疫苗行业报告

1、疫苗行业研究汇报中智科博（北京）产业经济发展研究院 .07第1页目录1、为何看好疫苗行业2、疫苗发展及市场概况 2.1 疫苗各种分类 2.2 全球疫苗市场重磅产品频出 2.3 国内疫苗市场概况 2.4 疫苗流通渠道改变3、主要疫苗批签发数据分析 3.1 水痘疫苗：批签发量增加态势良好 3.2 b 型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗：市场平稳，竞争充分 3.3 轮状病毒疫苗：兰生所坐享市场，静待竞争格局改变 3.4 狂犬疫苗：需求刚性，“四分天下”格局 3.5 流感疫苗：近年批签发量逐减，未来需加强接种意识 3.6 乙肝疫苗：以一类苗接种为主 4、疫苗创新品种风起云涌 4.1 HPV 疫苗：未来几年内

2、将快速增加 4.2 EV71 疫苗：最具增加潜力重磅疫苗之一 4.3 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀 4.4 IPV 疫苗：未来将全方面取代 bOPV 疫苗，市场存在翻倍空间 4.5 AC-Hib 三联苗：高成长带来高业绩增量5、国内重点上市企业 第2页1、为何看好疫苗行业“一票制”后疫苗企业普遍受益，大型疫苗企业竞争格局更佳行业逐步变迁，“产品为王”时代已经降临。伴随各省招标平台逐步建立完善，二类疫苗全方面恢复，同时在新“一票制”流通政策下，疫苗生产企业普遍受益，毛利率和净利率都有所提升同时，因为国家对疫苗运输产生更高要求，小型疫苗企业生存成本增高，大型疫苗生产企业竞争优势提升。纵观行业近

3、几年发展，整体批签发量呈平缓下降趋势，企业产品同质化也相对严重，个别疫苗生产厂家甚至在8家以上，表观看来行业平淡无奇，一直难以引发投资者关注。但伴随时间推移，行业已经发生重大改变，各重磅品种上市销售时间已经临近。上市EV71疫苗已经打响了新时代降临第一轮，大品种高暴发性，为企业业绩带来巨大弹性。EV71疫苗、HPV疫苗、13价肺炎疫苗、多联菌等大品种，都将为相关企业打开未来成长空间。疫苗大品种可认为是“放量最快”重磅创新药疫苗大品种之所以能够短时间放量为企业带来巨大回报，与疫苗所处政策环境亲密相关，创新药品种上市后进去市场受多个步骤影响，而疫苗品种受影响较小。第3页2、疫苗发展及市场概况2.1

4、 疫苗各种分类我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。第一类疫苗，是指政府无偿向公民提供，公民应该依照政府要求受种疫苗，包含国家免疫规划确定疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织应急接种或者群体性预防接种所使用疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费而且自愿受种其它疫苗。 一类疫苗当前共有卡介苗（BCG）、百白破、乙肝疫苗等14 种，覆盖率均超出90%以上。另外，因为禽流感疫情暴发， 年国家将甲型H1N1 疫苗暂列一类疫苗目录。二类疫苗主要包含Hib 结合疫苗、A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、口服轮状疫苗、狂犬疫

5、苗、流感疫苗等。二类苗因为不在国家疫苗接种规划目录里，费用由接种人员自行负担，接种率相对较低。一类苗二类苗支付方由政府无偿提供受种者负担费用监管要求强制性接种自愿免疫接种定价长久以来由发改委限价、价格较低由企业与疾控中心等招投标确定采购模式由政府经过招标采购省级招标平台毛利水平低高竞争格局相对垄断高度竞争疫苗主要分类第4页2、疫苗发展及市场概况2.2 全球疫苗市场重磅产品频出市场规模已近300亿美元近年来，全球疫苗行业市场年均复合增速约2.8%，据EvaluatePharma 估测， 年市场规模约275.5 亿美元，占全球药品市场3.4%，预计 年、 年全球疫苗市场年销售总额分别到达300 亿

6、美元、347 亿美元。资料起源：Evaluate Pharm ，安信证券研究中心近年来前四大疫苗巨头（葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞）累计销售额占比维持在全球市场总额80%以上。 年上述四大巨头疫苗业务分别实现销售额66.5 亿美元、57.6 亿美元、61.6 亿美元、56 亿美元，累计实现销售额241.7 亿美元。全球疫苗历年销售总额第5页2、疫苗发展及市场概况2.2 全球疫苗市场重磅产品频出全球疫苗市场近年复合增速5%近年来全球疫苗市场逐步增加，市场规模约为276 亿美元， 依据evaluatepharma 数据预测，-2022 年全球疫苗市场复合增加率为5%，略低于全球处方药市场复合增

