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文档简介
1、PAGE PAGE 87JZH 济 南 金 正 衡 电 子 有 限 公 司 I S O/ T S 16949 : 2002 过 程 法 检 查 清 单JL8.2.2 1 / 30 N0:受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过过程 11/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注一、输入(要求求是什么)1顾客要求1顾客的特殊要求求顾客特殊要求一一览表2顾客指定的特殊殊特性顾客特殊要求一一览表3供方供方调查表,合合格供方名单单,4顾客财产顾客财产顾客财财产登记表(物物质与知识产产权的)5顾客指定的标识识要求顾客特殊要求一一览表5顾客指定的可追追溯性要求可追溯流程图6顾客指定的包装装要求
2、顾客特殊要求一一览表,包装装规范/要求求7顾客指定的运输输要求顾客特殊要求一一览表,贮运运规范/运输输方案2适用的法律法法规8与产品有关的国国家标准/行行业标准/厂厂标与主产品有关的的国标/部标标/行业标准准/厂标(经经技监局批准准的)9与生产安全有关关的法律法规规劳动法、质量法法、计量法、标标准化法、安安全生产法、10与环境保护有关关的法律法规规环境保护法3开发信息的利利用11以往设计和开发发的经验以往的设计与开开发记录12竞争对手分析资资料竞争对手的档案案记录与情报报记录13内部输入内部市场开发/供应/技术术/生产/加加工/成本承承受能力的相相关记录14供方反馈外部供方对企业业的质量信信息
3、反馈单的的反应JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 2 22 /30 N00:受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过过程 2/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注15市场数据市场调查报告、市市场分析报告告(市场占有有率、老顾客客巩固率、新新顾客开发率率)4企业现有能力力16生产效率生产节拍、生产产节拍的工时时分析/调查查研究报告与与平衡表(AAPQP涉及及到的都做)17过程能力过程能力调查记记录/分析报报告,过程能能力平衡表(AAPQP涉及及到的都做)18交付
4、能力包装/贮存/运运输的能力平平衡表(FIIFO先进先先出和最低经经济存量/流流量统计与记记录)19成本承受能力质量成本/产值值比(特别是是不良质量成成本在总成本本中的比例)的的统计与示录录20服务水平顾客满意度调查查与统计记录录,企业的服服务规范/规规定5产品要求21几何尺寸产品图纸/技术术要求22性能参数产品图纸/技术术要求23耐用性和使用寿寿命产品的试验记录录(特别是寿寿命试验记录录)24外观产品的外观要求求和外观检验验记录与统计计6质量管理信息息利用25以往的质量管理理经验以往的质量体系系认证的证据据/证件26先进质量管理模模式其他的先进管理理的记录与证证据二、输出(将要要交付的是什什
5、么)27质量方针质量方针(每年年评审一次)28质量目标质量目标(每年年评审一次)29质量手册质量手册(每年年评审一次)30程序文件程序文件质量目目标(每年评评审一次)检 查 清 单单JL8.2.22 3 3/ 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过过程 3/66序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注31质量管理体系文文件作业文件(含企企业管理的有有关规定/制制度/作业指指导书/细则则)32文件清单文件清单33受控文件配置表表受控文件配置表表34文件收发记录文件收发记录35文件更改申请表表文件更改申请表表36文件更改记录表表文件更改记录表表37外来文件登记表表外来文
6、件登记表表38归档文件登记表表归档文件登记表表39文件处置申请批批准记录表文件处置申请批批准记录表40文件/记录年度度评审记录表表文件/记录年度度评审记录表表41记录清单记录清单42各项管理制度作业文件(含企企业管理的有有关制度)43规定作业文件(含企企业管理的有有关规定)45细则作业文件(含企企业管理的有有关指导书)46作业指导书作业文件(含企企业管理的有有关规定细则则)47相关记录记录清单48组织结构图组织结构图49职责分配与管理理50资源配置与管理理过程-资源需求求矩阵表。资资源配置表、资资源评审记录录与评价JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S
7、169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 4/30 N00:受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过过程 44/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注50管理评审报告管理评审报告与与相关的输入入和输出文件件(含评审企企业业绩、内内外部损失与与不良成本、安安全环保影响响)51内审报告内审报告与相关关记/不符合合报告/不符符合项分布表表/纠正措施施(8D报告告)52不符合项目整改改记录不符合项目整改改记录53持续改进计划持续改进计划54纠正/预防措施施记录纠正/预防措施施记录、8DD报告三、如何做(作作业指导书/方法/程序序/技术)55文件和资料控制
