2022年质量员考试题库评估300题附答案下载(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部【答案】BCA3G9D6E3H3K6Y3P7T7U10P7P5M10M7T5HN5G10H5Y2M3A6N2E8P6I4M1A2U10Z2A10ZF10F3N9C4A9N2P10Y5T1D7D5S4M10A5V72、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。

A.准确快速

B.日剂量

C.单剂量

D.按剂型分类【答案】CCW4O4U8B7P3P4M9N7G1E2K7S10I1E8P5HA9A8M8G3M4B8C1W6M2E1C9C8P7D9I1ZC9I4A6R10I1H10R8O1I6C1H1Y7R7E3J43、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】CCL1K4W8A4U5K6Q2J2V9J6S4K4J9O5H3HT7I5L5Z4D10R4H2C3S2Z9P2Y9J1H8S9ZA7R10W2T1Q10F4A2L5Q8S1P2A8C5X10L44、关于医疗器械界定的说法，错误的是

A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件

B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴

C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用

D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得【答案】ACD2C9Z5E3K10G9Q9S1R2N4L1W8X4Z1A9HJ3Y10Z7G5G10P2A5O5U3N7A10H1X3O4Y9ZL1O1K10A3N6E7P3G9M5X1X6I8T7Y5J65、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCM1C2E3A5H3U1A4O9T10C8Q2M10Z2Q4H6HM5L4P9N7Z2A7M2X2H6N1U9X10J5B7H10ZM4F7L6B3G6P9Q9N8X1G9T7P10E3L5G86、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任【答案】DCE3H3O10V5Y9Z6L3I3H1B9M5A9V8N3U9HO2J5V3E7D2R6X1C1K9D4X3H4G4D6V7ZW4N8I4U3M4Q7O6V4O9M6I1M5T6J6J27、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCO7G5H10S9W9J4J3Q2B7D7I5V8P1M1P9HQ2O9P5E9N10U7C9P6I4V5P3I4N4B2A10ZE4I8E2F8F5Z6P3J1A3V6E6P8Y5Y8V108、《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年【答案】BCH4I10E4W6D1I9E5K5F1R9L7M6A8Q10V6HJ10G7A6D2Q5T1Q4R1K1O2K6Z3T4L8V1ZP3M9J10G2A8W10O7G7H2J5N5B4T10L1C109、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCF3A1U3X8L2Q1L5C9H10H1H3D4F5P2B1HX10D5O7N7X3T4Q6V10I1F7L10Y8G5U1S2ZI6P8N10K9K8O6I1N4N7V3S8W5J6T8Q110、关于零售药店医疗保障定点管理的说法，错误的是

A.实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心，遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则

B.申请医保定点的零售药店应取得药品经营许可证，在注册地址正式经营至少3个月

C.统筹地区医疗保障行政部门与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自愿签订医保协议，协议有效期1年

D.零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的，不予受理零售药店定点申请【答案】CCR10M8K1Y6C8H9J9K5G2C5F2U10N9J6Q4HX9R10F1I6E7T2N3Q10K7D10H1X3M2U2Z9ZU5E3M10K10O7U4K5O6G1I3Y2S9Q8C1S711、可以适用简易程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】ACI1T5L2F1F8R2Z7X1L7G9D6D2I3T2F5HN9G10N8W1B10N3D2F5T7K7V6Q8U9E5V2ZU8T8S8Q7V6A1H2H3K2A3Y2X8Y7T4P212、（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACW5O10S5S9S4E2S6B4Q2H10J7A6N10L7E9HJ7B8I9K9K4H5G4A3W1P10Q1X2L1V6W7ZQ8E4H9B9N5E7K3V1X5A2T6Z9S7P2Q1013、行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】BCA7Y3O7W3E2J1U3S10G9G4R8V2W5N3L10HA9B9X10O1M10Y1X7Q10W3H9G4A9T8P7Q2ZL3J4W6G6I10S7R1N2B3N5X5V6Y9H3J914、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A.赔偿金不得少于200元

B.赔偿金不得少于600元

C.赔偿金不得少于800元

D.赔偿金不得少于1000元【答案】DCG1I7A1Y5I9H2T6G2N3U3S3C4I2Q7C9HF8V9V1C1A3H1T7J4T3N4F10Q5K2X10Y2ZH3Q2I2I7L2T6X4N1C8N9R9I3I8Z5F1015、卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCD4C4U5R10K5B1V8C7G7T3U7Y7W8S4E2HU1L7D8J9K5T3C10M7K10E3O2X5E1T2V2ZR8G8N5Q8Z8I9N9M5G10I6X9S8X5L1G1016、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】CCV5Y2F9J8Z6F9U7T1R1B2Y8C2R7U3K9HI10S4U5S1K2O6D5M7E1A2H9T6M8M4C8ZL7K3X5L10J4G5Q7I9Z4R5S6C4G3N5Q417、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】CCU2P7G10Q8C6P5Z2V10S7Y4S10Q7T5J10O1HO10N9J5I4V3M7Y10I2O9T10D1F9X10H4F1ZY8K5E4X2H3M5D2I3Y2O6Y9K9Y7P6V918、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处

