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文档简介

1、Word文档 球囊疲劳泄漏测试仪YY/T 0663.22021 上海程斯技术原理 导管球囊疲惫测试仪 满意标准：YY0285.4-2021、YY/T 0663.22021 主要参数： 驱动气压: 0.3-10MPa 压力范围：1-10MPa(可调)，增压比1:16 压力读数精度1%，配有内圆锥接头 PLC掌握系统 7寸触摸屏操作界面 中英文切换 水温槽0-37 主要配置：气液增压泵、防护机箱、调压阀、卸荷阀、手拉阀、耐震压力表、不锈钢管路、单向阀等 箱体尺寸：500*500*450 原理 模拟导管在体内的使用时的充盈、回缩的次数。检查导管在充盈状态下是否泄漏、裂开或突出。 仪器 推举的导丝或等

2、效物。 水浴，掌握在(37士2)。 泄漏测定的方法,如加染色液的试验液,压降监测装置,流速监测装置 计时装置,满意试验所规定的精度。 充盈注射器或等效装置配有读数压力精度为5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接。 顺应管路(如适用具有与临床及使用原理相适应的顺应性如在支架内测量时)其直径代表了供试导管推举的血管直径，以使器械在充盈循环过程中不明显移动。 试验程序 1向充盈装置(B25)里注入水其他床相关的介质(所选择介质需经过论证)。 2假如使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝,则在器械中插入相宜的导丝(B.2.1)。 3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)的水浴(B.2.2)中。若使用顺应管路,将器械插入顺应管路。 4使导管平衡至少2min,然后充盈至球囊额定爆破压。在此充盈压力下保持至少30s。然后使球囊卸压。重复此步骤8次。观看泄漏。 按4完成9次充盈/卸压后,再次充盈至球囊额定爆破压,从水浴中取出导管,使球囊保持充盈状态。

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