医院管理法律法规概述

医院管理法律法规医务科周广利2008年6月1卫生部医医院管理理年活动动2005年－2007年，卫卫生部开开展了““以病人人为中心心，以提提高医疗疗服务质质量的主主题”的的医院管管理年活活动，，2007年进行全全国三级级医院的的大检查查。2008年5月15日，卫生生部根据据2008年全国卫卫生工作作会议部部署，决决定自2008年—2010年在全国国继续开开展“以以病人为为中心，，以提高高医疗服服务质量量为主题题”的医医院管理理年活动动。22008年—2010年医院管管理年总体原则则是巩固成成果、深深化管理理、持续续改进、、不断创创新、提提高水平平；活动重点点是按照卫卫生部《医院管理理评价指指南（2008年版）》有关要求求，开展展医院管管理评价价工作；；活动目标标是逐步建建立和完完善我国国医院管管理评价价指标体体系，探探索建立立医院管管理评价价制度和和医院管管理长效效机制。。3医院管理理评价指指南（2008年版）为加强医医院管理理，科学学、客观观、准确确地评价价医院管管理，指指导医院院强化内内涵建设设，坚持持“以病病人为中中心”，，提高管管理水平平，持续续改进医医疗质量量，保障障医疗安安全，改改善医疗疗服务，，控制医医疗费用用，为人人民群众众提供安全、有有效、方方便、价价廉的医疗卫卫生服务务，根据据医疗卫卫生管理理法律、、法规、、规章，，制定本本指南。。4中国医院院协会为响应世界卫生生组织世世界患者者安全联联盟发起的““全球患患者安全全挑战””行动,中国医院院协会于于今年3月19日召开了了“2008年患者安安全目标标行动””大会,再次启动动了患者者安全行行动。“患者安安全目标标”是医院全全面质量量管理的的重要内内容之一一;从重视治治疗疾病到重视治治疗病人,从强调医疗安全全到强调患者安全全是管理理理念的变变革,是质量管管理的深深化,是以病人人为中心心的具体体体现。。52008年患者安安全目标标严格执行行查对制制度,提高医务务人员对对患者身身份识别别的准确确性;保证用药药的安全全;建立与完完善在特特殊情况况下医务务人员之之间的有有效沟通通,做到正确确执行医医嘱;建立临床床实验室室“危急急值”报报告制度度;严格防止止手术患患者、部部位及术术式错误误的发生生;清洁的医医疗,符合医院院感染控控制的基基本要求求;防范与减减少患者者跌倒事事件的发发生;防范与减减少患者者压疮的的发生;鼓励主动动报告医医疗安全全(不良)事件;鼓励患者者参与医医疗安全全。6医疗安全全！患者者安全！！患者关注注----------------生命与与健康医务人员员关注----------事故与与责任医疗机构构关注----------赔偿与与声誉政府关注注-----------------稳定定与和谐谐7医疗事故故定义医疗事故故，是指指医疗机机构及其其医务人人员在医医疗活动动中，违违反医疗卫生生管理法法律、行行政法规规、部门门规章和和诊疗护护理规范范、常规规，过失造成成患者人人身损害害的事故故。8防范医疗疗事故的的关键医务人员员必须熟熟知并严严格落实实医疗卫卫生管理理法律、、行政法法规、部部门规章章和诊疗疗护理规规范、常常规（最直接的的就是核核心制度度和医院院各项规规章制度度）重点加强强对医生生职业风风险意识识的教育育，培养养提高技技术水平平和医德德医风。。重点提高高对60岁以上人人群的风风险警惕惕性。病历------极其重要要的法律律证据。。告知------重要的法法律义务务。9医疗事故故的发生生是客观观存在的的作为整体体：只要要人类有有医疗行行为的存存在，将将不可避避免的伴伴随着医医疗纠纷纷，甚至至差错、、事故的的客观存存在。作为个人人：有可可能避免免，前提提是遵守守各项法法律法规规、规章章制度、、诊疗规规范。10法学概概要要法的基本本概念：：是反映统统治阶级级意志的的，由国国家制定定或认可可并以国国家强制制力保证证实施的的行为规规则的总总和。必须人人人遵守！！