企业管理评审资料

1、我是企业管理咨询师,给你提供一个范本:如何编写质量体系文件一. 质量量体系文文件的作作用1. 质量量体系文文件确定定了职责责的分配配和活动动的程序序，是企企业内部部的“法法规”。l 给出出了最好好的、最最实际的的达到质质量目标标的方法法，编制制和使用用文件是是具有动动态的高高增值的的活动；l 界定定了职责责和权限限，处理理好了接接口，使使质量体体系成为为职责分分明，协协调一致致的有机机整体；l “该该说的一一定要说说到，说说到的一一定要做做到”，文文件成为为组织的的法规，通通过认真真的执行行达到预预期的目目的。2. 质量量体系文文件是质质量体系系审核的的依据。l 证明明过程已已经确定定并优化化

2、； l 证明明文件规规定已被被有效实实施；l 证明明文件处处于使用用控制中中。3. 质量量体系文文件是企企业开展展内部培培训的依依据。l 文件件作为培培训全体体员工的的教材；l 寻求求文件内内容、技技能及培培训内容容之间的的适宜平平衡；4. 质量量体系文文件使质质量体系系改进有有一个基基础。l 依据据文件确确定工作作过程要要求可改改进之处处；l 当把把质量改改进成果果纳入文文件，变变成标准准化程序序时，成成果可得得到有效效巩固。 二. 质量量体系文文件的层层次第一层：质质量手册册第二层：程程序文件件第三层：作作业指导导文件，通通常又可可分为：n 定等等）n 技术性性第三层层文件（如如：产品品标

3、准、原原材料检检验规程程、抽样样标准、技技术图纸纸、工序序作业指指导书、工工艺卡、设设备操作作规程等等）n 外来文文件第四层：质质量记录录表格 三. 编写写质量体体系文件件的基本本要求a） 系统统性l 应对质质量体系系文件结结构进行行策划，要要求覆盖盖ISOO90001全部部相关要要素的要要求和规规定；l 工具:质量量体系文文件一览览表、部部门职责责分配表表 b） 符合合性l 应符合合ISOO90000标准准条款的的要求；l 应符合合本企业业业务流流程的实实际情况况。具体体的控制制要求应应以满足足企业需需要为度度，而不不是越多多越严就就越好，一一句话:适度。l 通过清清楚、准准确、全全面、简简

4、单扼要要的表达达方式，实实现唯一一的理解解，所有有文件的的规定都都应保证证在实际际工作中中能完全全做到；c） 协调调性l 文件和和文件之之间应相相互协调调，避免免产生不不一致的的地方，从从整体上上结构针针对编写写具体某某一文件件来说，应应紧扣该该文件的的目的和和范围，尽尽量不要要叙述不不在该文文件范围围内的活活动。l 体系文文件的所所有规定定应与公公司的其其他管理理规定、技技术标准准、规范范相协调调；l 应认真真处理好好各种过过程的接接口，避避免不协协调或职职责不清清。四. 编写写质量体体系文件件的文字字要求a） 职责责分明，语语气肯定定（避免免用“大大致上”、“基基本上”、“可可能”、“也也

5、许”之之类词语语）；b） 结构构清晰、文文字简明明、文风风一致。；c） 遵循循“最简简单、最最易懂”原原则编写写各类文文件；五. 文件件的通用用内容a） 文件件名称、编编号；b） 受控控状态、版版本号、分分发号c） 编制制、审核核、批准准；d） 生效效日期；六. 质量量手册的的编制a) 质量量手册的的常见结结构：l 封面公司的名名称；手册标题题；文件编号号、手册册版本、受受控章及及分发号号；起草人、批批准人签签名、生生效日期期；l 颁布令令以简练的的文字说说明本公公司质量量手册已已按选定定的标准准编制完完毕,并并予以批批准发布布和实施施。颁布布令必须须以公司司最高管管理者的的身份叙叙述,并并予

6、亲笔笔手签姓姓名、日日期。l 手册说说明（适适用范围围）适用的产产品；生产该产产品的组组织领域域或区域域；手册依据据的标准准；l 手册目目录列出手册册所含各各章节入入题目。l 修订页页用修订记记录表的的形式说说明手册册中各部部分的修修改情况况。l 定义部部分（如如需要）首先使用用国家标标准中的的术语定定义；对特有术术语和概概念进行行定义。l 组织概概况（前前言页）公司名称称，主要要产品；业务情况况、主要要背景、历历史和规规模等；地点及通通讯方法法。组织结构构图l 组织的的质量方方针和目目标组织的质质量方针针与质量量目标；最高领导导签名。l 支持性性资料附附录如:程序文文件一览览表其编号方式式为

