PVC质量手册及相关文件

1、0.1 质量手册主题内容本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制，质量保证和质量改进活动的纲领性文件。 0.2公司概况况本公司创建于 1996 年，现拥有有固定资产 2300 万元、占地地面积达 99000 平平方米，员工工 60 余余名、管理和和技术人员 15 名，配配备有先进的的全自动吸塑塑成型生产设设备和裁断冲冲床设备。 2006 年 -20007 年度度，公司已经经由原来的塑塑料袋和 HYPERLINK /index.htm 吸塑塑加工并举的的状态，已经经转型为以吸吸塑加工为

2、主主的生产经营营状态。 本公司司采用环保的的 PVC 、 PETT 、 PSS 、 BOOPS 、 PP 等塑塑料硬片，加加工各种超市市小商品的塑塑料包装制品品。 主要产产品有: HYPERLINK /he.htm 吸塑塑盒， HYPERLINK /xika.htm 吸卡泡壳 , HYPERLINK /chaka.htm 插卡泡壳壳 , HYPERLINK /shuangpaoke.htm 双泡壳壳 , HYPERLINK /duizhe.htm 对折泡泡壳 , HYPERLINK /tuopan.htm 吸塑托托盘和彩盒的的塑料内盒。这这些产品应用用于小家电、文文体用品包装装、玩具包装装、

3、IT 电子产品包包装、食品包包装、五金工工具类包装、化化妆品包装、汽汽车零部件包包装，建筑防防水材料、隔隔音、塑料吸吸塑板等行业业。本公司一一贯实行实事事求是、用户户至上的方针针，竭诚为广广大用户提供供优质产品和和优质的服务务，愿与国内内外各公司企企业建立广泛泛的友好合作作关系，共同同创新、共同同发展。 本公司司地处上海市市外环线东南南角，浦东开开发区内，拥拥有得天独厚厚的地理优势势，给本公司司和合作伙伴伴共同发展带带来了更大的的便利。 0.3组织结构构图 质量管理体系组组织结构图 0.4 发布令令 为了满足 HYPERLINK /index.htm 吸塑市市场的需要和和顾客的要求求，适应市场

4、场的竞争，不不断提高公司司的 HYPERLINK /cpzs.htm 吸塑制品品质量管理水水平，依据 GB/T119001 20000 质量量管理体系要求标准准，我公司制制定了质量量手册，经经审定本质质量手册符符合国家有关关政策、法律律法规和公司司的实际情况况，于 20005 年 9 月 11 日 开始始正式批准发发布。但随着着公司主营业业务的发展变变化，公司已已由原来的吸吸塑加工和塑塑料袋生产并并举的状态，转转型以吸塑加加工为主的经经营状态，经经公司对质质量手册改改版后，于 2007 年 2 月月 1 日发发布，并于 2007 年 3 月月 1 日 开始实施。 本质量手册是是公司质量管管理的

5、主要文文件，它规定定了我公司的的质量方针和和质量目标，同同时明确了我我公司的组织织结构及主要要管理者和各各职能部门的的质量职责，也也是全体员工工的行为规范范，体现了本本公司对顾客客的需求。 为此，自本手册册实施之日起起，要求全体体员工充分理理解、正确执执行公司的质质量方针，严严格按照质质量手册的的要求落实质质量责任，开开展质量管理理活动，满足足合同要求及及顾客期望，达达到顾客满意意，为我公司司产品质量持持续改进作出出贡献。 管理者代表 为了保证本 HYPERLINK /index.htm 吸塑塑公司质量管管理体系的有有效运行和持持续改进，现现任命 张进进为公司管理理者代表，并并负责以下事事项：

6、 a) 确保质量量管理体系的的过程得到建建立、实施和和保持； bb) 向公司司总经理报告告质量管理体体系的运作情情况以及内部部审核情况，包包括改进的需需求； c) 在本公司司范围内，采采取措施确保保全体员工意意识到满足顾顾客要求的重重要性； dd) 就质量量管理体系第第二、三方审审核等有关事事宜，负责对对外沟通与联联络。客户代表 为识别及确定顾顾客对 HYPERLINK /cpzs.htm 吸塑产产品的要求 ，现任命 翁国坤 为为公司 顾客客代表 ， 并负责以下下事项： a) 特殊产品品特性的选定定 b) 设定质量量目标 , 如接收标准准、过程能力力、产品质量量指标等 c) 相关培训训要求 d

7、) 纠正和预预防措施要求求 e ) 参与 HYPERLINK /index.htm 吸吸塑产品质量量策划，将顾顾客的信息反反馈相关部门门，并代表顾顾客提出要求求 0.5 质量方方针和目标 以产品质量求生生存 以质量量管理求效益益 以优质服务赢顾顾客 以持续续改进求发展展0.5.2 质质量目标序号 质量目标 计算方法 统计频次 备注 1 产品合格率 999% 顾客验收合格批批次 / 提提交总批次 1 次 / 半半年 按顾客验收批次次统计 2 合同履约率 1100% 按期履约合同数数 / 合同同总数 1 次 / 每每季度 责任在客户的另另计 3 顾客满意率 990% 见顾客满意度度分析方法 1 次

8、 / 每每年 营销部负责按顾顾客满意度分分析方法统统计 0.5.3 HYPERLINK /index.htm 吸吸塑各部门质质量目标分解解 部门 质量目标 计算方法 统计 / 评审审频次 备注 办公室 文件控制准确率率 100% 人员培训合格率率 90% 发放文件数量 / 所有文文件数量 通通过考核人数数 / 所有有培训人数 每月 生产部 产量 产量累计 每月 报废品率 11% 报废数量 / 生产总数 每月 客户要求过高时时另计 合格品率 998% 合格品数量 / 生产总数数 每月 品管部 抽样合格率 99% 每批抽样合格率率 每月 整改措施及时关关闭率 990% 每项整改关闭时时间 / 五五

