ISO90012000质量管理体系内部审核(PPT 18)

内部审核ISO9001:2000质量管理理体系ISO9001:2000质量管理体系系要求求8测量、分析和和改进8.2监视和测量8.2.2内部审核组织应按策划划的时间间隔隔进行内部审审核，以确定定质量管理体体系是否：符合策划的安安排（见7.1）、本标准的的要求以及组组织所确定的的质量管理体体系的要求；；得到有效实施施与保持。考虑拟审核的的过程和区域域的状况和重重要性以及以以往审核的结结果，应对审审核方案进行行策划。应规规定审核的准准则、范围、、频次和方法法。审核员的的选择和审核核的实施应确确保审核过程程的客观性和和公正性。审审核员不应审审核自己的工工作。策划和实施审审核以及报告告结果和保持持记录（见4.2.4）的职责和要要求应在形成成文件的程序序中作出规定定。负责受审核区区域的管理者者应确保及时时采取措施，，以消除所发发现的不合格格及其原因。。跟踪活动应应包括对所采采取措施的验验证和验证结结果的报告（（见8.5.2）。8.2.2内部审核编制形成文件件的程序效果跟进验证，预防持持续改善计划目的、频率、、范围、方法法资源报告完整，及时审审查通知执行公正性独立性专业性审核的四个阶阶段：准备、执行、、报告、效果果跟进审核准备年度内审计划划：目的：1、确保内审有有计划的进行行2、便于管理、、监督和控制制内审工作审核计划目的：1、对外，使受受审核方做好好准备2、对内，审核核组内部分工工3、确保审核有有目的，按要要求进行，时时间和进度度的控制审核准备审核小组的组组成及分工审核小组组成成-----审核组长-----审核员审核员要求：1、具备与受审审核方有关的的相应的知识识和能力2、经过培训并并认可的内审审员编制检查表不合格报告审核时机：1、常规审核—按预定的时间间进行（如年年度审核计划划）；集中全面的对对所有部门或或所有过程进进行审核或分散流动式式进行审核2、追加审核—在特殊情况下下增加的审核核，如组织体体系、管理结结构、产品结结构、质量方方针、目标发发生重大变化化时外审（第二、、三方审核））前审核范围：质量体系要素素：五大部份份场所：凡是质质量体系所覆覆盖的部门均均应列在审核核范围以内活动：指与产产品质量有关关的活动审核依据：ISO9001：2000标准的要求公司的质量体体系文件的要要求顾客的要求及及法律法规方方面的要求产品有关的行行业标准质量计划合同检查表Checklist◆目的-------实现审核的专专业化、规范范化-------确保审核按计计划按目标进进行-------落实审审核的的抽样样方案案-------作为记记录存存档，，证实实审核核的可可行性性◆内容-----查什么么（审审核要要点））查----文件、、记录录、凭凭证如何查查—抽样方方法；；抽样样数量量（3-12）问----询问责责任人人员看------现场－－基础设设施、、工作作环境境、标识识、操操作、、产品品防护护、培培训效效果使用检检查表表的好好处确保准准备工工作的的完整整性作为审审核员员之引引导及及备忘忘审核的的客观观证据据减少笔笔记时时间帮助准准备审审核结结束会会议帮助撰撰写审审核报报告真实的的记录录审核前前小组组会议议审核组组长应应于审审核前前召集集所有有审核核员进进行审审核小小组会会议确认准准备工工作均均已完完成，，各审审核员员亦明明了其其将扮扮演的的角色色讨论可可能出出现的的问题题及需需注意意事项项交流经经验及及审核核技巧巧作用——表示审审核正正式开开始，，创造造良好好气氛氛，保保持审审核的的正规规化；；——让受审审方了了解审审核意意图和和要求求，以以便配配合审审核组组顺利利完成成审核核；——内审时时，首首次会会议不不能取取消，，但内内容可可以简简化。首次会会议议程——签到(审核组组成员员，组组织管管理层层成员员，陪陪同人人员等等)；——管理者者代表表宣布布会议议开始始，介介绍到到会领领导和和审核核组长长；——审核组组长主主持会会议，，介绍绍审核核组成成员和和审核核计划划。——记录；；◆目的和和内容容(也可作作为审审核组组长讲讲话内内容)沟通问问题的的种类类：封闭式式的问问题开放式式的问问题澄清式式的问问题引导式式的问问题-应避免免使用用没有声声音的的问题题（肢肢体语语言））---以身体体语言言提出出问题题---沉默--非常强强而有有利的的工具具！审核员员常用用问式式——5W1H----怎么样样？（（How，如何何做？？）----什么？？（（What，在做做什么么？））----何时？？（（When，什么时候候做？）----何地？（（Where，在哪里做做？）----谁？（（Who，是谁在做做？）----为什么？（（Why，为什么要要做？）不符合事项项的分类严重（主要要）不符合合项不合格品可可能装运，，导致产品品或服务的的规定定性能降低低或破坏的的情况由经验和判判断很可能能导致体系系或严重降降低产品和和过程能力力缺少所要求求的质量体体系要素多个次要不不符合项发发生在一个个要素上轻微（次要要）不符合合项在执行或控控制中的一一个孤立的的或小的缺缺失文件化体系系有部分缺缺失根据经验和和判断不会会导致出现现如下问题题的不符合合情况—导致体系失失误—降低过程控控制能力—导致不合格格产品发生生观察（建议议）事项没有足够证证据表明不不符合存在在有不合格，，但是偶尔尔发生，对对质量体系系的正常运运行不产生生影响。不符合事项项报告不符合事项项的说明发现的问题题（观察所所得的事实实）客观证据结论（违反反标准或文文件的章节节）类型（严重重、轻微还还是观察事事项）末次会议重申审核的的目的、范范围、依据据与方法2、由各审核核员宣读不不符合报