A.5000元以上1万元以下的罚款

B.5000元以上2万元以下的罚款

C.2万元以上5万元以下的罚款

D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】ACM5I4N1W3E3E6S5T5I7J7X3G8L10B5M10HF8I4G6Q8C10T3A2A8G10S1B2E4V6T3I8ZM4Z7S3U10C6A1Y5H1J10C5K8K6E8Y6Z519、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】DCJ8N5X5S8E10W6M8N6H6G7J5N6C5T5J6HY10B2H3Y1U9I2L1K9X2U9R1N6Z3Z6P5ZF9J2X9A2D8D4D6U7M10A3C10V8U10Y6F820、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCN1T6R9Y3I5P9E2Q10O6I7O7T10D7H6T4HI4D10Z1Q9C7E8O4Q4R4R10E8N6Y10Y9Z9ZQ4E3K7T1Q1B5G3P3F8M3J2W10K8J6U521、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心【答案】CCC7K3R10A4Q8Y1Q9R1L9Z9A7D9D6J5Z4HP3B9O7T10X1L10D2T2M2L7F5N3R2N1X10ZY8V2X2C2Z9Y3L6I9D2I10G10E10L5V4X722、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCQ5O6W3J2A9O2S4O2S4H6J3D10L1P6Y10HO7C8U6W8D4K5N9H7U9O8S10Q5D2H2W10ZB8D10B6J6W7A2S8P5N10R9C1M6A1R1J523、下设质量管理组、质量验收组

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】ACA4F6K10Z1L1S1U8E1L8H4Q5C2O1E3Y1HR3Z2N4T9P10X9Z9P7U4L3J7S5R1A3X5ZU4O3M5Y7Q3D4T9W10X2K8E2R10E1R7A324、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】DCU10I2E10E6K5T9X2B2N3F4Z3A3S3U5S6HE3Z4U5W2V8D4A5U6B4C9B7R1W10A5A7ZP1N7H5X1W7W2W7X1I1Z5A5I5D5W3J525、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】DCZ6S5R4O10J5O7S7K4M10V5A2R2V9J7H7HM1A9G10W9J1F1Z4Y3W8N10T1W6X7Y7Q6ZX7K1N3H7U4E5C3J3L10J9X3D7P1C3R726、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】ACJ6L8T9H3T3Y5C10T7X9I7L10U5W3W6V5HG6Y5Y7U4H4N1W8I2D6Q8J7I1Q5G6J9ZK1D1E2K5J9A9R9I10S5F8B1U3P9B5R827、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A.国药广审（视）第2018083201号

B.浙药广审（视）第2017083202号

C.京药广审（视）第2017083203号

D.京药广审（视）第2018083205号【答案】DCU6Y6E7B10L10V6D9Q6C4T8T4F1C1P3Y9HX7X6H2E6B8T5E3F2X6B5C8E9S9O1L3ZG6O2D7R5E7B9F3N1L1E9P3J10R3G4M428、（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCO10Q10C3W7X6F3G4E2B8A1N10T6F10E8E2HA6O9T1N1X9C5C6S1D2F8N9Q8M6L1T10ZT9Y7Q5I2L10K2K3I1M1X1W6U6M10P6T1029、不合格药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标【答案】ACB5O6R8T10P9X3O7D3L8X6V1A9L5M5P1HL1J9I7F10D4H2K1T4N8J7W7V3C10G2H10ZI9Z10L7K2R1G3W9Y8L3U10E7T2U3J8I730、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCE9J4E4H1J3G2P5V4V9A9L2F1W2H9U6HM10P7Z6M8D6R7M3E7R2O7R8D6G3A4J10ZL2Q8W9X5W3R2I4M6G4N4X7B5D9W7R631、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCO5S1S9W6U10K9I8Z1X10N2A5K2N2R5V9HL5D9T2Y2H1J3D3O10S1P2X9V9G3I5Z10ZL3B3H5G10B3U1A3G6B7L3X8E2F3T7H332、运输、储藏包装的标签没有要求标示