9、天（在五个个工作日内完完成） 按计划 内审按计划准时时率 1000% 按内审计划执行行率 按计划 营销部 顾客及时发货率率 95% 发货数量 / 客户订单数数量 每月 客户满意度 90% 见顾客满意度度分析方法 每年 销售额 销售额累计 每月 采购部 供应商及时交货货率 998% 供应商及时交货货数量 / 订单数量 每月 供应商质量合格格率 998% 供货合格数量 / 总供货货数量 每月 财务部 质量赔偿率 万分之五 当月赔偿额 / 当月销售售额 每月 仓库 库存准确率 1100% 每月抽取几个品品种的库存，帐帐，卡，物三三方面的数据据一致性 每月 各部门按规定的的计算方法和和统计频次，按按时

10、对质量目目标的实现情情况进行统计计分析，对未未实现的质量量目标及时采采取相应措施施改进，具体体执行改进进控制程序。 质量目标的的实现情况提提交管理评审审，对不合适适宜的质量目目标由总经理理根据公司实实际情况组织织进行修订。0.6 手册的的管理 0.6.1 本本手册的批准准和发放 公司质量管理手手册由公司办办公室负责起起草，经 HYPERLINK /index.htm 吸塑塑各部门讨论论、管理者代代表审核后，由由总经理批准准并发布实施施。 手册分受控版本本和非受控版版本 ( 在在封面上做出出标识 ) 。 受控版本发至公公司各部门负负责人。受控控版本持有人人有责任向本本部门 ( 单位 ) 员工传达

11、和和讲解，保证证员工理解并并遵照执行，同同时还应保证证有关岗位和和运行场所及及时得到手册册和需要的相相关文件。 手册持有人应妥妥善保管手册册、防止丢失失和损坏。手手册有任何更更动时，管理理者代表都将将及时通知受受控版本持有有人注意更换换的相应内容容。 非受控版本经管管理者代表批批准后，可向向顾客和其他他相关方提供供。非受控版版本不受文件件跟踪控制，公公司不通知非非受控版本执执有人手册的的变更情况。 0.6.2 手手册的修改 对修改手册的建建议，应以书书面形式向管管理者代表提提出，经管理理者代表审核核，总经理批批准。个别的的微小变动可可采用换页的的形式并反映映在修改页的的备注栏里。 有关文件修改

12、的的细节见文文件控制程序序。 1 目的及适用用范围 1.1 目的 本手册依据 GGB/T199001 20000 版标准规规定了质量管管理体系要求求，用于证实实上海雄英 HYPERLINK /index.htm 吸吸塑公司有能能力稳定地提提供满足顾客客和适用的法法规要求的产产品，及通过过体系的有效效应用，包括括持续改进和和预防不合格格的过程而达达到顾客满意意。 1.2 适用范范围 1.2.1 本本手册描述的的质量管理体体系要求适用用于本公司 HYPERLINK /sbzs.htm 吸塑制品生生产制造 的的全过程管理理。 1.2.2 由由于本产品完完全按照顾客客的要求和国国家标准进行行生产，不涉

13、涉及产品的设设计和开发，故故公司对标准准中“ 7.3 设计和和开发”予以以删除。 1.2.3 本本手册同同时也适用于于第二方、第第三方对本公公司质量保证证能力的质量量体系审核。 2.引用标准 2.1 引用标标准 2.1.1 GGB/T 119000 20000 质量量管理体系基础和术语语 2.1.2 GGB/T 119001 20000 质量量管理体系要求 2.1.3 中中华人民共和和国产品质量量法 2.1.4 其其他有关的国国家、行业有有关质量法律律法规及相应应技术标准 2.2 上述标标准、法规等等均为“ 44.2.3 文件控制”的的内容。为确确保其有效性性，公司有关关部门应负责责跟踪其修订

14、订状况，及时时获得有效版版本。 3 术语和定义义 3.1 本质质量手册采采用 GB/T 190000 2000 质量管理理体系基础础和术语的的定义。 有有关 HYPERLINK /shuyu.htm 吸塑技术术方面的术语语和定义参见见： HYPERLINK /shuyu.htm 吸塑专专业术语4 质量管理体体系 4.1 总要求求 公司依据 GBB/T 199001 20000 版标准建建立质量管理理体系并将其其文件化，予予以实施、保保持和持续改改进。为了实实施质量管理理体系，公司司： a. 通过质量量管理体系文文件确定这些些过程的顺序序和它们之间间的相互作用用； b. 通过各项项吸塑操作指指导

15、书确定所所需的准则和和方法； c. 通过各项项监控确保这这些过程的有有效运作和控控制； d. 通过人力力资源与设备备的管理程序序等获得必要要的资源和信信息支持过程程的运作和监监控； e. 通过测量量、监控和分分析这些过程程，采取必要要的措施来达达到预期的结结果和持续改改进。 本公司外包过程程为：吸塑模模具开发和加加工，对外包包过程的控制制参照采购购控制程序执执行。 4.2 文件要要求 4.2.1 总总则 本公司的质量管管理体系文件件包括： a. 质量手册册 ( 含质质量方针和质质量目标 ) ； b. 程序文件件； c. 三级文件件：管理制度度、作业指导导书、工艺流流程、检验规规范、企业标标准等

