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文档简介
1、检测方法确认程序目的对所选用的检测方法(包括被测样品的抽样、样品处理、运输储存和准备的方法)进行有效的控制, 确保检测方法的适宜性、准确性。范围适用于本检测机构所有检测方法(包括非标准方法、自制检测方法)的确认和选择。职责各业务室负责人提出所在部门执行标准,并组织检测方法的确认;组织制定本部门检测参数使用的非 标准检测方法及作业指导书,指定专人管理本部门所用标准。各项目试验室负责人提出所在项目试验室执行标准,保证本项目使用有效标准;使用母体统一发布的 非标准检测方法及作业指导书,指定专人管理本项目所用标准。业务室/项目负责人组织对所在部门/项目检测方法的确认,审批非标准检测方法、作业指导书和检
2、测 方法的偏离。各业务室资料主管负责所属业务室检测方法的建立清单、查新、发放,保证所属业务使用有效标准。各项目试验室资料管理员负责建立所在项目检测方法的清单,并及时关注查新信息、监督管理检测方 法。人力资源部负责组织对使用新的或变更后的检测方法的人员进行培训。质安部负责变更标准的备案申报,并跟踪确认变更标准各环节工作完成情况。工作程序检测方法的查新各业务室资料主管列出所属业务现行有效的检测方法目录,至少每季度在权威刊物上或者上级主管 部门下发的通知中检索所用检测方法的更新情况,并填写检测方法查新及处置记录表,报技术负责人 审核。检测组组长、检测员及其它技术人员均可将自己从刊物、网络或其它同类检
3、测机构中了解到的有关 新检测方法的信息提供给资料主管,由资料主管核实后报技术负责人审核。资料主管查新后更新检测方法 目录,并在本检测机构网站上发布,供方法使用人员及时了解更新信息。各项目试验室资料管理建立所在项目检测方法目录,至少每季度在本检测机构网站上查询检测方法 更新情况,并及时更新所在项目检测方法目录。检测方法的确认与更新技术负责人确定是否更新或增补检测方法,根据变更性质不同签署不同的处理意见。当确定需要更新或增补时,业务室资料主管申请采购该检测方法。212业务室主任组织有关技术人员根据检测方法查新及处置记录表提供的信息,对新检测方法的真 实性、先进性、有效性和适用范围进行分析。并组织对
4、新检测方法予以确认,经技术负责人审批后实施。 主要从以下方面进行确认:新方法与原方法的实质性变化。是否需要对检测人员进行培训。是否需要增加仪器设备或工器具。样品准备或管理是否有变化,是否需要增加辅助性材料。是否需要改变环境设施。是否需要增加作业指导书,是否需要制定或修订原始记录和检测报告格式。当由于缺乏检测作业指导书就会造成检测人员对标准、规范理解不同,操作方法不同,判断不同而 影响检测质量时;或因为检测人员能力或经验的限制,或由于设备厂家提供的操作手册不够详实、使用的 语言(英文、日文等)使操作人员无法准确的阅读理解等;业务室/项目试验室应依据相应的标准、规范 编制作业指导书,经技术负责人审
5、批后实施。当需要对使用该检测方法的人员进行培训时,由人力资源部组织人员培训。质安部进行变更标准的备案申报。方法归口管理部门资料主管验证处理意见执行情况。检测方法更新涉及到新增加项目按新项目评审程序相关规定执行。检测方法的选择检测方法(含抽样方法、样品处理方法)通常按客户检测合同、协议、委托书或中标文件技术条款 的要求选择。但当客户要求的方法不适用或已过期(作废)时,业务室/项目试验室应书面通知客户,建 议其采用最新有效版本的方法,经客户同意后,方可实施。若经沟通客户仍然坚持使用过期方法时,必须 在合同中注明,按允许偏离及复测控制程序进行,并保留相互沟通的证明材料。当客户没有对检测方法提出明确要
6、求时,应按以下方式分别从本检测机构相应业务依据标准及其环 境控制标准指南作业文件中选择检测方法,并书面取得客户的同意。对于国际工程,应优先使用所在工程中标技术条款中明示的标准,当技术条款中没有明示标准时 ,选用工程所在国的、区域、国际的最新有效方法。对于国内工程,应优先使用所在工程中标技术条款中明示的标准,当技术条款中没有明示标准时 ,选用相应的地方标准、行业标准、国家标准、区域标准、国际标准的最新有效版本。当没有可采用的国际、区域、国家、行业、地方检测标准,需要采用非标准方法或作业指导书进行检测时,必须经客户同意,并经本检测机构验证、技术负责人同意后,方可使用。非标准检测方法的制定和确认非标
7、准检测方法的制定本检测机构为了适应科技进步、市场经济需要和为客户提供更多的服务,制定非标准方法(包括内部校准方法)。非标准方法由业务室制定,技术负责人组织相关专业有经验的技术专家会审、签字批准后按受控文件管理。213非标准检测方法的确认确认的方法 1)从理论到实践对方法的理解;使用参考标准或标准物质进行校准;与不同方法所得结果进行比较;实验室间比对;对影响结果的因素作系统性评审;进行结果不确定度评定。确认的内容:预期用途评价所确认的方法得到的值的范围和准确度。对结果不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限/复现性限、稳健度、交互灵敏度等特性量加以核查、比对和确定。检测方法的发放与回收无论
8、是标准检测方法还是非标准检测方法,均为受控文件,由各业务室资料主管按文件控制程序 进行采购、建档和发放。各项目试验室所用检测方法向对应业务室领用,自行采购的必须报对应业务室统 一编制受控(分发)号。检测方法的发放应能确保从事检测工作的人员都能迅速获取,便于使用。项目试验室所用检测方法,在工程完工后项目撤消前必须交还对应业务室。所有检测方法过期作废后,必须交还对应业务室,由对应业务室资料主管统一按文件控制程序 中规定进行处理。相关文件文件控制程序(S/B11-2016)新项目评审程序(S/B24-2016)允许偏离及复测控制程序(S/B25-2016)监测依据标准及其环境控制标准作业指导书(S/
9、C05.01-2016)建材依据标准及其环境控制标准作业指导书(S/C06.01-2016)测绘作业文件(SDQ-C-CH01CH29)记录表格检测方法目录(S/D-B23-01)检测方法查新及处置记录表(S/D-B23-02)检测/自校方法确认表(S/D-B23-03)非标准检测方法申请表(S/D-B23-04)年季度检测方法目录记 录 号 : S/D-B23-01部门/项目名称:使用编号:序号方法名称方法代号查新变更情况检测方法查新及处置记录表记 录 号 : S/D-B23-02 使用编号:查新日期查新人更新情况序号原方法名称及代号更新后方法名称及代号实施日期说明处理意见:1、 购置要求:2、 发放要求:3、 培训要求:4、变更备案要求:5、其他要求:技术负责人/日期:相关责任部门/人员会签:216检测方法确认表记 录 号 :S/D-B23-03 使用编号:确认时间新标准名称及代号标准实施日期替代标准情况确认情况检测参数名称变化情况及符合性情况描述经确认认为:确认结论确认人员签名
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