质量管理体系文件编制方法

本资料来源质量管理理体系文文件的编编制一、概述述1、质量管管理体系系文件：：表述质量量管理体体系提供质量量管理体体系运行行见证2、文件的的主要作作用：通过沟通通意图，，统一行行动而产产生增加加价值的的效果。。文件在五五个方面面起作用用：实现产品品质量、、质量改改进培训可追溯性性提供客观观证据体系评价价

质量管理理体系文文件应当当完整严严密、统统一协调调、科学学严谨、、成套，，以便使使有关人人员有效效地遵循循质量管管理体系系的各项项规定；；同时时，向供供方提供供足够的的证据，，说明质质量管理理体系的的适用性性，证实实质量管管理体系系的有效效性。3、在质量量管理体体系中使使用四类类文件：：质量手册册质量计划划程序记录按作用可可分为：：法规性文文件见证性文文件法规性文文件是用用以规定定质量管管理工作作的原则则，阐述述质量管管理体系系的构成成，明确确有关部部门和人人员的质质量职责责，规定定各项活活动有目目标、要要求、内内容和程程序的文文件。属这类文文件有质量方针针政策、、质量手手册、程程序文件件和质量量计划。。见证文件件是用以以表明质质量管理理体系运运行情况况和证实实其有效效性的文文件，质量记录录属于这类类文件。。这些文文件记载载了各质质量管理理体系要要素的实实施情况况和产品品质量的的状态，，是质量量管理体体系的见见证。4、质量管管理体系系文件按按其适用用的范围围可分为为：通用性文文件专用性文文件

通用性文文件是指适用用于组织织承制的的各项产产品（服服务）而而为组织织长期遵遵循的文文件。属属于这类类文件的的有质量量方针政政策、质质量手册册、程序序文件和和记录。。专项性文文件是指就某某项产品品（服务务）的特特殊要求求编制的的专项文文件。它它是作为为对通用用性文件件中一般般规定的的补充，，属于这这类文件件的是质质量计划划。各种质量量管理体体系文件件由于其其内容、、作用、、篇幅和和数量的的不同，，发布的的形式和和管理的的方法也也各异：：质量方针针政策在在习惯上上一般不不列为单单项文件件单独发发布，而而是纳入入质量手手册一起起发布。。程序文件件可以采采取单份份编制和和汇编成成册管理理的形式式也可与与手册编编在一起起。质量记录录的内容容有两个个方面，，一是表表式，二二是实体体状态的的记载，，作为质质量管理理体系设设计结果果的是表表式。它它采取汇汇编发布布和分发发使用的的形式。。二、质量量管理体体系文件件编制的的原则P6-12：十八个个原则符合性预预防创新性证证实性性确定性可可检查查性相容性独独立性性可操作性性区区别系统性闭闭环继承性制制蘅简化补补偿偿优化持持续续改进三、质量量管理体体系文件件的特性性和原则则要求质量管理理体系文文件是一一套完整整严密、、统一协协调和科科学严谨谨的管理理法规，，它有以以下的特特性和原原则要求求：1、指令性性质量手册册应当由由组织的的最高领领导者批批准签发发，正式式发布，，成为组组织全体体人员都都必须遵遵守的质质量管理理方面的的基本法规规。作为基基本法规规，它能能防止人为为的随意意性，保证质质量管理理的连续续性和质质量管理理体系的的有效性性。2、系统性性3、有效性性4、可检查查性质量手册册所阐述述的质量量管理体体系应当当具有整整体性和和层次性性。质量手册册应就产产品质量量形成全全过程中中各阶段段影响产产品质量量的技术术、管理理和人的的因素进进行控制制作出规规定。质量手册册所阐述述的质量量管理体体系应当当结构合合理、接接口明确确、要素素选择剪剪裁恰当当、层次次清楚、、各项程程序有序序且连续续。要适合本本组织实实际，追求有效效性，不不拘一格格，无统一格格式，无无标准文文本，要要求质量量管理体体系文件件是最好好的，也也是最实实际的。。质量手册册应就所所述及的的各部门门和岗位位的质量量职责、、活动的的要求和和时限等等方面作作出明确确规定，，这些规定尽可可能予以以定量，，便于监监督和审审核。四、质量量方针和和目标组织的质质量方针针和目标标即为组组织的质质量总方方针和具具体目标标。总方针是组织在在质量方方面的全全部宗旨旨和方向向的阐述述。总方针只只能明确确总的指指导。例如：某某组织的的总方针针是：““本企业业的方针针在于所所提供的的产品和和服务质质量满足足用户的的需要和和期望，，并在质质量信誉誉方面保保持领先先地位。。”为了给具具体行动动提供指指南和对对行为原原则作出出规定，，还应制制订一系系列具体体的质量量目标。。质量方针针和目标标的制订订，可由由质量管管理部门门先提出出各项问问题及其其可供选选择的内内容，征征询各级级领导的的意见，，然后起起草成文文给最高高管理者者审批。。五、质量量手册的的编制质量手册册是阐明明一个组组织的质质量目标标、质量量管理体体系和质质量实践践的文件件。

对内：是是内部实实施质量量管理的的基本法法规。它它由组织织最高管管理者批