XXXX年度GMP卫生培训教材

1、2009年度GMP培训教材卫生管理制用1. 配制配配制地点点：同区的剂与级同点配配制用水水：使用用纯化水水配制并并过滤。 剂程种0%尔制2.2. 775%（VV/V）的的乙醇配配制程序序 配制程程序 1洁配1冼制及2根需1洁的数应%尔液积 1151 5洁体需) V 0 0%尔积知配.新灭0应%尔少数=10% m3 操3.50量取新灭l2m刻筒制中3.纯适量%尔量渐,移0l制中后化至0,拌混匀3.写名度制配间盛器并于剂柜3.好记3.注：一般手手消毒使使用浓度度为0.1%，墙墙壁、地地面使用用浓度为为0.220.3%。 水13氧制配器具2根需双的别双的纯的 % V V浓水(得 V 双体已 浓水度知

2、3量双及水配制中拌,3氧器防分4填品浓配配间盛器并于剂柜5做毒制3.3. 75%乙醇（VV/V）的的配制3.3.11. 配配制前准准备工作作同上。3.3.22. 取95%药用酒酒精按不不同要求求过滤处处理，放放洁净桶桶内，按按要求加加不同级级别的水水，搅匀匀，室温温下用酒酒精计测测量至规规定刻度度70%755%（V/V），即即得。3.4. 甲甲酚皂（来来苏尔）溶溶液的配配制3.4.11. 取市市售甲酚酚皂（55%）溶溶液按需需要过滤滤，加水水，配成成规定浓浓度后使使用，一一般手消消浓度为为1%，墙墙壁、地地面使用用浓度为为5%。4. 贮存：各种消消毒剂应应存放于于密闭不不锈钢或或塑料容容器中保

3、保存，每每次配制制量不宜宜过多，以以使用一一周左右右为好。5. 使用5.1. 各各消毒剂剂应轮换换使用，以以防止产产生微生生物耐药药菌株。5.2. 各各种消毒毒剂应在在规定使使用期限限内使用用，注意意防护措措施，各各种消毒毒剂为每每季轮换换使用。洁净区地漏漏清洗：1. 地地漏清洗洗1.1. 待生生产场地地清扫或或清洁完完毕，用用毛刷清清刷地漏漏上盖，集集中污物物于废物物桶内。1.2. 将地地漏上盖盖掀起，拿拿到清洁洁工具清清洗间，用用水冲去去残留物物后，用用毛刷沾沾稀洗涤涤剂擦洗洗地漏盖盖，然后后用大量量水冲去去洗涤剂剂，靠架架子竖放放，让水水自然滴滴下。1.3. 用毛毛刷清刷刷地漏污污物，集

4、集中污物物于废物物桶内，用用小量清清水冲去去地漏内内之残留留物。1.4. 如有有粘着物物难以清清洗时用用沾有稀稀洗涤剂剂之毛刷刷擦洗地地漏，然然后用水水冲去洗洗涤剂后后，再用用较大量量的水冲冲清地漏漏。1.5. 在水水封部位位加满水水。2. 消消毒2.1. 往地地漏上部部加满00.1%新洁洁尔灭溶溶液。（或或用5%的甲酚酚皂）。2.2. 盖上上地漏盖盖2.3. 清洗洗消毒周周期：当当日清场场时清洗洗，每天天由清洁洁工检查查地漏里里消毒剂剂，如有有泄漏、挥挥发及时时添加。一般生产区区更衣程程序：1. 换鞋鞋：脱下下自已鞋鞋，放入入鞋柜，取取出本区区工作鞋鞋换上，关关好柜门门。2. 更衣衣：脱下下

5、自已衣衣物放入入衣柜，戴戴好工作作帽，换换上本区区工作衣衣，关好好衣柜门门，进入入一般生生产区的的洗手间间洗手后后，进入入操作间间。3. 一般般生产区区更衣流流程图厕厕 所洗洗 手进出室人衣：1. 更更衣1.1. 一更更：脱鞋鞋后，穿穿拖鞋进进入更衣衣室，脱脱去外衣衣，洗手手，烘干干，穿一一更工作作服、戴戴工作帽帽，洗手手，更鞋鞋，后进进入二更更。1.2. 二更更：脱去去一更工工作服和和工作帽帽，洗手手消毒，穿穿戴二更更衣、帽帽和口罩罩，手消消毒，经经空气吹吹淋、缓缓冲区，进进入工作作区。2. 上上岗前双双手清洗洗程序2.1. 用流流水充分分润湿双双手直到到腕部。2.2. 以55ml洗洗涤剂均

6、均匀涂布布于双手手润湿部部位，并并反复揉揉搓1-2钟以以上。2.3. 用流流水将两两手污物物及泡沫沫冲洗干干净。2.4. 在干干手器下下吹干两两手。2.5. 洗手手后不得得涂抹护护肤用品品。3. 更更衣柜内内物品摆摆放要有有条理、整整齐、清清洁、无无异味。4. 按按规定周周期更换换干净工工作服5. 退退出洁净净室（区区）时，按按进入时时相反程程序。6. 待待洗的工工作服，应应按指定定场所存存放。7. 行行为准则则7.1. 进入入生产区区后，应应在本岗岗位所需需区域内内工作，不不得串岗岗。7.2. 搬运运物料时时，应按按规定路路线运送送，不得得穿越其其它工作作区域。7.3. 保持持自己的的工作区

7、区域内干干净、整整洁。7.4. 工作作中尽量量减少非非生产要要求的动动作，避避免剧烈烈动作（如如快速跑跑动，直直接在地地面上推推拉东西西等）。7.5. 不面面对裸露露的原辅辅料、半半成品及及待包装装品谈话话，甚至至咳嗽，及及其它可可能污染染药品的的行为。7.6. 不用用裸手接接触药品品。7.7. 凡需需带手套套操作人人员，除除正常生生产动作作外，不不应伸手手乱摸设设备及无无关物料料。物料进入洁洁净区清清洁程序序：1. 在非非洁净区区核对物物料品名名、批号号、数量量，应与与领料单单相符，并并仔细检检查物料料的外包包装是否否完好，所所有物料料应附有有检验合合格证。2. 进入入外清间间后外包包装并用