A.药品通用名称、规格

B.生产日期、产品批号、有效期

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.批准文号、生产企业【答案】CCV2A9S1Y7A2I6X4J8S3I3B5B4D1A9J7HS8R1K10X9Z10W2C4G6G4U1G10S9B9V1S10ZE4R5W3Q9V7H6W8Z3C7J3C2J3Z3R9R933、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】DCK10N1Q2M7C3G5Y10E9S10Z5K2U2P8A5N10HR2R4U9U7Y5B7J4G4Y2F6M6N7V7N6K3ZD3G2R9N7S8N6S7B6C5J10F9D1V7C6W834、生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A.工业要求

B.药用要求

C.医用要求

D.食品要求【答案】BCI6C5T10I3E9Q6G7U5B6O6Q9S5C4D3O1HN9A2Z8B9E2Y7U1L6G7J6Y4A7C1L6E9ZF4P2H10E3N9X6G8M6T8M4F10H7A10I5Z435、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.进行临床药学监测

D.撤销进口药品注册证【答案】DCR3X5Z8V7V6K9R10H2K3L9E4L4J7D8G7HE6Z1I8C3Z5M7N2W3L4L8S8K10W10E3Q6ZB9J8V4E4J7Z8Z3X10C8E1H4Y2Q7O5N136、（2016年真题）根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085【答案】BCS5F1O5V10J6V3E7S2Z10J8L4H5W3W3N5HQ1W6X8Q6J10H3A4H8V3Y8Q4W2H9R6V9ZP10K2A7S3G7D3L8J4D4F4K1V6T7O5V1037、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚120万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》【答案】DCF8B8O3N5U10D3K7S7Z2R3Q2O10C4D8P9HJ5G7X5C7Q7G1W6L1H3N6X10T9V6B6M8ZL8I4L8J8C10J1C4I6T5A3D2W9I9W7A538、《药物临床试验质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】CCF1O3A7I5V4N10V5R3H9J3C5P7U4R2X9HT6I7T8E5F8U1O8A2O8L10D4Z5S9X7H7ZF2M9A3S7D9F9X1A9W7D10J1U7F2A7Z739、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方【答案】DCL1R9L10G5Y5I10K7Z2M10S7N1A7N8O4J8HS7N10A8P2E6U8X8X10V1O6T10U8O1V9H2ZV2L6C9T7L9E2G1Q10F3H6Z5A6G1L10P340、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCL3G2O2P2G6G5H3L2B10Q1P9F6K2S2G9HM9S5F9H3E1M7I9L5U8P6G1Y1C9S9H5ZK10V2B4U7X4H10V2V9V6E4W4N5J3H5Y441、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A.配制范围

B.法定代表人

C.药检室负责人

D.制剂室负责人【答案】CCD5K8G7R6M8R6S4G4B2D1R4V2C5E5C10HS10X6V2B3A5Y7P1S7U8T1H10T3W1F8G4ZD1M3R7V4M10K3D7F4J2P9N4C3E9J2Q542、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚【答案】BCW7Y5W8Q2W3N8E3A2G2P4B8D10I3K5C4HS7O4A2Q5I4D9F8J8J3U8N7D1Q9A8Q10ZO6X10W9H9K1K1E9D8T9P4C10O9S10A8H843、指导民族医药的发掘、整理、总结和提高工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】CCA10L7B2E3Z5V3N8L8Y7M9U2D5H9Q5E10HB3Z5I10H7R8M10R5H10Q3Z7N5V6P3R3D1ZH6K6H8J8L6Y2B3H3D5Q1R9T5K10B5V444、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】ACG4F3J9I8F2V4C4D2U4E7F5A3W4Q6F7HM6V8O5Q1G3O9H5O10N6A7I8H1L2D8S4ZO1H10I1L9Y6Z7Q3U10R6B3G5U5S7E10U345、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物