7、加率6%。全球疫苗市场规模（百万USD）资料起源：Evaluate Pharm ，东兴证券研究所第6页2、疫苗发展及市场概况2.2 全球疫苗市场重磅产品频出未来仍有各种重磅产品上市疫苗行业本身就是品种为王行业，国外疫苗畅销大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV 疫苗系列、DTaP 及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种摇篮。资料起源：各企业年报，安信证券研究中心未来几年中，国际上仍有众多重磅品种即将上市如默沙东与赛诺菲合作研发六联苗Vaxelis（DTaP-IPV-Hib-HepB）即将于美国上市默沙东在研15 价肺炎球菌结合

8、疫苗（处于临床3 期）以及辉瑞20 价肺炎球菌结合疫苗（处于临床2 期）有望于 年左右上市。第7页2、疫苗发展及市场概况2.3 国内疫苗市场概况市场进入黄金发展期中国是全球最大人用疫苗生产国，依据中检院数据披露，我国每年批签发疫苗5 亿-10 亿瓶（支），全球排名第一。- 年因为国内缺乏重磅品种上市，疫苗产值均保持在150亿元左右，行业增加陷入停滞。资料起源：中检院，安信证券研究中心国内疫苗历年总批签发数量国内疫苗历年产值第8页2、疫苗发展及市场概况2.3 国内疫苗市场概况含有签发许可企业分布（北京、东北占主导地位）中国是全球最大人用疫苗生产国，依据中检院数据披露，我国每年批签发疫苗5 亿-1

9、0 亿瓶（支），全球排名第一。- 年因为国内缺乏重磅品种上市，疫苗产值均保持在150亿元左右，行业增加陷入停滞。资料起源：中检院，安信证券研究中心 年国内含有疫苗批签发许可企业共43 家。其中，国外企业5家，本土企业38 家。国内38 家企业按厂址分布在14 个省/ 直辖市，其中，除中生外国内含有批签发许可其它厂家中，半数以上企业仅能生产1 种产品， - 年能生产3 种以上产品企业成增加趋势，占比由20% 增加到36%。总数：38家第9页2、疫苗发展及市场概况2.3 国内疫苗市场概况国内市场仍由一类苗为主导，毛利降低一类疫苗市场主要由国有企业（六大所+昆明所）主导， 年国有企业在一类苗市场占比

10、约79%，一类苗占整体疫苗市场数量59%。二类疫苗市场主要由民营企业主导， 年整体市场占比约41%，展现逐年增加态势。资料起源：中检院，安信证券研究中心一类疫苗市场当前相对饱和，同时伴随免疫接种连续推进，许多疫苗接种覆盖率到达95%以上伴随存量市场逐步消化，乙脑和脊髓灰质炎等疫苗批签发逐步下降，近年一类苗批签发量呈下降趋势。批签发量为3.62亿，相比下降靠近40%。一类苗批签发量统计（亿/瓶/支）第10页2、疫苗发展及市场概况2.4 疫苗流通渠道改变 年二类苗流通渠道已经全部恢复国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例决定公布，疫苗经销商被排除在整个产业链之外（只允许配送职能） 同时二类苗采购

11、必须经过省级招标平台，生产企业直接或者委托含有冷链运输条件配送商进行配送，疫苗生产、储存、配送、使用等过程建立追溯体系。伴随各省招标平台建立完善，17 年二类苗流通渠道已经全部恢复。资料起源：东兴证券研究所变革后疫苗流通体系第11页3、主要疫苗批签发数据分析3.1 水痘疫苗：批签发量增加态势良好水痘是引发一个急性高度传染病毒性疾病。皮疹是发病主要特征，发病前有10 - 20 天潜伏期时间。水痘病毒首次感染，多见于儿童，以分批出现全身性丘疹、水疱、结痂为主要临床特征，并发症以皮肤继发细菌感染为主，严重者也可发生肺炎、脑炎等。资料起源：中检院，东兴证券研究所伴随水痘疫苗存量市场消化，国内大部分地域