8、用吸尘器器或其它它方法清清洁，然然后脱去去外包装装，装物物料送入入缓冲间间。3. 打开开缓冲间间外侧门门，将物物料送入入，然后后关好外外侧门。4. 车间间物料按按在缓冲冲间用775酒酒精擦抹抹物料包包装，对对包装外外表面进进行消毒毒。5. 不能能脱去外外包装的的物料，在在外清间间用洁净净抹布清清洁送入入缓冲间间。然后后用755酒精精按前法法进行消消毒，必必要时可可更换包包装。6. 开启启传递柜柜内紫外外灯。洁洁净区内内的人员员将紫外外灯关闭闭，打开开内侧门门，将物物料传入入洁净区区，物料料在缓冲冲间停留留不少于于10mmin。7. 注意意：洁净净区的缓缓冲间或或传递柜柜内外侧侧二侧门门不能同同

9、时打开开。工作服清洗洗程序：1. 工作衣衣、帽、鞋鞋、口罩罩的收集集：净女衣放料凡清工帽罩放料工另在塑中2. 一般生生产区工工作服的的清洗2.1. 清清洗周期期：一般般每周清清洗一次次。2.2. 清清洗地点点：一般般生产区区洗衣房房。2.3. 清清洗用水水为饮用用水，洗洗涤剂用用洗衣粉粉。清清洗方法法：1工帽涤1.要工帽洗内水量粉1.启机涤用水四1.洗干即1.干工帽叠放净料2工的2.工置衣并性粉2.启机后饮漂烘2.净作放料洁的：工将的服口鞋号存男二柜鞋3. 洁净区工工作服的的清洗3.1. 清清洗周期期：每天天清洗一一次。3.2. 清清洗地点点：十万万级区工工作服、帽帽、鞋在在十万级级区洗衣衣房

10、，三三十万级级区工作作服、帽帽、鞋在在一般生生产区洗洗衣房洗洗涤干燥燥后，用用容器盛盛装，由由传递窗窗送至330万级级整衣间间整理，用用塑料袋袋分别装装好，摆摆放在男男、女二二更衣室室。3.3. 清清洗用水水为自来来水，洗洗涤剂用用洗衣粉粉。3.4. 清清洗方法法3.4.11. 溶解解洗衣粉粉：取适适量洗衣衣粉置塑塑料桶内内，溶解解后过1100目目的筛网网，除去去不溶性性颗粒后后倾入洗洗衣机内内。2其其它程序序同一般般生产区区的清洗洗。 清录 工清生一般生产区区清洁：1. 一般般生产区区：1.1. 清清洁工作作范围、内内容及频频次清洁范围：一般生生产区岗岗位、走走廊、更更衣室及及其辅助助房间。

11、每日1、擦拭室室内桌椅椅、柜、设设备表面面、墙外外壁及地地面。2、擦去门门窗、水水池及其其它设施施上污迹迹。3、清除垃垃圾。 每 周1、擦洗门门窗、水水池及其其它设施施。2、刷洗地地面、废废物贮器器、地漏漏等处。 每 月1、对墙面面、顶棚棚、照明明及其它它附属装装置除尘尘。2、全面清清洗工作作场所设设施。1.2. 清洁用用具、清清洁剂、消消毒剂及及配制。1.2.11. 清洁用用具：丝丝光纱布布、普通通地拖、塑塑料扫把把、塑料料水桶、玻玻璃擦、工工业（家家用）手手套、垃垃圾袋、厕厕刷等。1.2.22. 清洁剂剂 洗洗洁精、洗洗衣粉。1.2.33. 杀虫剂剂 喷喷雾杀虫虫水。1.2.44. 消毒剂

12、剂及配制制 见见消毒剂剂配制程程序。1.3. 清洁方方法1.3.11. 清洁用用水： 生活活饮用水水。1.3.22. 对走廊廊、更衣衣室、墙墙壁、顶顶棚及室室内桌椅椅、更衣衣柜、更更鞋柜、水水池等设设施用干干净湿毛毛巾擦拭拭，用水水冲洗，必必要时用用清洁剂剂去污后后用水冲冲净，做做到所有有表面不不得留有有灰尘，注注意水池池不得留留有积水水。1.3.33. 地面清清洁 先用扫扫把扫净净后再用用湿拖把把拖净。1.3.44. 清洁后后的所有有用具用用水洗净净，放专专用间晾晾干，防防止发霉霉。1.3.55. 废物用用垃圾袋袋装好后后集中处处理。1.3.66. 一般生生产区地地漏的清清洗：每每日清除除阻

13、网上上的废物物，擦去去地漏周周围的污污迹，完完毕后将将盖子盖盖严，防防止废水水、废气气倒灌。1.4. 清洁卫卫生检查查及验收收由质监员检检查清洁洁结果，用用清洁毛毛巾擦抹抹，无不不洁痕迹迹。检查查清洁记记录，复复核合格格后，签签字。洁净区清洗洗程序：1清洁处处所：洁洁净区操操作间、前前室、缓缓冲室，中中间站（存存放室）、走走廊、清清洗间、更更衣室等等地方的的墙壁、门门、窗、顶顶棚、送送风口、顶顶灯、回回风口、地地面以及及固定设设备、管管道、架架子、移移动工作作台等。2清洁周周期及内内容每 班每 周周每 月1、清除并并清洗废废物贮器器。2、擦门、窗窗、地面面、室内内用工器器具及设设备外壁壁。3、

14、擦去墙墙面污迹迹1、以消毒毒清洁剂剂擦拭门门、窗、墙墙面、室室内用具具及设备备外壁。2、以消毒毒清洁剂剂刷洗地地面、废废物贮器器、地漏漏、排水水道等处处。1、全面擦擦拭工作作场所、墙墙面、顶顶棚、照照明、排排风及其其他附属属装置。2、室内消消毒或根根据室内内菌检情情况定期期消毒。3.常用的的消毒剂剂：0.1的的新洁尔尔灭溶液液或25的来苏苏尔溶液液（每月月更替使使用，以以防耐药药菌株产产生）。4清洁方方法和程程序4.1.用用抹布擦擦拭顶棚棚、顶灯灯、送风风口、四四周墙壁壁、门、窗窗、回风风口等。4.2.用用清洁抹抹布擦拭拭管道、架架子、移移动工作作台。4.3.用用抹布擦擦拭设备备外壁，设设备清