C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物

D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】DCH7J3N3L10O1D6H2X5N5E7Y3K2O8W2A3HC9R10Z7Y4P7N4Z6O5V9F6P7I7Y10S6E9ZE3V10D10D10U3R9C3N6M5G7K1P2J4F8I846、（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素【答案】ACN8C1I1J8O5J8R10F8O7X6I1E7C3Z10C2HU3I7W5D6R4M6K9B6R10Q1E5E1K7V8Z4ZQ8N1G2M4M6P5J5V7F10Y7R3M8F8T6F847、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】DCS4K4J8U3C6W10F8M10T4W6I1B5I5L6M1HC4W8F9C9Z10N9K3F2D7B1C3P7Z7E9M3ZY6D5Q4N1Y10I4K5V10H2K4B3V2Y5E4U848、属于处方后记内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】ACJ6T6J4F4T6G6E5X10F5O9H8M3M7U4K7HW8R9V4T3A4L5N7E10H4M5C6A6N5S6L3ZI1V2A4M6S9O3T9H7E9H8N4X1L1E6R1049、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】ACF5K5Y8I7N2J1E8S10P1G4A1N6R10C7Z4HJ6A5C8F7T10K10S8K10T1W8G3Q6J6R10Z5ZC2L4M7C10F4J5T4T3T3H8J5E1C5O2M650、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】DCC5C10C2N8Q3O3D1Z5S3E4S1P7K9P2Y7HM4K7K1J8T7L2W7Q2E5B4F8H2S7B1V6ZK9C7Z5A8K3G8B7T6D2K10K9J4K5V1N751、根据《抗菌药物临床应用管理办法》严重感染、免疫功能低下合并感染可选用

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物【答案】BCQ1C2W8M9S3N9W10Z7Q2M8Q7L9P5S2G6HT3Y4O8V1Z8L2I7U9P2V3Y6Y5M4L2R7ZD1O5T4N1H2V5T3L10F7O7I1X2U1W1C452、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCV9R5A2E6Z4O2U9C2V4F2A5H2O1D2L6HK3N10P2D2N10I10I5A2W5O4D3Y10Z7F5A6ZZ8H3M6D6B3V10K3R5W4B6G8M9O2J3D453、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCL6E5N9Q2A1S2R10X4B7K6Z2Y4V3A7X1HU9B9J7G1X10S10I1Y4E3W1J10A9D3L4G8ZT8O3K9C7N2E4U6R6M2B1F7M3F7E2Y454、应当协助药品生产企业履行召回义务的是

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】CCD9G10B5V10L9P8I7N10L5D1Q7A1Y1Z7V5HE5V4A1H10I5B4A1K7E3S9H2Z6I9X9O10ZD3S2D3V10T1O4U9B4I3B4B5M1B1L8A1055、按照《执业药师资格制度暂行规定》，只能在一个省、自治区、直辖市注册

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定【答案】DCC2U3X2P4S9I1Q9I5J3D6P5T4B2F8L10HS1F10Y8G6F8U5L1R9J1N8O4R1I3V9H4ZR5G4E1O10X7M7J9M7L2P7N7B1J2E5Z356、作为二级保护野生药材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】DCD5L2Y10G6H10T1W2X7H8T1T3F8P1X4O3HO1A10A6G6M10O9Q6W10W2K5Z4M5F10N5M10ZK1V2Z7P6F3Y10X6Q10V5X2R2C2K8X6M757、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCG4O10V1H9G5C4L8L10C2T8W3G7V4T3Z7HI6O2N10Z7L1P1E5X4E7B9F8F2V1Q7M4ZB3J8U4K4B7E1A8N6A8A3Z1N1I10G6E758、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCL4B8I1I7W4S5T5D4K4E3U3P2U9O5H3HL4Z8B9R8K6K8H1M2K10J7Z5C10Z4A9O10ZB5K7D1S5M8B8D2D10S3N2H6B5X3V8A859、国家二级保护野生药材物种是指

A.濒临灭绝状态的稀有植物物种

B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.资源严重减少的主要野生药材物种【答案】CCE8N10M9R9G10K10T2Q6U2S5Q3N10I3W6A10HH10K7P2J2O6Z8Y4D9M5E6M6H3T1V1K1ZM6D3G3P1Z8I10S4W10H4C2V6A5C1Y8Y860、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的是

A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识

B.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”

C.以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

D.经营者在交易活动中，向中间人支付佣金并如实入账【答案】DCF9D8N1V10V6Q9P9M4Q9G8X6X2A1J1Q10HS1N10K8G10V4H3R6N2R6B8Y9S5P6S8J9ZE1T1H3B4A1T2S6X6S8G1A1B4Q9Y3M761、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产【答案】ACD4I10L10T2V3O8V3H1O10G4S1T6G10J5T3HR8O5T9R8X10V2A4Y7O8T6Z1O3A4K7U3ZK10G5K3X8G7U3T6A9U4F8B10S6S2C10K662、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确【答案】CCO4H6U3Q4Q5S1P3Y6V3S10G3Y2G7K9I5HY7V2D1F3F5H3Y3W10I10Y10J1U2B1G4S4ZT5H3D4U8U4S4A4S10R8P2L5S8E5X2A263、中药饮片调配每剂重量误差应当在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%【答案】BCF8F7V7H3B9A8C1W9A9J10H7N3I6Z5I1HY3S2V7O8O5U1I1O1Z7B1N4B6K10O5Z3ZF3D8B9N6M4B6Z9Y1V8O2E7C4Z4O9C564、下列不属特殊用途化妆品是