8、制程序文件和资料控制制程序56质量记录控制程程序质量记录控制程程序57管理职责执行细细则管理职责执行细细则58业务计划控制程程序业务计划控制程程序59信息沟通的管理理规定信息沟通的管理理规定(作业业文件中有)60人力资源管理控控制程序人力资源管理控控制程序61与顾客有关的程程序与顾客有关的程程序62管理评审控制程程序管理评审控制程程序63内部质量审核控控制程序内部质量审核控控制程序64不符合项整改细细则不符合项整改细细则65统计技术和数据据分析控制程程序统计技术和数据据分析控制程程序66持续改进控制程程序持续改进控制程程序JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/
9、T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 55 /30 N00:受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过过程 5/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注四、使用什么么方式进行(材材料/设备/装置)67多方认证/评审审多方认证评审小小组任命书68会议讨论/评审审等会议讨论/评审审记录等69电话、传真、办办公用品、电电脑、70办公/培训场地地71办公/培训教材材五、由谁进行(能能力/设备/装备/教材材)72总经理质量目标/岗位位职责/任职职资格/员工工素质考评/岗位考核/培训(培训训申请/培训训计划/培训训记录/试卷卷/成绩/效效果评估/员员
10、工培训档案案)73管理者代表74各主管部门75多方认证小组76QMS体系审核核员77过程审核员78产品审核员79顾客代表80各部门相关人员员六、使用的关键键标准准则是是什么? = 7 * GB3 (测量/评评估)81质量体系条款部部门落实率内审记录、质量量体系条款-部门落实统统计82产值增长率财务报表、月份份产值统计表表JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 55 /30 N00:受审核方时间受审现场编制确认1管理承诺过过程 6/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备
11、注83利润增长率财务报表、月份份利润统计表表84人均产值增长率率财务报表、月份份人均产值统统计表85不良成本降低率率财务报表、月份份不良成本统统计表86市场开发增长率率年度(半年)总总结报告、市市场开发报告告87新市场开发率年度(半年)总总结报告、新新市场开发报报告88新顾客开发增长长率年度(半年)总总结报告、新新顾客开发报报告JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 6/ 300 N00:受审核方时间受审现场编制确认2人力资源管理理过程 1/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/
12、客观证据据备注一、输入 (要要求是什么) 11、产品制造与与管理对人员员的需求、过程-人员需求求矩阵表22具有资格的工工人、技术员员和干部岗位位的需求过程-人员需求求矩阵表33、岗位职责与与要求岗位职责要求、任任职资格44人力资源工工作评价准则则人力资源工作作评价准则二、输出 (将将要交付的是是什么) 51、培训申请1、培训申请62、培训计划2、培训计划73、培训记录3、培训记录84、员工能力素素质考评记录录4、员工能力素素质考评记录录95、员工满意度度调查5、员工满意度度调查106、员工上岗证证、特殊作业业资格证(电电工等)6、员工上岗证证、特殊作业业资格证(电电工等)117、技术/检验验计
13、量人员上上岗资格证书书7、技术/检验验计量人员上上岗资格证书书127、员工培训履履历表7、员工培训履履历表三、 如何做?(作业业指导书/方方法/程序/技术) 18人力资源管理控控制程序人力资源管理控控制程序19岗位工作人员任任职资格要求求岗位工作人员任任职资格要求求20各级各类人员岗岗位职责各级各类人员岗岗位职责21各类作业指导书书各类作业指导书书22员工满意度评价价办法员工满意度评价价办法JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 77 / 300 N00:受审核方时间受审现场编制
14、确认2人力资源管理理过程 2/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注23规章制度规章制度24员工激励制度员工奖励制度25员工不满意的缺缺陷模式统计计分析员工不满意的缺缺陷模式统计计分析报告26人力资源方面的的持续改进计计划人力资源方面的的持续改进计计划27人力资源中的纠纠正/预防措措施人力资源中的纠纠正/预防措措施记录四、使用什么方方式进行了(材材料/设备/装置)28电话、传真、办办公场所/用用品、电脑、招招聘广告、29培训场地30培训教材五、由谁进行? = 6 * GB3 (能力/技技能/知识/培训)教材材 31综合办部门职责规定32各部门相关人员员及人员的质质量目标各部门相关
15、人员员及人员的质质量目标333、相关培训记记录与证据相关培训记录与与证据六、使用的关键键标准准则是是什么?(测测量/评估)341、员工全员培培训率员工培训记录352、培训计划完完成率培训计划363、员工培训合合格率试卷/成绩单/员工培训档档案374、员工满意率率员工满意度调查查报告和统计计表385、员工岗位考考核达标率员工岗位考核评评价记录396、人力资源中中的纠正预防防措施完成率率人力资源中的纠纠正预防措施施记录JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 8/ 300 N00:受审