15、洗洗参照对对应的设设备清洗洗SOPP执行。4.4.用用拖把湿湿拖地面面。4.5.每每周末用用0.11%新洁洁尔灭水水溶液或或25的的来苏尔尔溶液按按上述清清洁程序序进行清清洁。5规定每每月大消消毒一次次，如洁洁净区菌菌落超标标应立即即进行消消毒。 6清洁剂剂和消毒毒剂的种种类与配配制规程程见消配使序7清洁工工具的基基本要求求7 1不不脱落纤纤维与微微粒；7 2尽尽量一次次性使用用，否则则应能洗洗涤干燥燥和消毒毒；7 3不不同卫生生级别的的清洁工工具不能能混用；74擦拭拭设备，容容器的清清洁工具具应专用用；7. 5 洁净室室中所有有直接与与药品接接触的容容器经清清洁消毒毒后均须须用纯化化水洗净净

16、，以防防消毒剂剂对药品品产生污污染。8清洁工工具的清清洗与存存放81清洁洁工具的的清洗按按清洁洁工具清清洁管理理制度72清洗洗后的清清洁工具具存放于于洁具存存放间，要要有明显显标志。9填写清清洁记录录10清洁洁卫生检检查101自自检和车车间检查查102质质监员负负责检查查，检查查后发清清洁合格格证。生产岗位清清洗程序序：1. 工作作场地的的清洗频频次1.1. 操作作室1.1.11. 换品品种，原原生产品品种结束束时；1.1.22. 同品品种同规规格连续续生产三三天或连连续生产产三个批批次；1.1.33. 同品品种不同同规格按按换三个个批次对对待；1.1.44. 休息息或放假假时间超超过一周周，

17、开工工生产前前；1.2. 中间间站:规规定每周周进行一一次大清清洁。2. 清洁洁地点：不易移移动的设设备或体体积较大大的容器器具在操操作室就就地清洗洗、清洁洁；其它它设备零零部件、容容器具等等应拿到到清洗室室清洗干干净。3. 清洁洁用具或或设施：水桶、抹抹布、扫扫把、吸吸尘器、吸吸水地拖拖。4. 清洗洗方法4.1. 洁净净区操作作室4.1.11. 及及时将生生产过程程中带来来的废料料（如塑塑料袋、纸纸桶、扎扎带口用用绳子及及其它杂杂物）；放到指指定地方方或容器器中，用用纯化水水拖干净净地面，擦擦净墙面面、顶棚棚、门、窗窗、开关关外壳，特特别注意意每个角角落，并并清洗空空调风口口。4.2. 中间

18、间站4.2.11. 一一批物料料出站后后，应将将其所在在区域清清洁干净净，目视视无上批批物料的的残留物物。4.2.22. 生产产结束后后每周应应对中间间站进行行一次大大清洁，把把中间站站各区域域的物料料分批分分品种逐逐一移走走，将中中间站先先用干净净的扫把把或吸尘尘器吸净净地面的的粉尘，再再用纯化化水拖干干净地面面，用抹抹布擦干干净顶棚棚、墙面面、门、开开关外壳壳、空调调风口等等，特别别注意每每个角落落。4.3. 外包包装4.3.11. 及及时清理理生产过过程中破破损纸盒盒、破损损标签和和废料（如如塑料袋袋、下角角料、包包扎带及及其它杂杂物）；更换品品种或批批次时要要清理上上一品种种包装所所剩

19、余的的包装纸纸盒、标标签，并并按要求求退库或或清除；4.3.22. 先用用扫把扫扫净地面面的杂物物，再用用饮用水水拖干净净地面，擦擦净墙面面、顶棚棚、门、窗窗，特别别注意每每个角落落，直至至目视无无上次生生产残留留物。5. 清洁洁用溶剂剂5.1. 视情情况采用用饮用水水或纯化化水；外包包间应用用洗洁精精、洗衣衣粉、肥肥皂、加加水适量量稀释后后使用。消毒毒剂及其其配制： 按7. 毒7.1. 用消消毒剂擦擦拭地面面、墙面面、地漏漏，特别别注意每每一角落落；7.2. 设备备接触药药物的表表面或部部件用775%酒酒精擦拭拭消毒。7.3. 消毒毒液的使使用应做做到经常常更换。8. 容器器具、工工具清洁洁

20、方法及及存放8.1. 不锈锈钢桶、加加料器具具等用饮饮用水清清洗干净净，目视视无上次次残留物物，再用用纯化水水清洗22遍，放放置在清清洁工具具架上自自然晾干干；8.2. 小推推车、磅磅秤等先先清理干干净表面面上的粉粉尘，再再用湿抹抹布擦拭拭干净， 干抹布檫干干。9. 清洁洁工具及及器具的的清洗与与存放9.1. 洁净净区操作作室:9.1.11. 清洁洁工具（拖拖把、扫扫把、抹抹布、吸吸尘器布布袋等）用用完后，用用有洗洁洁精的水水洗干净净，清洁洁工具架架上自然然晾干。9.1.22. 每周周用1%新洁尔尔灭溶液液浸泡11小时，再再用饮用用水冲洗洗干净后后放清洁洁工具架架上自然然晾干。9.1.33.

21、清洁洁工具架架、清洗洗槽用饮饮用水清清洗干净净。9.2. 外包包装室9.2.11. 清洁洁工具（拖拖把、扫扫把、抹抹布等）用用完后，用用有洗洁洁精的水水洗干净净，清洁洁工具架架上自然然晾干。9.2.22. 清洁洁工具架架、清洗洗槽用洗洗衣粉或或洗洁精精洗干净净。10. 清清洗效果果的评价价：目视视无上次次生产残残留物，无无污垢、无无油渍。11. 验验收发放放合格证证：清洁洁结束后后，质监监员验收收，检查查清洁情情况，合合格后发发给清洁洁合格证证。12. 状状态标志志牌的使使用：按按状态态标志管管理制度度实施施，均清清洁好的的容器具具与设备备应挂上上已清洁洁状态标标志。13. 设设备清洗洗方法：

22、根据不不同岗位位不同的的生产设设备分别别采用对对应的清清洗方法法。具体体附表。附表：各岗位生产产用设备备清洗操操作方法法（一） 设备清洗方方法原辅料处理理岗位1. 粉粉碎机筛筛网、活活动齿振振荡筛筛筛网用完完后拆下下后拿到到清洗室室用饮用用水清洗洗干净，目目视无上上次生产产残留物物（特别别是不易易清洗部部位），再再用纯化化水清洗洗2遍。2. 机机器外表表面先用用饮用水水擦洗两两遍，目目视无上上次生产产残留物物，再用用纯水擦擦拭两遍遍。粉碎碎机振荡荡筛出料料口布袋袋拿到清清洗室，先先用饮用用水清洗洗后，再再用纯化化水清洗洗两遍，并并晾干。制粒岗位1同品种种生产时时，用毛毛刷扫净净表面、机机器台面