11卫生法律律法规层层次体系系法律(人大-------------10部）行政法规规（（国务院院---------34个）部门规章章（（卫生部部---------98个）诊疗护理理规范、、常规（（卫生生部或学学会）注：卫生生法律法法规、规规范在逐逐年递增增！12医院管理理法律法法规－－－医疗机构构全国医院院工作条条例（1982年）医院工作作制度（（1982年））医疗机构构管理条条例（1994年）医疗机构构管理条条例实施施细则（（1994年））医疗机构构评审办办法（1995年）中外合资资、合作作医疗机机构管理理暂行办办法（2000年）中医药条条例（2003年）中医医院院信息化化建设基基本规范范（2006年）卫生部关关于全面面推行医医院院务务公开的的指导意意见（2006年）医院管理理评价指指南（2008年）医疗机构构校验管管理暂行行办法（（待发））13医院管理理法律法法规－－－医务人员员外国医师师来华短短期行医医管理办办法（1992年）执业医师师法（1999年）医师执业业注册暂暂行办法法（1999年年）医师资格格考试暂暂行办法法（1999年年）传统医学学师承和和确有专专长人员员医师资资格考核核考试暂暂行办法法（1999年年）病历书写写基本规规范（试试行）（（2002年）乡村医生生从业管管理条例例（2003年年）医师外出出会诊管管理暂行行规定（（2005年））护士条例例（2008年）14临床输血血技术规规范（2000年）人类辅助助生殖技技术管理理办法（2001年））人类精子子库管理理办法（（2001年））脐带血造造血干细细胞库设设置管理理规范（（试行））（2001年）医疗美容容服务管管理办法法（2002年年）医疗美容容项目（（试行））（2002年年）美容医疗疗机构、、医疗美美容科（（室）基基本标准准（2002年年）临床基因因扩增检检验实验验室管理理暂行办办法（2002年）人工耳蜗蜗临床技技术操作作规范（（2006年）医院管理理法律法法规－－－医疗技术术管理115血铅临床床检验技技术规范范（2006年）人体器官官移植技技术临床床应用管管理暂行行规定（2006年）卫生部关关于印发发肝脏、、肾脏、、心脏、、肺脏移移植技术术管理规规范的通通知（2006年）非血源性性造血干干细胞移移植、采采集技术术管理规规范（2006年）心血管疾疾病介入入诊疗技技术管理理规范（2007年）特殊临床床医疗技技术管理理办法（（待发））人工全髋髋关节植植入技术术管理规规范（待发））人工全膝膝关节植植入技术术管理规规范（待发））人工椎体体、椎间间盘植入入技术管管理规范范（待发））神经系统统疾病血血管内介介入诊疗疗技术管管理规范范（待发））肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗技术术管理规规范（待待发）医院管理理法律法法规－－－医疗技术术管理216性病防治治管理办办法（1991年)结核病防防治管理理办法（（1991年））医院消毒毒卫生标标准（1996年）消毒与灭灭菌评价价方法与与标准（（1996年）污水综合合排放标标准（1998年）医院消毒毒供应室室验收标标准（试试行）（（1998年））医院感染染管理规规范（试试行）（（2000年））医疗机构构污水排排放要求求（2001年年）医院感染染诊断标标准（试试行）（（2001年））医院管理理法律法法规－传染病与与院感管管理117消毒管理理办法（（2002年））医院消毒毒技术规规范（2002年）内镜清洗洗消毒机机消毒效效果检验验技术规规范（2003年）医疗废物物管理条条例（2003年）医疗卫生生机构医医疗废物物管理办办法（2003年）医疗废物物分类目目录（2003年）传染性非非典型肺肺炎防治治管理办办法（2003年）医院预防防与控制制传染性性非典型型肺炎（（SARS）医院感染染的技术术指南（（2003年））突发公共共卫生事事件应急急条例（（2003年））医院管理理法律法法规－传染病与与院感管管理218突发公共共卫生事事件与传传染病疫疫情监