ISO培训教材-图文ppt

1、什么是ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他和IEC 一样但比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO的的宗旨ISO的宗旨是是“在世世界上促促进标准准化及其其相关

2、活活动的发发展，以以便于商商品和服服务的国国际交换换，在智智力、科科学、技技术和经经济领域域开展合合作。什么是ISO9000ISO制定出来来的国际际标准除除了有规规范的名名称之外外，还有有编号，编号的的格式是是：ISO+标准号+杠+分标准号号+冒号+发布年号号（方括括号中的的内容可可有可无无），例例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别别是某一一个标准准的编号号。但是，“ISO9000”不是指一一个标准准，而是是一族标标准的统统称。根根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由由ISO/TC176制定的所所有国际际标准。”什么叫TC176呢？TC1

3、76即ISO中第176个技术委委员会，它成立立于1980年，全称称是“品品质保证证技术委委员会”，1987年又更名名为“品品质管理理和品质质保证技技术委员员会”。TC176专门负责责制定品品质管理理和品质质保证技技术的标标准。推行ISO9000的作用1.强强化品质质管理，提高企企业效益益；增强强客户信信心，扩扩大市场场份额2.获获得了国国际贸易易“通行行证”，消除了了国际贸贸易壁垒垒3.节节省了第第二方审审核的精精力和费费用4.在在产品品品质竞争争中永远远立于不不败之地地5.有有效地避避免产品品责任6.有有利于国国际间的的经济合合作和技技术交流流過程方法法ISO9001質量管管理體系系的要求求

4、一范圍圍证实公司司具有能能稳定地地提供满满足顾客客和适用用法规要要求的产产品的能能力通过体系系的实施施包括持持续改进进和预防防不合格格的过程程，达到到顾客满满意允許刪減減(僅限限本標准准第7部部分產品品實現)二引用用標准ISO9000：2008质量管理理体系-基础和术术语三朮語語和定義義ISO：国际标标准化组组织的简简称。ISO9001：2008：是2008年由国际际标准化化组织发发布的“质量管管理体系系要求”标标准。评审：为确定定主题事事项达到到规定目目标的适适宜性、充分性性和有效效性所进进行的活活动质量与环环境管理理体系：在质量量与环境境方面指指挥和控控制公司司的管理理体系最高管理理者：在

5、在最高层层指挥和和控制公公司的一一个人或或一组人人三朮語語和定義義持续改进进：强化化质量与与环境管管理体系系的过程程，目的的是根据据公司的的质量与与环境方方针，实实现对质质量与整整体环境境表现的的改进。相关方：与公司司的业绩绩或成就就有利益益关系的的个人或或团体程序：为进行行某项活活动或过过程所规规定的途途径预防措施施：为消消除潜在在不合格格或其他他潜在不不期望情情况的原原因所采采取的措措施纠正措施施：为消消除已发发现的不不合格或或其他不不期望情情况的原原因所采采取的措措施ISO9000标准内内容质量管理理体系管理职责责资源管理理产品实现现测量、分分析和改改进四質量量管理體體系41總總要求確定

6、质量管理理体系所所需的过过程及其其在組織中的应用；确定这些些过程的的顺序和和相互作作用；確定所需的准則和方法以確確保這些過程的运行和控制有效效；確保可以獲得必要的资源和信息，以以支持这这些过程程的运行行和监视视；监视、测测量（適用時）和分析析这些过过程；实施必要要的措施施，以实实现对这这些过程程策划的的结果和和对这些些过程的的持续改改进；四質量量管理體體系42文文件要求求4.2.1總則則形成文件件的質量量方針和和質量目目標質量手冊冊本標准所所要求的的形成文文件的程程序和記記錄組織確定定的確保保其過程程的有效效策划運運行和控控制所需需的文件件包括括記錄4.2.2質量量手冊質量管理理體系的的范圍包

