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文档简介
1、2022-2023年(备考资料)畜牧兽医科学-兽药知识考试测验能力拔高训练一(带答案)一.综合考核题库(共40题)1.利用某种微生物制成_或_为人类预疾病。正确答案:菌苗|疫苗2.制药企业所必须防范的污染物主要是_和_。正确答案:尘粒|微生物3.自检完成后有关部门和人员应立即进行整改,自检和整改情况应当报告企业高层管理人员。正确答案:正确4.操作标准(SOP)正确答案:指以人的工作为对象,对工作范围、职责、权限、工作方法及内容所制订的规定标准办法程序等书面要求。5.验证正确答案:证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为6.采购中心所购药品,必须按批次抽
2、检,经( )检测合格,出具合格报告后方可入库、上架销售。A、化验部门B、制药厂C、绿安检测公司D、养殖公司主管兽医正确答案:C7.文件管理中标准分为_、_、_。正确答案:技术标准|管理标准|操作标准8.记录性文件的填写要求?正确答案:(1)内容真实、记录及时(2)内容填写真实(3)品名按标准规定的名称填写(4)字迹清楚(5)不得撕毁或任意涂改(6)记录的一致性和连续性(7)操作者、复核者签名署日期(8)填写日期一律横写(9)按处理数据规程记录和处理数据9.兽药外包装箱上印有或粘贴有外包装标签,内包装可以省去包装标签。正确答案:错误10.岗位操作记录由_填写、岗位负责人、岗位质量员审核签字。正确
3、答案:岗位操作人员11.物理方法灭菌主要有_、_、_。正确答案:加热|辐射法|过滤法12.交叉污染是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。正确答案:正确13.下列选项不属于质量负责人主要职责的是( )。A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、审核和批准所有与质量有关的变更C、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理D、确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证兽药质量正确答案:D14.不合格的物料、中间产品和成品的处理应当经( )批准,并有记录。A、质量管理负责人B、企业负责人C、物料管理负责人D、生产管理负责人正确答案:A15.兽药经营企业销售兽用中药材的,应当注明产地
4、。正确答案:正确16.岗位操作法最少每_修订一次,程序同前。正确答案:2年17.GMP管理的特点是:_管理。正确答案:文件18.阴性菌:细菌染色后,当用脱色剂处理时紫色就会褪去,不能与结晶紫牢固结合,阴性菌最大来源是水。()正确答案:错误19.安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的,可不标明标明兽药名称、含量规格、生产批号。正确答案:错误20.每批产品均应当有销售记录。销售记录内容应当包括:产品名称、规格、( )、发货日期、运输方式等。A、批号B、数量C、收货单位和地址D、运输路线E、联系方式正确答案:A,B,C,E21.因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当
5、立即向省级畜牧兽医主管部门报告。正确答案:错误22.依据兽药管理办法,下列说法正确的是()。A、对弄虚作假、记录不全,造成不能说明用药过程的,自属场按自属商品鸡场经营合同规定追究责任B、在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验,未经批准私自试验的,一经发现,自属鸡场将按照商品鸡场生产经营合同的规定严肃处理C、使用单位要根据生产实际需求合理领取,领取时查对账物相符,兽药一经领取,不予退换D、养殖公司主管兽医开具处方分处方药和非处方药正确答案:A,B,C,D23.必须销毁的不合格产品由仓库或车间写出_、_审核、总工批准按规定销毁并填写_。正确答案:销毁单|质量部|销毁记录24.企业应当建立( )系
6、统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、偏差处理B、预防与纠偏C、产品质量年度分析D、变更控制正确答案:D25.()起,未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日正确答案:A26.所用印刷包装材料的实样,并印有批号、有效期及其他打印内容;不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品。正确答案:正确27.兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样,兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样
7、。前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体()色标注,背景应当为白色A、红B、黄C、绿D、黑正确答案:A28.根据兽药管理条例规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),下列产品中属于兽药的是()。A、犬猫沐浴液B、猫三联疫苗C、犬温热诊断试纸D、兽用抗生素E、犬用非泼罗尼滴剂正确答案:B,C,D,E29.饲养部经理、发展部经理对兽药使用单位负有()责任。A、监管B、连带C、总体领导D、控制责任正确答案:A,B30.企业的厂房、设施、设备和检验仪器均应当经过确认。正确答案:正确31.设备确认主要包括( )等项。A、安装确认B、性能确认C、初始
8、确认D、设计确认E、运行确认正确答案:A,B,D,E32.散剂配料岗位出来的中间产品定为一批。( )正确答案:错误33.仓储环境的恶劣是造成直接包装材料污染的一个因素。( )正确答案:正确34.兽药经营企业出售的合法合规的兽药产品出现严重不良反应,可以不向辖区内畜牧兽医行政管理部门报告。正确答案:错误35.GMP正确答案:兽药生产质量管理规范(良好行为规范)36.原所在企业因兽药违法行为被吊销兽药经营许可证的,企业经营负责人、企业主要责任人()内不得从事兽药经营活动。A、终身B、三年C、五年D、二年正确答案:A37.持续稳定性考察,考察的项目内容包括( )。A、市售包装兽药B、不合格产品C、储存时间较长的中间产品D、市场退货产品E、待包装产品正确答案:A,C,E38.应当按照操作规程和校准计划,定期对生产和检验用( )进行校准和检查。A、衡器B、量具C、
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