23、面、料斗斗的药粉粉，用干干抹布擦擦干净，目目测无上上次生产产残留物物；2.换品种种时，不不易移动动的机器器设备及及体积较较大的容容器，先先用饮用用水擦洗洗两遍，目目视无上上次生产产残留物物，特别别是不易易清洁部部位，用用纯化水水擦拭22遍，整整粒机的的出料口口布袋、沸沸腾床及及高效混混合机的的过滤袋袋真空上上料管应应拿到清清冼室先先用饮用用水清洗洗干净，再再用纯化化水冲洗洗干净并并晾干。3高效混混合机应应注入11/3体体积的饮饮用水清清洗两遍遍，第一一遍转动动5 分分钟，第第二遍转转动8分分钟，将将水放出出，再注注入1/3的体体积的纯纯水清洗洗转动两两遍，每每遍转动动3分钟钟，将水水放出，自自

24、然晾干干。各岗位生产产用设备备清洗操操作方法法（二） 设备清洗方方法压片岗位胶囊内包装装岗位包装岗位颗粒剂填充充岗位1.1. 同品种种同规格格换批生生产时，用用毛刷扫扫净药粉粉后，用用吸尘器器吸干净净操作台台、机器器台面、料料斗的药药粉；1.2. 换品种种时，处处理完药药粉后，将将机器上上的模具具逐件拆拆下，拿拿到清洗洗室先用用饮用水水清洗干干净，目目测无上上次残留留物，特特别是不不易清洁洁的部位位，用纯纯化水清清洗2遍遍。将机机器操作作台外表表面先用用饮用水水润湿的的抹布擦擦拭两遍遍，目视视无上次次残留物物，特别别要注意意不易清清洁的部部位，最最后用纯纯化水润润湿的抹抹布擦拭拭2遍。最最后用

25、775%酒酒精擦拭拭一遍后后，放在在清洁工工具架上上晾干，若若该模具具不使用用，晾干干应及时时擦好油油放入模模具盒中中，存放放于模具具室。铝塑包装岗岗位1. 同品品种生产产时，用用毛刷扫扫净表面面的药粉粉或片子子后，用用吸尘器器吸干净净机器台台面、料料斗的药药粉，用用干抹布布擦干净净，目测测无上次次残留物物；2. 换品品种生产产时，处处理完药药粉后，铝铝塑包装装机漏斗斗等拆下下来，拿拿到清洗洗室里，先先用饮用用水清洗洗干净，直直至目视视无上次次残留物物，特别别是不易易清洁的的部位，用用纯化水水清洗22遍，将将机器操操作台外外表面先先用饮用用水润湿湿的抹布布擦拭，目目视无上上次残留留物，特特别要

26、注注意不易易清洁的的部位，再再用纯化化水润湿湿的抹布布擦拭22遍。外包装岗位位1. 擦干干净操作作台面，自自然晾干干；2. 每天天生产结结束后，将将塑封机机机身内内外表面面用干净净湿抹布布擦拭干干净，晾晾干。清具间洗：1. 每每日清洁洁内容1.1. 每日日应对清清洗间清清洁一次次，包括括清洁器器具放架架（柜）、地地面、门门、窗、水水池等表表面进擦擦拭干净净。1.2. 门、窗窗等用洁洁净的抹抹布擦拭拭干净，玻玻璃窗应应明亮，无无水印。1.3. 水池池应内外外擦拭干干净，水水池每次次用后立立即擦拭拭。1.4. 地面面用洁净净的湿拖拖把擦拭拭，不得得有遗漏漏处。2. 每每周清洁洁内容2.1. 每周周

27、应对清清洗间彻彻底清洁洁一次，清清洁应包包括所有有表面。2.2. 清洁洁器具存存放架（柜柜）、门门、窗、天天花板、墙墙面等表表面用洁洁净的湿湿抹布至至少擦二二次，不不得留有有水印。2.3. 水池池用清洁洁剂及刷刷子等彻彻底清洁洁，不得得有水锈锈印。2.4. 地面面用洁净净的湿拖拖布至少少擦二次次，不得得有遗漏漏处。3. 发发现清洗洗间有污污迹应立立即进行行清洗，严严防出现现霉迹，如如有出现现，立即即消毒。4. 清清洗间地地面不得得有积水水，如有有积水，即即时擦干干。5. 已已清洁容容器具、清清洁工具具等清洁洁容具、清清洁工具具，要分分别存放放，并分分别挂上上“已清洁洁”、“待清洁洁”的标记记牌

28、，以以防混淆淆。生产用容器器的清洗洗程序：1. 容容器、工工器具范范围：不不锈钢桶桶、不锈锈钢槽、不不锈钢镊镊子、不不锈钢铲铲、不锈锈钢勺、不不锈钢盆盆、塑料料桶、塑塑料槽、塑塑料盆。2. 容容器、工工器具要要求：要要求表面面光滑，易易清洁，无无死角。十十万级、三三十万级级洁净区区的容器器、工器器具不得得对药品品质量有有不良影影响，且且易清洗洗、无脱脱落物。3. 清清洗地点点：各洁洁净区使使用各区区的专用用容器、工工器具，在在本区域域清洗间间清洁并并存放于于指定房房间，不不得离开开本区域域。4. 容容器、工工器具的的存放：不同洁洁净级别别容器、工工器具的的存放，应应存放在在相应级级别的清清洁工

29、具具房，不不同级别别的清洁洁工具不不能混用用；凡已已清洗并并干燥的的容器，不不宜套装装放置，以以免内桶桶的外壁壁污染外外桶的内内壁。5. 清清洗用水水：一般般级别用用饮用水水清洗；洁净区区用饮用用水清洗洗后用纯纯水漂洗洗。6. 清清洗6.1. 清洗洗过程中中必要时时可使用用洗洁精精或洗衣衣粉去污污后冲净净。6.2. 每次次清洗容容器、工工器具按按所生产产品种各各岗位清清洁消毒毒要求进进行。6.3. 生产产用周转转用贮料料桶在周周转使用用一次后后，先用用自来水水冲洗，再再用尼龙龙刷刷洗洗，再用用自来水水冲洗，目目测检查查，如无无污物，最最后用纯纯水充分分冲洗，倒倒置放于于生产用用容器间间不锈钢钢