7、附录录A、附附录B,以此顺顺延。l 质量体体系要素素描述质量体系系要素描描述的原原则；1.符合所所选定的的标准的的要求；2.符合实实际运作作的需要要。3.职责落落实4.满足相相关法规规要求、合合同要求求。质量体系系要素描描述各章章的结构构和内容容目 的阐阐明实施施要素要要求的目目的。适用范围阐明实实施要素素要求适适用的活活动。职责阐明明实施要要素要求求过程中中所涉及及到的部部门或人人员的责责任。实施概要阐明实实施要素素要求的的全部活活动原则则和要求求。相关文件列出实实施要素素要求所所需的各各类文件件。包括括:程序文件、作作业程序序、技术术标准及及管理标标准；七. 程序序文件的的编制1. 程序序

8、文件描描述的内内容往往包括55W1HH：开展展活动的的目的（WWhy）、范范围；做做什么（WWhatt）、何何时（WWhenn）何地地（Whheree）谁（WWho）来来做；应应采用什什么材料料、设备备和文件件，如何何对活动动进行控控制和记记录（HHow）等等。2. 程序序文件结结构（参参考）：-封面-正文部部分：-1.目的-2.范围-3.职责-4.程序内内容-5.质量记记录-6.支持性性文件-7.附录3. 程序序文件内内容概述述n 封面：程序文文件封面面格式类类同质量量手册。n 正文： -目的的：说明明为什么么开展该该项活动动。-范围围：说明明活动涉涉及的（产产品、项项目、过过程、活活动）范

9、范围。-职责责：说明明活动的的管理和和执行、验验证人员员的职责责。-程序序内容：详细阐阐述活动动开展的的内容及及要求。-支持持性文件件：列出出支持本本程序的的第三层层文件。-质量量记录：列出活活动用到到或产生生的记录录。-附录录：本程程序文件件涉及之之附录均均放于此此，其编编号方式式为附录录A、附附录B，以以此顺延延。4. ISSO90001:20000明确确要求的的程序文文件:l 文件控控制程序序l 质量记记录控制制程序l 内审控控制程序序l 不合品品控制程程序l 纠正措措施控制制程序l 预防措措施控制制程序5. 程序序文件示示例内部质量审审核控制制程序1.目的通过实施内内部质量量审核来来确

10、认质质量体系系的符合合性和有有效性，以以便持续续改进体体系。2.适用范范围适用于本公公司质量量体系所所覆盖的的所有部部门工作作审核。3.职责3.1管理理者代表表负责策策划内审审活动并并任命审审核组长长3.2审核核组长负负责制定定内部质质量审核核计划并并负责组组织相关关人员组组成审核核小组实实施审核核活动。3.3各部部门负责责配合审审核小组组对本部部门质量量活动进进行审核核。4.工作程程序4.1 内内部质量量审核活活动是本本企业一一项定期期举行的的、正式式的质量量管理体体系审核核活动，每每年举行行两次，上上下半年年各一次次。管理理者代表表可视下下列情况况增加审审核次数数：l 质量方方针、质质量目

11、标标变更l 管理机机构变更更l 客户有有较严重重投诉l 质量体体系运作作中有较较严重的的异常情情况4.2 审审核对象象为本公公司质量量体系所所覆盖的的所有部部门，审审核小组组成员由由内部质质量审核核培训合合格取得得资格的的人员组组成，审审核员与与被审核核的质量量活动不不得有直直接的责责任关系系。4.3审核核前准备备4.3.11管理者者代表策策划内审审时机，任任命审核核组长组组织内审审组实施施审核活活动。 4.3.22审核小小组责在在审核之之前一个个月提出出内部质质量审核核计划报报管理者者代表审审批。获获得批准准后，审审核组在在审核前前两周将将审核计计划正式式递交有有关部门门准备。 4.3.33

12、审核组组根据审审核计划划制定检检查清单单，必要要时对体体系文件件进行审审核。4.4审核核实施4.3.11见面会会:现场场审核活活动开始始前由审审核组与与各相关关部门主主管开一一个简短短的见面面会，对对本次审审核的事事项进行行交代和和再次确确认。4.3.22现场审审核现现场审核核应在被被审核部部门负责责人在场场情况下下进行，审审核应尽尽可能不不影响被被审核部部门工作作的原则则进行。审审核员通通过提问问、观察察、抽查查记录、检检查或检检测产品品等方法法对体系系4.33.2.3审核核员应以以下述规规则判断断不符合合项：A：严重不不符合项项质质量活动动严重不不符合IISO90002标准准要求或或可能导

