2022-2023年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考前模拟押题密卷一（有答案）试卷号5

1、2022-2023年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考前模拟押题密卷一（有答案）一.综合考核题库(共35题)1.药事组织(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：4)正确答案:为了实现药学的社会任务，经由人为的分工形成的各种形式的组织结构的总称。2.基本医疗保险药品目录收载的品种包括（章节：第二章 药品及药品管理制度，难度：5）A、现行版药典收载的药品B、国家批准进口的药品C、符合国家药品监督管理局颁发标准的药品D、地方药品标准收载的品种E、国家批准的新药正确答案:A,B,C3.药品信息评价主要是评价它的(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：4)A、目的性、新颖性、客观性、准确性、全面

2、性B、准确性、全面性、客观性、真实性、科学性C、系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性D、可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性正确答案:A4.与“药学服务”概念不符的是(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、药学人员全心全意为人民服务B、又叫药学保健C、以病人为中心的一种服务模式D、高于临床药学的新概念E、药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务正确答案:A5.下列不属于药品质量特性的是(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、有效性B、安全性C、稳定性D、多样性E、均一性正确答案:D6.药事管理研究过程中，从哪几个原则衡量一个问题是否值得研究（章节：第一章 绪

3、论，难度：3）A、目的性原则B、创造性原则C、普遍性原则D、科学性原则E、可行性原则正确答案:A,B,D,E7.生产药品所需的原料、辅料，必须符合：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、食用要求B、生产要求C、制剂要求D、药用要求E、质量要求正确答案:D8.国家药品标准(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：3)正确答案:是指国家食品药品监督管理总局颁布的中华人民共和国药典、药品注册标准和其他药品标准。9.下列不属于我国药品管理制度的是(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、国家基本药物制度B、中药品种保护制度C、药物不良反应报告制度D、药物遴选制度E、药品

4、特殊管理制度正确答案:D10.特殊管理药品包括哪些？国家对这些药品实行特殊管理的意义？正确答案:(1)特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。 (2)国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理，以保证其合法、安全、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。11.民族药(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：1)正确答案:系指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性 ，如藏药、蒙药等。12.特殊管理药品中，吗啡属于（）药品(所属章节：第八章 特殊管理

5、药品的管理 ，难度：2)正确答案:麻醉13.下列不属于药品注册管理的必要性的是（章节：第六章 药品注册管理，难度：2）A、保证药品安全有效B、维护人民健康C、提高新药研发水平D、提升医药科技竞争力E、规范药学科研行为，维护科研道德正确答案:A,B,C,D,E14.依照GSP规定，跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：3)A、主管药师B、执业药师C、副主任药师D、主任药师E、以上均不对正确答案:B15.药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。申请人完成临床试验后，应当向SFDA提交临床试验总结报告、统计分析报告等。(所

6、属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：2)正确答案:316.余某，现年35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1 个月。2015 年3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”401 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是A、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但

7、还不属于应当办理注销注册的情形B、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C、因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形正确答案:A17.与处方概念不符的是：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、处方具有法律上的意义B、处方具有技术上的意义C、处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D、处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E、处方具有经济上的意义正确答案:D18.药事管理学教材主要介绍的是(所属章节：第一章 绪论 ，难度：3)A、药品质量

8、管理B、药品监督管理C、药事行政D、药品经营管理E、药事公共行政正确答案:E19.调整行政诉讼过程中形成的各种关系的法律制度是(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：2)A、行政强制制度B、行政处罚制度C、行政诉讼制度D、行政许可制度E、行政复议制度正确答案:C20.不合格药品应存放在（ ）。(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：1)正确答案:不合格区21.药事管理研究法实验研究的目的是(所属章节：第一章 绪论 ，难度：5)A、研究原因和结果的关系。即研究分析“为什么”B、选定实验方案C、选取实验组与对照组D、研究明确自变量和因变量E、确定实验组、对照组的抽样方法正确答案:A

9、22.药品临床前研究内容中药学研究不包括(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：2)A、原料药工艺研究B、制剂处方及工艺研究C、确证化学结构或组份的试验D、药品质量试验E、药效学试验正确答案:E23.未取得药品生产 经营 许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品的将处以(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：5)A、一倍以上三倍以下的罚款B、违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款C、违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款D、违法生产、销售药品货值金额罚款E、违法生产、销售药品货值金额罚款正确答案:B24.多年来，国务院及中药监督管理相关部门制定了一系列管理中药的法规，涉及中药

10、的监督管理、（）等方面（章节：第九章 中药管理，难度：2）A、研制B、审批C、质量标准D、中药品种保护E、中药材市场管理F、购买正确答案:A,B,C,D,E25.下列哪一种药品不属于特殊管理的药品(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：1)A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、化疗药品E、放射性药品正确答案:D26.医院药品采购要坚持的原则是经济效益与社会效益并重。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：1）正确答案:错误27.药品注册管理机构包括（章节：第六章 药品注册管理，难度：3）A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

11、D、药品检验机构E、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心正确答案:A,B,C,D,E28.以下对GMP生产区要求正确的是（章节：第十二章 药品生产监督管理，难度：2）A、应当有足够的空间B、不同洁净级之间压差不低于10PaC、洁净区内表面应当平整光洁D、综合考虑药品特性E、避免交叉污染正确答案:A,B,C,D,E29.（）成立于1907年，由全国药学工作者自愿组成并依法成产的全国性、学术性、非营利性社会组织。(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：2)正确答案:中国药学会30.现代质量管理的发源地是(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：2)A、英国B、美国C、中国D、法国E、加拿大

12、正确答案:B31.药师的职业道德包括（）（章节：第四章 药学技术人员管理，难度：5）A、以人为本，一视同仁B、实事求是，忠实于科学C、尊重患者，保护权益D、廉洁自律，诚实守信E、崇尚科学，开拓创新正确答案:A,C,D,E32.药品经营企业应对其经营的( )负责。(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：1)正确答案:药品质量33.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交 部门处理。(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：3)A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部E、以上都不是正确答案:A34.药品知识产权的特征有（章节：第十章 药品知识产权保护，难度：4）A、无形性B、竞争性C、时限性D、专有性E、地域性正确答案:A,C,D,E35.药品经营企业有哪些情形时，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款（章