16、。 d. 质量记录录。 4.2.2 质质量手册 办公室负责组织织编制质量手手册，经管理理者代表审核核、总经理批批准后予以发发布实施，质质量手册的内内容包括： a. 质量方针针和质量目标标； b. HYPERLINK /index.htm 吸塑公司司组织结构； c. 质量管理理体系的范围围，对 GBB/T 199001 20000 标准裁剪剪的具体内容容和理由说明明； d. 对质量管管理体系程序序文件的概括括说明或引用用； e. 质量管理理体系过程及及其相互关系系的描述； f. 有关手册册定期评审、修修改和控制的的规定。 4.2.3 文文件控制 公司编制文件件控制程序，对对质量管理体体系所要求的

17、的文件进行控控制，包括适适当范围的外外来文件 ( 如相关的的法律法规和和产品标准 ) ，以确确保： a. 文件在发发放前由授权权人签字批准准，确保其内内容的准确性性和适宜性； b. 由办公室室组织每年底底对现有的体体系文件定期期进行全面评评审，因评审审或其他原因因需对文件进进行修改时，发发布前应再次次批准， c. 办公室编编制受控文件件最新状况一一览表，记录录文件的名称称、编号、版版本，发行日日期等内容，以以识别文件的的现行修订状状态； d. 办公室确确定受控文件件的分发范围围，按要求发发放文件，确确保与质量管管理体系相关关的各部门现现场可获得相相关文件的有有效版本； e. 以文件夹夹集中、分

18、类类、有序的存存放文件并标标识清楚，保保持文件 ( 包括质量量记录 ) 的清晰、易易于识别，并并方便检索； f. 确保相关关适用的外来来文件在使用用前得到确认认，按规定范范围分发并记记录； g. 所有作废废的文件及时时撤离现场或或加盖红色作作废印章予以以保存。 4.2.4 质质量记录的控控制 HYPERLINK /index.htm 吸塑公司编制质质量记录控制制程序对质质量记录的标标识、贮存、检检索、防护、保保存期限和处处置等作出规规定，保存必必要的记录为为产品符合规规定要求和质质量管理体系系的有效运行行提供客观证证据。 4.3 相关程程序文件： a. 文件控控制程序 b. 质量记记录控制程序

19、序 5 管理职责 5.1 管理承承诺 总经理必须承诺诺建立、实施施和改进质量量管理体系，并并通过以下职职责的履行及及相关活动的的开展为其承承诺提供证据据： a. 不断加强强自身质量意意识，采取培培训、宣传资资料或会议等等方式，向公公司全体员工工传达满足顾顾客及相关法法律法规要求求的重要性； b. 制定质量量方针和质量量目标； c. 确定组织织结构； d. 为体系的的建立、实施施和改进提供供必要的资源源 ( 包括括人、财、物物、技术等 ) ； e. 任命管理理者代表，负负责体系建立立和保持的具具体事宜； f. 组织管理理评审。 5.2 以顾客客为关注焦点点 a. 总经理必必须遵循并向向全公司贯彻

20、彻以顾客为关关注焦点的原原则，以实现现顾客满意为为最终目标，责责成营销部通通过市场调研研、预测或与与顾客直接沟沟通的方式，统统筹确定顾客客的需求和期期望，转化为为具体的要求求 ( 包括括对产品、过过程、质量管管理体系等方方面的要求 ) ，并在在公司内部各各个层次进行行沟通，调配配公司的整体体资源予以满满足。 b. 总经理应应主动了解与与顾客要求有有关的各类信信息，理解顾顾客当前和未未来的需求，满满足顾客要求求并争取超越越顾客期望。 5.3 质量方方针 总经理以质量管管理原则为基基础，针对公公司的实际情情况，适当的的考虑相关方方的要求，制制定质量方针针并形成文件件，传达到全全体员工，同同时应确保

21、质质量方针： a. 与公司经经营的总方针针相一致、相相适应； b. 适合公司司的经营性质质和规模； c. 对满足顾顾客要求和持持续改进质量量管理体系的的有效性作出出承诺； d. 为建立和和评审质量目目标提供框架架和基础，便便于质量目标标依此逐层分分解； e. 在制定特特别是实施的的过程中，与与各部门及管管理、执行、验验证和作业等等各层次的人人员充分沟通通，达到上下下理解一致； f. 在管理评评审时对其实实施情况及是是否持续适宜宜进行评审。 公司具体质量方方针详见本手手册第 0.5 章“质质量方针和目目标”。 5.4 策划 5.4.1 质质量目标 5.4.1 .1 总经理理负责组织制制定质量目标

22、标，责成公司司相关单位对对目标进行适适当分解，直直到为实现质质量目标而进进行的相关活活动能受到充充分的控制； 5.4.1 .2 质量目目标应建立在在公司质量方方针的基础上上，在质量方方针给定的框框架内展开，应应高于现状，具具体、可测量量，体现分阶阶段实现的原原则，经过努努力后可实现现；经分解后后，在作业层层次上的质量量目标应是定定量的； 5.4.1 .3 质量目目标的内容可可涉及产品的的具体特性，及及满足产品要要求所需的资资源、过程、文文件和活动等等方面，并反反应出对持续续改进的承诺诺。 公司具体质量目目标详见本手手册第 0.5 章“质质量方针和目目标”。 5.4.2 质质量管理体系系策划 总

23、经理必须对质质量管理体系系进行整体策策划，以实现现公司的质量量目标： a. 确定与公公司质量管理理体系相关的的过程 ( 要素 ) 及对应的活活动，确定对对管理体系要要求 ( 要要素 ) 所所进行的裁剪剪及充分的理理由； b. 确定为实实现质量目标标要求而建立立的过程中需需要投入的总总体资源； c. 不断提高高质量管理的的有效性及效效率，定期评评审质量目标标的实现状况况，寻找差距距和改进的机机会，保持质质量管理体系系的持续改进进； d. 应对公司司相关的组织织结构、体系系文件、过程程、资源等的的变化作出判判断，必要时时按计划进行行适当的调整整或更改，并并采取相应的的措施，保持持质量管理体体系的完