测测信息报报告管理理办法（（2003年））传染病防防治法（（2004年））内镜清洗洗消毒技技术操作作规范（（2004年））医疗废物物管理行行政处罚罚办法（（2004年））病原微生生物实验验室生物物安全管管理条列列（2004年年）医疗机构构口腔诊诊疗器械械消毒技技术操作作规范（（2005年））医务人员员艾滋病病病毒职职业暴露露防护工工作指导导原则（（试行））（2005年年）医疗机构构传染病病预检分分诊管理理办法（（2005年））县级以上上医疗机机构公共共卫生工工作规范范（2006年年待发））医院感染染管理办办法（2006年）医院管理理法律法法规－传染病与与院感管管理319医院管理理法律法法规－血液管理理血液制品品管理条条例（1996年）中华人民民共和国国献血法法（1997年年）医疗机构构临床用用血管理理办法（（试行））（1999年年）脐带血造造血干细细胞库管管理办法法（试行行）（1999年）单采浆站站基本标标准（2000年）临床输血血技术规规范（2000年）脐带血造造血干细细胞库设设置管理理规范（（试行））（2001年年）血站管理理办法（（2005年年）采供血机机构设置置规划指指导原则则(2005年)血站质量量管理规规范（2005年）血站实验验室质量量管理规规范（2005年）血站管理理办法（（2006年）单采血浆浆站质量量管理规规范（（2006年）单采血浆浆站管理理办法（（2008年）20医院管理理法律法法规－医疗事故故处理医疗事故故处理条条例（2002年）医疗事故故鉴定暂暂行办法法（2002年年）医疗事故故分级标标准（试试行）（（2002年））重大医疗疗过失行行为和医医疗事故故报告制制度的规规定（2002年）医疗事故故争议中中尸检机机构及专专业人员员资格认认定办法法（2002年年）医疗机构构病历管管理规定定（2002年年）病历书写写基本规规范（试试行）（（2002年））军队医疗疗事故处处理办法法（2002年年）21医院管理理法律法法规－母婴保健健管理母婴保健健法（1994年）母婴保健健医学技技术鉴定定管理办办法（1995年）母婴保健健专项技技术服务务基本标标准（1995年）母婴保健健专项技技术服务务许可及及人员资资格管理理办法（（1995年））母婴保健健法实施施办法（（2001年））计划生育育技术服服务管理理条例（（2001年））产前诊断断技术管管理办法法（2002年年）关于禁止止非医学学需要的的胎儿性性别鉴定定和选择择性别的的人工终终止妊娠娠的规定定（2002年年）22医院管理理法律法法规－药品管理理医疗用毒毒性药品品管理办办法（1988年）放射药品品管理办办法（1989年）药品不良良反应监监测管理理办法（（试行））（1999年年)药品管理理法（2001年）医疗机构构药品集集中招标标采购工工作规范范（试行行）（2001年）药品管理理法实施施条例（（2002年））医疗机构构药事管管理暂行行规定（（2002年））社区卫生生服务中中心中医医药服务务管理基基本规范范（2003年）乡镇卫生生院中医医药服务务管理基基本规范范（2003年）23医院管理理法律法法规－药品管理理药物不良良反应报报告和监监测管理理办法（（2004年）麻醉药品品和精神神药品管管理条例例（2005年）关于医疗疗机构购购买、使使用麻醉醉药品和和精神药药品有关关问题的的通知（（2005年）关于公布布麻醉药药品和精精神药品品品种目目录的通通知（2005年）麻醉药品品、第一一类精神神药品购购用印签签卡管理理规定（（2005年）麻醉药品品、精神神药品处处方管理理规定（（2005年）医疗机构构麻醉药药品、第第一类精精神药品品管理规规定（2005年）麻醉药品品临床使使用与规规范化管管理培训训考核指指南（2005年）处方管理理办法（（2007年）（国食药监监安[2005]481号））24医院管理理法律法法规－综合管理理核事故医医学应急急管理规规定（1994年）灾害事故故医疗救救援工作作管理办办法（1995年）大型医用用设备配配置与应应用管理理暂行办办法（1995年）医用氧舱舱安全管管理规定定（1999年年）医疗器械械监督管管理条例例（2000年年）医疗气功功管理暂暂行规定定（2000年年）临床基因因扩增检检验实验验室管理理暂行办办法（2002年）放射性同同位素与与射线装装置安全全和防护护条例(2005年)放射诊疗疗管理规规定(2006年)临床实验验室管理理办法(2006年)25医院医疗疗工作制制度医疗核心心制度医疗管理理制度医疗纠纷纷相关制制度医疗工作作职责注：不断断改进的的过程！！