13、导致系统统失效。B：轻微不不符合项项与与质量体体系标准准要求轻轻微不符符合。C：观察项项程程序文件件实施没没能取得得预期效效果和需需引起注注意的某某项活动动。现现场审核核结束后后审核组组开一个个小结会会对审核核情况进进行交流流和汇总总。4.4总结结会： 现场审核结结束，审审核组长长负责召召集审核核组成员员及被审审核部门门负责人人召开审审核总结结会。a.审核组组长报告告本次审审核情况况；b.被审核核部门确确认不符符合项及及观察项项c.双方确确认纠正正不符合合项所需需的时间间。4.5实施施纠正及及跟踪验验证4.5.11不符符合项报报告中中所指出出的存在在问题，由由责任部部门主管管负责依依据纠纠正和

14、预预防措施施控制程程序组组织制定定相应纠纠正和预预防措施施并记入入不符符合项报报告中中。4.5.33审核组组成员按按期对纠纠正措施施的实施施情况跟跟踪验证证其有效效性。发发现问题题应及时时与部门门主管进进行沟通通处理。4.5.44跟踪验验证结束束后，审审核组组组长整理理资料完完成内内部质量量审核报报告，审审核报告告应包括括完整的的不符符合项报报告和和观察察项报告告记录录。并将将其提交交给管理理者代表表审批。4.4.55审批后后，审核核组长将将本次内内审的所所有文件件、资料料汇总交交文控室室存档。5.相关文文件5.1纠纠正和预预防措施施控制程程序6.质量记记录6.1内内部质量量审核计计划6.2内

15、内部质量量审核报报告6.3不不符合项项报告6.4观观察项报报告6.5内内审核查查表6.6不不符合项项分布表表6.7会会议签到到表八. 第三三层文件件的编制制要求1.应符合合“三”、“四四”、“五五”条款款要求；2.正文格格式随文文件性质质不同而而采用不不同格式式。可行行时，可可适当参参考程序序文件格格式；3.例子:仓库管理理规定仓库是本公公司物料料管理部部门，负负责生产产原料及及辅料贮贮存，防防护及收收发。为为进一步步明确仓仓管人员员的职责责，权限限，特制制定本规规定，希希仓管人人员及相相关人员员共同遵遵守。一 收发发及收货货程序（1） 仓仓管人员员依据来来料货单单收货，点点清来料料数量，型型

16、号，规规格，核核对是否否与货单单相符无无误后签签名入仓仓，并开开具收货货报告单单，登记记入帐。（2） 仓仓管人员员如发现现来料淋淋湿，色色差，抽抽纱，破破洞，经经纬不符符，布料料有污迹迹，应立立即报告告厂长处处理。二 原料料及辅料料归类存存放，防防护（1） 布布料应明明确布料料型号，布布种并分分别存放放。（2） 辅辅料按其其种类分分类放置置。（3） 需需避免受受雨淋，日日洒，防防潮湿，防防虫鼠害害。（4） 原原材料存存放要严严格分区区域，标标识清楚楚。（5） 检检验后不不合格品品应放在在不合格格区，进进行分类类存放。（6） 仓仓库场地地应定时时搞好环环境卫生生。三 物料料的标识识（1） 仓仓管

17、人员员应对不不同品种种的布料料及辅料料做标识识，标明明其名称称，日期期，产地地，规格格，缩水水率。（2） 标标识应保保管好，避避免遗失失破损。四 发料料程序仓库人员应应根据定定单跟办办房制单单，裁床床单开具具的领料料单中的的品种，品品名及数数量发货货，同时时加以复复核并在在单上签签名，并并要求领领料人员员签名。五 材料料库存盘盘点及报报表每月月底仓仓库人员员对库存存布料，辅辅料进行行盘点，并并根据本本月收，发发，存数数据填写写月报表表，交由由公司财财务部。六. 必须须做好安安全预防防措施，做做好三防防工作，防防火，防防盗，防防湿，确确保仓库库安全。九. 质量量记录表表格1. 对标标准提到到的2