12、接种率已经到达80%-90%，当前每年市场增加主要是新生儿以及两针法普及带来增量市场。依据批签发数据，水痘疫苗2010-展现良好增加态势，年受疫苗事件疫苗批签发量大幅下降。依据当前水痘疫苗中标数据（广东省）以及批签发数据，水痘疫苗年产值在15-25亿左右，预计整个疫苗市场规模基本也在此范围内，未来伴随两针法普及，理论潜在市场有望翻倍。批签发量水痘疫苗批签发情况统计（万瓶/支）第12页3、主要疫苗批签发数据分析3.1 水痘疫苗：批签发量增加态势良好水痘是引发一个急性高度传染病毒性疾病。皮疹是发病主要特征，发病前有10 - 20 天潜伏期时间。水痘病毒首次感染，多见于儿童，以分批出现全身性丘疹、水

13、疱、结痂为主要临床特征，并发症以皮肤继发细菌感染为主，严重者也可发生肺炎、脑炎等。资料起源：中检院，东兴证券研究所伴随水痘疫苗存量市场消化，国内大部分地域接种率已经到达80%-90%，当前每年市场增加主要是新生儿以及两针法普及带来增量市场。依据批签发数据，水痘疫苗2010-展现良好增加态势，年受疫苗事件疫苗批签发量大幅下降。依据当前水痘疫苗中标数据（广东省）以及批签发数据，水痘疫苗年产值在15-25亿左右，预计整个疫苗市场规模基本也在此范围内，未来伴随两针法普及，理论潜在市场有望翻倍。批签发量水痘疫苗批签发情况统计（万瓶/支）第13页3、主要疫苗批签发数据分析3.2 b 型流感嗜血杆菌（Hib

14、）疫苗：市场平稳，竞争充分流感嗜血杆菌是为数不多只感染人类细菌之一，理论上是一个能够被毁灭病原体，就像天花病毒一样。健康人群鼻咽部经常携带流感嗜血杆菌，所以流感嗜血杆菌主要经过飞沫传输。流感嗜血杆菌分为有荚膜和无荚膜两类，前者又分为AF 等6个型别，其中B型致病能力最强。小于1 岁儿童非流行性细菌性脑膜炎中Hib 为首位病因，发展中国家严重肺炎病例中20%由Hib 引发。资料起源：中检院，东兴证券研究所Hib 疫苗批签发情况统计（万瓶/支）近年Hib批签发相对稳定，Hib市场当前已经相对饱和，同时对于市场上三联苗AC-Hib、四联苗DTaP/Hib以及五联苗DTaP-IPV/Hib均对单苗Hi

15、b存在一定替换作用，我们认为Hib疫苗当前市场竞争充分，未来市场相对稳定。第14页3、主要疫苗批签发数据分析3.3 轮状病毒疫苗：兰生所坐享市场，静待竞争格局改变轮状病毒是全球范围内造成3-24 月龄婴幼儿患严重腹泻和呕吐主要病因。轮状病毒能够使患病儿童在一天之内腹泻10-20 次，怎样不进行治疗，患者会所以而快速脱水死亡。全球范围内，轮状病毒造成几乎40%严重腹泻类疾病，最终造成每年约60 万例死亡，其中85%死亡都发生在低收入国家。国内只有兰生所生产轮状病毒疫苗，按照当前广东省中标价172 元/支计算，轮状病毒疫苗市场规模应在10-20 亿左右。资料起源：中检院，东兴证券研究所轮状病毒批签

16、发统计情况（万瓶/支）当前兰生所独享市场红利，不过国内企业和外企在研进度方面,默沙东五价轮状减毒疫苗已经纳入优先审评。关于五价轮状病毒疫苗，默沙东已于智飞生物签署代理协议，未来取得批文后将由智飞生物代理国内市场。轮状病毒在研情况第15页3、主要疫苗批签发数据分析3.4 狂犬疫苗：需求刚性，“四分天下”格局狂犬病,也被称为恐水病，是一个急性病毒性动物传输疾病，经过中枢神经系统传递到大脑。有2/3 患者表现为狂躁型，其特征为意识不稳定、瞳孔放大和唾液腺分泌增多；1/3 患者表现为麻痹型，含有发烧、尿失禁等症状。潜伏期通常为数周到2个月，甚至可达多年。资料起源：东兴证券研究所狂犬疫苗批签发统计情况（

17、万瓶/支）批签发量疫苗名称基质人二倍体细胞疫苗MRC-5 人二倍体细胞Vero细胞纯化疫苗Vero 细胞地鼠肾原代细胞纯化疫苗鸡胚成纤维细胞原代鸡胚细胞纯化疫苗原代地鼠肾细胞狂犬疫苗分类第16页3、主要疫苗批签发数据分析3.5 流感疫苗：近年批签发量逐减，未来需加强接种意识流感是由流感病毒引发一个急性呼吸道传染病。流感在不一样地域和人群所致疾病负担轻重不一，全球每年约有5-10% 成人和20-30% 儿童罹患季节性流感。正是因为流感病毒基因多变和宿主多样生物学特征，不停出现新变异毒株，所以可在人群中广泛传输，造成重复感染和发病。我国已上市流感疫苗均为三价灭活流感疫苗(TrivalentInac

