2022年执业药师考试题库深度自测300题含答案(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7

D.处方保存3年备查【答案】BCD10B1L4F3G4N2F10HA3O7H9X1N4S8G2ZV1I9Y2P7T10S8V82、承担药物临床试验现场检查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】CCZ8W9N4B2Z10O6R7HF3L5K2Z7L7O4K3ZJ5J8A10B5H4A6B23、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是

A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内

B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方量不得超过3日用量

C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理

D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表【答案】BCP9G7I1V3B9L4L6HX1G6X6O1I3G6F9ZP7G5K1Z3U1O3F14、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确【答案】CCL2B1H2W10M6S5T5HN6Z7J7C5O4V10I1ZK7G4C1E7P5V4E75、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】CCH9B2X3J2T10S4V1HD7E5E9R8Q8G6P1ZB4Q1Z7Q3M8Y4A46、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局【答案】DCT4M4U4B1U2H1Y5HZ5W9G6T4E4G4D9ZD1M5C5J4F1U2F27、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

A.向药品生产企业请求赔偿

B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿

D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿【答案】DCQ1M8D5E8V5L4C1HZ1Y5W9C6Q10E2Y2ZB7B10X2M7A4G5L88、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】CCN9V2C10X10U3A5U8HE1V10H6W6O8K1Z4ZS2Z3P9N8F2Y10T59、消费者的民族习惯应当被尊重，这是

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权【答案】CCF4L6D8H2K8Z6E2HK1H4U2K5T5W6Y8ZJ1P3K9P10W2L3S910、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当

A.原价赔偿

B.没有磨损的，原价赔偿

C.有磨损的，折价赔偿

D.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿【答案】DCG3N5M6R7H5V6G5HP1H1H5T9I4R8Q5ZN3T2A8L4J7R4P411、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】DCT8F9W8M9B7U1K6HZ6X9N4P8M2G7H4ZL5F2B7R4C1N4D412、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.注册商标

D.生物制品【答案】ACE6O7D8T1J1H7Z2HF5Q3M7D10R4A5B2ZI9L1L4L4Y2H8Y213、（2018年真题）化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCQ1S6B8G5I7M9R4HU4S9Y3E6H8T1S3ZE10M3C2Q8U4C2Z214、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.从事新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】BCE9I3M1N10U8E8F4HU5E4J2B10E6J8G8ZR6H1W2F10O10F4R915、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCC8H6H8R7U5Y8P2HB4Y1X1B4B1O7E3ZH2D3O8V9U5X6K816、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCB5N6M8O6F5N8X9HF1G9O1V8P6H8Q6ZH9Q7V8X6I2J9A417、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】ACC3V2R9C1F5K5M9HE1V4Q7G8X3Q5A8ZS8V3Q4V10Q8K2I118、关于行政许可的说法错误的是（）

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务

D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销【答案】DCJ9M9X5W9U9A4U9HJ1R7Z1Q9S1I3U1ZB10Y7E9A2Y5D3Z719、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】CCL9L7E9Q4G1U7P1HX10P1W9Z9C10E10W2ZC1K6M8D5U10F10V920、经营实行备案管理的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】BCJ8O10E7A2N4S10S10HM5F8M9D6W1H9N5ZU10H4B2N8L8W4H121、麻黄碱药品发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】ACR4P4U6J6J3R1R8HY6I2V8R6A1P10J10ZN3T2X7T1C7O2B822、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCC1B10S5L9G7A7T3HL9I8Y5L1R2D7R6ZP2U8G7C8L1E7L923、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品【答案】ACM7I9R5J4G4B4K2HO9Z5C5G4O4O2I4ZW3E3A1M6I4G3G924、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款【答案】BCZ2X4J9J5N10I3N7HO2V10K2A6L10C5L3ZE7T4Q2U8X8H7S825、《执业药师资格制度暂行规定》规定,在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCQ7R5C1U6S4D5J2HL9X9H1J4R2J4K4ZR4L3C5I7F4S8I826、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACB5Z5E1U1Q2X3W8HR8J10R10N6S6P7Y9ZX8N10Z2C5O8N7Z927、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.外用药与其他药品分开摆放