24、整性性。 5.5 职责、权权限和沟通 5.5.1 职职责和权限 总经理在征询各各部门意见的的基础上以书书面形式，确确定公司的组组织结构及各各部门的职责责和权限，下下发相关部门门；部门负责责人在征询各各岗位人员意意见的基础上上，以书面形形式，确定部部门的组织结结构及各岗位位的职责和权权限，向部门门全体成员公公布，以促进进有效的质量量管理。 5.5.2 管管理者代表 根据公司实际情情况，副总经经理兼任管理理者代表，并并负责： a. 确保按照照 IS099001 标标准的要求建建立、实施和和保持质量管管理体系； b. 监控质量量管理体系的的运行情况，以以及需要改进进的方面； c. 促进公司司全体员工

25、形形成满足顾客客要求的意识识； d. 负责就质质量管理体系系相关事宜与与认证公司、咨咨询公司等相相关方的联络络。 管理者代表密切切关注与顾客客有关的信息息，主动的与与管理层、内内部员工及外外部相关方进进行沟通，了了解有关顾客客要求的各方方面信息，及及时整理、分分析和汇总，以以联络单的形形式下发各单单位，促进顾顾客要求意识识的形成。 5.5.3 内内部沟通 公司必须确保在在不同的部门门之间，不同同的岗位之间间，有关质量量要求、目标标及其完成情情况等信息得得以传递和沟沟通，办公室室负责统筹策策划，提供适适宜的沟通工工具，如公告告栏、内部文文件、互联网网、声像设备备、会议记录录等促进公司司内部的沟通

26、通。 5.6 管理评评审 5.6.1 总总则 公司编制年度管管理评审计划划，按计划由由总经理定期期主持召开管管理评审，评评价公司的质质量管理体系系 ( 包括括质量方针和和目标 ) 是否有变动动的需要，以以确保管理体体系持续的适适宜性、充分分性、有效性性和效率。 5.6.2 评评审输入 管理评审的输入入一般包括： a. 质量管理理体系审核结结果 ( 包包括第一、二二、三方的审审核 ) ； b. 顾客投诉诉的处理，顾顾客的满意度度测量结果及及反馈的重要要信息； c. 重大质量量事故的处理理过程及产品品质量趋势； d. 质量方针针、目标以及及纠正预防和和改进措施的的实施情况； e. 以往管理理评审所

27、确定定的跟踪措施施的执行情况况； f. 可能影响响质量管理体体系的变化； g. 对改进的的建议。 5.6.3 评评审输出 管理评审的输出出要反应出对对以上输入进进行分析和评评价的结果： a. 质量管理理体系的过程程及相应文件件是否有修正正的需要； b. 质量方针针、目标是否否正在或已经经实现，是否否需要更新； c. 与顾客要要求有关的产产品的改进 ； d. 管理体系系各项活动，配配备的资源是是否适宜； e. 对体系的的持续适宜性性、充分性和和有效性的总总体评价。 5.6.4 办办公室对管理理评审的内容容进行总结，编编写管理评评审报告，经经总经理批准准后发放相关关部门采取相相应的措施，并并跟踪记

28、录措措施的实施情情况。 5.7 相关程程序文件 管理评审控制制程序6 资源管理 6.1 资源的的提供 为了实施和改进进质量管理体体系的各个过过程，为了满满足顾客的要要求，达到顾顾客满意，公公司各级管理理人员应及时时确定并提供供所需的资源源，包括人力力资源、基础础设施、工作作环境、供方方及财务等各各方面。 6.2 人力资资源管理 6.2.1 人人员安排 办公室组织各部部门编制相应应岗位的岗位位工作任职要要求，明确每每一个岗位工工作人员学历历、培训、技技能及工作经经历的具体要要求，经总经经理审批后，作作为人员选择择、安排和考考评的主要依依据。 6.2.2 人人员培训需求求 办公室负责确定定各类人员

29、的的基本培训需需求，包括新新员工、转岗岗人员、技术术人员、检验验人员、内审审员等其他各各岗位工作人人员；通过对对各类人员能能力的考评，以以培训计划的的形式，明确确需要实施的的相应培训。 6.2.3 培培训计划及培培训的实施 a. 每年底办办公室根据各各部门的培训训申请及公司司发展方向，制制定下年度的的培训计划，经经总经理批准准后，下发 HYPERLINK /index.htm 吸吸塑各部门，并并督促各部门门按计划执行行，确保与质质量体系有关关的所有人员员都经过相应应的教育和培培训，具备所所从事工作必必须的能力 ( 资格 ) ，同时时意识到每一一个岗位的工工作对于实现现质量目标的的重要性；意意识

30、到应积极极寻求工作质质量的改进，为为公司的持续续发展作出贡贡献。 b. 每次培训训需填写培培训记录表，培培训后相关部部门将培训记记录表及相应应试卷 ( 考核记录 ) 等送交交办公室，由由办公室在员员工培训履历历上记录。连连同该员工学学历、资格证证书及工作简简历等相关资资料，放入员员工档案内保保存。 c. 计划外培培训可由 HYPERLINK /index.htm 吸塑塑相关部门以以培训申请单单的形式提出出。经管理者者代表批准后后，由相关部部门组织实施施。 6.2.4 培培训效果评估估 每次培训后应进进行培训效果果的评估，以以便更好的制制定培训计划划，开展培训训工作。 6.2.5 有有关人员安排

