2022年吉林省执业药师之药事管理与法规评估题型题库及一套完整答案

《执业药师之药事管理与法规》题库

一,单选题(每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期【答案】B2、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】C3、医疗机构购进药品，应建有真实完整的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】A4、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香【答案】D5、属于麻醉药品品种的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黄素

D.地西泮【答案】B6、属于第二类精神药品的是查看材料ABCD

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯【答案】A7、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理【答案】C8、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】A9、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】B10、医疗机构购进药品

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写【答案】B11、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】A12、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是

A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖

B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性

C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志【答案】C13、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的是

A.第一类精神药品处方

B.医疗用毒性药品处方

C.急诊处方

D.麻醉药品处方【答案】B14、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权入不可以独立履行职责【答案】C15、执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（）

A.2014年1月，山东省某药品零售连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位9月派她到北京的分公司从事执业药师工作

B.2014年2月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作

C.2014年3月，山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作

D.2014年2月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12月因工作需要开始在执业药师岗位工作【答案】D16、国家卫生行政部门负责

A.组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】A17、进口药品广告申请应当向哪个部门提出

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门【答案】C18、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】C19、关于药品经营管理的说法，错误的是（）

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》【答案】D20、下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是

A.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商

C.具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【答案】C21、马吲哚属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】B22、应当分柜摆放

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】C23、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】C24、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A.对制剂质量负全部责任

B.药品生产质量管理规范

C.医疗机构制剂配制质量管理规范

D.保证安全配制【答案】C25、Ⅰ期临床试验的研究目的是

A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据【答案】A26、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.公平交易权

D.自主选择权【答案】C27、医院药学部门的管理工作模式为

A.以患者为中心

B.保障药品供应

C.在科主任领导下工作

D.以调剂、制剂和药品供应为主【答案】A28、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】C29、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】D30、（2016年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】C31、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】C32、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】D33、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】D34、（2018年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】D35、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】A36、有关定点经营，说法正确的是

A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药

B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品

C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构

D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品【答案】C37、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】A38、新药技术转让属于

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】D39、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】B40、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方

A.至少保存1年

B.至少保存2年

C.至少保存3年

D.至少保存4年【答案】B41、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.轻度感染

B.局部感染

C.严重感染

D.预防感染【答案】C42、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是

A.发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告

B.建立医疗器械不良事件监测体系

C.调查、分析、评价、产品风险控制等情况

D.撰写上年度产品上市后定期风险评价报告【答案】A43、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】C44、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】D45、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲【答案】D46、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】D47、（2020年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]【答案】A48、发布仅宣传药品名称的非处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】A49、三级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】C50、负责非处方药目录审批和发布的部门是

A.国家药典委员会

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】C51、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】C52、Ⅲ期临床试验的研究目的是

A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据【答案】C53、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

B.药品经营企业销售中药材必须标明产地

C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚

D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】D54、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.4年?【答案】A55、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】D56、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】A57、新药技术转让属于

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】D58、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革的重点是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】B59、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】D60、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布

B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布

C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布【答案】A61、《药品管理法》所规定的药品不包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.医疗器械、药包材

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.化学原料药及其制剂【答案】B62、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）

A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】A63、列入国家药品标准的药品名称为

A.药品通用名称

B.药品商用名称

C.药品中文名称

D.药品英文名称【答案】A64、可以不设药事管理组织和药学部门的是

A.二级乙等医院

B.二级甲等医院

C.专科医院

D.中医诊所【答案】D65、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】D66、根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A.责令关闭

B.没收违法生产、销售的药品

C.没收违法所得

D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）【答案】D67、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】D68、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.罂粟壳

B.毛果芸香碱

C.生川乌

D.士的宁【答案】A69、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】C70、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】A71、氨酚曲马多胶囊属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】D72、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】C73、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚【答案】A74、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】C75、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】D76、应实行双人验收制度

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】A77、有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报【答案】C78、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】C79、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】C80、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后.应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】D81、按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经本省及其他省药品监督管理部门批准【答案】D82、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查【答案】D83、《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】D84、《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】B85、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。

A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应

B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减

C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】D86、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】B87、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.国家食品药品监督管理部门

B.湖北省食品药品监督管理部门

C.国家卫生行政机关

D.湖北省卫生行政机关【答案】B88、橡皮膏是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】A89、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】D90、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称【答案】A91、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门【答案】A92、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗【答案】D93、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××【答案】C94、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】B95、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.知识获取权【答案】B96、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】D97、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】D98、（2016年真题）急诊处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】C99、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液【答案】D100、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】D二,多选题(共100题，每题2分，选项中，至少两个符合题意)

101、在药店从事执业活动的执业药师，应遵循的职业道德包括

A.为患者提供疗效确切的药品

B.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

C.根据患者地位提供药学服务

D.自觉抵制误导性宣传【答案】ABD102、含特殊药品复方制剂包括

A.含可待因≤15mg的复方制剂

B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂

C.含羟考酮≤5mg的复方制剂

D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂【答案】ABCD103、定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.第二类精神药品零售连锁企业