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCM3B2M5H2V9R2E6HJ4J8O2X4L3O10R2ZP2X1I5R4A9O10G928、甲基麻黄素属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】DCT5W8L4W9O9C4C2HM5L10G10J2R6M1K2ZP4Q8L4K4Y3U8X929、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【执行标准】【答案】BCI7Z3J7L3Z6S9N1HL7G3E8J6J9T1C7ZD9Q9H1K9E5V10H630、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请【答案】ACC3L1J5Z8H1E7R5HP2N1G2X3A8V2N6ZP9H7D1U7I8Z4Z1031、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品【答案】DCK7U3R10O8R9X3A3HE5X2K1U1L6I8G6ZR2E2W6L2Z5J9U332、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所【答案】CCA1R7O8B6P10G6N7HU9O9E1F1R9A8K8ZZ2Z7Z10Z2M10Z5S633、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCO4E4P4Z3Z5Y10D9HZ5T1N4V4I5B8D10ZT2N5V7W9U3A9R834、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCR5D6Y7E7R8R2V9HX5K2H10V6L4Q5K3ZJ7V5C10W3T4G5L235、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者

A.1

B.3

C.5

D.7【答案】DCG3H10C7N10L8K4C3HR8Q3U2G8S9J10K4ZW5Z5I10G3N4F9V536、根据《医疗用毒性药品管理办法》注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】ACB10I2Z5Z6A5W2Z7HM4Z3X9Q7T1D5L6ZN4N8M2O2L9M2O337、对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括

A.清点登记造册，单独妥善保管

B.企业或使用单位将这些药品退给供货商

C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查【答案】BCW9V7D1Q4D6V8V8HI6W9Q8H6A7I1O6ZE9L7L1C8V8F2X338、下列不属于药品技术监督管理机构的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家中医药管理部门

D.药品审评中心【答案】CCZ6S10T7V7O9N8C5HQ8E6H1O1Y7R7M9ZB6F1Q2G4W10I5G839、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是

A.注册人、备案人

B.生产企业

C.经营企业

D.基层医疗卫生机构【答案】DCZ7D1N6R8G7E7A5HL9D8P6B2U5H8S4ZN3Z8U3B6I6Q5E740、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCV6F9P6S6Q6V1C10HU2V1I10R3X1W10Q2ZB6E5S4X7I3F1Z741、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是

A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】ACD9C1M8M9V3J7B10HQ7S9Z7B2B9I5R9ZV2W9X3E8W7J2Q142、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCC1C2N3N6C7Z5R9HO9K1O10E8V1U9P10ZY9S9S10V2L1T10C643、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】BCT8U7W4W9X4F4T6HE7Q7L8C5M1S3G10ZL10R3C9Q5Q7G1A1044、中药二级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCD8S8T3C5M3T7J1HM2S8Y3T10R8E4L10ZG1P6M8W10O2C10C1045、化学药品批准文号的格式是

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACD2I4O4G8N9N4E6HC2E7W3B9R6D3W5ZN10Q6Y7L10Y9E7T846、药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括

A.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的

B.与其他药品的功效和安全性进行比较的

C.说明适应证或功能主治的

D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】CCL9V9G8N5H1E6X1HN2G5R2X6J1A3U9ZR2P8M1W2C10Y6F347、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】DCW6S4Y5Z9I1Z9R2HL5J8S4K4J1M9C5ZY7O10B4T5R3L4U1048、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】CCQ6H5O8W1Q5G4E6HZ9N6Z5H8V2W3M4ZB4Q9G8Z3C8R8S949、根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】DCT8F6C7X1O10A7R8HB2K3S7X8C8I10G10ZC6X6Z5A1K5B10S550、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.合理控制药品服务成本

C.方便参保人员就医后购药

D.提升企业市场竞争力【答案】DCY6L2C4K1Z7L10X8HX9S1D1V7T6I4K7ZF2I4L10X4C8X3V151、药品广告批准文号的审查机关为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】DCF7V3J9W1X8W6Q6HA8X8R6T8G9N10Z1ZO5D8U9U2Y4O5H652、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院药品监督管理部门注册

B.国务院药品监督管理部门备案

C.省级药品监督管理部门注册

D.省药品监督管理部门备案【答案】ACT9O1U9J1X2G2Y9HI6V4L9X5Z5G4O3ZZ8Z1I7F9S10E8B553、（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局【答案】BCE4U8W9R8A4Z1X5HG2G5V4B1N4F3O3ZN1L8A9T8H4O8S554、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】DCB1V1S7J9R4M6D3HP7S1W2K8Y3S10I6ZO1K10T10A1H9B7K755、非处方药的安全性评价包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】ACC3L9X7D1V7W9W9HP7E3U4A6F8G9T1ZU8A3F3C2I9S10O756、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