18、11处记录录要评审审是否必必须采用用；2. 表格格应规范范,统一一风格3. 表格格内容应应充实,填写的的内容有有针对性性十、质量体体系文件件的编号号（示例例）：1. 体系系文件根根据发放放分数进进行编号号分发号:在在受控章章里标注注分发序序号，用用01、002、标注注，并在在文件分分发记录录中记录录。2. 修改改状态“修改次数数/版本本号”, 其中中：版本本号用“AA、B、CC.”表示示，修改改次数用用“04”表表示，如如1/AA表示为为A版第第一次修修订。修修改到第第5次时时换版（有有重大修修改可提提前换版版ISO90001：20000标准准的主要要特点和和要求质量是社会会生产、生生活中的的

19、一个永永恒的话话题，也也是本世世纪全球球经济发发展关注注的主题题之一。随随着时代代的发展展、科学学技术水水平的提提高和人人类对客客观事物物认知的的加深，质质量不断断被赋予予新的生生命和使使命。当当今各国国经济的的相互交交融与全全球贸易易的不断断深入，以以及社会会成员对对质量日日趋完美美的追求求给ISSO90000族族标准带带来据大大的发展展空间。 19887版IISO990000族标准准来源于于英国标标准BSS57550。为为了在质质量管理理领域推推广这一一行之有有效的管管理方法法，国际际标准化化组织（IISO）的的专家和和该组织织的成员员国经过过卓有成成效的努努力和辛辛勤劳动动，于11987

20、7年产生生了首版版ISOO90000族标标准，即即ISOO90000：119877系列标标准，使使之成为为衡量企企业质量量管理活活动状况况的一项项基础性性的国际际标准。 自此，IISO990000族标准准就如同同一本全全球畅销销书，在在欧洲、美美洲、亚亚洲以及及全球逐逐步推广广开来。这这种质量量管理模模式在给给企业管管理注入入新的活活力和生生机、给给世界贸贸易带来来质量可可信度、给给质量管管理体系系提供评评价基础础的同时时，也随随着全球球经济一一体化、客客观认知知的提高高和标准准自身的的需要不不断发展展和完善善。从IISO990000系列标标准的演演变过程程可见，119877版ISSO9000

21、1标标准从自自我保证证的角度度出发，更更多关注注的是企企业内部部的质量量管理和和质量保保证；119944版ISSO90001标标准则通通过200个质量量管理体体系要素素，把用用户要求求、法规规要求及及质量保保证的要要求纳入入标准的的范围中中：20000版版ISOO90001标准准在标准准构思和和标准目目的等方方面出现现了具有有时代气气息的变变化，过过程方法法的概念念、顾客客需求的的考虑、持持续改进进的思想想贯穿于于整个标标准，把把组织的的质量管管理体系系满足顾顾客要求求的能力力和程度度体现在在标准的的要求之之中。 随着IISO990000族标准准应用的的普及和和标准用用户的增增加，IISO99

22、0000族标准准中过多多的标准准数量、标标准在不不同经济济技术领领域中应应用的难难易程度度、质量量管理体体系的有有效性成成为标准准使用中中普遍关关注的焦焦点。为为解决119944版标准准使用过过程中出出现的问问题并考考虑到标标准未来来的发展展，充分分满足顾顾客的需需其，IISO/TC1176于于1977年进行行了一项项有11120位位用户和和顾客参参与的全全球性采采用ISSO90000族族标准情情况书面面调查，征征集标准准用户的的意见和和建议，以以便在标标准的修修订中更更准确地地理解标标准用户户的需求求，在新新版标准准的内容容中更确确切地体体现质量量管理体体系的综综合功能能和效能能。书面面征求

23、意意见的内内容也包包括修订订标准的的意愿、IISO990011标准与与ISOO90004标准准的各自自特点和和相互关关系、质质量管理理体系标标准与环环境管理理体系标标准的关关系等。历历经5年年与20000年年12月月15日日正式由由国际标标准化组组织颁布布实施，IISO990000、ISSO90001、IISO990044和ISSO1990111四项标标准构成成新版IISO990000族标准准的核心心标准。 20000版IISO990011标准在在结构、内内容、构构思等方方面与119944版标准准相比发发生了明明显的变变化。新新版标准准采用了了以过程程为基础础的质量量管理体体系机构构模式，这这

24、与19994版版ISOO90001标准准以200个要素素为基础础的机构构模式完完全不同同。以过过程为基基础的结结构模式式比以要要素为基基础的结结构模式式更切合合实际，被被更多地地运用在在当今的的管理活活动中。过过程模式式的使用用实现220000版ISSO90001标标准内容容与ISSO1440011标准中中的PDDCA循循环相统统一的目目的，并并把19994版版ISOO90001标准准的200个要素素全部容容纳到新新版标准准中。从从变化的的角度来来看，新新版ISSO90001标标准主要要有以下下特点： 一、 标准具具有广泛泛的适用用性 ISOO90001：220000标准作作为通用用的质量量管