D.专门从事第二类精神药品批发业务的企业【答案】ABD104、（2019年真题）根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

A.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者

B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品），由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒【答案】BC105、《中药品种保护条例》适用于中国境内

A.生产制造的中成药

B.生产加工的中药饮片

C.生产制造的中药人工制成品

D.生产制造的天然药物的提取物及其制剂【答案】ACD106、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有

A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查

B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查

D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查【答案】CD107、根据我国现行药品法律法规的规定，行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.吊销许可证【答案】ABD108、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批【答案】AC109、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

A.人参

B.黄连

C.甘草

D.黄芩【答案】ABC110、行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人

A.作出处罚决定的事实、理由及依据

B.行政处罚的种类

C.当事人依法享有的权利

D.依法从轻处罚的情形【答案】AC111、医疗机构采购药品实行集中管理，实行

A.公开招标采购

B.议价采购

C.集中招标采购

D.药品经营企业采购【答案】ABC112、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则

A.安全

B.有效

C.方便

D.经济【答案】ABD113、药品批发企业的下列岗位人员中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员【答案】AD114、（2020年真题）省级药品监督管理部门依法承担的职责有（）

A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查【答案】BC115、下列属于第一类精神药品的有

A.马吲哚

B.三唑仑

C.氯胺酮

D.丁丙诺啡【答案】ABCD116、有关药品生产的说法，错误的有

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验【答案】ABC117、药品生产企业应当

A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品【答案】BCD118、麻醉药品和精神药品的实验单位

A.经国家药品监督管理部门批准

B.以医疗、科研或者教学为目的

C.有保证实验药品安全的措施和管理制度

D.单位及工作人员2年内无违法记录【答案】ABCD119、推进健康中国建设，主要遵循以下原则

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公平公正【答案】ABCD120、关于药品说明书和标签有效期标注的说法，正确的是

A.药品说明书有效期应以月为单位描述，可以表述为：××个月（×用阿拉伯数字表示）

B.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示

C.如果药品标签由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以按药品说明书有效期标注格式标注

D.除中药饮片外，所有药品标签必须标注有效期【答案】ABCD121、行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.吊销许可证【答案】ABD122、《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的【答案】ABCD123、生产、销售的假药，应当认定为刑法“足以严重危害人体健康”的情形有

A.依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的

B.属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的

C.以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重患者为主要使用对象的

D.属于注射剂药品、急救药品的【答案】ABCD124、对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业.使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避【答案】AB125、对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁

D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理【答案】ABD126、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立严格有效的医药卫生监管体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立政府主导的多元卫生投入机制

D.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制【答案】ABCD127、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有

A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

B.对该药品零售企业的行为应按照销售假进行处罚

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务【答案】AD128、医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括

A.使用量异常增长

B.发生药品不良反应

C.经常超适应证、超剂量使用

D.半年内使用量始终居于前列【答案】ACD129、有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是

A.中药饮片标签应注明品名、产地

B.中药饮片标签应注明规格、用法用量

C.包装不符合规定的中药饮片，不得销售

D.中药饮片应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器【答案】ACD130、根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括

A.在村医疗机构执业的中医医师

B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

C.在乡镇医疗机构执业的中医医师

D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生【答案】AB131、执业药师业务活动的基本准则包括

A.遵从伦理

B.服务健康

C.自觉学习

D.提升能力【答案】ABCD132、药品质量监督检验的性质有

A.具有法律效力

B.具有第三方检验的公正性

C.具有更高的权威性

D.具有更强的仲裁性【答案】BCD133、根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，可以作为持有人的有

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.药品研发机构

D.科研人员【答案】BCD134、属于国家三级保护野生药材物种的药材有

A.鹿茸

B.蟾酥

C.川贝母

D.龙胆【答案】CD135、药品质量监督检验的类型有

A.复验

B.抽查检验

C.委托检验

D.指定检验【答案】ABD136、关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签【答案】ABC137、根据《执业药师业务规范(试行)》，执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括

A.药物警戒?

B.健康教育?

C.用药咨询?

D.药品定价?【答案】ABC138、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为三年

C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育【答案】BCD139、产品实施注册管理的有

A.进口第一类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口的所有医疗器械【答案】BC140、根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

A.是否存在重复给药现象

B.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

C.药品剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性【答案】ABCD141、口服固体制剂每剂量单位正确的是

A.含可待因≤15mg的复方制剂

B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂

C.含羟考酮≤5mg的复方制剂

D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂【答案】ABCD142、不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.药品采购岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位【答案】AC143、《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度【答案】ABCD144、关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列[不良反应]项目，

B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期【答案】CD145、关于2012年版《国家基本药物目录》目录说明，正确的是

A.不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号

B.“备注”栏内标注“△”号表示药品应在执业药师指导下使用

C.化学药品和生物制品，未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明

D.目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型【答案】ACD146、关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是