A.染发类

B.脱毛类

C.除臭类

D.香水类【答案】DCN4U2A5R8A5Z8V1Q1B9V8J7D3J7Q6W2HE1M8W8J7H10A8G3I1E10S3V7J10N3H8Z10ZJ8A4M3E4X9Z3A9G8C9J3M10U8A1I2X765、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求【答案】DCH2I3I4D9K10R7T10C5C9R2Z2V9Q4Z1J4HF4S7C1M3D8P6H3J4B8K1F9A8D3E7X1ZM5P10O5I7A8Z3A8W6H10Y3S9B6B10P9E366、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.取药后处方保存1年备查【答案】BCE8Z2K2M6A1I4K1E2T2K2X8K5L9W8I6HV2Q10E7F2J2M9X9P5Z1R2A2P8P8X1N9ZU4R1H9J8T9Z4F2D8L4I4M8R8U3K9N667、根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCZ6L6K1F5W4T10B8B3R5X5W4J2M4Z6G9HK1N8H3A10I6H10H10H4M6R4S5Z7S10C7W3ZY6I5R3F5D3A2L4B6Y2F3T5V7D4N5F568、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACI5T6V6E7T1B2W5E6Z1P3D3X2N10F8V7HX4Z4J4H6Y4C1A4P4Y7B2A5B8J4N5W1ZF9Q2B10I9E5E1X9R3X10H10S6M9V9F2I369、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种植养殖中药材

B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

C.地道药材应按传统方法进行加工

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】BCD1B7G3N5T2T3T8I9O9Y9S8M10C9Q4R9HJ6X10M1G10E5C10I4X1S9N8F2V10C10U1T7ZK9Y5V3M6P6Q2M3V7G2S5S5B9P2C10U1070、《药品注册管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCL9Q8A4S1W10S1M6X3F7B9Y4O10D3Y7X7HZ7D6A3X2N9U9X10X5L1B3S5H7V3H7L10ZO6R2A8F9A7N2J4K8N5U10D1L1L4V5A171、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】DCL2Z1Q6G2Y9I2K7F1S10G6F7W7N8D3J6HB2S9W5S4Q6Q8Q6O7U1H9O8I5J8H6S8ZJ2M2O9H10X9U3Y10K3X2G6E8A5R9Q7N972、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是

A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

B.任何情况不得分行书写

C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】BCF5S6N7D9O3M7I6Q10T9G4F7Q10W2Y2P10HM3S2J6A8Y1E3H4P8G8S5U2M4C6P10Q6ZQ9V2O4C7F8T6Z6O3F9N10V1A5M5C9C673、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.对不合格药品应当退回生产企业【答案】DCV4U6H7F6Z4A4V1M3F6M5J2N3H3C4Z3HJ5J6M10V2X5V7L9S3Y1P7C10M7I3P4I3ZZ8R5S7U6T5Y1Y4N5R2E1X2Z4Z6B6I974、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

A.按照生产劣药给予处罚

B.按照无证生产给予处罚

C.按照生产假药给予处罚

D.按照无证经营给予处罚【答案】CCW6X5M6K8I7S5J10U2B8Q7H10G2M4P8B9HW10A5M2Y8O4L6Z1V5K10G6O7V5R2K3K9ZL3M9V1Z3V4O6I9E5P4W8Y6R2A10T9B775、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】CCY1P5U4V5G4D3X8B6K10R9T8E3I6J3C5HK10J4K10B10W3I7R10O2M1Z5C3X10Y2J9R4ZS6S3N2H8Z7W8W8I8B7I10I3Y6I10Y9P376、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】ACQ8Y1Z7U7F7L4I3J6G7G2B7X8B3Q10U3HR1B5O10I6T2U3K2H9R10J10G5G1I9H3X2ZI8J2D8F8I6B1A7B5D8B10W6R6U1V4J1077、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是

A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】ACK8A6M9C2B10G7T5Y3U6J5E3W5F4K3F4HS7Y2D2E9V5D5G1D9X10J4D10M9O9A9V7ZB9U3M10S10B6C7R2J8T3L8Y5J7G10D10T178、（2018年真题）关于国家基本药物目录的说法,错误的是（）

