供应商认证管理规程

1、供应商认证管理规程The pony was revised in January 2021供应商认证管理规程目的明确对供应商进行评价、选择和审计的管理程序，以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。范围适用于本公司所有物料供应商评价、选择、审计和批准。3 责任质量部负责本程序的制定，质量审计小组负责本程序的实施。4 供应商的分类根据材料类别及对产品的影响，将本公司的供应商分为三类：ABC剂。5 内容质量审计小组?5.1.1由总经理、质量审计小组 （保障部授权负责人 生产部授权负责人 质量部授权负责人） 组成。?保障部负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。部负责采购物料的质量标

2、准的制定及物料的取样与检验，负责建立供应商档案。负责领导质量审计小组的工作和批准供应商。供应商评价和选择流程图新增供应商资质审核样品检验、试制现场审核次年 1 月，重新资质审核、现场审计(或书面审计)备用供应商、认可供应商?、已有业务往来供应商、整改、淘汰年度考核(每年 12)，定点供应商审计(次年 1 月)对往年度考核的审计，重新资质审核、现场审计(或书面审计)注：有采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商；没有采购业务往来的认可供应商称为备用供应商；已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定点供应商。供应商评价方法?5.3.1采购前，由保障部发出供应商基本情况调查表收集供应商相

3、关资料，交由质量部判定其资质是否符合要求。对物料供应商资质要求如下：1、“二证一照”及“GMP料)GMP证等。医药原料药经营单位，必须具有药品经营许可证、营业执照等。23456789、产品及规格表。以上有关资料均需加盖供应商企业公章。2业内控标准对样品进行检验并出具检验报告。3验结果及试制产品检验结果，并形成完整的批生产记录及批检验记录，应有试生产的结 论。试生产的成品由质量部检验并出具检验报告,并制定留样检测计划,以考察产品稳定 性。生产部、质量部、保障部各存档一份。保障部组织质量部、生产部等质量审计小组有关人员到供应商的生产或经营现场，对其质量管理现状、生产设备、检验手段、生产现场管理、人

4、员结构等情况进行现场审计，并如实填写现场审计项目表，该表经双方相关负责人确认后,签字盖章。QA总经理批准，质量部、物料保障部、生产部各存档一份。考核考核由总经理领导，保障部主持，质量审计小组协助。考核主要由四方面构成：质量、交期交货时间、价格、配合度。考核时间：以一年为单位作考核，在每年 12 月份进行。考核单位?考核项目考核单位?考核项目?考核比重?质量部、生产部质量?40%交期?15%保障部价格?30%配合度?15%保障部保障部、质量部5.3.5.5 考核成绩保障部、质量部质量得分 X =1进料不合格批数/总进料批数40交期得分 Y =1逾期批数/总进料批数15价格得分 Z：比目标价格低：

5、30价格经常上调，大大超过目标价格：0 分。配合度得分 W：奖 惩等级?总得分S态度积极，能及时解决问题：15奖 惩等级?总得分S85A?B?可作为定点供应商，供优先采购。可作为定点供应商，供正70-8485A?B?可作为定点供应商，供优先采购。可作为定点供应商，供正70-84常采购。可作为辅助供应商，供应急采购或暂停采购。为不C?合格供应商，予以淘汰。60-69D?60X32D认可供应商的评价与审批）年度考核。由于各种原因造成无法对物料供应商进行现场审计的或已有业务往来的物料供应商在生产质量管理体系未发生重大变化及所供物料未发生异常质量问题的，每年一月份由物料保障部应发出供应商基本情况调查表

6、、现场审计项目表对其进行书面评审,书面评审合格者列入认可供应商名册,但须注明“非现场评审”字样。本公司可根据供应商年度考核表上产品质量变化情况随时对已有业务往来的物料供应商进行现场审计。考核。质量审计小组依据供应商资质情况、样品情况、现场审计情况进行分析、比较，选择出合格的供应商，物料保障部将其纳入认可供应商名册。认可供应商名册经质量部批准后，下发到质量部、生产部、物料保障部等部门。对已有业务往来供应商的审计质量审计小组应定期对已有业务往来的供应商进行审计，一般情况下每年一次,在一月份计情况及结果以主要物料供应商审计报告(作为定点供应商选择的依据)形式一式三 一份。对备用供应商的审计1应商在生产质量管理体系未发生重大变化，则将其还原为认可供应商，供采购。对定点供应商的管理?质量部以供货质量反馈单形式要求其改进。未积极配合改进者，应与其联系，办理退货手续。如已付出货款则应及时追回。如果对方认为质量无问题，须向对方解释，并出示本公司质量部所提供的质量标准及检验报告。供应商产品出现较严重的质量问题；供应商的质量体系发生变动；我公司对产品的质量有更严格的要求。保障部编制的淘汰供应商名册,从定点供应商名册中删除。此类供应商需彻底整可重新列入定点供应商名册。两名册各一