2022-2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考前模拟押题密卷一（有答案）试卷号4

1、2022-2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考前模拟押题密卷一（有答案）一.综合考核题库(共35题)1.常用的中药材干燥法有（）（，难度：1）A、曝晒法B、高温烘燥法C、摊晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法正确答案:A,B,C,D,E2.石灰埋藏法适于肉性和部分昆虫类中药（难度：2）正确答案:正确3.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）A、中央空调B、晒场C、冷库配套设施D、除湿机E、电子温度计正确答案:A,B,C,D,E4.Medicines retail enterprises中文指（）（ 难度：2）正确答案:药品零售机构5.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁

2、企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（ 难度：4)正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。6.一般情况，验收时间为到货后15天内验收完毕，延长期应不超过7天（难度：2）正确答案:正确7.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）正确答案:正确8.直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。（难度：2）正确答案:错误9.标的中质量要明确包括药品在内在质量、外观质量和包装质量（难度：2）正确答案:正确10.下列属于全面质量管理的特点有哪些？（，难度：2）A、把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防为

3、主，即从管结果转变为管因素。B、从过去的就事论事、分散管理，转变为以系统的观点为指导进行全面的综合治理。C、突出以质量为中心，围绕质量开展全员的工作。D、由单纯符合标准转变为满足顾客需要。E、强调不断改进过程质量，从而不断改进产品质量。正确答案:A,B,C,D,E11.PDCA循环的特点是什么？（ 难度：4)正确答案:大环带小环；阶梯式上升；统计的工具；有四个阶段12.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（ 难度：2)A、中药饮片B、中成药C、化学药D、疫苗E、放射性药品正确答案:D

4、13.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）正确答案:正确14.药品经营企业受药品生产（经营）企业委托办理的一种销售业务售前，所有权为委托单位，售后（）（ 难度：4）正确答案:结算15.仓库作业流程的合理布局要求是什么？（ 难度：4)正确答案:单一的物流方向；最有效地利用空间；最少的作业环节16.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（ 难度：2）正确答案:拣选17.生产好的栓剂为避免氧化、吸潮及污染，应立即按规定包装，以免栓剂相互粘连。（难度：2）正确答案:正确18.避免商品积压和脱销（难度：2）正确答案:正确19.零售药店企业法定代表人

5、或者企业负责人应当具备执业药师资格。（难度：2）正确答案:正确20.第三方认证的目的是通过认证评定（包括咨询）和事后监督来证明质量体系符合并满足需方对体系的要求，同时对质量管理能力给予证实。（难度：2）正确答案:正确21.基本医疗保险药品目录分为（）目录和（）目录（ 难度：4）正确答案:甲类乙类22.药品采购计划的编制依据包括（）（，难度：2）A、国家法律法规B、人口C、用药消费水平D、医疗水平E、发病及发病率正确答案:A,B,C,D,E23.结合药品仓库的选择原则，一般要考虑的内容有哪些？（ 难度：4)正确答案:交通方便，运输通畅 ;药品生产的布局;企业经营规模的需要;经济区域和药品的合理流

6、向;地质坚固，地势干燥平坦;给水充足，用电方便。24.下列哪些是受空气影响容易变质的药品（）（，难度：2）A、苯巴比妥片B、维生素C片C、肾上腺素注射液D、枸橼酸亚铁片E、胆红素正确答案:A,B,C,D25.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、温度过高，加速药品化学反应而变质B、温度过高，生物制品因分解而失效C、温度过高会加速樟脑的挥发D、温度过高，糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质E、温度过高，油脂性栓剂会变形正确答案:A,B,C,D,E26.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（难度：2）正确答案:正确27.仓库总平面布局需考虑下列哪些方面（，难度：

7、2）A、方便仓库作业和药品的安全储存B、最大限度的利用仓库的面积C、有利于充分使用仓库设施和机械设备D、符合仓库安全及消防要求。E、符合仓库目前需要与长远规划正确答案:A,B,C,D,E28.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环正确答案:A,B,C,D,E29.药品广告批准文号的申请人必须是药品生产企业，经营企业不可以作为申请人。（难度：2）正确答案:错误30.境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；（难度：2）正确答案:正确31.二类精神药品储存记录保存有效期满后不少于5年（难度：2）正确答案:正确32.药品入库需凭（）办理入库手续（ 难度：3）正确答案:凭入库通知单33.下列属于药品质量管理立法的是（）（，难度：2）A、药品管理法B、药品管理法实施条例C、药品注册管理办法D、药品流通监督管理办法E、药品生产监督管理办法正确答案:A,B,C,D,E34.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（难度