16、核方时间受审现场编制确认3、人 力 资资 源 控 制 过 程 3/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注407、人力资源工工作改进计划划完成率人力资源工作改改进计划与统统计表JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 8/ 300 N00:受审核方时间受审现场编制确认3、设 施 和和 工 作 环 境 控控 制 过 程 1/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注一、输入(要求求是什么) 1控制计划(对基基础设施和工工作环境的需需求)控制计划(对基基础设施和工
17、工作环境的需需求)2设备、工模装量量具仪器装置置新增、封存存和报废申请请表设备、工模装置置量具仪器装装置新增、封封存和报废申申请表3设备/工艺装备备考察认证记记录(表)设备/工艺装备备考察认证记记录(表)设备购置前期工工作报告4设备/工艺装备备验收技术协协议设备/工艺装备备验收技术协协议5设备/工艺装备备购置合同设备/工艺装备备购置合同6设备/工作环境境工作评价准准则设备/工作环境境工作评价准准则二、输出 (将将要交付的是是什么) 71设备/工装装模具验收报报告单1设备/工装装模具验收报报告单82设备/工装装模具台账2设备/工装装模具台账93设备/工艺艺装备周期检检定记录3设备/工艺艺装备周期
18、检检定记录104设备点检表表4设备点检表表115主要设备完完好率检查记记录5主要设备完完好率检查记记录126设备FMEEA记录6设备FMEEA记录137设备保养记记录7设备保养记记录138设备能力指指数测试记录录8设备能力指指数测试记录录159设备能力指指数平衡表9设备能力指指数平衡表1610.设备加工工生产能力评评价一览表10.设备加工工生产能力评评价一览表1711.设备生产产能力平衡表表11.设备生产产能力平衡表表1812.设备/工工装模具维修修记录12.设备/工工装模具维修修记录JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002
19、过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 99 / 300 N00:受审核方时间受审现场编制确认3、设 施 和和 工 作 环 境 控控 制 过 程 2/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注1913.设备/工工装模具配置置13.设备/工工装模具配置置2014.工装模具具易损件最低低备用清单14.工装模具具易损件最低低备用清单2115.试模通知知单15.试模通知知单2213符合要求求设备13符合要求求设备236 S检查达标标率6 S检查记录录表24设备/工作环境境计划完成记记录设备/工作环境境计划完成记记录25设备/工作环境境工作失效模模式统计分析析记录设备/工作环境境工作失效
20、模模式统计分析析记录26设备/工作环境境的纠正措施施记录设备/工作环境境的纠正措施施记录27设备/工作环境境的持续改进进计划完成记记录设备/工作环境境的持续改进进计划记录三、如何做?(作作业指导书/方法/程序序/技术)28设备/工艺装备备购置的多方方论证工作设备/工艺装备备购置的多方方论证工作29设备管理制度设备管理制度30设备/工装定期期保养计划设备/工装定期期保养计划31设备/工装定期期检定计划设备/工装定期期检定计划32设备维护保养规规程设备维护保养规规程33设备/工装编号号和标识办法法设备/工装编号号和标识办法法34设备定员定岗配配置表设备定员定岗配配置表35工装管理制度工装管理制度3
21、6设备/工装维修修计划设备/工装维修修计划37设备完好标准设备完好标准3JZH 济 南 金 正正 衡 电 子 有 限限 公 司 I S OO/ T SS 169449 : 22002 过过 程 法 检 查 清清 单JL8.2.22 110 / 330 N00:受审核方时间受审现场编制确认3、设 施 和和 工 作 环 境 控控 制 过 程 33/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注四、使用什么方方式进行了(材材料/设备/装备)38多方论证多方小组名单与与任命书39量具、检具、仪仪器、仪表量具、检具、仪仪器、仪表台台账40工装模具、工装模具台账、41试验设施试验设备台账五、由谁进行
22、? = 6 * GB3 (能力/技技能/知识/培训)教材材 42生产技术人员生产技术人员43设备管理人员的的职责设备管理人员的的职责44设备管理人员的的质量目标设备管理人员的的质量目标45设备管理人员的的培训记录与与证据设备管理人员的的培训记录与与证据六、使用的关键键标准准则是是什么? = 7 * GB3 (测量/评评估) 46设备故障率设备故障率47设备完好率设备完好率48设备利用率设备利用率496 S检查达标标率6 S检查记录录表50设备/工作环境境计划完成率率设备/工作环境境计划完成记记录51设备/工作环境境的纠正措施施完成率设备/工作环境境的纠正措施施记录52设备/工作环境境的持续改进