A.购入情况

B.库存情况

C.管理情况

D.使用情况【答案】DCL8X9J5S6C8E3D10HD5C6P3K10P8M10R7ZR1Z8W9R1F2H6M857、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构【答案】BCU10K1X4M8R2O10C8HL5A4X7S6J9W8B2ZB3A4P7U9G4C10M658、中药饮片

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写【答案】CCA10T2W8A5U10U8M10HA6W1F1F6F6D3N4ZO9Q10M5Q6U8N4T1059、（2017年真题）下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】ACU9H10G3P1B3V7F6HB9A6N6M2I6V5G8ZC5I10Q6M8B8J8D160、（2018年真题）《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】DCF10K10Y6A8J2W2E10HF6Z2H9T6Y6D4S3ZA7Z2M3M3C7L5Z461、冒充此种药品属于假药的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品【答案】DCG10U8S2Z6C5E5E2HP10S2G2U9P2L9W6ZU10I5L8O4D2D4X462、《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACI2B6O8A2S8E10D10HJ10V6W7B1F5R9Y8ZG7V10P1L9A10O8T563、属于麻醉药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】DCW10V5B10E9I10H8O6HX2T8E8X4U7Q6V2ZF6C9Z3S2I1B9D464、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCC3S8W9C3V4B1J6HQ2T1E6I2U5W4Y2ZQ6W9P3K2D5O3V565、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】BCZ4J9U1Q4S7F8L6HC5D6Z2Z8W10U10D7ZT4N6B10R2M10A5W966、下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》?

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》?

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》?【答案】DCR7E6B1X7I3Z1M1HL9Z9K8E4M1G3W7ZR8P1V9T5N5V4J567、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACL2E2Y5P3W8L1Q4HU2F1P3M7P7G5K1ZP8V2W8R9A3F5X568、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售

D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】CCX6Y4B1K3U3Y10Z6HV6Z10D7N2G2D2D3ZJ4I7O2Q5P3S8P469、根据《处方管理办法》，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是

A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】DCI4C7C10N9U6O5O4HO10X6L7R7R3V10O10ZA1I2H10M3D5Z8B570、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】CCY8Y9W1Z9H10P5Y10HV8G7T1U4F4S2P10ZY1U10A9U3V10M5L471、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药

B.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，但无须停止销售处方药【答案】CCM8H5E5N7L3E10X10HF6V1E4E6V2R4E9ZB10G1S6V1V6O2S772、属于国家二级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】BCD8T5Y1E3U8O10W1HN4L5K8X7D3I4Y8ZU7D2G4R10G7D3B1073、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量【答案】DCE1K6I4H7O9M8B10HN7R7X5T5E9I4G9ZX5X3H10Y7G5X1X474、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业退货药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标【答案】BCJ4T10I5O10O4I10C5HD8U3H8J3Y4F8O5ZD2T6S2Q9G5I8T475、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACM10W9F7Z3Q9U9W5HC3H9F10X10L3U2Q6ZU6S9P7T9C5X4J1076、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.药品标准被取消的【答案】BCF6P8V1W3K3X4Z7HT3Y6R10P3K9E9O7ZR6O6U7Y5O8B7L477、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的【答案】CCH6C1Z6V10E6F3M7HO9K8B7V4E1Z10O1ZR1D6C2J10K6C7V378、与地面间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】BCO8W9S4D1Y8X6O2HY9S9Z7V5L9N5X4ZS1D2O1J10Y3K5U279、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】DCJ4L6B4Z5R4X4V3HM7Y10Z9W10Y7D5X9ZC10Q3A1V2W8W4O280、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动

B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件

C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证

D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位【答案】CCK6S7N1T2K8V9N9HK10B10Y7Z8K9L1T7ZY10Q2H9N6I3Z2N1081、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】CCB8G3M10E1H1M4V7HW8L1A2Q1R2G1T9ZT5D6H10S10R6G5H582、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重或新的不良反应【答案】DCC7H2I3U6B3A5Y6HQ1S4U10L1X1G10N2ZT1A9Q6Z10S5V8L783、核发《药品生产许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会【答案】BCR9I9K2U6G7B10J10HH9J1K4V5Q5L5R1ZW2E10P6T7I1C6Y384、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】DCD8Z5D3Z8X5B8U10HM8L6J6F7F4G7C9ZB2Q10I3F5F10Y2H585、不属于中药品种保护目的的是