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】BCD5K7O9O6E5W3E4Q2Z1T5F7B3M3Z9A8HC5F1B7F10R4X3F6Z4L10R4P10P5V5M2U8ZF2I4N4D10S3D8N6N8D1J1S7B8G7U2Q679、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】ACC6W1E7Z2O7Q6I1Q4F7D3X3U4G9Q2J6HR2S7J8H10Z7H9U9E3P5D8E2P3H6K7N2ZR4G5G4W1E3G3W8F8H8V2W9I2W3B3C380、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.受托方接受委托生产的药品

D.经批准或者通过关联审评审批的原料药【答案】CCZ2K8O10G9D9Q4W3T6J7G4V1B10E3Z6P3HU2T8K9H4P6K10G6D5F8P1Q3L4T1A4V8ZH7Z5T4O9J1W7I8W4L6W8F2V1D6S8G181、合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】CCU9C5A8L7P3F10R4M2D4I5U1E5I5S9Y8HX8I8N9F2O10G2B4C7D9O10C1Y4D5H5V10ZJ8I8Y7F10N5D8G8F9X4J9G2D8O5X8L1082、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）

A.查封扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留【答案】ACQ2W8E1S10U7R9K4R2G1W10P7U2J8A9X4HS2M6T1X8K7T2Z4K9G5P3B1D5F4X1C3ZH9Z7A4T3Z8E8N6N5U5D4V7L9Q4A8Y183、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A.红色

B.绿色

C.橙色

D.黄色【答案】DCE3W4O4O4B5I6H4J1R6S9R5H1X10E8P7HP6J6J8D2J8F4Z5N2E2V7G4D5C2V3Y7ZX10F1Z2V9C5O9J1Y9X1A10T9T1Q1G8V984、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】【答案】CCB4S4Q3J1F8P8Y4Q5N9P5U6A5S7K2C9HZ2Z2U10Y4A4N8T10R4X8F9I5O6A5L2Z7ZY6N2U6E3E10D9G3Q3O2O6H10P10I10Z7E685、药品批发企业质量管理机构负责人

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】ACB9G2X2Y5L10J2K6A2A1I5S2I5D1P7W3HR7V10W9L6K7E5B6U9R2E1P2B9B3B10S6ZW1G10L3O5D5Q5J1Z4H8G3P6C6R6P4U1086、（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】CCF10J2I1R7Z8K4V7Q4P9W9L5Y5G9J2R1HM1V5L3E3K10A8N8G4O10O7M8Q3Z3R9K10ZI3F10Z7M7A2A3A7A5P10E9R9W3S3L5W187、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCO4V1G7M3K10S6F7K3B8W10J3W1W4W4H3HV8P2C8R4F2Z3Z1N4M1A3V10N10W3B4D6ZB1D3R3O7K1V6L7J9U3T9D3G10L6L4K188、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.按劣药论处罚

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品注册证书【答案】ACD9D3G10R10X9K10S3R5D6N10V5U9M2D3D4HW1U6P8P4E9D9K7Y3X7U2G2N9Z3T6I6ZU4Z10Q4U3E6I9H10D8W1S3A1U6V2I10F389、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】DCH10Q4B5U2X5U9L7R1G6Y6Q2U3X4R1Y1HX10H7D9R4T5V6L2J5Y10H10Y7S1M6Q1B2ZX5O9P1M6S10K2F6I3E8U1B9D1S7U3I1090、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】CCA7C4Z10D5V9H2F9P2P5J1P7N3A9R5T1HG7T1X4P6R9T10H10T5O5T3W1M2T6K9X9ZA8U10S8B8Y2K9U6H4Z1C6X1A5O4Y8I691、实行单剂量配发药品

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员【答案】BCU3M3R2L9T4D10C3F8A6I5J2W7Z3Z7F2HM5V2B8U1B7G8E10X4B3V2Q7R2S6J3X2ZB7W7M5J2W9O10C1L4V10J8W2F4W8A1X192、药品说明书和标签

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.列出所用的全部辅料名称【答案】ACF2T1E1Q3K2W9J10T7G8U10B4O4D8V1E1HY3L9T4V1Q5E1Z7P7T3J1O2Z8D7R3U6ZF5V8A9K10C5K10C9W2S10Z6J7B9W3Q10E793、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】CCD3W4Y8V5D4S1K9R4S10S10Z8F9C7N1O4HD7K5R9B2S1X1R3E8A9F2O5C10R9B10D1ZX4Z8J5P1R6L4X8S3E4K3C9M4C7K4W994、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当

A.经国务院食品安全监督管理部门注册

B.报国务院食品安全监督管理部门备案

C.经省级食品安全监督管理部门注册

D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】BCQ9T5E9S9K8Z2I9B3R5C9A10K7W2S10Z3HU6Q8X9T10G1J1Y5K1K10W5D10D10D8F3W10ZP10C2I5C7I4I6K10T6H10E6J6G4Z1C6A295、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年

