2022年执业药师考试题库深度自测300题及免费答案(辽宁省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCQ8P2H3A10Y4K10U4HG6L7L3H10G5V3X1ZC7O6F3R5Y1B4S82、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】DCQ3D6F8R8I8P6K2HT10N8O10W8C7B5A7ZN9K5L7Z1K7Q8C23、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】DCA4R6D8Z4H2A3K1HX6I7S7P9I2K10Q7ZK10K10D3Y8T6X9M44、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A.抗菌药物

B.处方药

C.注射剂和非处方药

D.中成药【答案】CCP4O3G6A2P3X8B8HF1D10R8U4X3N2O5ZK10Y10Y8T2Y8P5X25、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】BCP1D7A7H10Y4Q7C6HC2T7S3I8Z10U7D10ZV7D4M3I5O1I1L76、广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当

A.真实、合法

B.诚实、守信

C.确切、实际

D.真实、有效【答案】ACY9L2D5J8B1E8I10HJ6J6E8C9V7S8L4ZL5U4F10Z9Z1E6G77、应当依法从重处罚的是

A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的

B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的

C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】DCA8C8K10U10M3B1E1HY8Y6A8I8S8U4O2ZK5W2D8Z9Y9D6T48、特异体质反应属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应【答案】BCB1Q10D4C7O5B6P9HH6J6B2L6S4V6V1ZM1V6F1P9S7W6P99、根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（）

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售【答案】ACV3I8O4N5V3H8N4HT4P5M10I2L10W6L7ZI4D8A4E9S3Y8A510、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因【答案】CCM1H3T3U4Q6E8Q10HT6D7Z1H2J8U1P3ZO9M5Z4S7G5I4N111、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是

A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价

B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％

C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人

D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A您的答案：未作答【答案】ACL4N5M1Z5V5K2A8HI6X6B3H5L2J1X3ZZ2Q5B6C3D8F10Q912、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCA7R1K2U10E2H6C1HK1D8V9G5L3I2H4ZN7O10L1W1G8V1A713、三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】DCY9A2U2R2D10X7C10HA9N3G10F6B7Y1W5ZW2G5W4C8W3B9W614、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

A.卫生计生部门?

B.工商部门?

C.省级药品监督管理部门?

D.国家药品监督管理门?【答案】CCB1M1W10Z10S5Q5Z1HX6Y4L2T1F6F6H10ZV2P7A1C8Z1W6H415、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCI7Y9U6H6V1B8K8HF2B10I7X7E2N6T1ZE3A4A2V8R9K1D1016、《云南省药品管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规【答案】CCE2G2T8K8Z2A6Z2HQ6L8K4C10X8H7A7ZQ9X4B8W3W4I10V317、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所【答案】ACJ8F6V1K6M2X4K9HC3D5H4G4S3C2K7ZP5M8H8K5Y4N9S918、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰

B.药品商品名称不得与通用名称同行书写

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】DCI1Y3Y6Q9V7E4T10HL8I7F8O10A5H3J6ZO4F10B9R2I9P4E419、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识【答案】CCM6P2U9D10B3M10E10HT6R5N8D7C7H1N3ZE10B1J3U4S1G4K220、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【答案】DCR10S6J9O4P8P9C6HY9L10N8T8C8K9W6ZX2K1R1L4P7K7M921、批准文号是"国妆特进字J××××××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCX6G9Y4I1G4M1S9HT3V10W1G10L5I5G7ZS10B1D1S9P2A3R922、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件【答案】DCN4F2W9O7T3Q3N6HT4D10T1T1T1N10U7ZY5U4C9W7T6V3E223、赵某考试合格取得《执业药师资格证书》后，赵某可以

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】CCW2T10L9W4D2B10K8HG9V10X6P3G2J9B4ZP4Q4I2F5S2A6W724、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCI8A10D10A10O1M6L4HB8A8J9D5N2S6C10ZA5F10M6P1R9Y10Y125、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.地西泮