7、括任任何刪減減的細節節和正當當的理由由為質量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或對對其引用用為質量管管理體系系過程之之間的相相互作用用的表述述四質量量管理體體系4.2.3文件件控制為使文件件是否充充分與適適宜的文件發發布前得得到批准准必要時對對文件進進行評審審與更新新并再再次批准准確保文件件的更改改和現行行修訂狀狀態得到到識別確保在使使用處可可獲得適適用文件件的有關關版本確保文件件保持清清晰易易于識別別確保組織織所確定定的策划划和運行行質量管管理體系系所需的的外來文文件得到到識別并控制制其分發發防止作廢廢文件的的非預期期使用如果出出于某種種目的而而保留作作廢文件件時對對這些文文件進行行適當

8、的的標識四質量量管理體體系4.2.4記錄錄的控制制為提供符符合要求求及質量量管理體體系有效效運行的的証據而而建立的的記錄 應得得到控制制應編制形形成文件件的程序序以規規定記錄錄的標識識貯存存保護護檢索索保留留和處置置所需的的控制保持清晰晰易于于識別和和檢索五管理理職責5.1管管理承諾諾向組織傳傳達滿足足顧客要要求和法法律法規規要要求求的重要要性制定質量量方針確保質量量目標的的制定進行管理理評審確保資源源的獲得得5.2以顧客客為關注注焦點最高管理理者應以以增強顧顧客滿意意為目的的確保保顧客的的要求得得到確定定并予以以滿足五管理理職責5.3質質量方方針與組織的的宗旨相相適應包括對滿滿足要求求和持續

9、續改進質質量管理理體系有有效性的的承諾提供制定定和評審審質量目目標的框框架在組織內內得到溝溝通和理理解在持續適適宜性方方面得到到評審5.4策策划5.4.1質質量目標標確保在組組織的相相關職能能和層次次上建立立質量目目標質量目標標是可測測量的并與質質量方針針保持一一致5.4.2質質量管理理體系策策划滿足質量量目標以以及4.1的要要求對質量管管理體系系的變更更進行策策划和實實施時保持質質量管理理體系的的完整性性五管理理職責5.5職職責權限和和溝通5.5.1職職責和權權限最高管理理者要確確保組織織內的職職責和權權限得到到規定和和溝通5.5.2管管理者代代表確保質量量管理體體系所需需的過程程得到建建立

10、實實施和保保持向最高管管理者報報告質量量管理體體系的業業績和任任何改進進的需求求確保在整整個組織織內提高高滿足顧顧客要求求 的意意識5.5.3內部部溝通確保在組組織內建建立適當當的溝通通過程并確保保對質量量管理體體系的有有效性進進行溝通通五管理理職責5.6管管理評審審5.6.1總總則定期進行行管理評評審評價體系系改進的的機會和和變更的的需要保持管理理評審的的記錄5.6.2評審審輸入審核結果果顧客反饋饋過程的業業績和產產品的符符合性預防措施施和糾正正措施的的狀況以往管理理評審的的跟蹤措措施可能影響響質量管管理體系系的變更更五管理理職責5.6.3評審審輸出質量管理理體系有有效性及及其過程程有效性性

11、的改進進與顧客要要求有關關的產品品的改進進資源需求求六資源源管理6.1資資源提供供實施保保持質量量管理體體系并持持續改進進其有效效性通過滿足足顧客要要求增增強顧客客滿意6.2人人力資源源6.2.1總則則基于適當當的教育育培訓訓技能能和經驗驗從事事影響產產品質量量工作的的人員應應是能夠夠勝任的的6.2.2能力力培訓訓和意識識確定從事事影響產產品要求求符合性性工作的的人員所所需的能能力適用時提供培培訓或采采取其他他措施獲獲得所求求需的能能力評價所采采取措施施的有效效性確保組織織的人員員認識到到所從事事活動的的相關性性和重要要性以以及如何何為實現現質量目目標作出出貢獻保持教育育培訓訓技能能和經驗驗的

12、適當當記錄六資源源管理6.3基基礎設施施建筑物工作場場所和相相關的設設施過程設備備支持性服服務（如如運輸通訊或或信息系系統）6.4工工作環環境確定并管管理為達達到產品品符合要要求所需需的工作作環境七產品品實現7.1產產品實現現的策划划產品的質質量目標標和要求求針對產品品確定過過程文文件和資資源的需需求產品所要要求的驗驗証確確認監監視測測量檢檢驗和試試驗活動動以及及產品接接收准則則為實現過過程及其其產品滿滿足要求求提供証証據所需需的記錄錄7.2與與顧客有有關的過過程7.2.1與產產品有關關的要求求的確定定顧客規定定的要求求包括括對交付付及交付付后活動動的要求求顧客雖然然沒有明明示但但規定的的用途