25、理体体系标准准可适用用于各类类组织，不不受组织织类型、规模、经济济技术活活动领域域或专业业范围、提提供产品品种类的的影响和和限制。标标准的这这一特点点可从四四个方面面表现出出来： 1、 任何组组织的质质量管理理体系应应考虑四四个应考考虑四个个重要组组成部分分：首先先是管理理职责，包包括方针针、目标标、管理理承诺、职职责与权权限、策策划、顾顾客需求求、质量量管理体体系和管管理评审审等项内内容；其其次是资资源管理理，包括括人力资资源、信信息资源源、设施施设备和和工作环环境等项项内容；第三是是过程管管理，包包括顾客客需求转转换、设设计、采采购、产产品生产产与服务务提供等等项内容容；第四四是测量量、分

26、析析与改进进，包括括信息测测评、质质量管理理体系内内审、产产品监测测和测量量、过程程监测和和测量、不不合格品品控制、持持续改进进、纠正正和预防防措施等等项内容容。质量量管理体体系的四四个重要要组成部部分体现现在新版版标准条条款中的的分类。 2、 标准中中使用的的术语产品一词，有有双重的的含义。术术语产产品可可意指有有形的实实物产品品，也可可意指服务。 3、 组织采采用该标标准建立立质量管管理体系系，其主主要目的的是展现现组织有有能力持持续提供供满足顾顾客需求求和相关关法律、法法规要求求的产品品，能确确保其通通过有效效运行质质量管理理体系增增强顾客客的信任任。 4、 标准条条款的内内容和要要求使

27、用用了清晰晰的语言言和术语语，综合合反映各各类质量量管理活活动的特特征，减减少了对对标准条条款理解解和适用用的难度度。 二、 明显改改善了IISO990000系列标标准与IISO1140000系列列标准的的兼容性性 新版IISO990011标准能能够更好好地与IISO1140001：119966环境管管理体系系标准相相互兼容容，这是是标准实实施过程程中一个个非常重重要的顾顾客需求求。这种种需求以以现有的的和期望望的两种种方式存存在。改改善ISSO90000系系列标准准与ISSO1440000系列标标准的兼兼容性可可从新版版ISOO90001标准准的结构构、质量量管理体体系模式式、标准准内容、标

28、标准使用用的语言言和术语语等方面面显现出出来。组组织的管管理活动动及管理理体系在在采用两两个体系系的标准准时，有有可使用用的同时时符合IISO990011标准和和ISOO140001标标准的管管理体系系要素。在在对产品品/服务务质量、环环境因素素和环境境影响的的管理与与控制中中，过程程模式和和PDCCA循环环方法可可更好地地结合在在一起发发挥作用用。满足足相关法法律法规规要求、顾顾客需求求与社会会感兴趣趣团体的的利益成成为两个个系列标标准的共共同目的的。监测测、测量量、分析析与改进进作为管管理活动动的必要要措施在在两个系系列标准准中以同同样的方方式提出出，更有有利于管管理体系系的运行行和提高高

29、有效性性。 新版IISO990011标准的的另一个个兼容性性特点，是是为19994版版ISOO90001、IISO990022、ISSO90003标标准的用用户提供供了转换换的便利利。从119944版ISSO90001标标准要素素与20000IISO990011标准条条款的对对比来看看，19994版版标准的的20个个质量管管理体系系要素完完全包容容于新版版标准条条款和内内容中。119944版标准准的用户户向新版版标准转转换，只只需对其其质量管管理体系系的内容容和要求求进行相相应归类类和部分分调整。 三、标标准条款款和要求求的可取取舍性 采用标标准的原原则之一一是符合合标准的的所有要要求，这这是

30、标准准化活动动的一项项基本特特征。显显而易见见，如果果组织的的产品和和产品实实现过程程在质量量挂你体体现适用用范围内内，其质质量管理理体系应应服务IISO990011：20000标标准所有有条款的的要求。但但由于组组织功能能、产品品客观特特征和标标准应用用范围的的不同，在在标准的的采用过过程中，无无论组织织是将其其全部还还是部分分产品和和产品实实现过程程置于质质量管理理体系的的管理范范围内，都都可能发发现存在在标准条条款不适适用的情情况。为为此，IISO990011：20000标标准通过过1.22标准准适用范范围条条款给出出对不适适用的标标准条款款和要求求进行删删减的可可能性。这这意味着着，组