23、进计划完成率率设备/工作环境境的持续改进进计划记录JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 111 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认 4 以顾顾客为中心(销售)过程 1/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注一、输入(要求求是什么) 1市场调研报告市场调研报告2顾客特殊要求管管理办法顾客特殊要求管管理办法3顾客要求一览表表顾客要求一览表表4顾客特殊要求一一览表顾客特殊要求一一览表5产品广告或产品品说明书产品广告或产品品说明书6产品要求评审表表产品要求评
24、审表表7合同评审表合同评审表8特殊合同评审表表特殊合同评审表表9生产及供货的可可行性报告;(含风险分分析报告)生产及供货的可可行性报告;(含风险分分析报告)10顾客需求调查表表顾客需求调查表表11销售工作评价准准则销售工作评价准准则二、输出 (将将要交付的是是什么) 12100%按质量量、数量、交交货期交付符符合顾客与国国家法律法规规要求和产品品产品鉴定证书(顾顾客批准的/具有ISOO/T170025:20005)认证证资格的试验验室批准/技技局批准的13产品交付记录产品交付记录(日日记月结)14合同完成统计记记录合同完成统计记记录(日记月月结)15销售过程质量指指标目标完成成情况统计表表销售
25、过程质量指指标目标完成成统计表(日日记月结)16顾客退货统计分分析记录顾客退货统计分分析记录(日日记月结)JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 112 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认4 以顾客为为中心(销售)过程 2/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注17售后技术服务汇汇总表售后技术服务汇汇总表(日记记月结)18顾客投诉/反馈馈/退货处理理统计表顾客投诉/反馈馈/退货处理理统计表(日日记月结)19顾客退回产品质质量分析报告告顾客退回产品质质量
26、分析报告告(日记月结结)20售后服务记录售后服务记录(日日记月结)21额外运费统计表表额外运费统计表表22顾客满意度统计计顾客满意度统计计23销售工作失效模模式统计表销售工作失效模模式统计表24销售工作改进计计划销售工作改进计计划25市场开发计划市场开发计划26潜在顾客开发计计划潜在顾客开发计计划三、如何做? = 4 * GB3 (作业业指导书/方方法/程序/技术) 27与顾客有关过程程的控制程序序与顾客有关过程程的控制程序序28顾客特殊要求管管理办法顾客特殊要求管管理办法29顾客退回产品处处理办法顾客退回产品处处理办法30失效分析管理规规定失效分析管理规规定31顾客满意程度控控制程序顾客满意
27、程度控控制程序32顾客/国家标准准对产品的技技术要求顾客/国家标准准对产品的技技术要求 四、使用什什么方式进行行(材料/设设备/装置) 33计算机、打印机机等办公设备备计算机、打印机机等办公设备备34检验和试验设备备检验和试验设备备35车辆与运输工具具车辆与运输工具具63JZH 济济 南 金 正 衡 电电 子 有 限 公 司司 I S O/ T S 169949 : 2002 过 程 法法 检 查 清 单JL8.2.22 133 / 300 N00:受审核方时间受审现场编制确认4 以顾客为为中心(销售)过程 3/3序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注36盛产品的专用器器具盛产品的
28、专用器器具五、由谁进行?(能力/技技能/知识/培训)教材材37销售部门/人员员的职责作业文件38销售部门/人员员的质量目标标质量手册39销售部门/人员员的培训与效效果评估证据据培训申请/培训训计划/培训训记录/试卷卷/成绩/效效果评估/员员工培训档案案六、使用的关键键标准准则是是什么?(测测量/评估)40产品质量信息及及时反馈率产品质量信息反反馈记录表41走访顾客次数走访顾客记录42来访、外出服务务产品处置率率来访外出服务产产品处置记录录43顾客满意率顾客满意度调查查表、顾客满满意率统计表表44顾客退货率顾客退货统计表表45额外运费顾客退货统计表表、质量成本本统计表46销售过程质量指指标目标完
29、成成率销售计划完成情情况统计表47市场占有率年度(半年)总总结报告,市市场占有率统统计分析报告告48新市场开发计划划完成率年度(半年)总总结报告,新新市场占有率率统计分析报报告49潜在顾客开发计计划完成率年度(半年)总总结报告,潜潜在顾客开发发统计分析报报告50销售工作改进计计划完成率年度(半年)总总结报告,销销售工作改进进计划统计分分析报告JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 114 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认5 采 购购 过 程 1/44序号要 求寻找
30、什么评定人员的记录录/客观证据据备注一、输入(要求求是什么 1产品/过程-采采购物资需求求矩阵表产品/过程-采采购物资需求求矩阵表2产品/过程-采采购管理文件件需求矩阵表表产品/过程-采采购管理文件件需求矩阵表表3产品的技术、数数量、供货时时间和交付要要求采购合同4采购物资清单采购物资清单5(采购物资各级级各类分类表表)(采购物资各级级各类分类表表)6相关法律法规与采购物资相关关法律法规7国家标准与采购物资相关关国家标准/部标/行业业标准/厂标标(经技监局局批准的)8供方资质证明营业执照、质保保单/检验单单/化验单、出出厂合格证、QQMS证明文文件9采购计划采购计划10采购工作评价准准则 采购