18、tivated Influenza Vaccine，TIV)。资料起源：中检院，东兴证券研究所成人型流感裂解疫苗（万瓶/支）批签发量从国内疫苗市场来看，不论是成人型流感裂解疫苗还是儿童型流感裂解疫苗近年批签发量均展现下滑趋势，受疫苗事件影响，批签发量更是大幅下滑，但流感疫苗作为国际上大品种，销售规模远高于当前国内情况，我们认为伴随未来国内疫苗市场宣传力度加大、国民接种疫苗意识增强，流感疫苗有望实现大幅增加。儿童型流感裂解疫苗近年批签发情况（万瓶/支）第17页3、主要疫苗批签发数据分析3.6 乙肝疫苗：以一类苗接种为主乙肝病毒（HBV）感染是全球肝病主要原因之一，当前有超出20 亿人感染了乙肝病

19、毒。这种疾病在很大程度上是经过接触含有病毒体液传输，包含无保护办法性接触、输血、受污染针头和注射器重复使用，分娩期间母婴传输等。资料起源：中检院，东兴证券研究所乙肝疫苗批签发（万瓶/支）疫苗规格乙肝疫苗主要分为 10g、20g 和60g 三个规格，其中10g 部分属于国家一类苗，价格较低；20g 和60g 全部属于国家二类苗，价格较高，另外60g 是深圳康泰生物独家品种，用于常规免疫无应答人群。依据我国近年乙肝疫苗批签发情况，10g 疫苗品种是占据大部分批签发，60g 品种使用人群较少，不过只有康泰生物一家生产。各规格乙肝疫苗批签发情况（万瓶/支）第18页4、疫苗创新品种风起云涌4.1 HPV

20、 疫苗：未来几年内将快速增加国内市场存量巨大宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌女性生殖道恶性肿瘤，我国妇女患宫颈癌百分比15/10 万，是仅次于智利全球第二大宫颈癌高发国家。全球每年新发病例靠近60 万，死亡约30 万。当前国内患者约40 万，每年新增14 万，居女性生殖道肿瘤首位。我国宫颈癌死亡率为11.34%，在西部地域，宫颈癌居女性癌症死亡率之首。HPV 16 和 18 是最主要高危型 HPV，70 宫颈癌都是由这两型HPV 造成。所以，只要预防高危型HPV 连续感染，就能很大程度上预防宫颈癌。全球 HPV1 6/18 感染率情况第19页3、疫苗创新品种风起云涌4.1 HPV 疫苗：未来几年内将

21、快速增加国内市场空白，消费者呼吁多年，终获同意国际市场：全球第一个HPV疫苗Gardasil由默克研制于取得FDA同意，可预防四种高危HPV病毒；第二个HPV疫苗Cervarix由GSK研制于年获批，可预防两种高危HPV病毒；第三个HPV 疫苗于2014 年新获批，为9 价HPV 疫苗。国内市场：207月Cervarix才取得CFDA同意，而在5月默沙东四价Gardasil也取得CFDA同意，国内连续多年HPV疫苗空白期已经结束。4、疫苗创新品种风起云涌国内外获批上市HPV 疫苗对比第20页4.1 HPV 疫苗：未来几年内将快速增加国内市场存量巨大HPV 疫苗是全球销售额仅次于13 价肺炎球菌

22、结合疫苗重磅品种， 年Gardasil/Gardasil 9 累计销售额约23.08 亿美元，Cervarix 因为四价苗与九价苗竞争，销售额仅1.73 亿美元（16 年在中国获批后销售增加显著）。因为中国存量市场巨大，预计未来几年内上述三款HPV 疫苗仍将保持快速增加。资料起源：中检院，安信证券研究中心市场存量假设：因为九价HPV 疫苗产能供给担心，二价HPV 疫苗亚型覆盖率有限，所以本文仅保守测算四价HPV 疫苗市场空间；2）适龄接种人群只限制在9-26 岁女性，约1.43 亿人；3）每人份3 支，每支四价HPV 疫苗价格为798 元/支；基于以上假设进行敏感性分析，假设未来渗透率超出5%

