科研选题的基本程序如下： 提出问题形成假说文献评价科研立项四、医学科研的研究

7、步骤 2 方案设计方案设计是对科学研究具体内容和方法的设想和计划安排，是整个科研过程的纲领。方案设计包括专业设计和统计学设计。方案设计的内容包括以下三部分：研究目的 研究内容与方法 进度和经费预算 四、医学科研的研究步骤 3 课题实施在实施阶段要按照前述制定的科研设计方案来开展研究，获得第一手客观事实资料，所以这个阶段也称为资料收集阶段。资料的要求：全面、客观、准确地反映研究对象的本来面目。 四、医学科研的研究步骤 4 统计分析统计描述：运用各种统计手段（如统计表、统计图和统计指标等）对观测数据的数量特征进行客观如实的描述和表达。统计推断：根据观测数据（样本）所提供的信息，对总体作出具有一定概

8、率保证的估计和推断，包括假设检验和参数估计两大内容。在实际应用中要根据推断目的、资料性质、实验设计类型以及样本大小，选择正确的统计分析方法。 四、医学科研的研究步骤 5 结果的报告与应用结果总结与报告的基本形式是撰写科研论文和课题鉴定总结。在报告结果时应该注意两点：（1）推理要基于已有的研究数据。（2）重视研究对象的固有特征。 五、医学科研的类型医学科研有多种不同的分类方法。如按照科技活动类型可分为基础研究、应用基础研究和应用研究；按照医学专业属性，可分为基础医学、临床医学和预防医学研究等。 一般来说，常按设计类型不同，将医学科研分为以下几种基本类型：观察性研究实验性研究理论性研究五、医学科研

9、的类型 1 观察性研究在自然状态下，观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征，认识疾病病因和影响因素的研究方法，称为观察性研究。观察性研究分为描述性研究和分析性研究两大类。五、医学科研的类型 1 观察性研究 （1）描述性研究 现况研究也称横断面研究或患病率研究，是研究特定时点与特定范围内人群中的有关变量（因素）与疾病或健康的现况及相互关系。特点：研究过程中没有人为施加干预措施记录某些现象在某个时间断面上的现状分布根据范围可分为：普查、抽样调查和典型调查。 五、医学科研的类型1 观察性研究 （1）描述性研究 常规资料分析报告常规资料一般指医疗卫生系统的工作原始记录，是医疗

10、卫生机构不断积累并长期保存的可供随时查阅、提供医学科研信息和评价防治工作的资料。常规资料包括日常填写的工作记录和定期整理归档的统计报表两类。五、医学科研的类型 1 观察性研究 （1）描述性研究 生态学研究 在搜集疾病或健康状况及某些因素的资料时，不是以个体而是以群体为分析单位。缺乏个体数据，只能提供病因线索。 五、医学科研的类型1 观察性研究 （1）描述性研究病例报告/个案调查 通过对特殊病例个案进行资料收集和整理，了解其发病的“来龙去脉”。 是研究疾病过程最基本的医学科研方法。 五、医学科研的类型1 观察性研究 （2）分析性研究队列研究队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其

11、暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。特点 ：“由因及果”的前瞻性研究，可直接获得发病率或死亡率数据，可靠性好，并可同时调查多种疾病与暴露的关系。 研究人群暴露组出现结局abcd比较a/(a+b)c/(c+d)随访观察方向队列研究结构模式图对照组未出现结局未出现结局出现结局五、医学科研的类型1 观察性研究 （2）分析性研究病例对照研究指根据研究目的，选定患有某病（病例）和未患某病（对照）的人群，分别调查其既往是否受过某种或某些致病因素的影响以及影响程度（即暴露于某些危险因素的情况和程度），从而

12、推测判断所暴露的危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度。特点：是一种从“果”到“因”的回顾性调查研究，需要设立对照组。 目标人群研究对象病例组对照组暴露a非暴露b暴露c非暴露da/a+cb/b+d结论回顾调查比较分析病例对照研究基本原理示意图五、医学科研的类型1 观察性研究 （2）分析性研究其他衍生类型：巢式病例对照研究 病例队列研究 病例交叉研究 单纯病例研究 五、医学科研的类型 2 实验性研究实验性研究是一类在人为控制一些条件和因素的基础上，主动给予研究对象某种干预措施，继而观察或观测由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化，通过对相应指标进行分析，揭示客观事物发生发展规律的研究方法

13、。 特点：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。广义的实验性研究包括实验室试验、临床试验和现场试验。 五、医学科研的类型 2 实验性研究（1）实验室试验（2）临床试验 临床试验是一类经过精心设计、局限于对研究对象身心健康无害的实验研究方法。 常见的临床试验设计类型包括：随机对照试验（RCT）、随机自身交叉同期试验、身前后（阶段）对照试验和交叉试验等。（3）现场试验 现场试验是以正常人为研究对象，通过在某一特定人群中，采取一定干预措施，从而观察其对人群产生的效果，并对这些干预措施进行考核的一种试验。 五、医学科研的类型 3 理论性研究 理论性研究多指数学模型研

14、究，即抽象地使用不同符号代表病因、宿主与环境的各种因素，当有足够的资料将某病的规律性用各种符号组成的数学公式表达出来，且能经受住客观实际的考验时，就建立了数学模型。理论性研究常常用来如预测疾病发生，或进行疾病流行规律的仿真等。五、医学科研的类型现况研究（横断面研究）抽样调查典型调查队列研究病例对照研究其它衍生类型研究病例-队列研究病例交叉研究单纯病例研究实验室试验现场试验理论性研究观察性研究医学科研方法描述性研究实验性研究临床试验分析性研究生态学研究（相关研究）常规资料分析报告病例报告/个案调查医学科研方法的基本类型巢式病例对照研究普查六、医学科研中的伦理学医学伦理学是运用伦理学的理论、方法研究医学领域中人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题的一门学问，它是医学的一个重要组成部分，又是伦理学的一个分支。所有的医学科学研究领域中都存在着医学伦理学问题，而在临床研究中伦理学问题则尤为突出。尽管医学的发展和进步有赖于医学科学研究的开展，但在医学科学研究中必须保证患者的利益不受伤害的原则得到了公认。六、医学科研中的伦理学医学科研中需要遵循的伦理学原则尊重原则无害有益原则 医学目的性原则 科学性原则 公平合理原则 六、医学科研