30、架子上上。6.4. 所用用贮料布布口袋周周转使用用一次后后，先用用自来水水冲洗后后在洗衣衣机内加加入洗衣粉洗涤涤10分分钟，再再用水漂漂洗干净净，最后后用纯水水冲洗，放放于洗衣衣间干燥燥后，叠叠放整齐齐，存放放于生产产用容器器间备用用。6.5. 凡倒倒置已清清洗过的的容器，必必须放在在洁净的的不锈钢钢架上，不不可着地地倒置，以以免在自自然干燥燥过程中中再污染染。卫生间清洗洗程序：1. 清洁洁便池、洗洗手池。1.1. 用沾沾有清洁洁液的专专用毛刷刷分别擦擦刷便池池、洗手手池内外外壁。1.2. 再用用水冲洗洗，用毛毛巾擦抹抹洗手池池外壁。2. 清洁洁地面、墙墙面、门门窗、玻玻璃。2.1. 用沾沾有

31、清洁洁液的毛毛巾、吸吸水地拖拖，擦抹抹墙面、地地面、门门窗及玻玻璃。2.2. 用洁洁净毛巾巾、吸水水地拖擦擦抹地面面、墙面面、门窗窗、玻璃璃。3. 清洁洁周期：每日清清理二次次，按排排在上、下下午下班班后。弃理：1. 可可回收的的废弃物物，即废废纸箱、废废金属品品、废塑塑料制品品由车间间清洁工工负责收收集，统统一放于于废弃物物库内，由由公司指指定专人人负责卖卖给回收收公司。1.1 可回回收废品品库，必必须与生生产车间间、物料料与成品品仓库相相距较远远的距离离，该库库必须每每月清洁洁消毒一一次。1.2 可回收收废弃物物在废品品库内必必须分类类放置。2. 特特殊的废废弃物，即即液体制制剂废药药液，

32、固固体制剂剂废药料料，按环环保部门门批准的的排放标标准进行行无害处处理后，再再排放。一弃一于垃内圾与车料品相远离圾天职工每毒4. 一一般生产产区的废废弃物，装装入密封封容器内内，每天天下班前前清理到到相应类类别的废废弃物堆堆放处，倒倒除废弃弃物后，容容器应立立即清洗洗干净，必必要时，还还须进行行消毒。5. 洁洁净区的的废弃物物应及时时按可回回收废弃弃物、一一般废弃弃物、特特殊废弃弃物分别别装入内内衬洁净净塑料袋袋的废弃弃物桶中中，挂状状态标志志，密闭闭放在指指定地点点，在生生产结束束时，按按物料进进出程序序清除出出洁净区区，放于于相应类类别的废废弃物堆堆放处，塑塑料袋一一并丢弃弃。清除除废弃物

33、物后，废废弃物桶桶应立即即清洗消消毒。5.1 液体体制剂车车间生产产过程中中的废弃弃药液由由各岗位位人员先先用不锈锈钢桶收收集，挂挂状态标标志，在在生产结结束时，统统一放入入废弃物物桶内经经物流通通道运出出洁净区区后，进进污水处处理站处处理。5.2 固体制制剂车间间生产过过程中的的废弃药药料由各各岗位人人员收集集分别装装入衬有有塑料袋袋的废弃弃物桶内内，挂状状态标志志，密闭闭放在指指定地点点，生产产结束时时，在外外清间换换容器，经经物流通通道运出出洁净区区，按环环保要求求进行无无害处理理。6. 运输废废弃物的的专用车车辆，在在每次运运输完毕毕，均应应对车厢厢进行清清洗，必必要时还还需进行行消毒

34、。厂区环境卫卫生管理理：1. 厂厂区环境境1.1. 生产产区周围围的厂区区环境清清洁、整整齐，排排水通畅畅，无杂杂草，无无积水，无无蚊蝇孳孳生地。1.2. 生产产区、生生活区、辅辅助区分分开，并并且有明明显、清清晰的标标志。1.3. 空气气清新，符符合国家家规定的的大气标标准，无无酸性烟烟雾及粉粉尘。2. 厂厂区绿化化2.1. 厂区区绿化可可以有效效地滞尘尘，吸收收有害气气体，减减少大气气中的微微生物，减减少露土土面积，美美化面积积，美化化环境。2.2. 绿化化以种植植草皮及及绿色灌灌木为主主，不宜宜选种观观赏花木木及高大大乔木，不不得种植植产生花花絮、绒绒毛、花花粉等对对大气产产生污染染的植

35、物物。3. 厂厂区道路路3.1. 厂区区道路采采用混凝凝土路面面，路面面保持清清洁、通通畅、平平整、不不起尘、排排水通畅畅。3.2. 人流流物流分分开，运运输不对对药物及及辅料产产生污染染。4. 厂区区物品的的存放：厂区内内车辆及及其它物物品必须须放在规规定的区区域，定定置、定定量，按按要求码码放。定定置区域域有明显显的标志志。5. 废废弃物及及垃圾处处理5.1. 厂区区内不得得堆放废废弃物及及垃圾。生生产中，工工作中的的废弃物物及垃圾圾必须采采用有效效的隔离离措施，放放在密封封容器内内或袋中中，及时时送到厂厂区外规规定的堆堆放地点点，不得得对厂区区环境产产生污染染。5.2. 厂区区邻近的的废

36、弃物物、垃圾圾堆放站站必须与与厂区之之间有效效的隔离离措施和和消毒措措施，位位置要远远离生产产区，并并由专人人及时清清除，随随时将盛盛装容器器处理干干净、消消毒。6. 卫卫生设施施6.1. 厂区区要设置置与职工工人数相相适应的的卫生设设施。6.2. 卫生生设施要要清洁、通通畅，无无堵塞物物泄漏，有有专人清清扫、管管理，不不得造成成对周围围环境的的污染。6.3. 卫生生间洗手手设施、干干手设施施齐全，干干手设施施不得交交叉污染染。6.4. 卫生生间消毒毒设施健健全，有有专人负负责。6.5. 厂区区内施工工：厂区区内施工工必须采采用有效效措施将将施工现现场与厂厂区周围围环境隔隔离，有有明显的的施工

37、标标志，不不得对厂厂区环境境、原辅辅料运输输及药品品的生产产过程产产生污染染。一般生产区区环境卫卫生管理理：1. 窗窗明壁净净见本色色，无浮浮尘，无无霉斑，无无渗漏，无无不清洁洁的死角角。2. 地地面光滑滑，平整整，清洁洁，无积积水，无无杂物。3. 厂厂房严密密，无啮啮齿类动动物及其其它害虫虫。要有有防虫和和防鼠设设施。4. 原原辅料、半半成品应应分类、定定量、定定点码放放整齐，有有遮盖防防尘措施施，有明明显的状状态标记记，可以以有效地地防止交交叉污染染和差错错。5. 一一切非生生产用品品不得带带入车间间，不得得在车间间内吸烟烟、吃饭饭、睡觉觉、会客客，不得得从事与与生产无无关的活活动，不不得