23、，则国内存量市场约170 亿元，若渗透率超出10%，则存量市场超出300 亿元，市场空间辽阔。4、疫苗创新品种风起云涌国内HPV 疫苗批签发情况第21页4、疫苗创新品种风起云涌4.2 EV71 疫苗：最具增加潜力重磅疫苗之一发病人群及发病率肠道病毒 71 型（Enterovirus type 71,EV71）是人类肠道病毒一个。EV71 感染可引发各种疾病，其中以手足口病（Hand, Foot and Mouth disease, HFMD）最为常见。该病急性起病，普通症状较轻，以发烧及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。多在一周内痊愈，预后良好。资料起源

24、：EV71 疫苗使用指南，东兴证券研究所3 岁以下婴幼儿HFMD 发病率最高，症状经典HFMD 普通发生在较大婴幼儿，2 岁及以下儿童广泛非经典皮疹较常见。少数病例(尤其是小于3 岁者)病情进展快速， 在发病1-5 天左右出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。发病人群及症状：发病人群发病率5岁组500/10 万2岁组2500/10 万1岁组3000/10 万各年纪组发病率统计第22页4、疫苗创新品种风起云涌4.2 EV71 疫苗：最具增加潜力重磅疫苗之一全球研发机构已经有5家，竞争格局良好当前全球已经有5 家企业或机构研发EV71

25、疫苗处于临床试验或者上市阶段，新加坡1 家疫苗完成期临床试验，台湾地域研发疫苗进入期临床试验。中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）、北京科兴以及武汉所(北京所技术转让)研发EV71疫苗均已取得上市批文。昆明所和北京科兴EV71 疫苗已于 年12 月取得疫苗批文，并分别与16 年3 月和7 月上市销售。武汉所EV71 疫苗也于16 年年底获批，17 年3 月已经有批签发数据。短期内其它厂商进入市场可能性不大，所以未来几年内市场有望维持三家企业竞争良好格局。资料起源：东兴证券研究所EV71疫苗生产品情况第23页4、疫苗创新品种风起云涌4.2 EV71 疫苗：最具增加潜力重磅疫苗之一EV71 疫

26、苗接种率不足46%，提升空间较大 年昆明所、武汉所、北京科兴累计批签发1574.5 万支，按照2 支/人份、17 年新生儿数量1723 万人计算， 年接种率约46%。因为EV71 疫苗上市时间不长，且接种程序为新生儿6 个月至3 岁、间隔一个月接种两次，所以考虑到国内存量市场（6 个月-3 岁适龄新生儿数量近5000 万），实际接种率应大幅低于46%，未来深入提升空间较大。所以，存量市场红利有望在近两年内快速释放，成为近几年来最具增加潜力重磅疫苗之一。资料起源：东兴证券研究所依据国内批签发数据统计， 年昆明所和北京科兴批签发量分别为415 万支和460 万支， 17 年伴随武汉所加入批签发量整

27、体呈上升趋势，昆明所批签发量已基本同去年相当，而二三季度作为销售旺季。EV71 疫苗批签发统计情况（万瓶/支）第24页4、疫苗创新品种风起云涌4.2 EV71 疫苗：最具增加潜力重磅疫苗之一3年内将成为靠近25亿销售额EV71 疫苗市场预测方面，预计未来EV71 疫苗3 年内将成为靠近25 亿销售额品种，整个市场空间将由北京科兴、昆明所以及武汉所三家分割。所做销售收入和利润相关预测主要基于以下：适龄人群确实定：依据国家统计局数据，6月龄-5岁龄人群在8000万左右（国家统计局样本数据放大），因为新生儿(6月龄后)发病率较高，同时伴随疫苗接种意识普及，接种率相较其它适龄人群普通会更高，所以计算人

28、群将适龄人群分为新生儿人群和其它适龄人群。接种率预测：依然将主要是科兴和昆明所两家，武汉所今年会瓜分一部分份额，假设未来三年存量人群总接种率到达30%左右。疫苗价格：依据当前部分省份中标价格，预充式（188元/支）和普通（168元/支），假设平均价格为178元/支。6月龄-5岁龄（万人）800080008000接种率9%11%13%疫苗销量（万支）7208801040新生儿数量（万人）180018001900接种率7%12%15%疫苗销量（万支）126216285出厂价格（元/支）178178178销售收入（亿元）15.0619.5123.59EV71 未来三年预测销售情况第25页4、疫苗创新

