2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）2

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.生物利用度是指(，难度：1)A、药物被机体吸收利用的程度和速度B、机体对药物利用的程度C、机体对药物利用的速度D、药物产生药理效应的能力大小E、药物吸收后蓄积的量正确答案:A2.指剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应，一般比较严重，称作（）（ 难度：2）正确答案:毒性反应3.II期临床试验的对象主要是健康受试者。（难度：1）正确答案:错误4.质反应的特点有（）（，难度：4）A、可用死亡与生存、惊厥与不惊厥等表示B、剂量效应曲线为S型曲线C、用全或无、阳

2、性或阴性表示D、频数分布曲线为正态分布曲线E、无法计算ED50正确答案:A,B,C,D5.与药物的过敏反应相关的是(，难度：3)A、用药途径B、遗传因素C、剂量大小D、药物毒性大小E、遗传因素正确答案:E6.有关化学药物稳定性说法错误的是（）(，难度：3)A、化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变B、长期试验目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反应药品稳定性特征，为确定有效期和贮存条件的最终依据。C、加速试验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性D、影响因素实验其目的

3、是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性E、加速实验可以初步预测药物在规定储存条件下的稳定性。正确答案:D7.药理学作为医学基础课程其重要性在于(，难度：1)A、阐明药物作用机制B、改善药物质量，提高疗效C、可为开发新药提供实验资料与理论依据D、为指导临床合理用药提供理论基础E、为承先启后的桥梁学科正确答案:D8.毒性反应（难度：2）正确答案:毒性反应一般是用量过大或用药时间过久引起的对机体的有害作用。9.何为药物的定量构效关系？（ 难度：3)正确答案:精确地揭示化合物影响药效学和药代动力学性质的结构因素和物理化学因素，并且可以预测化合物的

4、生物活性与体内命运10.（）试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和机构同时进行的临床试验。（ 难度：5）正确答案:多中心11.（）试验是以人为受试者评价两种或两种以上药物临床效应是否一致的临床研究。（ 难度：3）正确答案:生物等效性12.药物非临床研究质量管理规范缩写（）(，难度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正确答案:D13.用于结构确证的方法有（）（，难度：3）A、元素组成B、紫外C、红外D、核磁共振E、质谱正确答案:A,B,C,D,E14.原料药的含量测定应首选(，难度：2)A、容量分析法B、色谱法C、酶分析法D、微生物法E、生物检定法正确答案:A15.药物

5、临床试验被批准后应在（）年内实施。（ 难度：3）正确答案:316.受试者权益保护的主要措施是（，难度：4）A、伦理委员会B、知情同意书C、自主维权D、双盲试验E、随机化入组正确答案:A,B17.有效成分(，难度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常数和确定的化学结构式的化学物质 。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化学成分。C、没有生物活性和防病治病作用的化学成分。D、在天然药物化学中，常将含有一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的提取分离部分E、含有两类或两类以上有效部位的天然药物提取或分离部分。正确答案:B18.凡不符合用药目的，并给病人带来不适甚至危害的反应，称作（）（ 难度：

6、3）正确答案:不良反应19.药学服务阶段是以临床药学技术服务为主。（难度：1）正确答案:正确20.属于药品研究流通的工作为（）(，难度：2)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应正确答案:E21.药物对机体的作用和因之引起的效果，称为（）。（ 难度：3）正确答案:药效学22.属于药品研究生产的工作为（）(，难度：2)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应正确答案:D23.属于药品研究开发的工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应正确答案:B2

7、4.临床试验显示安全性极高的药物，可以不进行上市后评价。（难度：1）正确答案:错误25.质反应的剂量效应曲线是(，难度：4)A、对称S型曲线B、长尾S型曲线C、直线D、双曲线E、正态分布曲线正确答案:A26.III期临床试验的对象主要是目标适应症的特殊人群。（难度：2）正确答案:错误27.药物作用的选择性（难度：3）正确答案:药物的选择性是指药物只影响机体少数组织器官的功能28.简述药效学评价方法？（ 难度：4)正确答案:a.整体动物实验b.离体器官实验c.细胞培养实验d.生化实验方法e.生物新技术的运用29.期临床试验中（）期受试者是患者（，难度：5）A、I 期临床试验B、II 期临床试验C

8、、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均是正确答案:B,C,D30.中药指纹图谱（难度：4）正确答案:中药材经适当处理后，采用一定的分析手段和仪器检测得到的，能够显示该中药及其制剂的各种成分群体特性的共有峰的图谱，可以评判中药材的真伪与优势，也可以判断中成药的质量及制备工艺的合理性。31.原料药的临床前药学研究包括哪些内容？（ 难度：5)正确答案:1.合成精制工艺考察2.结构确证3.杂质检查及限定4.含量测定5.稳定性考察6.包装材料选择32.药品检验原始记录要求（）（，难度：5）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名正确答案:A,B,C,D33.下列类型的药品应收

9、载于中国药典（二部）的是（）（，难度：5）A、化学合成药B、化学结构明确的天然药物C、中成药D、中药材E、药用辅料正确答案:A,B,E34.继发反应（难度：3）正确答案:继发反应是指药物治疗作用之后的一种继发性的、不良的后果。35.靶标的发现属于药学研究开发工作（难度：1）正确答案:错误36.内外环境的统一性和机体自身整体性的思想，称之为(，难度：3)A、整体观念B、辨证论治C、阴阳学说D、五行学说E、精气学说正确答案:A37.简述原料药的合成工艺研究的主要步骤。（ 难度：4)正确答案:1.确定目标化合物2.设计合成路线3.制备目标化合物4.结构确证5.中试和工业化生产6.工艺优化38.医疗机构药事管理规定：（）级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会。(，难度：3)A、1B、2C、3D、4E、5正确答案:B39.我国现行药品质量标准有（ ）(，