B.黄芪建中丸

C.氢可酮

D.戊巴比妥【答案】BCK8X10H3Y5S6Z2V1HF9G3D7E7M4P5K6ZQ8H6X2Y9V3Y6U826、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】DCD8X4C7N1E3N10U1HO4C8Y6G5I5N5M8ZO10T4E4L7I4N6R927、听诊器（无电能）是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACY1U3Z7V3A4F8N9HI5T8R10G10T1J9U7ZQ3S7S1K10Z9U10W528、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】ACW7B2P5P6D8G5Z7HM7M8B2R9U10U5D5ZW6R3P10G4D1P8W729、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACF1Y5E6R7N5V3D10HN1H7K5U8M6E5P6ZV7Z1J3R9U1H6P730、关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是

A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径

B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交

C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收集可能的不良反应病例

D.上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为【答案】CCP7Y7W3L3S6W7B8HU3T10P10S4K7D7L1ZY9K6S7A2R3R7Y631、有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是

A.首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同

B.首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案

C.生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准

D.生产非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案【答案】BCU9D3U1Z6M7Z7D3HZ10K2P6H5J9N7I2ZR4W6C9O9M8L8B332、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCR5X9G5L7K6Q9A8HJ6O2Y3G8B3D9J2ZY6W9R9Z7A10S9X133、根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身【答案】DCS6X6W9T5U7H2I2HK1V8P1T2C1S8A1ZS6D2J10V10Y3E8P1034、根据《医疗器械监督管理条例》，伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以处罚不正确的是

A.吊销《医疗器械许可证》

B.违法所得不足1万元的，处5万元以上10万元以下罚款

C.没收违法所得

D.违法所得1万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款【答案】DCB5R7C4P4S1W1Y8HD8T10H9C6E6Y2Y9ZE9U3A2S10P9W10H335、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输【答案】CCU1L1D9J5B4E6A5HY9D1A10E7Q5K9A9ZJ6W6L3J3A2Z6K336、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】ACC9G8W4D1N4U8Z10HC2K2R3U2S5F6H3ZK8W3G5X9I9P6V737、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】【答案】CCG5C10A1I5H2D4M9HP6M10W9R2P1P9K6ZK1J6O6T5X9Z1W238、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】DCH8L4P1A10S1M7H7HD10J7K2I1N6Z10X8ZM9A5G10S10S3J2X239、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】DCU7H1N4G10Z4S6Z5HK4F3D2M6Z4E5S10ZL8D8J2T10Z9A6R440、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.进口香港生产的药品在国内销售

D.设立医疗机构制剂室【答案】ACZ5H9Q1P10Y3V4C6HK3V9H4J8M3K4Y9ZP9W4U2J4O6V2E1041、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片【答案】CCX2W8W4M6P7V8X4HC7C4D2T6V6M10B2ZB7A9W9R10Y10Z9X1042、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告【答案】CCW5Z8J5C10R3I4S2HC1G6D5Y8N10Y4C2ZS4B10G3N1R4N1H343、按第二类精神药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】ACS3F1I10V5H4Z6C3HH7N1I8M8V7V7A1ZR2K4Y7Z1D5J10G744、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCQ3F9Z2E7Q2A2X7HY8F2T7T9E3J2E1ZJ9E10D4M2E1A4B945、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】DCE5M8L10C5H3F1P1HG6D4K1N2A4T9G6ZW1Q6A9S1N4C1A246、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】BCI8B5I1X1G3S4A8HB5A6Z4T6B5H3M6ZE1K4V10C5R7Y8Y747、可以适用听证程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】DCK1S4V3Y7C10T6P1HE8D1N6C10D8O4T6ZL9V1I1O2R4Q5Q748、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】CCY2U10O2K8J1W10T1HD4V9Y9B9O8M7Z2ZT1A7Q9T10L6T5Z549、根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCS8A3R2G5A7S9P5HL9H3Y3Z6Y10B3C9ZL3W1B6A5X6D10Z850、消费者有权自主

A.在药品零售企业选购处方药

B.在药品零售企业选购非处方药

C.在医疗机构药房选购处方药

D.在药品批发企业选购非处方药【答案】BCN8Q10F3N2U6R5M10HZ7M4O9L7X9Q9A1ZF4P10M5U10E5V2O1051、负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】CCW2G7Z3R6K10Q3N2HY10H1E7X10D5N2L7ZV8M2L1C8L8E3J352、关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是