29、品种风起云涌4.2 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀13价肺炎球菌有效抑制肺炎疫苗依据世卫组织统计，肺炎是全球儿童感染性死亡首要原因。肺炎球菌是肺炎最主要致病原菌之一，也是引发中耳炎、脑膜炎和菌血症主要病原菌。因为革兰氏阳性菌多糖荚膜特征，肺炎球菌难以引发免疫系统还未发育完全婴幼儿体液免疫反应，最终造成从肺部扩散至血液中引发菌血症等严重后果。当前，肺炎链球菌对惯用抗生素耐药日趋严重，接种疫苗是降低肺炎链球菌耐药率有效伎俩之一。资料起源：美国CDC，安信证券研究中心Prevnar 7 是全球第一款肺炎结合疫苗，由惠氏(Wyeth)研发并于 年上市，但随即一些肺炎球菌“逃逸株”逐步成为儿童和成人侵

30、袭性肺炎球菌感染者优势菌株，其中主要感染血清型为 19A 和6A，而Prevnar7 并不覆盖这两种菌株。惠氏随即专注于研发覆盖血清亚型更广13 价Prevnar， 年取得FDA 同意，在即将获批之际辉瑞以680 亿美元对价收购了惠氏。依据美国CDC 研究统计，Prevnar7/13 上市后大大降低了5 岁以下儿童侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)发病率。Prevnar7/13 疫苗上市后美国5 岁以下儿童肺炎发病人数下降显著第26页4、疫苗创新品种风起云涌4.2 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀当前已上市3种肺炎结合疫苗（1）Prevnar 7 是全球第一款肺炎结合疫苗，由惠氏(Wyeth)研发并

31、于 年上市，其覆盖了7种肺炎球菌血清亚型（4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 和23F）。但随即一些肺炎球菌“逃逸株”逐步成为儿童和成人侵袭性肺炎球菌感染者优势菌株，其中主要感染血清型为 19A 和6A，而Prevnar7 并不覆盖这两种菌株。（2）Prevenar 13：是一款13 价肺炎链球菌结合型疫苗，是当前唯一一个获FDA 和欧盟同意用于整年纪段（从婴儿期至成年期）肺炎球菌结合疫苗，用于预防13 株肺炎链球菌菌株（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,23F）造成肺炎球菌性肺炎和侵入性疾病。（3）Synflorix： 年

32、 3 月，GSK 开发 10 价肺炎球菌结合疫苗 Synflorix 获批在欧盟上市，用于 6 周2 岁婴幼儿以预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)及由肺炎链球菌造成急性中耳炎(AOM)。资料起源：美国CDC，安信证券研究中心辉瑞 Prevnar7/13 历年销售额（亿美元）葛兰素史克 Synflorix 历年销售额（亿美元）第27页4、疫苗创新品种风起云涌4.2 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀国内Prevnar7/13已获批上市资料起源：中检院，安信证券研究中心Prevnar 7 曾于 年引入中国市场， 年和 年批签发数量分别为66 万支和120万支，注射方式为4 支/人份。所以，相当于16.

33、5 万人份和30 万人份，按照1600 万新生儿测算，接种率约1%和1.9%。 年4 月，因许可证到期而新疫苗还未拿到注册证，Prevnar7 正式暂停了在国内销售。Prevnar 13 已于 年3 月在国内获批上市，因为国内尚无首剂应用于6 月龄以上婴幼儿对应免疫程序临床试验数据，所以国内获批接种年纪段为6 周龄至15 月龄，与国外有所差异。截止18 年6 月5 日共取得批签发数量143.1 万支，按照各省最新采购价格698 元/支计算，市场销售额近10 亿元。国内Prevnar7/13 历年批签发情况第28页4、疫苗创新品种风起云涌4.2 13 价肺炎球菌结合疫苗一枝独秀国内已经有4家企业

34、步入临床阶段当前，国内厂商共有4 家步入临床阶段，其中沃森生物13 价肺炎球菌结合疫苗已完成报产并被纳入优先评审名单，康泰生物旗下民海生物正处于临床3 期、兰州所正处于临床2期、北京科兴处于临床1 期。智飞生物在研15 价肺炎球菌结合疫苗已取得临床批件，还未开展临床。沃森生物13 价肺炎球菌结合疫苗有望于年底前获批（已经完成药理毒理技术评审步骤），且相较于辉瑞产品适龄接种人群更广，前景空间辽阔。伴随国产13 价肺炎球菌结合疫苗上市以及接种率连续提升，测算2025 年国内市场有望到达百亿元。测算2025 年国内市场规模约96 亿元，净利润48 亿元，市场前景辽阔。国内13 价肺炎球菌结合疫苗市场