A.提高中药品种的质量

B.鼓励中药生产企业仿制中成药

C.促进中药事业的发展

D.保护中药生产企业的合法权益【答案】BCI3F5Q6G5Y2L1E10HY7H2P7Y8D9M3D5ZI3Q3M1F5O3F3V886、按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】BCU3Y10N10L8A9Y3M6HF1Q5K9S9X4N7B1ZN10E6E4V1D3G6X987、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】CCR6L2W7N4Q1O2U9HM4W10Y9F2T9O10W7ZB9R8S6O5W7O2C588、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是

A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师

B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格

C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】ACC7N4O10F4K10V3V9HZ4N1T8X7Q2N8O8ZZ4R7T9U5P2B4Q989、药品零售连锁企业经批准可以销售的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品【答案】DCY5A9X2O1Z8L7N4HS5Z4A10A4W4Q7P7ZL2P5C3I6B9N6T390、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】CCV10C8W10J4W4R9F8HJ1Y1X4Y9J9H2F4ZK6O9H1Y3X7N8O691、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.遵守职业道德，忠于职守?

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告?

C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药?

D.制定药品合理价格?【答案】DCX9Q3G9B1D1M2K2HX10B10W1H4V4H10U4ZA10D9Q8U6Y5M9F992、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月【答案】CCT8Y2O4M2S8V6C7HU7N9U4O10Q8R4D6ZJ10V7U5F10T2M4L1093、行政机关提供行政许可申请格式文本

A.不得收费

B.可以收费

C.只收成本费

D.按国家规定【答案】ACM10A3N7D2X9Q7W2HM1T1Y3A3J9I4O3ZL6T6O9Q10I4P7H694、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】CCZ4D10Y5B7L8T10G1HX5D10G9L9S7I7N4ZR3A4E10D1P7D2G795、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）

A.以销售假药共同犯罪论处

B.从非法渠道购进药品

C.以销售劣药共同犯罪论处

D.向非法渠道销售药品【答案】BCE2Y3J9Q6Y1K9N6HR4N1V1G6D4W3D8ZJ4B3N3W5I8B4K596、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】ACO5D7W1R3H4T5W1HT6A7P2A10E9M9O2ZC7E7K4D8D7L5P1097、特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】DCO4P2J1K1K5S7R8HM10Y2W8R10W10T3R4ZH2U4S10Q4W3X10E698、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布

B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布

C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布【答案】ACW10J7N2F10Q5D4J3HX3H4T1I2X3M4G9ZM1A3S3T1Z3I6G599、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的）

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理【答案】CCK7M3J9N10E2V3E2HD8P2L5J2W9V3T2ZE9L6E7E1V8Q9A2100、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACS7N8K4B1T9M4U9HO4O6H4C7U7E3E10ZH4B9Y5E7Y4R6V4101、决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究【答案】CCR7L3S9Z5D2N10L2HX6O10Y2D2A5U9K8ZE7Z3P4L10J1O8D10102、《药品不良反应报告和监测管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCS6Z2E8R2N6X5K3HK4H8F2E5C10A2H6ZG2T4W3J3I2D9P1103、进口在中国香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》【答案】BCJ2U3M5B1S4U2G7HV2S8E8L7W1K9C1ZF8G4Z8V10Z4Q1L7104、负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家知识产权管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家出版管理部门【答案】ACP1B2U9Z7T2T10C3HS7Z8E1W3K3I5N3ZU1R3H5Z5J2T3N8105、冻干产品批的划分

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】ACT1T10Z2C7I7Y6K5HI4N9J3X1Q7T7I6ZF2I10X1I7C2I8T5106、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCO8K8N6F6A1M8N7HM9T7B2G5B10L10N5ZO7S3D5E4S8E4W7107、根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]【答案】ACX8E4C3E8W10W5R9HY1R5S8G10R5M10Z9ZT2E4C6Q5Y3E1M1108、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