31、织织在采用用新标准准的过程程中，可可根据其其质量管管理体系系的需求求和应用用范围对对标准条条款和要要求做出出取舍，删删减不适适用的标标准条款款。这里里所说的的质量管管理体系系需求是是指对选选定产品品和产品品实现过过程采用用标准的的情况；应用范范围是指指对全部部或部分分产品和和产品实实现过程程采用标标准的情情况。无无论组织织是否对对标准条条款和要要求进行行取舍，采采标的结结果均应应表明组组织质量量管理体体系对标标准的符符合性。标标准的符符合性声声明可通通过组织织的自我我声明、第第二方考考核或第第三方认认证来完完成。因因此，新新版标准准将标准准条款的的删减限限定在第第7章产品实实现的的内容中中。同

32、时时，对标标准第77章的内内容进行行删减时时，还应应考虑是是否对组组织的能能力、职职责、产产品提供供和产品品实现带带来困难难。 四、有有效解决决质量管管理体系系文件的的可操作作性 19994版标标号尊的的用户有有一个共共同感受受：按照照标准要要求建立立质量挂挂历体系系需要产产生至少少17个个程序文文件和118个以以上的质质量记录录；这些些程序文文件或质质量记录录的编制制给组织织带来过过多的文文件工作作量；有有些文件件或记录录或多或或少偏离离组织的的特征和和管理实实况；质质量管理理体系文文件的使使用和管管理成为为越来越越重的包包袱；质质量管理理体系文文件格式式化的现现象有增增无减。标标准使用用过

33、程中中出现的的这些现现象，降降低了质质量管理理体系文文件的效效能和实实用性。220000版ISSO90001标标准在质质量管理理体系文文件方面面实现的的两个重重要目的的是：建建立一种种简单的的文件格格式以适适用于不不同规模模的组织织；文件件的数量量和内容容更切合合组织的的过程活活动所期期望的结结果。 基于上上述两方方面，新新版标准准在质量量管理体体系文件件的要求求上做了了简化。有有关质量量手册的的要求，条条款4.2.11b）表表明，手手册的内内容可根根据组织织的管理理需求确确定。条条款4.2.22表明，标标准要求求的质量量手册内内容是质质量管理理体系的的应用范范围、被被删减的的标准要要求和删删

34、减的理理由、质质量管理理体系中中使用或或引用的的程序文文件以及及描述质质量管理理体系所所包含过过程间的的相互关关系与作作用的内内容。对对有关程程序文件件的要求求，条款款4.22.1cc)提出出标准要要求的程程序文件件有：44.2.3要求求的用于于文件控控制的程程序文件件、4.2.44要求的的用于记记录控制制的程序序文件、88.2.2要求求的用于于质量管管理体系系内审的的程序文文件、88.3要要求的用用于控制制不合格格品的程程序文件件、8.5.22要求的的用于纠纠正活动动的程序序文件和和8.55.3要要求的用用于预防防活动的的程序文文件。对对有关质质量记录录的要求求，标准准在不同同的条款款中共提

35、提出了221个用用于质量量管理体体系的质质量记录录。这些些记录是是：管理理评审记记录；组组织成员员的教育育、培训训、技能能和经历历记录；用于证证明产品品满足要要求和产产品实现现过程的的记录；反映产产品要求求评审结结果和采采取措施施的记录录；设计计、开发发输入记记录；反反映设计计、开发发评审结结果和采采取措施施的记录录；反映映设计、开开发验证证结果和和采取措措施的记记录；反反映设计计、开发发确认结结果和采采取措施施的记录录；反映映设计、开开发审定定结果和和采取措措施的记记录；反反映供方方评价和和自我评评价结果果的记录录；监测测和测量量达不到到验证效效果时反反映过程程确认的的记录；对可追追溯性产产

36、品建立立唯一性性标识的的记录；顾客财财产管理理和使用用记录；不存在在测量基基准时反反映测量量设备校校准和验验证的记记录；测测量设备备的校准准和验证证记录；反映质质量管理理体系内内审记过过的记录录；证明明产品符符号标准准及合同同要求的的记录；对不合合格品采采取纠正正措施的的记录；反映纠纠正结果果的记录录和预防防活动结结果的记记录。 质量管管理体系系文件的的精简，使使得组织织可采用用更灵活活和有效效的方式式构造其其质量管管理体系系，也使使组织能能以最少少量的文文件需求求全面展展示其对对过程的的有效策策划、运运行和控控制，以以及质量量管理体体系的有有效性和和持续改改进的情情况。 纵览220000版I