38、晾晒晒衣物。6. 楼楼道、走走廊、电电梯间不不得放置置任何生生产用具具或其它它物品，不不得堆放放成品及及半成品品，保持持运输通通道的清清洁、畅畅通。7. 人人流、物物流要分分开，有有明显的的标记，人人员、物物料要在在规定的的通道出出入，不不得人物物流交叉叉。8. 同同一厂房房或相邻邻厂房的的安排要要合理，不不得相互互妨碍，不不得产生生交叉污污染。9. 生生产中的的废弃物物应装在在密闭的的容器内内存放，每每日必须须及时清清理到规规定的废废弃物堆堆放站，并并立即将将容器清清洗干净净和消毒毒。10. 生生产区内内各操作作间（或或操作工工序）应应设置相相应的清清洁间，卫卫生工具具齐全，消消毒措施施完备

39、，通通风良好好，车间间清洁。用用具使用用后及时时放入清清洁间清清洗干净净。并且且存放在在指定的的存放地地点。11. 其其它要求求11.1. 不准准带家属属及小孩孩进入车车间,上上班时间间不准会会客，如如有紧急急事情必必须经领领导批准准，到公公司传达达室会客客。11.2. 科室室管理人人员进入入生产区区，要严严格执行行生产区区的卫生生规程。11.3. 非生生产人员员一律不不得私自自进入生生产区，有有事要履履行规定定手续，经经批准发发放参观观出入证证方可进进入。洁净区环境境卫生管管理：1. 除执行行一般生生产区环环境卫生生管理制制度外：洁净区区环境卫卫生必须须做到所所有的建建筑物表表面光滑滑、洁净

40、净、完好好，不产产生渗透透作用，并并能够耐耐受多种种清洁剂剂反复清清洗和消消毒。2. 洁净区区的各气气闸及所所有闭锁锁装置应应完好，两两侧门不不能同时时打开。3. 工作时时门必须须关紧，尽尽量减少少出入次次数。4. 洁净区区内进行行各种操操作活动动要稳、准准、轻，不不做与工工作无关关的动作作，各种种活动（操操作）应应限制在在最低限限度。5. 不必要要的物品品不允许许带入洁洁净区。所所有各种种器具、容容器、设设备、工工具需用用不产尘尘的材料料制作，并并按规定定程序进进行清洁洁、消毒毒后方可可进入洁洁净区。6. 应尽量量减少使使用不易易清洗的的凹陷或或凸出的的壁架、橱橱柜和设设备。7. 洁净区区清

41、洁间间和清洁洁工具除除应符合合一般生生产区的的清洁要要求外，还还应保持持清洁间间通风、干干燥；清清洁工具具要及时时干燥，防防止产生生霉菌。清清洁剂、消消毒剂应应替换使使用，以以免微生生物产生生耐药性性。8. 记录用用纸、笔笔需经洁洁净、消消毒程序序后方可可带入洁洁净区。所所用纸笔笔不产尘尘，不能能用铅笔笔、橡皮皮、钢笔笔，而应应用圆珠珠笔。洁洁净区内内不设告告示板、记记录板。9. 生产过过程中产产生的废废弃物应应及时装装入洁净净的不产产尘的容容器或袋袋中，密密闭放在在洁净区区内指定定地点，并并按规定定在工作作结束后后将其及及时清除除出洁净净区。10. 洁净区区空调宜宜连续运运行，工工作间歇歇时

42、空调调应做值值班运行行，保持持室内正正压，并并防止室室内结露露。11. 洁净室室不得安安排三班班生产，每每天必须须有足够够的时间间用于清清洁与消消毒。更更换品种种要保证证有足够够的时间间间歇、清清场、清清洁与消消毒。12. 维修保保养手工工器具仪仪表、仪仪器需经经清净、消消毒程序序后方可可进入洁洁净区，不不得对洁洁净区产产生污染染。13. 洁净区区域内的的环境控控制要求求13.1. 温度度和湿度度，以穿穿着洁净净工作服服不产生生不舒服服感为宜宜。一般般情况下下，三十十万级、大大于三十十万级洁洁净区控控制温度度为188266，相对对湿度为为4565%。生产产特殊品品种洁净净室的温温度和湿湿度，应

43、应根据生生产工艺艺要求确确定。13.2. 压差差：洁净净室必须须维持一一定的正正压，可可通过使使送风量量大于排排风量的的办法达达到。不不同等级级的洁净净室以及及洁净区区与非洁洁净区之之间的静静压差5Paa,洁净净区与室室外的静静压差应应10PPa。工工艺过程程产生大大量粉尘尘、有害害物质、易易燃、易易爆物质质的工序序，其操操作室与与其它房房间或区区域之间间应保持持相对负负压。13.3. 建筑筑与装修修13.3.1.洁洁净室内内表面光光滑、无无裂缝、耐耐腐蚀，接接口严密密，无颗颗粒物质质脱落，易易清洗和和消毒。13.3.2.洁洁净室窗窗户、顶顶棚及进进入室内内和管道道、风口口、灯具具与墙壁壁或顶

44、棚棚的连接接部位均均应密封封。13.3.3.洁洁净室内内门窗及及其室内内物品避避免使用用木制品品。13.3.4.洁洁净室（区区）内所所设更衣衣室、卫卫生间以以及地漏漏等不对对洁净室室（区）产产生不良良影响。13.3.5.根根据生产产工艺和和空气洁洁净度等等级分别别设置人人员和物物料通道道。13.3.6.洁洁净室（区区）与非非洁净室室（区）之之间有缓缓冲设施施。13.3.7.洁洁净室（区区）装修修材料不不发尘。13.4. 洁净净室（区区）环境境条件13.4.1.根根据洁净净工等级级设置空空气净化化系统并并达到规规定要求求。13.4.2.温温度：118226（具体体的产品品有相应应的工艺艺控制要要