31、工作评价准准则 二、输出 (将将要交付的是是什么) 11供方评审供方调查报告、供供方评价表12合格供方名录合格供方名录(含含初始合格供供方名单)13供方的PPAPP供方的PPAPP文件14按质量、数量、交交货期和交付付符合要求的的采购物资进化检验记录、采采购计划完成成情况统计表表15供应工作月(季季、半年、年年度)总结分分析报告供应工作月(季季、半年、年年度)总结分分析报告16供方进货检验记记录供方进货检验记记录17对供方的控制记记录供方业绩评价统统计表、供方方评价表18供方业绩评价准准则供方业绩评价准准则JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 1694
32、99 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 114 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认5 采 购购 过 程 2/44序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注19供方业绩评价统统计表供方业绩评价统统计表20进货检验记录汇汇总分析表进货检验记录汇汇总分析表21供方业绩评价统统计汇总分析析表供方业绩评价统统计汇总分析析表22采购人员职责与与质量指标考考核采购人员职责考考核记录、供供应工作质量量指标完成情情况统计表23采购工作失效模模式统计分析析报告采购工作失效模模式统计分析析报告24潜在供方开发计计划和潜在供供方名单潜在供方开发计计划、潜在供供方名单三
33、、如何做?(作作业指导书/方法/程序序/技术)25采购控制程序采购控制程序26采购物资各级各各类分类表采购物资各级各各类分类表27采购产品的技术术要求采购产品的技术术要求28国家/行业/企企业标准国家/行业/企企业标准29采购物资各级各各类分类评价价准则采购物资各级各各类分类评价价准则30各级各类采购物物资的采购技技术规范/标标准各级各类采购物物资的采购技技术规范/标标准31供方初选评价准准则供方初选评价准准则32供方调查表供方调查表33初始合格供方名名单初始合格供方名名单34采购人员的职责责与培训采购人员的职责责与培训36采购采购计划与与质量目标采购采购计划与与质量目标37采购过程质量计计划
34、采购过程质量计计划38供言评价准则供言评价准则JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 115 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认5 采 购购 过 程 3/4序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注39采购物资和外包包项目失效处处置规定采购物资和外包包项目失效处处置规定40采购工作改进计计划采购工作改进计计划41供方开发计划供方开发计划四、使用什么方方式进行了(材材料/设备/装置)42多方论证多方小组名单与与任命书43量具、检具、仪仪器、仪表量具、检具、仪仪
35、器、仪表台台账44仓储设施、运输输设备仓库平面布置图图、运输设备备台账、45试验设施试验设备台账46产品/采购物资资的防护设施施产品/采购物资资的防护设施施台账五、由谁进行?(能力/技技能/知识/培训)教材材 47采购部门/人员员的职责任与与职资格要求求质量手册:部门门职责规定与与任职资格要要求48各部门相关人员员及人员的质质量目标作业文件:各部部门相关人员员及人员的质质量目标49采购人员培训记记录与证据培训计划、相关关培训记录与与证据六、使用的关键键标准准则是是什么?(测测量/评估)50进货检验一次交交验合格率进货检验记录51采购产品退货率率采购产品退货统统计记录52采购计划完成率率采购计划
36、完成情情况统计记录录53满意以上供方占占有率供方业绩评价统统计记录表54供方的纠正预防防措施完成率率供方的纠正预防防措施实话记记录55供方开发计划完完成率供方开发计划完完成情况统计计记录(年度度/半年统计计一次)JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 115 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认5 采 购购 过 程 4/4序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注56供应工作持续改改进计划完成成率供应工作持续改改进计划完成成记录JZH 济 南南 金 正 衡 电
37、 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 117 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程程 1 /5序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注一、输入(要求求是什么 11、合格的原型型样件1、合格的原型型样件22、合格的产品品品种2、以往生产过过后合格产品品目录33、PPAP资资料3、以往生产过过的PPAPP资料44、APQP计计划4、以往生产过过的APQPP计划55、项目管理开开发计划5、项目管理开开发计划(与与APQP文文件各选一项项)66、过程能力研研究(Ppkk、Cpk、C