31、排及培训效果果评估的详细细内容见人人力资源控制制程序。 6.3 设施 6.3.1 公公司为实现 HYPERLINK /cpzs.htm 吸吸塑产品的符符合性，识别别并提供工作作场所、各种种产品、办公公、检测设备备及支持性服服务等设施。 6.3.2 设设备的配备和和维护 6.3.2 .1 各部门门负责各自设设备的维修和和保养。 6.3.2 .2 根据公公司发展和顾顾客对产品满满意程度，制制定设备购置置和改进计划划。 6.3.2 .3 设备的的购置计划、设设备购置、维维修、验收资资料、说明书书和技术资料料应予以保存存。 6.4 工作环环境 6.4.1 生生产部在工作作安排时应对对工作环境中中的因素

32、进行行管理，便其其符合规定的的要求。 6.4.2 生生产部负责对对人员的精神神状态和身体体状态进行识识别，以便安安排工作和合合理搭配作业业组成员。 6.4.3 各各部门负责各各自工作区域域内环境的识识别和治理，保保障其符合规规定要求。 6.4.4 生生产部负责对对工作环境监监督管理，使使其满足国家家法律、法规规的要求。 6.5 相关程程序文件 人力资源控制制程序7 吸塑产品实实现 7.1 产品实实现的策划 由品管部负责组组织对实现产产品所要求的的过程及子过过程的顺序和和相互关系进进行策划，并并重点考虑生生产和服务的的运作过程，这这种策划必须须与公司质量量管理体系的的其他要求 ( 如管理理职责、

33、资源源管理中的要要求 ) 相相一致，并且且必须以适于于公司操作的的方式形成文文件，相关部部门根据策划划的结果，组组织编制相应应的质量计划划，确定以下下适用内容： a. 产品、项项目或合同应应达到的质量量目标或技术术要求； b. 针对某一一具体产品所所需建立的过过程和子过程程； c. 过程实施施的阶段，有有关人员的职职责、权限，所所需配备的资资源； d. 应采用的的特定程序、方方法和作业指指导书； e. 具体的监监控方法以及及相应的验收收准则； f. 证明过程程和产品符合合性所必要的的质量记录； g. 为达到质质量目标而采采取的其它措措施和方法。 7.2 与顾客客有关的过程程 7.2.1 与与产

34、品有关的的要求的确定定 营销部负责确定定顾客明示的的和识别顾客客潜在的要求求，包括习惯惯上隐含的、无无需明示的要要求，必须履履行的与产品品有关的义务务，相关质量量法律法规、产产品国家和行行业标准的要要求，产品本本身的适用性性要求，以及及顾客对产品品的可靠性、支支持性服务，对对自身的健康康、安全、环环境等方面的的要求。 7.2.2 与与产品有关的的要求的评审审 7.2.2 .1 营销部部负责组织公公司相关部门门对已识别的的顾客要求和和公司自行确确定的附加要要求进行评审审。 7.2.2 .2 合同的的评审应在合合同签订之前前进行，确保保顾客的各项项要求合理、明明确、书面化化，双方协调调一致，公司司

35、有能力满足足；在协调过过程中，变动动事项及解决决情况需予以以记录。 7.2.2 .3 合同评评审后，由营营销部授权人人代表公司与与顾客签订合合同，将相应应的信息以书书面形式传递递到公司相关关部门，营销销部负责跟进进并记录合同同的执行情况况，根据需要要及时反馈给给顾客。 7.2.2 .4 对于合合同条款的任任何修改，都都需征求原评评审部门和顾顾客的书面意意见，由营销销部将更改的的信息及时传传递到公司和和顾客的相关关单位或人员员。 7.2.2 .5 当合同同的修改涉及及产品要求的的变更时，相相关部门须确确保相关的文文件得到修改改。 7.2.3 与与顾客的沟通通 7.2.3 .1 传递产产品信息 (

36、 售前 ) 公司营销部不定定期通过各种种形式，主动动向顾客介绍绍本公司产品品，提供宣传传资料及相关关的产品信息息。 7.2.3 .2 问询和和咨询 ( 售中 ) 营销部对顾客来来信、电话、传传真等方式的的问询和咨询询 ( 包括括合同的执行行和修改情况况 ) 设专专人解答并记记录。 7.2.3 .3 顾客信信息反馈和投投诉 ( 售售后 ) 营销部接获顾客客反馈的有关关信息或投诉诉 , 按改改进控制程序序进行处理理。 7.2.4 有有关顾客要求求的识别、产产品要求的评评审及与顾客客沟通的详细细内容见与与顾客有关的的过程控制程程序。 7.3 设计和和开发 由于本公司的 HYPERLINK /cpzs

37、.htm 吸吸塑产品完全全按照顾客的的要求进行生生产，不涉及及产品的设计计和开发，故故公司对标准准中“ 7.3 设计和和开发”予以以删除。 7.4 采购 7.4.1 采采购控制 7.4.1 .1 公司对对采购产品的的供方应进行行评价和选择择，把合格的的供方作为供供货来源，确确保采购的产产品符合要求求，经评定合合格的供方列列入合格供方方名录。 7.4.1 .2 公司对对所有合格的的供方进行定定期评价，采采购人员负责责建立供方档档案，记录其其每批供货质质量状况，定定期汇总结果果，并每年一一次对供方进进行业绩评价价 ( 综合合考虑质量、交交期、服务等等方面因素 ) ，根据据评价结果对对供方采取相相应

38、的措施，并并对供方措施施的执行进行行跟踪记录。 7.4.2 采采购信息 7.4.2 .1 采购人人员依据采购购计划，按照照采购物资技技术标准进行行采购。向合合格供方采购购产品时，与与其签订采购购合同，明确确质量要求、技技术标准、验验收条件、违违约责任等相相关内容，以以及对供方的的质量管理体体系、组织结结构、程序、过过程、资源等等方面的要求求，必要时提提供相应的技技术标准或图图纸，作为合合同的附件。 7.4.2 .2 具体的的采购作业由由采购员以订订货单执行，订订货单要包括括采购产品的的名称、型号号 ( 或规规格等级 ) 、数量、交交期、验收标标准等事项，经经确认后，才才能发放进行行采购。 7.

