印刷包材、标签、说明书设计

印刷包装材料的设计、审核批准、备案和印刷管理规程编印刷包装材料的设计、审核批准、备案和印刷管理规程编码SMP-MM-006-00标题页码1/3文件签发起草人门供应部审核人注册专员审核人生产部审核人质量管理部批准人质量受权人生效日期部签名2014年05日日 期颁发部门质量管理部分发单位质量管理部、注册部、生产部、技术中心、供应部目的本文件规定了印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理要求，避免包装材料混淆、管理不严等差错的发生。适用范围适用于公司药品使用的所有印刷包材、标签、说明书等。3.责任本文件由供应部起草，注册专员、生产部、技术中心、质量管理部进行审核，质量授权人进行批准，技术中心、供应部、营销部、质量部负责具体的实施。内容定义：印刷包装材料标签、说明书、纸盒等。印刷包装材料的设计开始设计或委托外单位设计。并打印出设计纸样或模型。部印制。印刷包装材料内容的审核、批准、备案包装材料设计专员将印刷包装材料（包装用纸箱、小盒、中盒（如有、标签，生产部、技术中心负责人进行审核，并在样稿上签字确认，确认样稿的相关内容是否符QC标题印刷包装材料的设计、审核标题印刷包装材料的设计、审核批准、备案和印刷管理规程编码SMP-MM-006-00页码1/3审核合格后的终稿报总经理批准。批准后的设计样稿,由注册专员报省食品药品监督管理局补充申请批准备案。注刷性包转材料备案情况统计表和以电子稿形式存档。文字相一致。如更改印刷性印刷包装材料的设计，则必须在新版本投用前，重新备案批准，否则，不可更改。(1)18/板×2/袋×1/盒×400盒/箱（处）抗宫炎片每片重0.3g角位置。4.4.印刷包装材料的印刷（可发送电子邮件等形式）印刷厂商负责根据设计方案制作出印刷模板及印刷样张，经供应部、营销部、技QA文字相一致，质量部部长签字审核，总经理批准付印。印刷厂制作的印刷模版由印刷厂保管，更换版本不再使用时，由采购员负责收回。标样的确立5QC一份用于生产车间包装时现场核对，一份放入产品质量档案以追溯产品包装变革历史。标准样张上盖印章“标准样张QAQA本号，并附有该版本的标准样张的复印件。印刷包装材料模板的管理印刷包装材料的版本变更时，采取措施，确保产品印刷包装材料的版本正确无误。为保证印刷性包装材料模版的安全，由供应部的负责人员委托印刷厂家专人加锁保管。模版的每次使用，由印刷企业按照合同限量印刷，并填写模版的使用记录。过期或改版模版由我公司由采购员负责收回，QA人员监督销毁，并记录。印刷包装材料作废版本的处理标题印刷包装材料的设计、审核标题印刷包装材料的设计、审核批准、备案和印刷管理规程编码页码SMP-MM-006-001/3对于公司已经作废的印刷包装材料，公司采购人员和包材设计人员，与印刷厂商联系，将公司提供给印刷厂商的设计样稿，印刷厂商存留的模具，以及印刷厂商保存的所有有关该版本的设计文件收回公司，同时收回分发给供应部、生产车间、库房、质量部QC的标准样张，经质量部部长批准，在QA人员监督下销毁。产品质量档案中存档的部分永久保存，以记载公司该产品包装设计的历史。相关记录包装材料设计审核单包装材料印刷审核单印刷性包装材料模版使用记录修订号SMP-QC-006-00修订号SMP-QC-006-00批准日期2014415生效日期201451变更记载起草文件怀化正好制药有限公司印刷性包装材料备案情况统计表RD-QA-000-00药品名称 规 格 版本号 备案批准日期 备 注怀化正好制药有限公司包装材料设计审核单RD-QA-000-00品名相关 规格 版本号信息内容 说明书□小盒□ 中盒□纸箱□复合膜□标签□印字铝箔□其它□审核意见：营销部审核意见：审核意见：审核意见：审核意见：签名：年月日签名：年月日审核意见：技术中心

签名： 年 月 日注册部审核意见：质量管理部审批意见总经理

签名： 年 月 日签名： 年 月 日签名： 年 月 日怀化正好制药有限公司包装材料印刷审核单RD-QA-000-00品名规格 版本号相关信息备注 说明书□小盒□ 中盒□纸箱□复合膜□标签□印字铝箔□其它□审核意见：签签名： 年审核意见：月日签名： 年月日审核意见：签名：年月日审核意见：审核意见：签名：年月日生产部技术中心注册部质量管理部审批意见总经理

签名： 年 月 日签名： 年 月 日模板名称规 格/r