2007年→2008年26医疗核心心制度首诊负责责制度三级医师师查房制制度疑难病例例讨论制制度会诊制度度危重患者者抢救制制度手术分级级制度术前讨论论制度死亡病例例讨论制制度分级护理理制度查对制度度病历书写写基本规规范与管管理制度度交接班制制度临床用血血审核制制度27医疗核心心制度要熟知制制度的具具体要求求（必考内容容）要严格落落实各项项核心制制度科主任和和医疗组组长的作作用！注：医院院各项规规章制度度是各项项法律法法规在医医疗活动动中的的具体体体现28医疗核心心制度会诊制度度：及时时请会诊诊、按照照规定完完成会诊诊各种病例例讨论制制度：高高度重视视，务求求实效病历书写写：学习习规范，，严格执执行手术和护护理分级级：严格格执行查房和抢抢救：体体现应有有的水平平29医疗管理理制度（（34个个）危重病人人上报与与随访出具医学学证明文文件规定定尊重患者者知情同同意权的的规定患者转科科转院规规定绿色通道道制度特殊用药药审批制制度医师外出出会诊管管理制度度邀请外院院医师会会诊管理理制度医患沟通通制度医务人员员紧急调调配制度度卫生支农农暂行规规定手术室管管理制度度围手术期期管理制制度30医疗管理理制度（（34个个）突发卫生生公共事事件应急急预案住院患者者检查基基本常规规医嘱制度度医师定期期考核管管理办法法医疗质量量例会制制度人工全髋髋关节置置换临床床管理规规定人工全膝膝关节置置换临床床管理规规定药品不良良反应监监测报告告制度新技术新新项目准准入管理理制度收治病人人管理规规定手术审批批制度全麻苏醒醒患者的的管理规规定临床输血血管理规规定请示报告告制度介入诊疗疗技术临临床应用用管理规规定31诊疗护理理规范、、常规大型医疗疗机构→→各各级医学学会→卫卫生部部疾病诊断断：学会会指南→→规范→→教科书书临床用药药：学会会指南→→教科书书→说明明书32相关法律律法规条条款33不属于医医疗事故故的情形形在紧急情情况下为为抢救垂垂危患者者生命而而采取取紧急医医学措施施造成不不良后果果的；在医疗活活动中由由于患者者病情异异常或者者患者体体质特殊殊而发生生医疗意意外的；；在现有医医学科学学技术条条件下，，发生无无法预料料或者不不能防范范的不良良后果的的；无过错输输血感染染造成不不良后果果的；因患方原原因延误误诊疗导导致不良良后果的的；因不可抗抗力造成成不良后后果的。。34医疗事故故的分级级一级：患患者死死亡、重重度残疾疾。二级：患患者中中度残疾疾、器官官组织损损伤导致致严重功功能障碍碍的。三级：患患者轻轻度残疾疾、器官官组织损损伤，导导致一般般功能障障碍。四级：患患者者明显人人身损害害的其他他后果的的医疗事事故。35医疗事故故技术鉴鉴定的程程序1.鉴定的提提起：行行政部门门、医患患双方、、人民法法院2.鉴定的受受理和收收费3.专家鉴定定组的组组成4.医学会调调查取证证5.专家鉴定定组进行行技术鉴鉴定6.形成医疗疗事故技技术鉴定定书7.鉴定结论论的审核核36医疗事故故处理的的方式1.医患双方方自行协协商解决决2.卫生行政政部门调调解解决决3.诉讼方式式解决37医疗事故故罪的概概念是指医务务人员严严重不负负责任，，过失造造成就诊诊人员死死亡或严严重损害害就诊人人身体健健康的行行为。38最高人民民法院关关于举证倒置置2001年12月6曰发布司司法解释释因医疗行行为致人人损害的的诉讼，，由被告告就医疗疗行为与与损害后后果不存存在因果果关系以以及不存存在医疗疗过失负负举证责责任，自自2002年4月1日起执行行。