B.对受保护的中药品种分为三级进行管理

C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

D.中药二级保护品种的保护期限为7年【答案】BCH8M7Y6E1I10J8C7HN8C10D6L2F9L1G6ZF5U7Q4J4M7L10L8109、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查【答案】BCY7E1M1F10U8H10S3HO6Y5K2Z10A3Y6M8ZL7J6Q6X6L5V10O5110、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCQ2Z5F10I9Q9H9K2HE4D1A2U6H9E8Q8ZB8B6P9H2A7C3N7111、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药【答案】DCT8C3D3I5P3F1L3HO4P8M7Y6N3A1B2ZN3X2Q6U7L3A6P1112、根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是

A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁

B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理

C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明

D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告【答案】DCJ8G4D10X7D7O3S10HA9F8J8F5Q3D5Q1ZX9G5B2W5Y5B3S5113、对未按规定配备执业药师的单位，应该

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】BCO1G10N10Q8U8U5N1HB10Z10H6W10P6H5T9ZP5B2P8K10I7H1Q10114、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】CCX2L3Z2N4Q6F4S6HK2Y5K8Y1N10U7V5ZF5J9D3C7V5R8U4115、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】ACK7L4C7J2V5Q2R9HW7Z1Q1C5S5T4W5ZT4V5V10N5G8O7V8116、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】ACF8E1A4C4O5G3W3HK7X10E7R7J1E7D7ZG8G5Z4G7B7M1I2117、根据《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B.未取得药品批准证明文件进口药品

C.进口疗效不确切危害人体健康的药品

D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】ACB9V2H4J6D3J3F3HK3L5T4B2O4X4B3ZF9E7B2D6U5F3C1118、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种

B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCM8F3B3I1A5O5P4HG7Q6P9I3H2K4V7ZT6X5E10T4W2E5A8119、医疗机构配制制剂应取得

A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》

B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》

D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》【答案】DCN10O10O7W10D6S8M1HY7H6T2C7D8F4R3ZT9W7F8C8U9T3H10120、（2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACB1C10Z6O1F6E9S8HJ10N6U1C5B9Y1D3ZJ10Z3I3V8E9X8I5121、根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常.零货.拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏.冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCQ8L7B8X8Y7K3W1HC5N9R7L6Z5A4J2ZE5V9C5Y5L7L3H10122、根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】CCW3T3R3U1E3R1F1HZ7Y10F5M5C3C3Q1ZW8D5P5L9Q6L8O9123、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCL3F5R3G10J8I9O2HA1W2C10P1M7R10X1ZR4P7R1E1N5E6Q8124、按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经本省及其他省药品监督管理部门批准【答案】DCB3L7M4C1O3C3Z1HM7V6D6Y3K10F7C10ZO5D3V5Z8T1I7F4125、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.胰岛素注射剂

B.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.A型肉毒毒素制剂

D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】ACI4N5J4O10U9Y3U10HE8R3U2K6H9M3Y9ZA2O8Y2B1E2L4V8126、租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCC4Y4H5I3T10R5L9HV10V6N4V4I7Q4F7ZK8I2C5I9E9C5S5127、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】DCI2L8Z8Q9C5W6W7HE8J4F6E10E6C1E8ZI8K4Q9Z4R3Y8G2128、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门【答案】DCA10B10W10D9N3C2Z9HI5K2X6M4H10U6Q8ZW5N7M1R8D2O2D5129、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCE2R2A6A3Z2Y5N1HR8D2M1O4B2A4H2ZH3W7A6U4T5I2M3130、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】DCZ4Z4M8P4V3E7C3HA4Y6O2Q3C1V4Q9ZT3F4G9J7E2Y3Z5131、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A.药典

B.国家药品标准

C.省级规范

D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】DCG1K1J8O5A1E2D10HR10X1A6U9V7L4G7ZH6Y7F10L2I8X2J9132、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.作为违法记录进行公布

B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

D.无须公布【答案】ACU2I6D3V10W3K3Q6HO1U5D2R9H1U7V2ZS4T6T6Y8H9N5M5133、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】DCE3U4R3W7J8Y5R10HH5H9S10V10X8L10F8ZA6Y5D1H3E5B10H9134、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的（）