13、或或已知的的預期用用途所必必需的要要求適用于產產品的法法律法規規要求組織認為為必要的的任何附附加要求求七產品品實現7.2.2與產產品有關關的要求求的評審審產品要求求已得到到規定與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單的要要求已得得到解決決組織有能能力滿足足規定的的要求7.2.3顧客客溝通產品信息息問詢合合同或訂訂單的處處理包包括對其其修改顧客反饋饋包括括顧客抱抱怨7.3設設計和開開發7.3.1設計計和開發發策划設計和開開發階段段適合于每每個設計計和開發發階段的的評審驗証和和確認活活動設計和開開發的職職責和權權限七產品品實現7.3.2設計計和開發發輸入功能要求求和性能能要求適用的法法律法法規要求求適

14、用時來源于于以前類類似設計計的信息息設計和開開發所必必需的其其他要求求7.3.3設計計和開發發輸出滿足設計計和開發發輸入的的要求給出采購購生產產和服務務提供的的適當信信息包含或引引用產品品接收准准則規定對產產品的安安全和正正常使用用所必需需的產品品特性七產品品實現7.3.4設計計和開發發評審評價設計計和開發發的結果果滿足要要求的能能力識別任何何問題并并提出必必要的措措施7.3.5設計計和開發發驗証7.3.6設計計和開發發確認7.3.7設計計和開發發更改的的控制七產品品實現7.4采采購7.4.1采購購過程確保采購購的產品品符合規規定的采采購要求求根據供方方提供產產品的能能力評價價和選擇擇供方7.

15、4.2采購購信息產品程程序過過程和設設備的批批准要求求人員資格格的要求求質量管理理體系的的要求7.4.3采購購產品的的驗証確定并實實施檢驗驗或其他他必要的的活動以以確保采采購要求求七產品品實現7.5生生產和服服務提供供7.5.1生產產和服務務提供的的控制獲得表述述產品特特性的信信息必要時獲得作作業指導導書使用適宜宜的設備備獲得和使使用監視視和測量量設備實施監視視和測量量實施產品品放行交付和和交付后后的活動動七產品品實現7.5.2生產產和服務務提供過過程的確確認為過程的的評審和和批准的的所規定定的准則則設備的認認可和人人員資格格的鑒定定使用特定定的方法法和程序序記錄的要要求再確認7.5.3標識識

16、和可追追溯性7.5.4顧客客財產7.5.5產品品防護七產品品實現7.6監監視和測測量設備備的控制制對照能溯溯源到國國際或國國家標准准的測量量標准按照規規定的時時間間隔隔或在使使用前進進行校准准和（或或）檢定定（驗証証）當當不存在在上述標標准時應記錄錄校准或或檢定（驗証）的依據據（見4.2.4）進行調整整或必要要時再調調整具有標識識以確確定其校校准狀態態防止可能能使測量量結果失失效的調調整在搬運維護和和貯存期期間防止止損壞或或失效八測測量分分析和改改進8.1總總則証實產品品的符合合性確保質量量管理體體系的符符合性持續改進進質量管管理體系系的有效效性8.2監監視和測測量8.2.1顧客客滿意8.2.2內部部審核符合策划划的安排排本標標准的要要求以及及組織所所確定的的質量管管理體系系的要求求得到有效效實施和和保持8.2.3過程程的監視視和測量量8.2.4產品品的監視視和測量量八測測量分分析和改改進8.3不不合格品品控制采取措施施消除除已發現現的不合合格經有關授授權人員員批准適用時時經顧客客批准讓步使使用放放行或接接收不合合格品采取措施施防止止其原預預期的使使用或應應用當在交付付或開始始使用后后發現產產品不合合格時組織應應采取與與不合格格的影響響或潛在在影響程程度相適適應的措措施8.4數數據分析析顧客滿意意與產品要要求的符符合性