35、空间测算第29页4、疫苗创新品种风起云涌4.4 IPV 疫苗：未来将全方面取代 bOPV 疫苗，市场存在翻倍空间脊灰疫苗主要有OPV和IPV两种脊髓灰质炎(简称“脊灰”) 是由1、2、3 型脊髓灰质炎病毒感染引发急性传染病，好发于婴幼儿，含有一定致死率和肢体麻痹后遗症，被医学界称为“威胁儿童生命和健康最大杀手”。脊灰仅能经过接种疫苗进行预防，也是继天花之后人类拟限期毁灭第二种传染病，其毁灭计划推进已被世界卫生组织列入当前最为主要工作之一。当前国际上使用脊灰疫苗主要有两种：口服脊灰减毒活疫苗（OPV）和注射脊灰病毒灭活疫苗（inactivated polio vaccine, IPV）。但OPV

36、 使用后有极低概率引发疫苗相关麻痹型脊灰和疫苗衍生脊灰病毒引发病例，为彻底杜绝VAPP 及VDPP 发生，最有效方法是全方面使用IPV 疫苗。OPV 与IPV 对比资料起源：CNKI，安信证券研究中心第30页4、疫苗创新品种风起云涌4.4 IPV 疫苗：未来将全方面取代 bOPV 疫苗，市场存在翻倍空间IPV疫苗已实现全球覆盖国际上，脊髓灰质炎灭活疫苗主要分为单苗与联苗，主要产品有赛诺菲IPV 单苗-IPOL，以及四联苗DTaP/IPV、五联苗DTaP/IPV/Hib 或/Hep B、六联苗DTaP/IPV/Hib/HB，生产主要厂家为赛诺菲巴斯德、葛兰素史克。资料起源：CNKI，安信证券研究

37、中心依据世界卫生组织（WHO）披露，截止 年3 月14 日IPV 疫苗已经在169 个国家上市，其中包含新上市国家163 个以及重新上市国家6 个，- 年计划上市国家预计15 个，除了一些经济落后以及还未开放国家与地域，IPV 疫苗基本在全球实现了全覆盖。全球含有代表性IPV 及其联苗产品情况第31页4、疫苗创新品种风起云涌4.4 IPV 疫苗：未来将全方面取代 bOPV 疫苗，市场存在翻倍空间未来几年存在翻倍空间 年昆明所、北生研、赛诺菲IPV 疫苗累计批签发数量为2413.7 万支，16 年5 月份纳入一类苗目录后现招标价为35元/支（昆明所、北生研)、39 元/支（赛诺菲），所以测算 年

38、IPV 疫苗市场规模约8.85亿元。伴随未来bOPV疫苗逐步退出接种程序且相关IPV疫苗生产厂家增多带来产能扩张，预计IPV 疫苗接种率将提升至90%以上，按照未明年平均年新生儿数量1500 万计算，到时市场规模有望到达20 亿元，相较于现有市场规模存在翻倍空间。资料起源：中检院，安信证券研究中心脊髓灰质炎疫苗市场规模测算第32页4、疫苗创新品种风起云涌4.4 AC-Hib 三联苗：高成长带来高业绩增量智飞生物独家品种，独家产品未来竞争格局良好Ac-Hib三联疫苗是智飞生物研发重磅品种，于12月获批、 年第二季度开始上市销售，为全球独家产品。Ac-Hib 三联疫苗主要用于预防A群、C群脑膜炎球

39、菌和B型流感嗜血杆菌引发疾病，能够同时起到AC结合疫苗与Hib疫苗作用。资料起源： 中检院，安信证券研究中心三联苗作为企业独家产品，除了在便利性、安全性等方面含有独家优势外，国内竞争格局上，也具备显著先发优势，国内当前在研AC-Hib企业还有3 家，其中罗益生物申报生产，成都欧林获批临床。AC-hib 疫苗上市历程AC-hib 疫 苗历年批签发数量第33页4、疫苗创新品种风起云涌4.4 AC-Hib 三联苗：高成长带来高业绩增量三联苗放量暴发带来业绩高增量 年因为受到山东疫苗事件影响销量较低，17 年伴随销售渠道恢复，同时配合企业强大销售能力和广泛地方县疾控覆盖能力，三联苗产品快速放量，我们预