37、SSO90001标标准的内内容可以以发现，标标准突出出了过程程识别、对对影响因因素的控控制、持持续改进进而后体体系运行行有效性性四方面面的要求求。以过过程模式式为基础础的质量量管理体体系，首首要的问问题使有有效识别别质量管管理体系系所保护护哪的过过程。作作为先决决条件，标标准条款款0.22过程方方法表述述了过程程的基本本特征，标标准条款款4.11a)提提出了对对质量管管理体系系所包含含过程进进行识别别的要求求。 值得一提提的是，过过程识别别须考虑虑的内容容有：质质量管理理体系的的应用范范围、组组织的功功能和目目标、组组织的结结构和质质量管理理活动。需需考虑的的特点有有：过程程伴随着着输入和和输

38、出存存在；过过程可由由一项或或多项实实现同一一目标、具具有不同同功能的的活动组组合构成成。 过程的的划分可可粗可细细，粗划划分的过过程包含含着若干干细小的的过程。标标准对过过程划分分的粗细细没有提提出特定定的要求求，但标标准提出出的对过过程实施施有效控控制的要要求，将将使得到到细致划划分的过过程更能能反映过过程划分分的优越越性。 由于过过程内包包含着若若干影响响产品或或服务质质量的因因素，标标准从不不同的条条款提出出对过程程中的影影响因素素实施管管理和控控制的要要求。其其中包括括文件与与记录的的控制、方方针与目目标的管管理、资资源管理理、职责责与权限限的管理理、组织织内部与与外部的的信息管管理

39、、产产品形成成过程与与服务提提供过程程的管理理、产品品质量性性能与要要求的控控制、产产品质量量影响因因素的控控制等。 标准在在条款88.5.1中提提出的质质量管理理体系持持续改进进的要求求，而该该条款的的要求涉涉及质量量管理体体系的各各个方面面。如在在该条款款中提到到的质量量方针与与目标、内内部质量量管理体体系审核核和管理理评审、产产品实现现过程中中的质量量控制和和对产品品质量影影响因素素的控制制、顾客客的需求求和相关关法律法法规的要要求等。持持续改进进活动中中的一个个关键的的环节，是是对顾客客需求从从现有的的和期望望的角度度来考虑虑，这要要求组织织在质量量管理活活动中要要有对未未来需求求进行

40、预预测的能能力。质质量管理理体系持持续改改改进的目目的，是是在组织织表明其其有能力力持续提提供符合合顾客要要求和相相关法律律、法规规要求的的产品的的同时，保保持质量量管理体体系的适适时有效效性。这这也是220000版ISSO90001标标准强调调的一个个重要内内容。标标准对质质量管理理体系模模式要求求的变更更、对质质量管理理体系文文件的精精简、对对不适宜宜条款和和要求给给出删减减的可能能，其最最终目的的是，一一旦组织织决定在在其质量量管理活活动中采采用20000版版ISOO90001标准准建立质质量管理理体系，就就须确保保质量管管理体系系的适时时有效性性。zhoubbinggji119722

41、回答者： HYPERLINK /?business&aid=6&un=%C1%F5%D0%C2%D0%C7a#2 l 2 刘新星星a | HYPERLINK /search/zhidao_help.html#如何选择头衔 l 如何选择头衔 o 采纳率：13% 五级 | 20011-9-223 112:112 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms

42、.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 HTMLCONTROL Forms.HTML:Hidden.1 体系与“标标准化” 一、体系就就是“标标准化”由13个国国际组织织制订的的OHSSAS 180001职职业健康康安全管管理体系系 规范范是全全球的“安安全质量量标准化化”的标标准。它它和

43、ISSO 990011质量量管理体体系 要要求、IISO 140001环环境管理理体系 要求及及使用指指南依依据相同同的管理理原理。 二、安全性性评价就就是“标标准化”航天集团和和原一机机部等行行业率先先在我国国开展了了“安全全质量标标准化”工工作安全性性评价，并并取得很很大成绩绩。 目前的“标标准化”的的有关规规定在某某些方面面比安全全性评价价更全面面，尤其其是基础础管理部部分，但但没有本本质区别别。安全全性评价价进一步步完善能能达到安安监部门门“标准准化”的的要求。 三、体系与与“标准准化”的的区别 1“标准准化”缺缺少或减减弱了一一些要素素 不同行业、不不同企业业“标准准化”的的共性就就