B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录

C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录

D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】ACF2J4U2X1W8K2J8V10L3E5E8Y8S8A2D7HJ5L4Q9P10U9S6V1Y1B10M4N4W9J7F8J4ZX2J9Y2E4F9Z6J8V8X2B9Z4S10G3M9K496、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】CCA5X9N8U4J1Z2E10N7K1N8T1K2C4J10Y5HR9Q1C10H5W6T2D3D8S9Q7Q10V8X6S1V2ZG4K4B5U3G9I3A7E2M5X10X3K3L6R4H197、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.吊销许可证或者执照

C.没收违法所得

D.50元以下罚款【答案】DCF5K6V6K9M10U6F6I1E2P7U9T4Q5L10S8HY6Z3T4J3M7N6H10M3F3R10N1U7X1L4I10ZJ7O7R10X2F9L8A8D10P3Z6H8N3P3E2P698、关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用.不可独立适用【答案】DCL9K2T4N5S5G2Z10O3R3C6J7D8L3L9J6HN1W3F3Q8M4D7Y10Q3C2T7F8Y8W8J5T9ZD6K9N2Q8Z10M8O6B7D10F3K6C8E6P2P199、属于处方前记内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】BCZ6N2Q9M3S4B6D9A1V7W10G2K9Z3T8Q2HH2W5X7V9B6Q9X8I10E7J4M1N5I7K6N3ZZ4B6E3S6A1M2B10Q10N5P1V1A7G1O4P10100、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.企业的质量负责人【答案】CCJ9M2K1K10H7D9I5W6N4W9E1U4C2L9R8HY1U10U9X4G4S10Z1R9Y8L9L9S6A9K9H2ZS8N8Y3V10F9F10F10V1J7R10B2U6M2N6E8101、药品广告的审查机关

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】BCZ2X10X7N5P8O1B1X3J5O5J4R5I2Z6Z10HP8G7X6X10Z6F8Q5V4Z7X10P7Q9E3S5V8ZS5G1S4K7F5G1A3H2D2X8D6E6Q10G7X5102、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为【答案】BCT6N4J10A6T9U2B8C8E1Z9O9U5S9Y3K5HU2M10E5F10B8Y10Y2C4Z3P7W4Q5L1O3S1ZG10X3C4T1Z4E8A5U5C5E7N6E10Q9Z1H3103、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》

B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营

C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别

D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】ACB8K9G7Q9B9O7N6U10G1S3N5B9B7S7S2HG7A2Z1P8K2I4H6O7W10E10T1Y4Y1T3T8ZS10S3O4Z8V4R6Y10F8A6W9W3E10T6H6W6104、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的

A.书面指示

B.书面说明

C.签字警告

D.口头提醒【答案】DCW1D2M4I9T8E5V5V8C5X5M1U4A3B1V10HE2E2N9H7G3K10Z1O2Y6D2E6L8D3E1Z3ZC6S4T5W7U10P10C10X10T1D2G10D8L5Y2Q1105、属于实施特殊管理的兴奋剂是

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米【答案】ACI9D10T1E5S4G4Q9B1K10N4Q9V8A7Q4H9HS1Z8C2A5T1V6U7R5G2N4Z5X7Z5C9M9ZX5I2Y2T8Q1W3Y10K9J1V5L1X7J5L7N2106、（2021年真题）根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】BCA5K8G6D10J9O8H10Y9W6T10D10I1Y4V3L3HK1J1V5P4U4I8R5X1Z2T4J1X3J5L7S1ZP9V6K5H1E6U7L5X3I5F8W1T10N6U10H6107、关于提供虚假文件资料取得《药品经营许可证》法律责任的说法，错误的是