A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告

B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告

C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为

D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告【答案】DCP9L8S10X8B2U2J3HX10Q10G7J4K8E1A6ZN6N2U4V2K4T2Y1053、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家药品检验机构

D.地方人民政府和药品监督管理部门【答案】ACQ1O1F3K8A4C2F6HH7M10V3T10N1V7Q6ZP6E4D5Z6C8U1I154、可以适用听证程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】DCA4S4C3Y1W3J10H2HF8C7L7J6Z2N9H7ZA6K2E9B1I8J7W555、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCQ3Q6H5O4L10N6Z2HV8G10T4I2U8U9S1ZA8U8N1V9A4X3T156、按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACY9X5I4Q9U7W9N4HX7V8T9O10F5T7O5ZO3S5Y2M1X1J5O957、列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片

D.中药饮片【答案】DCK9L1C6K10W8F2G9HT9B7O7N8G2N10X9ZY7L5B6S10R1L8O558、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】BCA7L7Y4B8O6H7K6HV9G4P6N5P2U3W7ZG2R4F10Y7O10V1A1059、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所【答案】CCW10H5H3P4T8Z1J4HM10I1U9I3D7L6Q4ZM2I7F2B4P9D7B360、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】DCU5O8A6E6K6Z8S7HQ3I2V8M3I10A3Q7ZQ1B5X8X6R6Z8B1061、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，属于侵犯商业秘密行为的是

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【答案】DCF1F5B5H5K9I3H9HJ8A6V4E10S7D5V1ZH7L9A5E10S3O4V762、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCI6L1X5H3S4S4Z9HC9E9C10W1C4G9Y3ZY8D2O4E5R9M5B263、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口

C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口

D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】ACK9Y3L7G2J2G6Z4HD3X4R5F4H2F5S6ZR10Y8U5I4Y7Z2N564、国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】ACJ10U1R6J6Z6W9W9HV4X5A5M1M10H2P4ZA1G5F6O1L8A4M765、在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】BCS4U2E7D5D5X5X9HY6I7J2Q8P2Z3E10ZD3L6L6N2G10H7C266、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCU2B10P2W9J6B6Z9HO10R2Y10M8V7A2D4ZN5O9T10R10X8Y5I867、下列关于处方书写规则的叙述，错误的是（）。

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

B.处方中不得使用含糊不清字句

C.每张处方不得超过5种药品

D.每张处方仅限于1名患者【答案】ACY9X9T6H7I10E2F7HQ2G1W9S3C8L7H4ZI5O7V8T1U3H6L368、《医药产品注册证》的有效期为()

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

E.10年【答案】BCN6P8K5V3K4U1N9HI6U8Z5E8U1E5O3ZK10F6L4L6R1K10W469、药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正

A.可以并处1万元以下罚款

B.可以并处2万元以下罚款

C.可以并处2万元以上罚款

D.可以并处5万元以下罚款【答案】BCU2F7Z5S4V10U3M9HM10P2K4N10N5I8G5ZZ5V6C3Q6Q10K10V370、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCU8L5X5N5Z1C7P9HV5J8B6K6T3R6Z2ZB9Q5G6D6D3E1Z571、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药与中成药必须分别开具处方

C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【答案】DCD5U8Y7V7O6U2A10HE2Y4V7Y6D9B2T7ZA3R10P8J1O6T2M872、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCH9Y3Q7S1N6F1L9HJ10R4X5V4W5D5K9ZA2F2U2I1V8D8P173、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】CCI9F7P3M7C6G2C2HJ5N7Y8A5W1P2G9ZC1D1R2E1T1Z2U374、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCB8J3N2A9L2N3S5HR10K7H6R3C3C9Q1ZH6I5J6U3P6U3D275、列入国家药品标准的药品名称为

A.药品通用名称

B.药品商用名称

C.药品中文名称

D.药品英文名称【答案】ACS9M1W9B10L7P7P6HZ3N10Y6R8Z5K9V2ZN7W9G5S4K6M7D1076、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】DCQ4M1K2A5F9W4H1HC5P1I2H10Z7N4N1ZU1N1L1E3L6F8Q977、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】CCU5H2A5Q4V6X7P10HX2G2L7Z3U10I10K4ZW5L6M2J6E9J3D278、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才