45、求）13.4.3.相相对湿度度：455655（具具体的产产品有相相应的工工艺控制制要求）13.4.4.压压差不同洁净级级别房间间之间静静压差5Paa，洁净净室（区区）与非非洁净室室（区）及及与非洁洁净室（区区）的静静压差10PPa。13.4.5.照照度 一般不不低于3300LLX。13.5. 洁净净室（区区）的清清洁。13.5.1.每每一阶段段生产完完成后进进行清场场，对地地面、门门窗、室室内用具具、设备备表面、水水池、地地漏等进进行清洁洁。13.5.2.定定期对工工作场所所、墙面面、地面面、顶棚棚、灯具具、排风风、地漏漏及其它它辅助装装置进全全面擦拭拭和消毒毒。13.5.3.定定期对洁洁净室

46、（区区）内空空气进消消毒。14. 洁净室室的监测测14.1. 为确确保洁净净室的净净化环境境和洁净净度，按按洁净净室洁净净度监测测制度（编编码：CCQ/MMS011048800）对对洁净室室进行定定期监测测。14.2. 发现现下列情情况，高高效空气气过滤器器应予更更换；-气流流速度降降到最低低限度，即即使更换换初效和和中效空空气过滤滤器后，气气流速度度仍不能能增大；-高效效空气过过滤器的的风量为为原风量量的700%。- 高高效空气气过滤器器出现无无法修补补的渗漏漏。15. 洁净室室的维护护15.1. 建立立洁净室室安全措措施综合合系统，设设置火灾灾报警、排排烟、消消防、事事故照明明等设施施，对

47、生生产中使使用化学学药品，气气体的洁洁净度，还还应根据据腐蚀、爆爆炸、可可燃、自自燃、有有毒等物物品性质质采取相相应的安安全措施施。15.2. 洁净净室的维维护管理理应包括括对洁净净室的空空气净化化设备，生生产中使使用的物物料、设设备和洁洁净室的的操作人人员等管管理应建建立相应应的管理理制度，明明确管理理内容、方方法和责责任人，执执行情况况应有记记录。15.3. 质量量管理部部门指定定专人定定期检查查区域工工艺卫生生及洁净净度，检检查后记记录。16. 洁净区区环境控控制标准准见“洁净室室（区）的的空气洁洁净度等等级控制制标准”洁净室（区区）的空空气洁净净度等级级控制标标准洁净度级别别尘粒最大允

48、允许数（个/m33）微生物最大大允许数数0.5m5m浮游菌（个个/m33）沉降菌（个个/m33）1000000级35000000200000500103000000级1050000000600000-15一般生产区区个人卫卫生管理理：1. 个个人健康康1.1. 全体体职工身身体健康康，持身身体健康康合格证证上岗。1.2. 在工工作期间间，每年年必须体体检一次次，持有有周期体体检合格格证方可可继续留留在本岗岗位工作作。1.3. 在工工作中如如感到身身体不适适，应及及时去医医疗部门门检查。一一旦发现现患有传传染病、隐隐性传染染病、皮皮肤病及及精神病病要及时时上报主主管领导导，调离离工作岗岗位，不不

49、得继续续从事药药品生产产工作。1.4. 因病病离岗的的工作人人员，在在身体疾疾病痊愈愈恢复健健康后，需需持医生生开具的的健康合合格证明明方可重重新上岗岗。1.5. 每个个职工的的上岗证证上需将将体检合合格情况况详细注注明，并并与个人人健康档档案一致致。2. 个个人卫生生2.1. 每日日上岗前前应在更更衣室穿穿戴好清清洁、完完好、符符合区域域工作服服要求的的工衣、工工鞋、工工帽、口口罩。2.2. 经常常保持个个人清洁洁卫生，做做到“五勤”：勤洗洗澡、勤勤理发、勤勤刮胡须须、勤修修剪指甲甲、勤换换洗内外外衣服。2.3. 禁止止吃东西西，禁止止吸烟，不不随地吐吐痰。2.4. 工作作前要将将手洗干干净

50、。2.5. 上岗岗时不得得化妆，佩佩戴饰物物及手表表、手机机等。2.6. 离开开工作场场所时，必必须脱掉掉工作衣衣、工作作帽、工工作鞋。3. 工工作服（包包括工帽帽、工鞋鞋）卫生生3.1. 工作作服要产产尘小，不不产生纤纤维脱落落，不起起球、不不断丝，不不易产生生静电，不不粘附粒粒子，不不得有磨磨损、破破损现象象。3.2. 洗涤涤后平整整、柔软软，穿着着舒适，工工作方便便。洁净区个人人卫生管管理：1. 个个人健康康1.1. 全体体人员身身体健康康，要持持健康合合格证上上岗。1.2. 在工工作期间间，每年年必须体体检一次次，持周周期体检检合格证证方可继继续留在在本岗位位工作。1.3. 在工工作中

51、如如有身体体不适或或外伤要要及时到到医疗部部门检查查治疗，一一旦发现现患有传传染病、隐隐性传染染病、精精神病、外外伤伤口口、皮肤肤病及过过敏等要要及时上上报主管管领导，调调离工作作岗位，绝绝不能继继续从事事直接接接触药品品生产工工作或与与之相关关的工作作。1.4. 因病病离岗的的工作人人员在疾疾病痊愈愈、身体体恢复健健康以后后，要持持医生开开具的健健康合格格证明方方可重新新上岗。1.5. 职工工上岗证证健康一一栏需有有定期健健康合格格记载方方为有效效，并应应与健康康档案一一致。2. 个个人卫生生2.1. 经常常保持个个人清洁洁卫生，至至少每22日洗一一次澡（包包括洗头头）。不不掉头皮皮屑，勤勤

52、理发、勤勤刮须、勤勤剪指甲甲、勤换换内外衣衣。2.2. 不允允许化妆妆，不允允许佩戴戴饰物及及手表，手手机等。2.3. 进出出洁净区区严格执执行人员员净化程程序。2.3.11. 进入入洁净（区区）的生生产人员员净化程程序2.3.22. 洁净净室（区区）只限限于该区区域生产产操作人人员和经经批准的的人员进进入。2.3.33. 进入入洁净室室（区）人人员按规规定程序序更衣、洗洗手、消消毒、按按进入入洁净区区人员管管理制度度（编编号：CCQ/MMS044009900）文文件执行行。2.3.44. 洁净净室（区区）工作作人员不不能裸手手直接接接触药品品。2.3.55. 洁洁净室（区区）内工工作人员员，