A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角

B.修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写

C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注

D.如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方，该忠告语加粗字体印刷【答案】ABC147、根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请【答案】ABC148、下列关于抗菌药物的分级和越级使用的说法，不正确的是（）。

A.治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物

B.限制级抗菌药物不得在门诊使用

C.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征

D.越级使用抗菌药物应于24小时内补办越级使用手续【答案】AB149、有关基本药物采购管理的内容，正确的是

A.坚持以省为单位的网上药品集中采购方向

B.基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管

C.采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，合理编制本行政区域医院药品采购目录

D.临床用量大的基本药物可直接向生产企业采购【答案】ABC150、有关药师调剂处方的说法，正确的有

A.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方【答案】ABCD151、根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有（）

A.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚

B.在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量

C.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管

D.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂【答案】ABD152、依法不予处罚的条件有

A.不满14周岁的人

B.违法行为发生在2年前的

C.精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的【答案】ABCD153、医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当

A.详细记录

B.回收销毁药品

C.分析和处理

D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告【答案】ACD154、有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有

A.严禁中药材专业市场销售假劣中药材

B.严禁中药材专业市场从事饮片分包装

C.严禁中药材专业市场从事饮片改换标签

D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【答案】ABCD155、某电商平台以发布“促进女性排卵，帮助生龙凤胎”信息等方式推广销售处方药氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

A.电商平台不能在网上向个人消费者销售处方药

B.电商平台涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.电商平台应经药品广告审批部门批准后才能在网站上向消费者销售该处方药【答案】ABC156、（2019年真题）某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括

A.H省省管P县负责药品监督管理的部门

B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门

C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门

D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门【答案】AB157、关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A.显著标明禁忌、药品不良反应

B.显著标明药品广告批准文号

C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D.显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”【答案】ABCD158、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的

A.产地、生产者

B.用途、性能、规格

C.主要成分

D.生产日期、有效期限【答案】ABCD159、药品检验机构药品检验的性质

A.更高的权威性

B.更高的标准性

C.更强的仲裁性

D.第三方检验的公正性【答案】AD160、申请庥醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有

A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度【答案】ABCD161、以支为单位的药品剂型有

A.溶液

B.软膏剂

C.注射剂

D.乳膏剂【答案】ABCD162、执业药师的义务包括

A.严格执行药品不良反应报告制度

B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程

C.在交付药品时，应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒

D.凭医师处方调配、销售处方药【答案】ABCD163、关于法律效力的说法，正确的有（）

A.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B.行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

C.同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定

D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD164、药品招标采购坚持的原则是

A.基本保障

B.质量优先

C.安全有效

D.价格合理【答案】BD165、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A.不得互相兼任

B.对GMP的实施和产品质量负责

C.有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理【答案】ABCD166、医疗器械经营质量管理规范适用于

A.从事第一类医疗器械的零售企业

B.从事第二类医疗器械的批发企业

C.从事第三类医疗器械的批发企业

D.从事各类医疗器械的经营企业【答案】ABCD167、简易程序是指当场作出行政处罚的程序，适用于

A.对公民处以100元以下罚款的行政处罚

B.对公民处以50元以下罚款的行政处罚

C.对法人或其他组织处以2000元以下罚款的行政处罚

D.对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚【答案】BD168、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的【答案】ABCD169、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成

D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件【答案】ABCD170、关于执业药师的说法，正确的是

A.按规定进行注册，参加继续教育

B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

C.坚持效益原则，维护公众健康

D.拒绝调配、销售超剂量的处方【答案】ABD171、药品批发企业可以直接销售疫苗给哪些单位

A.省级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.其他批发企业

D.零售连锁药店【答案】ABC172、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率【答案】ABD173、（2015年真题）根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不超过3日用量

D.门诊处方一般不得超过7日用量【答案】BCD174、根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括

A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回

B.实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布

C.实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布

D.作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息【答案】ABCD175、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师工作职责包括

A.指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

B.协同医师做好药物使用遴选

C.提供药学咨询服务

D.提供用药信息【答案】ABCD176、《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度【答案】ABCD177、药品安全风险的特点包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可预见性

D.不可避免性【答案】ACD178、根据《“十三五”国家药品安全规划》，关于“十三五”期间执业药师管理需要达到的水平的说法，错误的有

A.执业药师服务水平显著提高

B.每万人口执业药师数为4人

C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格

D.有执业药师指导合理用药【答案】BCD179、纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求

A.标明“免费”字样

B.卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业的质量服务电话

D.疫苗批发企业的质量服务电话【答案】AB180、药品、医疗器械广告不得有的内容是（）

A.说明治愈率或者有效率的

B.表示功效的断言或者保证的

C.利用专家、医生、患者的形象作证明的

D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的【答案】ABCD181、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是（）

A.药品零售企业应在营业店堂明示服务公约

B.药品零售企业应在营业店堂公布监督电话

C.药品零售