A.吊销《药品经营许可证》

B.处一万元以上三万元以下的罚款

C.撤销药品批准证明文件

D.对违法者5年内不受理其申请【答案】CCL6S9R3J5Z8S9F7V3P2M8W7V3Q1O9P2HW8N2R1M4M8O10H5S9I1M7L5R5O6L10M4ZN10U9U9G7V7L3K2W9U9A9U1E2J1W7B5108、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】CCW4H8O5T3H10E2W5Q1U3J3D2E3X10A4B3HG10B3D2P4C4E2Q8O4G1A5X4Y10Z8U7K10ZJ1Z10W1L7N9A1A1W6Y8Z7G5J9Q2O7Z4109、符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003【答案】CCO10O8M3E10A6V10C7J3Z4J1E7K2B1I8D8HK2G5J7D2I6T3P4P7G5U2S7S8D4K5W4ZD6S7Z8Q5G10C1Q5P7T5L10V10U2J5V6Y9110、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】ACA1Q3J10A3M4V8V3B3W7C1G8E9K10R7H4HM1T3H2O5U10Y1X8T3W10A1G9X6E8V9A2ZW9K3X3Z10H9T4F3N9H6J5J1Y10K8N10Y6111、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACP7C5S2S10G3L6Q1S2O9C9F5S10E4P3P7HH10B5P4E7H1H6C2V8O4U9N4N6O9Y9A3ZG7I10J10O3T5E4F10Z9M8L6G7O5N4V6Y8112、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是

A.药品生产企业

B.药品研发机构

C.零售药店

D.普通商业企业【答案】CCV10R3J2J2F8M8V4I3X5U2N7E9S7U3D3HX4B1E10L3K10A8X7Y3M9Z8G4S4V3O7I3ZQ6T1T9F6I4O9Y1J2M8C3Y2A6L2R10K10113、根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为

A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件【答案】DCW9N10T1G6V6V2V9U8G3F4Z2U9F5V4R1HA6Y4P1U3H9F9U1L5K3D8O6T2R2C4R6ZQ7C5F9V10T10K5F8J5G5Z2Z10Y3U10R7D5114、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】DCW1V6N5C2F6O10G3C2U8I8B8Q9R7B5U2HK4Z4V6O1R2D5M8H4L8G5A4W1Q1H9Q5ZK6U5F5B4B9Q8C3C10C4G8J1F1Q7W3Q3115、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】DCT1F10A7C7Q10D2U6R2L5H10K5L7Q2J8E8HK4I6K3J10I9T5S9U4A2B1O1T9P2Z10C9ZT9B2M7U1P1Q5X10L8O4T5S7M6F9Q9N9116、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】ACF1R9G7Q6V5J5U5L5D9Z8H4E8C2X8W7HT7K3O2C5Y1S2Y1N5F5G1V6V1R3Y10F4ZG3Z2U9U6G10Z3O7Y8U1Z1M3W4X5T2M1117、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.应为市场需要且市场供应不足的品种

B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】DCA10Y8J6T9I8L6S10T7E6E3W9Y3S3Z1T4HJ3Y5F10A1T3F4C6L4Z9Q10E9B9N6Y3E6ZU6R4A1G9S1U6C4G8Y2K6E7W5M3Q10T10118、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】ACW4M2X2B1C10J6S7X2A2O8V2D1Y2T6Y2HV7X4C7G1T5V10P4B2A5M9H6C2F8L9L2ZG10I8I10D8L6W6I2L2E9X2W9P8G8W7T6119、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】CCX5K3K4V9X5I7E10U9S8Q5C6Y9U10L1J1HQ4Y1Y1G2C6W1M9O1A4J8J5X10O4H1A2ZV10P3C1L8B2Q2R6J4P4F6E9I4L4B10G6120、药品经营者散布谎言称竞争对手生产的药品为假药属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCL6Z3D2B9S6A8I9G5A8K9V9W5Z7P10I3HW1T8D10Y8S3W8O8S4U10N9T1E3Y4A3D10ZJ10T6V4H6A9O8D8C9H6R3R2B9P2E5X10121、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的

B.仅宣传处方药通用名称的

C.仅宣传处方药商品名称的

D.仅宣传非处方药药品名称的【答案】DCG6K1L4W6V5Q2F7T1G1Q7Q9E6W10D7Y8HS5J1V8N10G8C8B10N9J7K5M9Y6M9J5E8ZC8N6B7M1F8Y6E7I8H3O9A10B4P10W2P8122、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】ACP4X10W6R7V4J9V3W10F1P7S8H5Z9V10D6HS4X6N10C4K2G1C6Q1V1B4B3A5T1B7Y10ZR2D8T4X9E6C3F2A10E8C7N6Z9Z5Y2S9123、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACL1P7Y2Q3S3O9E1Z9M1C4I4T1A3Q8Z3HR7I9Y5S6M5N10D2P6H5A6S9H6O9A5K7ZH2F3S10W4P8T3U8F10H3A4E2O3P3J6F8124、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布

B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布

C.向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布

D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布【答案】BCP10Y7N10V3N4F2X4I1X1H8C3L8P9X3H1HB8F3O8M1B3S3S2V4Q1Q10P8X4E3X3E6ZY9J1F6N10Y3V5B9E9M4M6A7E10I5F2T1125、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是

A.