39、4.3 采采购产品的验验证 采购产品的验证证按合同规定定进行，顾客客或公司需要要在供方货源源处对采购产产品进行验证证时，应在采采购合同中说说明验证的具具体事项，以以及产品放行行的方式。 7.4.4 有有关采购过程程的详细内容容见采购控控制程序。 7.5 生产和和服务的运作作 7.5.1 生生产和服务提提供的控制 公司通过以下方方面控制生产产过程和服务务的实施； a. 为了确保保生产和服务务的质量，编编制并实施必必要的作业指指导书； b. 为生产和和服务的正常常开展配置适适当的设备并并进行必要的的维护保养； c. 根据测量量任务的要求求，配备并使使用适宜的监监视和测量装装置； d. 对过程和和产

40、品特性进进行适当的监监视和测量； e. 规定产品品放行的方法法，交付的条条件、方式和和相关的手续续，规定交付付后如何开展展相应的服务务工作。 7.5.2 生生产和服务提提供过程的确确认 根据特殊工序的的设置原则（该该工序的产品品质量不能通通过检验和试试验完全验证证；或需经过过破坏性实验验或采用复杂杂、昂贵的方方法才能测得得；或质量特特性无法测量量，或不合格格的质量特性性署在产品使使用后才能显显露出来）。 经确认本公司的的特殊工序为为 HYPERLINK /index.htm 吸塑成型 。 7.5.3 标标识和可追溯溯性 7.5.3 .1 公司对对各种 HYPERLINK /cpzs.htm 吸

41、塑产产品，分别采采用不同方法法标识其名称称、型号 ( 规格 ) 、避免不不同类型的产产品混淆，标标识方法可使使用标签、标标识牌、区域域划分等；对对相应产品的的不同“待检检”、“合格格”、“不合合格”等检验验状态也应予予以标识。 7.5.3 .2 HYPERLINK /sbzs.htm 吸塑生生产部根据顾顾客、相关法法律法规的要要求及产品的的安全性能等等因素并考虑虑公司自身的的追溯性需求求，明确追溯溯的具体内容容、追溯的途途径 ( 如如涉及的部门门、记录、唯唯一性标识等等 ) 等相相关事项。 7.5.4 顾顾客财产 7.5.4 .1 公司对对顾客的财产产，包括顾客客提供的图纸纸、 HYPERLI

42、NK /cpzs.htm 吸塑样品品等应进行验验证或验收，接接收后应将其其放置于专门门指定的区域域，或在其本本身或产品标标签、随行资资料上注明顾顾客的名称，使使其有明确的的标识，并进进行适当的保保管和维护。 7.5.4 .2 在贮存存、维护和使使用过程中发发现顾客提供供的产品有异异常现象，未未经顾客同意意，不得直接接进行处理，应应统一收集暂暂存，做相应应标识，同顾顾客商定解决决办法后，方方可做进一步步处理并记录录。 7.5.4 .3 对于顾顾客的知识产产权，如核心心技术资料、专专利技术等，需需进行保密控控制，未经顾顾客允许，不不得向外界泄泄露。 7.5.5 吸吸塑产品的防防护 产品在采购到交交

43、付期间，公公司要针对产产品的符合性性提供防护，包包括对标识、搬搬运、包装、贮贮存、保护的的方法进行控控制。 有关 HYPERLINK /index.htm 吸塑生产过过程及服务控控制的详细内内容见生产产过程控制程程序。 7.6 监视和和测量装置的的控制 7.6.1 公公司根据测量量任务的要求求选择适用的的具有所需准准确度、精密密度的监视和和测量装置 ( 包括工工艺参数监控控用的仪器仪仪表 ) 。 7.6.2 品品管部负责建建立监视和测测量装置台帐帐，对其中的的监测装置送送相关单位或或自行进行校校准，对校准准状态做明确确的标识，并并保存好校准准的记录。当当需自行校准准时，品管部部需规定校准准的过

44、程、周周期、方法、验验收准则以及及发现问题时时需采取的措措施等内容。 7.6.3 所所有监视和测测量装置经校校准合格后才才能使用，在在使用时应确确保其在校准准有效期内，并并保证测量不不确定度已知知且与要求的的测量能力相相一致。 7.6.4 使使用监测装置置时，应防止止因调整不当当而使其校准准失效。 7.6.5 确确保监视和测测量装置在适适宜的环境下下使用或校准准，以保证监监测或校准结结果的有效性性。 7.6.6 做做好监视和测测量装置的日日常维护，确确保在搬运、防防护和贮存期期间，其准确确度和适用性性保持完好。 7.6.7 发发现监视和测测量装置偏离离校准状态时时，应由品管管部评定已检检验和试

45、验结结果的有效性性，确定需要要重新监测的的范围并重新新进行监测，或或采取其它适适宜的措施并并跟踪记录其其执行结果。 7.6.8 品品管部对用于于监视和测量量规定要求的的软件，在使使用前应予以以确认并保存存相关的记录录。 7.7 相关程程序文件 a. 与顾客客有关的过程程控制程序 b. 采购控控制程序 c. 生产过过程控制程序序 d. 监视和和测量装置控控制程序 8 测量、分析析和改进 8.1 策划 公司为确保 HYPERLINK /index.htm 吸塑塑产品、质量量管理体系和和过程的符合合性及改进，对对顾客满意、内内部审核、过过程和产品的的监视和测量量做出明确规规定，并且通通过统计技术术

