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文档简介
1、IATF 16949:2016审核关注项质量手册册/管理手册册流程关系系图流程对照照表定义质量方针针(相关方)质量目标标(可量化)部门职责责管理流程报价合同评审项目开发供應商開發生产付运收款客户反馈馈管理层公司的发发展规划划公司的基基础设施施管理层的的参与质量目标标(不逹目标标原因及及对应的的措施,管理层层如何看看待)客户要求求风险监控控风险管理理:SWOT分析组织环境境识别表表(应包括相相关方的的期望及及所带来来的影响响)风险评估估和机遇遇留意风险险的监控控与目标标是否一一致新产品的的导入流流程带来来的风险险纠正措施施具体的操操作收集相关关方需求求/期望的频频率及监监控方法法质量管理理原则(
2、ISO9001:2015)1.以顾客为为关注焦焦点满足足要求、超越期期望2.领导作用用建立目目标和方方向,创创造环境境3.人员参与与(结合)有能力、获授权权和得到到参与(结合)的人员4.过程方法法管理和和理解构构成体系系相互作作用的过过程,能能更有效效和效率率地产出出稳定和和可预测结结果5.改进持续续关注改改进6.循证决策策分析和和评价数数据/信息7.关系管理理管理相相关方的的关系过程管理理工具-乌龟图4.3.2顾客特定定特殊要求评价 在QMS范围内CSR5.1.1.1公司责任任企业责任CorporateResponsibility应明确、实施CR政策反贿赂方方针行为准则则道德准则则升级政政策
3、.风险监控控分析风险险来源IATF16949:2016中有69个“风险险”!关注认知风险险分析风险险评估风险险缓解风险险.6.1.2.1风险分析应在风险分分析中包包含吸取取的经验验教训产品召回回产品审核核使用现场场的退货货和修理理投诉报废返工应保留形成成文件信信息.应确定、实施措措施消除潜在在不合格格原因防止发生生措施应与与严重程程度相适适应应建立减减轻风险险负面影影响的过过程a)确定潜在在不合格格及其原原因b)评价措施施需求c)确定、实实施所需需措施d)形成文件件信息e)评审有效效性f)预防类似似过程中中再次发发生.6.1.2.2预防措施施6.1.2.3应急计划 应a)识别、评评价风险险必需
4、的制制造过程程和基础础设施设设备b)制定应急急计划c)保证供应应的持续续性关键设备备故障外部提供供中断自然灾害害火灾公共事业业中断劳动力短短缺基础设施施破坏d)通知顾客客和相关关方影响程度度和持续续时间e)定期测试试有效性f)每年评审审,需要要时更新g)形成文件应确认产产品持续续合规紧急情况况后重新新开始生生产未遵循常常规停机机过程.7.1.5.1.1测量系统统分析应进行统统计研究究分析在控控制计划划所识别别的每种种检验、测量和和试验设设备(IMTE) 系统统 方法法及接收收准则应应与参考考手册一一致如果顾客客批准,可以应应用其它它方法和和准则 替代代方法顾客接受受记录应应与分析析结果一一起保
5、留留.7.2.2能力-在职培训在职培训训顾客要求求培训新或调整整职责人人员、合合同工、代理工工程度与教教育程度度及任务务复杂程程度相称称从事影响响质量的的工作人人员应被被告知不符合顾客客要求的的后果.7.2.3内部审核核员能力力7.2.4第二方审审核员能能力7.3.1意识-补充应保持形形成文件件信息,证实员员工认识识对产品质量量的影响从事的活活动的重重要性顾客要求求不合格带带给顾客客的风险险. 应保保持形成成文件过过程激励员工工实现质量量目标,持续改改进建立提倡倡创新环环境促质量进进和技术术认知.7.3.2员工激励励和授权权8.3.3.2制造过程程设计输输入应识别、形形成文件件、评审审输入要要
6、求a)产品设计计输出、特殊特特性b)目标c)替代选择择d)顾客要求求e)以往的经经验f)新材料g)产品搬运运、人体体工学h)制造设计计和装配配设计 使用用防错方方法.a)规范和图图纸b)特殊特性性c)过程输入入变量的的识别d)工装和设设备、能能力研究究e)流程图、平面布布置图f)产能分析析g)FMEAh)维护计划划和说明明i)控制计划划j)指导书k)过程批准准接收准准则1)质量、可可靠性、可维护护性和可可测量性性的数据据m)适用时,防错识识别和验验证的结结果n)不符合的的快速探探测、反反馈和纠纠正的方方法.8.3.5.2制造过程程设计输输出8.3.6设计和开开发变更应识别、评审和和控制在在设计
7、和和开发期期间或后后续所作作的变更更以确保没没有对要要求符合合性产生生不良影影响应保留形形成文件件的信息息设计和开开发变更更评审结果果变更的授授权预防不良良影响所所采取的的措施.8.3.6.1设计和开开发变更更-补充 应评评价影响响应确认、实施前前批准 如顾顾客有要要求,实实施前批批准或弃弃权8.4.1.2供应商选选择过程程8.4.2.4供应商监监视应制定形形成文件件过程和和准则 应监监视绩效效指标a)产品符合合性b)对顾客造造成的干干扰c)交付绩效效d)超额运费费次数如顾客有有规定,e)特殊状态态顾客通通知f)经销商退退货、保保修、使使用现场场措施、召回.8.4.2.5供应商开开发应确定开开
8、发行动动的优先先级、类类型、程程度、时时程 输入入a)绩效b)审核发现现c)QMS认证状态态d)风险分析析 应采采取措施施解决未决决的(不不满意)绩效问问题寻求持续续改进机机会.8.4.3.1外部供方方的信息息-补充应传达法律法规规要求特殊特性性 要求求在供应应链贯彻彻要求.8.5.1.4停工后的的验证8.5.1.5全面生产产维护8.5.4.1防护-补充从收货,直到交交付给顾顾客/被顾客验验收标识、搬搬运、污污染控制制、包装装、存储储、输送送、运输输、保护护 应评估:库存品状状况存储容器器放置/类型存储环境境使用库存存管理系系统库存周转转 FIFO控制过期期产品.庫存數貨卡數系統數呆貨區域劃分分尾數控制制原材料有有效期8.5.6变更控制 应评审和控控制生产产或服务务提供的的变更保留形成成文件的的信息评审结果果授权人员员变更引起起的措施施.8.5.6.1更改的控控制-补充8.5.6.1.1过程控制制的临时时更改8.6.6接收准则计数型数数据抽样样零缺陷接收水平平.9.1.2顾客满意应监视顾顾客对其其需求和和期望获得满足足的程度的感受受 确定定方法获取、监监视、评评审信息息.注 监视视顾客感感受可以以包括顾客调查查顾客反馈馈顾客会议议市场份额额分析赞扬索赔经销商报报告.9.2内部审核核10.3持续改进 应持续改进进QMS的适宜性性、充分分性和有
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