38、Cmk、PPPM)结果资资料6、过程能力研研究记录与分分析报告77产品设计图图纸7产品设计图图纸88。产品特殊特特性一览表8。产品特殊特特性一览表99、包装规范9、包装规范1010、PFMEEA分析资料料10、PFMEEA分析资料料1111、设计工作作评价准则11、设计工作作评价准则二、输出 (将将要交付的是是什么) 121. 工程规范范和工程图1. 工程规范范和工程图132. 制造过程程流程图和车车间平面布置置图2. 制造过程程流程图和车车间平面布置置图143.材料清单3.材料清单154.设备清单4.设备清单165.工具工装装设施清单5.工具工装装设施清单176.特殊过程可可制造性研究究报告
39、6.特殊过程可可制造性研究究报告187.检验设备清清单7.检验设备清清单1JZH 济 南 金 正正 衡 电 子 有 限限 公 司 I S OO/ T SS 169449 : 22002 过过 程 法 检 查 清清 单JL8.2.22 188 / 330 N00:受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程程 2 /5序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注198、可靠性结果果8、可靠性结果果209.控制计划9.控制计划2110.作业指导导书10.作业指导导书2211、产品和过过程的接收准准则11、产品和过过程的接收准准则2312、有关质量量可靠性可维维护性及可测测量性的数据据和报告12
40、、有关质量量可靠性可维维护性及可测测量性的数据据和报告2413、适用的防防错活动的结结果13、适用的防防错活动的结结果2514、产品制造造过程不合格格的快速探测测和反馈记录录14、产品制造造过程不合格格的快速探测测和反馈记录录2615图样更改记记录15图样更改记记录2716过程开发计计划16过程开发计计划2817加工过程成成本目标17加工过程成成本目标2918过程测量系系统分析(MMSA)指标标18过程测量系系统分析(MMSA)指标标3019过程开发的的失效模式统统计19过程开发的的失效模式统统计分析报告告3120过程开发的的持续改进计计划20过程开发的的持续改进计计划完成情况况记录三、如何做
41、?(作作业指导书/方法/程序序/技术) 321、文件和资料料控制程序1、文件和资料料控制程序332、质量记录控控制程序2、质量记录控控制程序343、信息沟通管管理细则3、信息沟通管管理细则354、人力资料资资源控制程序序4、人力资料资资源控制程序序365、产品质量先先期策划程序序5、产品质量先先期策划程序序376、过程失效模模式及后果分分析程序(PPFMEA)6、过程失效模模式及后果分分析程序(PPFMEA)8JZH 济 南 金 正正 衡 电 子 有 限限 公 司 I S OO/ T SS 169449 : 22002 过过 程 法 检 查 清清 单JL8.2.22 199 /300 NN0:
42、受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程程 3 /5序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注387、生产件批准准程序(PPPAP)7、生产件批准准程序(PPPAP)398、特殊特性控控制程序8、特殊特性控控制程序409、控制计划管管理细则9、控制计划管管理细则4110、工装/模模具管理控制制程序10、工装/模模具管理控制制程序4211、设施和工工作环境控制制程序11、设施和工工作环境控制制程序4312、生产和服服务的控制程程序12、生产和服服务的控制程程序4413、标识和可可追溯性控制制程序13、标识和可可追溯性控制制程序4514、测量系统统分析细则(MMSA)14、测量系统统分析
43、细则(MMSA)4615、统计过程程控制细则(SPC)15、统计过程程控制细则(SPC)4716、工艺纪律律检查办法16、工艺纪律律检查办法4817、过程审核核指导书17、过程审核核指导书4918、产品审核核指导书18、产品审核核指导书5019、统计技术术和数据分析析控制程序19、统计技术术和数据分析析控制程序5120不合格品控控制程序20不合格品控控制程序5221、过程和产产品的监测与与测量控制程程序21、过程和产产品的监测与与测量控制程程序5322、产品最终终检验细则22、产品最终终检验细则5423、质量成本本控制程序23、质量成本本控制程序5524、纠正措施施控制程序24、纠正措施施控制
44、程序5625、预防措施施控制程序25、预防措施施控制程序5726、相关作业业指导书(包包括外来文件件等)26、相关作业业指导书(包包括外来文件件等)JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 220 /300 NN0:受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程程 4/5序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注四、使用什么方方式进行了(材材料/设备/装置)581、计算机1、计算机592、绘图数据分分析软件2、绘图数据分分析软件603、计算机辅助助设计(CAAD)/计算算机辅助
45、工程程(CAE)3、计算机辅助助设计(CAAD)/计算算机辅助工程程(CAE)614、试验设备;4、试验设备;625、检验设备5、检验设备636、机器设备6、机器设备647、产品制造可可靠性报告7、产品制造可可靠性报告658、交通运输工工具8、交通运输工工具669、通讯/网络络/电话/传传真9、通讯/网络络/电话/传传真6710、会议讨论论/评审等10、会议讨论论记录/评审审报告等五、由谁进行?(能力/技技能/知识/培训)教材材 681.技术部门过过程设计员资格证书(职称称证/学历证证)692、多方论证小小组任命书703.过程设计部部门/人员的的职责质量手册:过程程设计部门/人员的职责责714