46、( 如调调查表 ) 的运用，对对监视和测量量的信息进行行分析和处理理。 8.2 监视和和测量 8.2.1 顾顾客满意 8.2.1 .1 营销部部负责采用适适当的方法和和措施，通过过适当的渠道道，征询和监监控顾客满意意度的信息，作作为对质量管管理体系业绩绩的一种测量量。 8.2.1 .2 每年定定期由营销部部定期组织向向顾客发出顾顾客满意度调调查表，调调查顾客对本本公司的产品品、服务的满满意程度，并并收集相关的的意见和建议议，营销部也也可以通过顾顾客的投诉、与与顾客的日常常沟通、相关关方 ( 如如媒体、消费费者组织、行行业协会等 ) 的信息息反馈等渠道道获取顾客满满意度的信息息。进行每年年一次的

47、调查查，如有要求求，可增加频频次。 8.2.1 .3 营销部部对回收的调调查表及相关关各方反馈的的信息进行综综合整理，了了解公司的产产品或服务满满足顾客需求求和期望的程程度，分析顾顾客需求和期期望的变化趋趋势，以及需需要改进的方方面，反馈给给相关部门组组织采取相应应的纠正、预预防或改进措措施。 8.2.1 .4 有关顾顾客满意度的的调查过程及及数据处理详详见顾客满满意度控制程程序。 8.2.2 内内部审核 8.2.2 .1 审核计计划 a. 每年年初初，办公室负负责制定内内部体系年度度审核计划，定定期进行内部部审核，以确确定公司的质质量体系是否否符合 ISS090011 标准和体体系文件的要要

48、求，是否得得到有效的实实施和保持。 b. 计划的制制定应考虑：所涉及对象象的现状、重重要性及其影影响，以往审审核的结果，对对各个部门所所开展的质量量活动每年至至少进行一次次内部体系审审核，同时涵涵盖部门负责责的主要活动动 ( 过程程 ) ，并并规定审核采采用的方法。 8.2.2 .2 审核准准备 a. 管理者代代表负责组织织审核组，审审核组成员必必须与被审核核部门无直接接责任关系并并具备内审员员资格，审核核组长应具备备较强独立工工作能力。 b. 审核前，审审核组长主持持召开审核小小组会议，明明确审核实实施计划，组组织审核员编编制相应的检检查表。 8.2.2 .3 审核的的实施 a. 首次会议议

49、后，审核员员根据实施计计划和检查表表，采用交谈谈、调阅文件件、现场查验验等方法收集集客观证据并并记录。 b. 在末次会会议中，审核核组根据讨论论的结果，发发出不符合合报告给相相关部门，由由相关部门进进行原因分析析，提出纠正正措施，并经经审核员确认认后，实施纠纠正，审核员员负责对实施施结果进行检检查验证。 8.2.2 .4 管理者者代表综合审审核的结果及及纠正措施的的验证情况，以以书面报告的的形式提交总总经理，作为为管理评审的的依据。 8.2.2 .5 有关内内部质量管理理体系审核的的详细内容见见内部审核核控制程序。 8.2.3 过过程的监视和和测量 8.2.3 .1 公司对对 HYPERLIN

50、K /index.htm 吸塑生产和服服务的实现过过程，考虑其其重要及影响响程度，逐步步采用适当的的方法进行监监视和测量，以以满足顾客要要求。 8.2.3 .2 各部门门必须采用适适当的方法对对本部门过程程进行监视和和测量，确认认每一个过程程持续满足其其预期结果的的能力。 8.2.3 .3 根据每每一个过程的的特性及其对对整个过程的的影响程度，分分别采用不同同方法对其进进行监视和测测量。根据监监测的结果，对对过程能力不不足或异常的的过程，由公公司采取相应应的纠正措施施，并实施和和验证。 8.2.4 HYPERLINK /cpzs.htm 吸吸塑产品的监监视和测量 8.2.4 .1 公司编编制各

51、类检验验指导书，明明确检验点、检检验频率、抽抽样方案、允允收水平、检检验项目、检检验方法、判判别依据，使使用的监视和和测量装置等等内容，作为为产品监视和和测量的依据据。 8.2.4 .2 品管部部负责依据相相应的检验规规范进行进货货、生产过程程及最终检验验，并填写相相应的质量记记录。 8.2.4 .3 品管部部保持产品符符合检验要求求的质量记录录，记录应指指明有权放行行产品的人员员。 8.2.4 .4 对于成成品只有经授授权的检验员员认可，才能能交付，除非非获得顾客的的书面授权。 8.2.4 .5 有关产产品监视和测测量的详细内内容见监视视和测量控制制程序。 8.3 不合格格品控制 8.3.1

52、 对对于作业者自自检、顾客退退回及检验员员确认等所发发现的各类不不合格品，相相关部门配合合检验员对其其进行隔离或或标识，放置置在不合格区区或加贴不合合格标签，或或盛装于相应应的容器，或或注明不合格格的原因，防防止非预期的的使用或交付付。 8.3.2 公公司对各类不不合格品的处处理方式有：退货、报废废等。由授权权人员在检验验单据或不合合格品处理单单据中判别。 8.3.2 .1 当对不不合格品进行行返工后，必必须按原检验验规定进行重重新检验。 8.3.2 .2 对于已已交付给顾客客的 HYPERLINK /index.htm 吸塑产品品，或在产品品开始使用后后，发现 ( 可能 ) 不合格时时，公司