53、不准准大声说说话，不不准随意意走动或或有不良良动作，如如抓摸、捏捏鼻子、耳耳朵、剔剔牙、抖抖衣服等等。2.4. 每日日上岗前前必须按按规定穿穿戴好清清洁、无无菌、完完好的洁洁净服、洁洁净鞋，戴戴好口罩罩、手套套。2.5. 随时时注意保保持手的的洁净，注注意消毒毒。手在在清洁以以后，不不做与工工作无关关的动作作，不接接触与工工作无关关的物品品。3. 洁洁净服（包包括帽、鞋鞋、手套套、口罩罩）卫生生3.1. 洁净净服要求求不掉纤纤维、断断丝、不不产生静静电，不不粘附粒粒子，具具有良好好的过滤滤性，保保证人体体和内衣衣的尘粒粒不透过过，耐腐腐蚀，对对洗涤和和消毒处处理及蒸蒸汽加热热灭菌有有耐久性性，

54、无磨磨损、破破损现象象。3.2. 洗涤涤后平整整、柔软软，穿着着舒适，操操作方便便。3.3. 各洁洁净区服服装的特特征、颜颜色分明明，易于于识别、区区分。3.4. 洁净净服线条条简单，不不设口袋袋，接缝缝处无外外露的纤纤维，领领口、袖袖口、裤裤口等要要加松紧紧口。3.5. 洁净净服按清清洗规程程统一由由洗衣人人员清洗洗整理。11万级、110万级级、300级万级级洁净服服，每天天洗一次次，微生生物检测测人员工工作服每每次洗涤涤后要灭灭菌。3.6. 洁净净服放入入洁净袋袋内贮存存。3.7. 不同同洁净级级别的工工作服应应分别洗洗涤。干干燥和包包装应在在洁净区区进行。3.8. 洁净净服要编编号，专专

55、人专用用，专人人保管、发发放。一般生产区区工艺卫卫生管理理：1. 环环境卫生生应符合合一般般生产区区环境卫卫生管理理制度（编编码：CCQ/MMS044002200）的的要求。2. 个个人卫生生应符合合一般般生产区区个人卫卫生管理理制度（编编码：CCQ/MMS044004400）的的要求。3. 原原辅料的的卫生3.1. 原料料、辅料料、包装装材料的的包装要要求完好好，无受受潮、混混杂、变变质、发发霉、虫虫蛀、鼠鼠咬等，各各种标记记齐全。有有检验合合格证，方方可进入入车间。3.2. 所使使用的原原料、辅辅料、包包装材料料等符合合药品标标准、包包装材料料标准或或其它有有关标准准。3.3. 原料料、辅

56、料料存放在在规定区区域，按按照品种种、规格格码放整整齐，有有状态标标记，必必须放在在垫板上上。3.4. 原料料、辅料料进入操操作间，应应在除外外包室脱脱去外包包装（如如不能脱脱去的外外包装需需擦拭干干净），保保证清洁洁、无尘尘，码放放在规定定位置，不不能随意意堆放。3.5. 不经冼冼涤使用用的直接接接触药药品的包包装材料料无残留留粒子、无无微生物物污染、不不与药品品发生作作用。3.6. 工作作结束后后，应将将剩余原原料、辅辅料整理理、包装装好（封封口），要要及时结结料、退退料。工工作区域域不允许许存放多多余的物物料，避避免交叉叉污染或或混料。3.7. 中草草药原料料除达到到上述要要求外，还还应

57、做到到3.7.11. 必须须按中草草药的前前处理规规程进行行挑检、整整理、剪剪切、洗洗涤（必必要时需需烘干）后后装入清清洁的容容器中运运至提取取车间使使用。3.7.22. 中中药复方方混合提提取所用用药材原原料应按按一次投投料量备备料，所所备中药药原料按按品种分分垛整齐齐地码放放在规定定位置，经经逐袋检检查药材材前处理理合格、干干净，无无异物及及混杂方方可投料料。3.7.33. 投料料后的少少量余料料应及时时装入洁洁净的袋袋中密闭闭，贴上上状态标标记和封封口，退退库结料料，操作作区域投投料后不不能留有有多余的的中草药药原料。3.7.44. 前处处理车间间的每个个处理单单元操作作区域内内，只能能

58、处理一一种中药药材，换换品种时时要清场场合格。提提取车间间的每个个单元操操作区域域只允许许存放一一个处方方制剂所所用的中中药原料料，不允允许有其其它原料料，换品品种必须须清场合合格，以以防造成成混杂和和交叉污污染。3.7.55. 清洗洗后未烘烘干的湿湿药材，必必须及时时（当日日）投料料。多余余湿药材材要烘干干存放，以以免造成成微生物物污染。3.7.66. 前处处理清洗洗洁净的的中药材材如需干干燥，应应在洁净净的室内内自然干干燥或在在清洁的的烘干设设备中进进行，在在任何情情况下都都不允许许露天翻翻晒。注注意防止止微生物物滋生造造成污染染。4. 生生产过程程的卫生生4.1. 各药药品生产产车间、工

59、工序、岗岗位应根根据品种种及生产产要求建建立相应应的清洁洁规程，要要严格执执行清洁洁规程。4.2. 不得得存放与与药品生生产无关关的物料料或杂物物。4.3. 清洁洁用具及及清洁剂剂、消毒毒剂应分分别存放放在卫生生清洁间间，以避避免药品品生产过过程造成成污染。4.4. 生产产中使用用的各种种器具、容容器应清清洁，表表面不得得有异物物、遗留留物。潮潮湿、高高温地区区（或区区域）应应注意防防止发霉霉及微生生物污染染、不得得有霉斑斑、菌团团。4.5. 容器器具在用用后应立立即按清清洁规程程清洗干干净，不不得有清清洁剂、消消毒剂的的残留物物，以防防造成对对药品的的污染。4.6. 生产产工作间间或流水水线

60、、设设备、机机械及容容器均应应有卫生生状态标标记。更更换品种种时要严严格执行行清场制制度，保保证容器器、设备备、包装装清洁。5. 设设备卫生生5.1. 机器器、设备备、管道道应按照照规定的的设备操操作、维维修、保保养规程程定期检检查、维维修、清清洗、保保养。5.2. 产尘尘而又暴暴露的加加工设备备应加以以封闭或或遮盖，并并且有捕捕吸尘装装置。5.3. 设备备主体要要清洁、整整齐，无无跑、冒冒、滴、漏漏，做到到轴见光光，沟见见底，设设备见本本色。设设备周围围要做到到无油垢垢、无污污水、无无油污及及杂物。5.4. 设备备表面与与加工的的物料接接触不得得发生反反应，不不得向加加工物料料释放出出物质或