46、.过程设计部部门/人员的的质量目标作业文件:过程程设计部门/人员的质量量目标725.过程设计部部门/人员的的培训记录与与证据培训申请/培训训计划/培训训记录/试卷卷/成绩/效效果评估/员员工培训档案案六、使用的关键键标准准则是是什么?(测测量/评估) 1、过程设计目目标完成率工艺工作计划完完成情况统计计表 JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 7 221 / 30 N0:受审核方时间受审现场编制确认6工艺设计过程程 5 /5序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注73
47、2、工艺可靠性性目标完成率率工艺可靠性目标标完成对比表表743、质量目标完完成率质量计划完成表表754、过程设计/开发成功率率过程设计计划完完成对比表766 加工过程程成本目标控控制率质量成本分析报报告775、过程设计/开发计划完完成率过程设计计划完完成情况统计计表787、过程能力指指标(Ppkk/Cpk/Cmk/PPPM)完成成率过程能力测试记记录、过程能能力测试结果果分析报告798、过程设计/开发交付准准时率;过程设计计划完完成情况统计计表809、过程开发的的纠正/预防防措施完成率率过程开发的失效效模式统计分分析报告8110、过程开发发的持续改进进计划完成率率过程开发的持续续改进计划完完成
48、情况记录录JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 222 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认7、产品制造过过程(产品实实现过程) 1/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注一、输入(要求求是什么) 11、合格的原型型样件1、合格的原型型样件22、PPAP资资料2、PPAP资资料33、APQP开开发计划3、APQP开开发计划44、过程能力研研究(Ppkk、Cpk、CCmk、PPPM;)结结果资料4、过程能力研研究记录、过过程能力研究究报告55产品设计图纸
49、纸(外来)5产品设计图纸纸(外来)66。产品特殊特特性一览表6。产品特殊特特性一览表77.设备清单7.设备清单88工具工装设施施清单8工具工装设施施清单99;特殊过程可可制造性研究究报告9;特殊过程可可制造性研究究报告1010图样更改规规范10图样更改规规范1111检验设备清清单11检验设备清清单1212、适用的产产品防错方法法12、适用的产产品防错方法法1313、工程规范范和工程图13、工程规范范和工程图1414、制造过程程流程图14、制造过程程流程图1515车间平面布布置图15车间平面布布置图1616、PFMEEA分析资料料16、PFMEEA分析资料料1717控制计划17控制计划1818、
50、作业指导导书18、作业指导导书1919产品和过程程的接收准则则19产品和过程程的接收准则则JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 233 /300 NN0:受审核方时间受审现场编制确认7、产品制造过过程(产品实实现过程) 2/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注20生产计划生产计划21生产准备计划生产准备计划2220、有关质量量可靠性可维维护性及可测测量性的数据据和报告20、有关质量量可靠性可维维护性及可测测量性的数据据和报告2321、产品制造造过程不合格格的快速
51、探测测和反馈方法法21、产品制造造过程不合格格的快速探测测和反馈方法法2422,、包装规规范22,、包装规规范2523、产品毛坯坯23、产品毛坯坯图二、输出(将要要交付的是什什么) 261合格的产品1、顾客的进货货检验记录、产产品签定报告告272、生产过程检检验记录2、生产过程检检验记录283。产品最终检检验记录3。产品最终检检验记录294产品全尺寸寸全性能检验验记录4产品全尺寸寸全性能检验验记录315、产品鉴定报报告5、产品鉴定报报告326、生产计划完完成情况报告告337、生产工作失失效模式统计计分析报告348、生产工作改改进计划359、生产计划改改进计划完成成情况记录三、如何做?(作作业指
52、导书/方法/程序序/技术361、设计和开发发控制程序4、设计和开发发控制程序373、PFMEAA5、PFMEAA383、生产件批准准程序;(PPPAP);6、生产件批准准程序;(PPPAP);JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 233 /300 NN0:受审核方时间受审现场编制确认7、产品制造过过程(产品实实现过程) 3/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注394、工装/模具具管理控制程程序7、工装/模具具管理控制程程序404、设计和开发发控制程序4、设计和开