40、计17 年上六个月企业三联苗销售约170 万支，对应中标单价约为220 元/支，三联苗贡献销售额3.74 亿元，大大增厚企业业绩，上六个月企业收入同比增加142%，归母净利润增加1327%。AC-Hib三联疫苗已经步入了快速放量阶段，未来三年有望分别实现600万支、800万支、900万支销售量，按照每支216元/支（含税）、每支净利润约100元测算，-有望分别实现销售额12.6亿元、16.8 亿元、18.9 亿元，分别贡献净利润6 亿元、8亿元、9亿元。资料起源： 中检院，安信证券研究中心AC-Hib 三联疫苗未来三年销售预测第34页5、国内重点上市企业5.1 智飞生物重磅品种陆续获批，助推企

41、业未来业绩连续高增加深耕疫苗行业多年，综合实力强劲。企业于 年切入疫苗行业， 年9 月28日成为在创业板上市第一家民营疫苗企业，当前注册资本16 亿，员工1400 多人，其中研发人员400 多人，销售人员800 多人。企业凭借行业多年资源贮备，逐步发展成为一家疫苗研发实力强、生产规模大、配送链条广生物制品高科技企业。疫苗事件后企业业绩暴发，三联苗助力企业业绩高速增加。山东疫苗事件发生后，企业16 年业绩处于绝对低谷，17 年伴随疫苗流通渠道全方面恢复，企业业绩迎来暴发，17 年H1 净利润同比增加1327%。三联苗作为企业关键重磅品种，上六个月销量预计在170 万支左右，贡献收入约3.7 亿，

42、助力企业业绩高速增加。AC-Hib 疫苗步入高速放量期，今年有望实现实现销量600 万支。 年受山东疫苗事件影响，二类苗行业销售渠道陷入停滞状态，延缓了三联苗快速放量节奏。伴随上述事件影响逐步淡去以及销售渠道重塑完成后，依据企业年报， 年三联苗销售近400 万支，恢复了高增加态势。AC-Hib 三联疫苗已经步入了快速放量阶段，我们预计未来三年有望分别实现600 万支、800 万支、900 万支销售量，按照每支216 元/支（含税）、每支净利润约100 元测算，- 年有望分别实现销售额12.6 亿元、16.8 亿元、18.9 亿元，分别贡净利润6 亿元、8 亿元、9 亿元。独家代理默沙东四价 H

43、PV 疫苗，蓝海市场千亿级别空间广大。依据国家统计局数据，我们预计20-45 岁年纪段女性人数约为2.8 亿，当前香港佳达修三针价格在2500 元左右，国内潜在市场规模巨大，假设未来疫苗接种率能够到达20%，则市场规模在1400 亿左右。鉴于国内市场潜在蓝海以及当前良好竞争格局，再加上优异销售团体，我们认为HPV 疫苗上市后将快速放量，智飞将同默沙东共享国内千亿市场。第35页5、国内重点上市企业5.2 康泰生物研发管线最为丰富疫苗企业之一中报业绩高增量，销售费用拉低业绩增加。企业17 年上六个月营业收入4.69 亿元同比增加128.72%；归母净利润7055 万元，同比增加25.79%。企业在

44、疫苗事件后，销售模式发生改变，由原来“经销为主+直销为辅”变为当前“直销模式”，自建销售队伍+外部推广商推广模式。企业受益一票制改变，各产品均取得较大增加，其中独家产品四联苗上六个月收入1.77 亿元，同比增加139.8%；Hib 疫苗收入1.32 亿元，同比增加254.48%；乙肝疫苗收入1.41 亿元，同比增加138.63%。产品收入大幅增加同时，企业销售费用也大幅增加，同比增加575.74%，销售费用率到达52.45%，高于行业平均水平，拉低了企业业绩增速，我们预计伴随企业未来营销渠道完善，企业销售费用率将逐步下降。在研产品丰富，未来市场潜力巨大。企业在研产品丰富，其中23 价肺炎多糖疫苗处于生产现场核查阶段；ACYW135 多糖疫苗处于生产注册审评中；吸附无细胞百白破疫苗，取得生产现场检验通知书；冻干Hib 生产注册取得受理；ACYW135 结合疫苗和甲肝灭活疫苗处于临床总结阶段；13 价肺炎疫苗当前在临床进行汇总；另外还有霍乱疫苗、冻干水痘、冻干狂犬等疫苗已取得临床批件，处于临床准备当中。企业研发管线中有多个产品未来1-2 年内将取得上市批文，市场潜力巨大。产品逐步丰富同时，有效降低了企业在县疾控终端推广成本，未来销售费用率将深入，企业未来业绩增加值得期待。盈利预测。看好企业