39非法行医医罪超越注册册地点超越诊疗疗科目专项技术术许可见习期““医师””行医40执业医师师法第三三十一条条受县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门委委托的机机构或者者组织应应当按照照医师执执业标准准，对医医师的业业务水平平、工作作成绩和和职业道道德状况况进行定定期考核核。对医师的的考核结结果，考考核机构构应当报报告准予予注册的的卫生行行政部门门备案。。对考核不不合格的的医师，，县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门可可以责令令其暂停停执业活活动三个个月至六六个月，，并接受受培训和和继续医医学教育育。暂停停执业活活动期满满，再次次进行考考核，对对考核合合格的，，允许其其继续执执业；对对考核不不合格的的，由县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门注销销注册，，收回医医师执业业证书。。41执业医师师法第三三十七条条医师在执执业活动动中，违违反本法法规定，，有下列列行为之之一的，，由县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门给予警警告或者者责令暂暂停六个个月以上上一年以以下执业业活动；；情节严严重的，，吊销其其执业证证书；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任：违反卫生生行政规规章制度度或者技技术操作作规范，，造成严严重后果果的；由于不负负责任延延误急危危患者的的抢救和和诊治，，造成严严重后果果的；造成医疗疗责任事事故的；；未经亲自自诊查、、调查，，签署诊诊断、治治疗、流流行病学学等证明明文件或或者有关关出生、、死亡等等证明文文件的；；隐匿、伪伪造或者者擅自销销毁医学学文书及及有关资资料的；；使用未经经批准使使用的药药品、消消毒药剂剂和医疗疗器械的的；42执业医师师法第三三十七条条不按照规规定使用用麻醉药药品、医医疗用毒毒性药品品、精神神药品和和放射性性药品的的；未经患者者或者其其家属同同意，对对患者进进行实验验性临床床医疗的的；泄露患者者隐私，，造成严严重后果果的；利用职务务之便，，索取、、非法收收受患者者财物或或者牟取取其他不不正当利利益的；；发生自然然灾害、、传染病病流行、、突发重重大伤亡亡事故以以及其他他严重威威胁人民民生命健健康的紧紧急情况况时，不不服从卫卫生行政政部门调调遣的；；发生医疗疗事故或或者发现现传染病病疫情，，患者涉涉嫌伤害害事故或或者非正正常死亡亡，不按按照规定定报告的的。43医师定期期考核管管理办法法第二十十六条对考核不不合格的的医师，，卫生行行政部门门可以责责令其暂暂停执业业活动3个月至6个月，并并接受培培训和继继续医学学教育；；暂停执业业活动期期满，由由考核机机构再次次进行考考核。对考核合合格者，，允许其其继续执执业，但但该医师师在本考考核周期期内不得得评优和和晋升；；对考核不不合格的的，由卫卫生行政政部门注注销注册册，收回回医师执执业证书书。44医师定期期考核管管理办法法第二十七七条医师在考考核周期期内有下下列情形形之一的的，考核核机构应应当认定定为考核核不合格格：1、在发生生的医疗疗事故中中负有完完全或主主要责任任的；2、未经所所在机构构或者卫卫生行政政部门批批准，擅擅自在注注册地点点以外的的医疗、、预防、、保健机机构进行行执业活活动的；；3、跨执业业类别进进行执业业活动的的；4、代他人人参加医医师资格格考试的的；5、在医疗疗卫生服服务活动动中索要要患者及及其亲友友财物或或者牟取取其他不不正当利利益的；；6、索要或或者收受受医疗器器械、药药品、试试剂等生生产、销销售企业业或其工工作人员员给予的的回扣、、提成或或者谋取取其他不不正当利利益的；；7、通过介介绍病