A.可以免予刑事处罚

B.以生产、销售假药罪的共犯论处

C.以生产、销售假药罪论处

D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】BCB10J10C2Y3L9R8N3HE4U1L7G6Z9V9O10ZS9X6U3S4G1D2U8135、负责中药资源普查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国家药品监督管理部门【答案】DCE1E7E2J10C9M8Z10HU3G4Y8Z4I8G4C1ZV4L1W5N2B5H2O2136、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内【答案】BCA3Y7N10K6V8X3Y3HI6B2Q3F9Z1C2V5ZK2O9H2M7B6I2X10137、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家商务部门【答案】BCC2H4K10X5A6U7N2HM1D3J3L1O9T6U9ZP5C10V4C5D7Z2X10138、关于药品广告审查的说法,错误的是()

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】CCZ6C3L8B7W4U4G8HE3D4H8O10T1O5W10ZH6M10P6W5C9B9U3139、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】BCK8I9B10T2H1X9O7HF8B8M5L10E1T6Y8ZP10I9F2P3X8X6A6140、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】ACJ1K2I2J7S3U5I1HU5E8R8U2A2L1H10ZJ9Z1B3I5N9Y1G9141、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识

B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

D.双黄连口服液在药店应开架销售【答案】CCG5X5P5G10N7Z3U5HO7I5V10Q7Y1F6N3ZQ7B6Q4J4W9D10O3142、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是

A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗

B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】DCI8J5A2I4M8H10E2HG7T1O4I10T6D1X8ZU3I1U10L7C3L6Q6143、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】BCH6B8S4K9A9V7R3HW5U8V2G6I6J4B9ZZ9L10C2J4H3B1O8144、根据《化妆品监督管理条例》，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是

A.处2000元以下罚款

B.处20000元以下罚款

C.处5000元以下罚款

D.处50000元以下罚款【答案】ACX1Y3C6E5A7K2T5HM10C2H1F8A2N8F2ZB5T4A6N10J5F4V9145、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCG4B3C1L7I3B3T5HM7I2V5N3O4G4D1ZC6R8G6L9Q6C6U3146、（2016年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】DCF6L3H3I6T1D1Y3HY5H2T1F2J7B6F3ZC1X3J2B3A5A4N2147、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCO1C2F4S3R5Z10D3HZ8F1L3H3V3P2G4ZG7I7C6Y4R2H5E5148、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】BCS9W4N5K6Y9M3T8HN6D7W10U9P2Y6D5ZZ7Y1K2L2L7R3U9149、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACI6I8P5P10R6A1D7HR8E4C4U1R2W8P6ZD6G8Z2K10N5D1Z7150、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括

A.责令改正

B.对所有人员给予警告

C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款

D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】BCL1T8M1X5B10N3Z5HQ6P5G7U9T10N7Y9ZR10D1I1N1L10K8A1151、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可控制性

C.不可避免性

D.不可预见性【答案】BCN2B3R5J9F5U7P10HL9D9H7V7U9A3S3ZK8U5D5L3A10Z10M5152、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACN2I4V5Q5P1D9W2HA2W7H1O7X3I1J1ZB7B10G7U3V3R6I8153、根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】CCB6J10Y10L1W9C1M9HB6W8E5F10T1J8Y10ZV4Q4U7H8O3H9K2154、根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处【答案】BCV5M2P1M3N6J4E1HE3D6G5H3F5L6R4ZM4R2C4Q2F3S4A7155、安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）

A.皖药广审(视)第2015083202号

B.沪药广审(文)第2015083203号

C.皖药广审(声)第2015103204号

D.皖药广审(文)第2015103205号【答案】DCL10C2K3I3D10I10G4HZ1W1F9F4Z9U2G8ZV3E9C9G8U8H7M8156、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCW9R7M5B3D2F7N1HJ2G3T4V10T9T8B8ZU1S5I3D6M2U8S4157、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCK5X9E8W9W8R5P6HT9F6G10W4G3H5I9ZC10V4V5I7O1L1F2158、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】DCU8R8U6D8K10O9P4HL1H4S2S8V3P5C4ZE9S9Q2K2P6B6L4159、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】BCC9B7C2I7H3P6P6HR8U8P9G3J8R7X8ZN1S8Y7E5H8C9U8160、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A.艾司唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.三唑仑片

D.红霉素软膏【答案】BCR10X9I6I10O3F5Q1HH4U7N3B2I9R9L6ZC1D6S5T7N4Y3V2