44、是OHHSASS 1880011职业健健康安全全管理体体系的所所有核心心要素177个要素素，缺少少了任一一要素的的“标准准化”都都不是完完整的“标标准化”。 目前所见到到的“标标准化”要要求缺少少或减弱弱了以下下要素(按OHHSASS 1880011)：目目标和方方案(44.3.3)，协协商与沟沟通（44.4.3），记记录及其其控制（44.5.4），内内部审核核（4.5.55），管管理评审审（4.6)。 2体系是是动态的的，“标标准化”是是静态的的 体系对要素素不断更更新的要要求和监监控机制制（4.5、44.6）使使企业的的绩效能能持续满满足法规规和企业业自身的的要求，“标标准化”达达不到这这

45、个层次次。 实现了“标标准化”的的企业如如能持之之以恒并并不断改改进，就就构成了了一个较较好的体体系。因因为“标标准化”包包含了体体系的大大部分要要素，但但“标准准化”本本身没有有持之以以恒、不不断改进进的动力力。 3审核机机构不同同 体系和“标标准化”都都要求进进行第一一方、第第三方审审核。但但体系的的第三方方审核由由独立的的认证机机构进行行，每年年有监督督审核，三三年一复复评；“标标准化”的的第三方方审核由由政府认认可的行行业组织织或事业业单位进进行，未未要求每每年进行行监督审审核。 4体系对对PDCCA循环环体现得得更加清清楚，对对风险管管理的核核心作用用体现得得更加清清楚。 （应当说明

46、明，如体体系做的的不好，上上述的优优点体现现不出来来。） 四、目前我我国安全全质量标标准化的的标准制制订情况况 1矿山 （1）煤矿矿：国家家安监总总局20004年年3月220日发发布“关关于印发发煤矿矿安全质质量标准准化标准准及考核核评级办办法（试试行）的的通知”。220077年122月7日日发布关关于在全全国煤矿矿继续深深入开展展安全质质量标准准化工作作的指导导意见（征征求意见见稿）。 （2）金属属与非金金属矿山山：安全全总管一一字220055277号金金属与非非金属矿矿山安全全质量标标准化企企业考评评办法及及标准（试试行）。 2危险化化学品 国家安监总总局20005年年1988号文危危险化

47、学学品从业业单位安安全质量量标准化化标准及及考核评评级办法法（试试点工作作用）和和危险险化学品品从业单单位安全全质量标标准化导导则。220055年9月月发布危危险化学学品从业业单位安安全标准准化规范范（送送审稿）。 3烟花爆爆竹 烟花爆竹竹生产经经营企业业安全生生产标准准化规范范和烟烟花爆竹竹生产经经营企业业安全生生产标准准化考核核办法 4机械行行业 2005年年机械械制造企企业安全全质量标标准化标标准及考考核评级级办法（试试行）和和机械械制造企企业安全全质量标标准化考考核评级级标准。 农业机械械制造企企业安全全质量标标准化考考核评级级办法与与考核评评级标准准 汽车工业业机械制制造企业业安全质

48、质量标准准化考核核评级办办法与考考核评级级标准 石化通用用机械制制造企业业安全质质量标准准化考核核评级办办法 5化工 煤化工企企业安全全质量标标准及考考核评级级办法 石油化工工工程施施工安全全质量标标准化管管理及质质量达标标全程控控制检测测技术及及国家强强制性条条文 氯碱生产产企业安安全生产产标准化化规范（国国家安监监总局危危化品登登记中心心） 合成氨生生产企业业安全生生产标准准化规范范（国国家安监监总局危危化品登登记中心心） 6建筑行行业 建筑工程程施工安安全质量量标准化化达标与与技术检检验规范范及国家家强制性性条文 7中国航航天科工工集团公公司安安全生产产标准化化考核评评级。 五、简单评评

49、述 1有两类类安全质质量标准准化的标标准，一一种是较较具体、要要求定量量化的，如如煤矿、机机械行业业、航天天科工的的标准，一一种是较较原则性性的，如如关于危危险化学学品的标标准。较较原则性性的标准准，其包包含的要要素不如如管理体体系标准准全面，其其叙述不不如管理理体系标标准严谨谨、精练练。 2在相关关标准较较完善、要要求具体体、有可可操作性性、适用用于企业业的情况况下，按按安全质质量标准准化的标标准去做做对企业业是有好好处的。 3如果企企业愿意意搞安全全质量标标准化，应应将标准准化和体体系工作作结合起起来，而而不应搞搞两套（两两套工作作程序、两两套文件件），总总体应以以体系出出现，即即将标准准化纳入入体系之之中；同同时满足足安全质质量标准准化考核核评级的的需要。 六、如何把把体系与与“标准准化”结结合起来