53、需组组织采取相应应的纠正或预预防措施 ( 如予以退退换、挑选、报报废等 ) ，必要时由由营销部与顾顾客协商处理理的办法，以以满足顾客的的正当要求。 8.3.2 .3 当 HYPERLINK /cpzs.htm 吸塑塑产品不符合合规定要求，但但不影响顾客客使用时，可可以办理让步步接收，如果果合同中有要要求时，让步步接收需经顾顾客确认同意意；或者在让让步的产品交交付时，将让让步的情况在在产品本身或或随行的资料料、单据中注注明，向顾客客、最终使用用者、执法机机构或其它相相关方明示。 8.4 数据分分析 8.4.1 各各部门及时重重点的分析如如下记录：供供方供货质量量统计报表，产产品质量统计计报表，销

54、售售情况统计报报表，顾客满满意度调查表表，以及以往往的内审报告告、管理评审审报告；纠正正、预防、改改进措施执行行记录等，以以证实质量管管理体系运行行的适宜性和和有效性，并并且在日常对对体系运行的的检查和监督督过程中，营营销部也要及及时收集和分分析从各方面面反馈回的信信息。 8.4.2 各各部门使用适适当的统计技技术对上述记记录或信息进进行分析，以以了解顾客的的满意程度、未未来的需求和和期望，了解解供方产品、销销售产品及过过程的质量现现状和趋势。 8.4.3 各各部门在以上上数据分析的的基础上，积积极的寻找体体系持续改进进的机会，确确定需要预防防或改进的方方面。 8.5 改进 8.5.1 持持续

55、改进的策策划 8.5.1 .1 公司通通过内审、管管理评审及相相应的纠正和和预防措施建建立自我完善善的机制，通通过对上述各各方面信息的的数据分析，通通过质量方针针、目标的更更新，促进质质量管理体系系的持续改进进。 8.5.1 .2 所有需需改进的项目目，由品管部部以质量计划划的形式予以以明确，经管管理者代表批批准后，调配配适当的资源源予以执行，为为相关方创造造更多的价值值。 8.5.2 纠纠正措施 8.5.2 .1 公司在在下列情况，需需采取纠正措措施，消除不不合格的原因因，防止其再再次发生：同同一供方同一一种产品，连连续两批 ( 次 ) 严重不合格格；过程、产产品质量出现现重大问题，或或超出

56、公司规规定值时；顾顾客投诉时；内审、管理理评审出现不不合格时；其其它不符合方方针、目标、或或体系文件要要求的情况。 8.5.2 .2 由营销销部、生产部部、品管部及及投诉接受部部门等根据不不合格事实的的类别，发出出相应的纠纠正和预防措措施处理单，并并确定责任部部门，由责任任部门进行原原因分析，评评价必要时，填填写纠正措施施，经发出部部门确认后实实施，发出部部门对该措施施的执行情况况进行跟踪、评评审并记录。 8.5.3 预预防措施 各部门基于数据据分析的基础础上，识别必必要的预防措措施，以消除除潜在不合格格的原因，防防止不合格发发生，相关部部门使用纠纠正和预防措措施处理单，填填写潜在不合合格事实

57、及原原因，组织责责任部门分析析确定对应的的预防措施，经经管理者代表表确认后实施施，品管部或或管理者代表表对预防措施施的执行情况况进行跟踪验验证、评审并并予以记录。 8.5.4 有有关纠正预防防和改进措施施的详细内容容见改进控控制程序。 8.6 相关程程序文件 a. 顾客满满意度控制程程序 b. 内部审审核控制程序序 c. 监视和和测量控制程程序 d. 不合格格品控制程序序 e. 改进控控制程序 附录 A 质量量职能分配表表 责任领导 / 职能部门 体系要求 总 经 理 管理者 代表 办 公 室 品 管 部 采 购 部 营 销 部 生 产 部 4.1 总要求求 4.2 文件要要求 5.1 管理承

58、承诺 5.2 以顾客客为关注焦点点 5.3 质量方方针 5.4 策划 5.5 职责、权权限和沟通 5.6 管理评评审 6.1 资源提提供 6.2 人力资资源 6.3 基础设设施 6.4 工作环环境 7.1 产品实实现的策划 7.2 与顾客客有关的过程程 7.3 设计和和开发 删 减 7.4 采购 7.5 生产和和服务提供 7.6 监视和和测量装置的的控制 8.1 总则 8.2 监视和和测量 8.3 不合格格品的控制 8.4 数据分分析 8.5 改进 注： 为主要要责任部门， 为相关责责任部门。 附录 B 程序序文件清单 序号 文件名称 文件编号 主要责任部门 标准条款号 修订状态 1 文件控制

59、程序 XY-QP-001 办公室 4.2.3 A/1 2 质量记录控制程程序 XY-QP-002 办公室 4.2.4 A/1 3 管理评审控制程程序 XY-QP-003 办公室 5.6 A/1 4 人力资源控制程程序 XY-QP-004 办公室 6.2 A/1 5 与顾客有关的过过程控制程序序 XY-QP-006 营销部 7.2 A/1 6 采购控制程序 XY-QP-008 采购部 7.4 A/1 7 生产过程控制程程序 XY-QP-009 生产部 7.5 A/1 8 监视和测量装置置控制程序 XY-QP-110 品管部 7.6 A/1 9 顾客满意度控制制程序 XY-QP-111 营销部 8

60、.2.1 A/1 10 内部审核控制程程序 XY-QP-112 办公室 8.2.2 A/1 11 监视和测量控制制程序 XY-QP-113 品管部 8.2.3 88.2.4 A/1 12 不合格品控制程程序 XY-QP-114 品管部 8.3 A/1 13 改进控制程序 XY-QP-116 品管部 8.5 A/1 附录 C 质量量手册更改记记录 更改 序号 更改通知 单编号 更改前 页码及条款号 更改后 页码及条款号 更改 日期 更改 签名 更改批准 人签名 程序文件 HYPERLINK /chengxu1.htm 文件控制程序1 目的 为确定本公司文文件及资料的的管理有统一一的标准，以以防止