53、发发控制程序415、PFMEAA5、PFMEAA426、生产件批准准程序;(PPPAP);6、生产件批准准程序;(PPPAP);437、工装/模具具管理控制程程序7、工装/模具具管理控制程程序448、设施和工作作环境控制程程序8、设施和工作作环境控制程程序459、生产和服务务动作控制程程序9、生产和服务务动作控制程程序4610、产品安全全性控制程序序10、产品安全全性控制程序序4711、产品特殊殊特性控制程程序11、产品特殊殊特性控制程程序4810、标识和可可追溯性管理理程序10、标识和可可追溯性管理理程序4911、仓储管理理制度11、仓储管理理制度5012、常用量检检具使用保养养规程12、常
54、用量检检具使用保养养规程5113、测量系统统分析细则(MMSA13、测量系统统分析细则(MMSA5214、实验室管管理程序14、实验室管管理程序5315、过程审核核管理指导书书15、过程审核核管理指导书书5416、产品审核核管理指导书书;16、产品审核核管理指导书书;5517、统计过程程控制指导书书(SPC)17、统计过程程控制指导书书(SPC)5618、产品最终终检验指导书书18、产品最终终检验指导书书5719、不合格品品管理程序19、不合格品品管理程序3JZH 济 南 金 正正 衡 电 子 有 限限 公 司 I S OO/ T SS 169449 : 22002 过过 程 法 检 查 清清
55、 单JL8.2.22 224 / 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认7、产品制造过过程(产品实实现过程) 4/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注5820统计技术和和数据分析控控制程序20统计技术和和数据分析控控制程序5921、质量成本本管理程序;21、质量成本本管理程序;6022、持续改进进控制程序22、持续改进进控制程序6123、纠正和预预防措施控制制程序23、纠正和预预防措施控制制程序6224、相关作业业指导书(包包括外来文件件等)24、相关作业业指导书(包包括外来文件件等)6325、产品实现现过程失效模模式统计25、产品实现现过程失效模模式统计表6426、产品
56、实现现过程持续改改进计划26、产品实现现过程持续改改进计划四、使用什么方方式进行(材材料/设备/装置) 651、计算机1、计算机662、绘图数据分分析软件(CCAD2、绘图数据分分析软件(CCAD673、计算机辅助助设计3、计算机辅助助设计684、试验设备4、试验设备695、检验设备5、检验设备706、机器设备6、机器设备717、产品制造可可靠性报告7、产品制造可可靠性报告728、交通运输工工具8、交通运输工工具739、通讯/网络络/电话/传传真9、通讯/网络络/电话/传传真7410、多方认证证方法10、多方认证证方法7511、会议讨论论/评审等11、会议讨论论/评审等JZH 济 南南 金 正
57、 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 225 /300 N00:受审核方时间受审现场编制确认7、产品制造过过程(产品实实现过程) 55/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注五、由谁进行(能能力/技能/知识/培训训)教材 761、生产部门各各工序相关操操作人员资格证书(职称称证/学历证证)作业文件:各部部门相关人员员及人员的质质量目标培训计划、相关关培训记录与与证据培训申请/培训训计划/培训训记录/试卷卷/成绩/效效果评估/员员工培训档案案772、多方论证小小组783、内审员794、过程
58、审核员员805、产品审核员员816、质量部门各各相关过程检检验员827、实验室试验验员829、采购部门采采购员8310、人力资源源部8411、仓库管理理员8512、工装管理理人员8613、技术部门门设计员8714设备维护管管理人员8815、测量设备备检定员8916质量成本核核算员9017、顾客代表表六、使用的关键键标准准则是是什么?(测测量/评估) 911、过程目标完完成率;工艺设计验证记记录(设计与与实践目标对对比记录)922、可靠性目标标完成率可靠性目标验证证记录(可靠靠性设计与实实践目标对比比记录)7JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 1694
59、99 : 20002 过 程 法 检检 查 清 单JL8.2.22 26/ 330 NN0:受审核方时间受审现场编制确认7、产品制造过过程(产品实实现过程) 66/6序号要 求寻找什么评定人员的记录录/客观证据据备注932、可靠性目标标完成率可靠性目标验证证记录(可靠靠性设计与实实践目标对比比记录)943、质量目标合合格率质量计划验证记记录954;产品全尺寸寸全性能检验验符合率4;产品全尺寸寸全性能检验验记录965;加工产品返返工/返修率率5;加工产品返返工/返修统统计记录976、产品/过程程一次验收率率6、产品/过程程一次验收检检验记录987、过程能力指指标(Ppkk/Cpk/Cmk/PPP
60、M)完成成率7、过程能力测测试记录、过过程能力测试试结果分析报报告998、产品交付准准时率8、产品交付记记录1009、与顾客信息息沟通及时率率9、与顾客信息息沟通及时率率10110、质量成本本目标控制率率10、质量成本本统计表、质质量成本分析析报告10211、生产计划划完成率11、生产计划划完成情况统统计表10312、产品实现现过程改进计计划完成率12、产品实现现过程改进计计划完成情况况统计表10413、产品实现现的纠正/预预防措施完成成率13、产品实现现的纠正/预预防措施记录录JZH 济 南南 金 正 衡 电 子子 有 限 公 司 II S O/ T S 169499 : 20002 过 程
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