B.全面提高药学技术人员的素质

C.全面提升药学人员理论知识

D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】CCB2E10P9M1C9G1R5HR2A2W5Y4S4N6D4ZL3D4S5E3H2D7H1079、医疗机构的住院药房配发药品的要求是

A.准确快速

B.日剂量

C.单剂量

D.按剂型分类【答案】CCT8S7K6M4L3O10B8HT3H7B9P7W1Z1H2ZV6W1U1W10H3N7Z680、负责中药资源普查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门【答案】DCR3Z3C5O2T10B1W4HA5B2A10B6H3F3X6ZO6X8J4Q1W6Z6L181、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

A.处方

B.工艺

C.生产线

D.商标【答案】DCM1Y3I5X2D2Y6T7HX4T10A3I6T5C10Q7ZT1E8G6E4P2B4O882、包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCX7E10D6O1E6V6I4HO2F10N1R9A2V2A1ZO3Y9U8Z3B8Y6L483、（2016年真题）根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权【答案】CCP2G1Y1L10X8P9Q6HQ3J8Y8U8Z7Z2T2ZM7M1N6K8S4W4F684、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低【答案】BCG9C3B5S8U1D8D9HC7K8E2L1E9N8L1ZQ1K3M5B2L10E7M485、承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】ACL6K10K8T3I6Y6N2HS6Q7N7Q5T1K2A4ZD8P5K8Y3J10M8E986、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】BCY9T8T5C2K1Z10B6HP5F7B2Z7J8C4U7ZM5Z6A6H9B9J6W987、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCB6W6Y1A6I7V3H3HM6Z8N7D7Q7U8L1ZU7N8Q8I5U8W9U988、属于第二类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】DCZ9Q9U1Y5G5U4O8HN3Q4H8Q4J3U2Z8ZB7U1H8N2E9P1D189、互联网药品交易服务的产品不包括（）

A.药品

B.直接接触药品的包装材料和容器

C.医疗器械

D.医疗机构制剂【答案】DCL7K1G6A8W3R1O5HF10W4S7B9Q10K8F9ZP10K8C5B4W4V8G590、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCU10H3E5A8U1N3W3HU9F9X8Q3S6L10P3ZA9U9W3W6V1E5A491、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】CCA10Y2F9P8O10W6M10HM8T6U4M3T8M5B7ZU2E2B10Q2K5X10C892、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCI3G4O2G8U8I9K8HJ10C5Z7N9B3I4X2ZT10R4H9G6G8K9L193、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCT8E3G4D1Y1N4G3HX2A8K9Z3B1U4C10ZP3Q1T1Z7U5H3X694、消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.知识获取权【答案】DCZ10D8F8P5V3S10Z8HY8Z4J7J5R9F9O3ZM1Q4Y9V3H9B5T295、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】BCK4T1S2B1Y4M8K3HC7B3J2P8J2F10K10ZG5W7L4C9I3N5Z696、药品监督管理部门日常监督的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】ACE10V10F8F4F3O8H7HJ8Z7E5S6A9Q7F1ZV10D2H8A5L8F8E797、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】ACC4P2D5C6F2X7A1HI8E6V10P1N10B8A4ZY5T3N4T5F10H10W798、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】CCD2Y8P2F2B3H1J2HP7N6Q2W7V8L2C10ZK7Y3Y7T2H9O3D699、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】ACC4M9U9O7G9J8U3HP9B8D3X4O10S9N2ZM6T8K3I6F7Z5O6100、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。

A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】BCI4V3F10U6O2O8R3HB4C3O5J8W9K2I5ZU3F8U4Q3D1W10M8101、药品广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上卫生行政部门

D.县级以上质量技术监督部门【答案】BCX6V5R6N4H7V8V8HH10K10H6E9D9G7O1ZX8R9R8Y8T6X5Y8102、说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数【答案】BCH2W1B9E1W6F7P2HU4M5I10I1S9M1I5ZL7B3Q5J3D5F2B3103、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A."改善睡眠"

B."应在专业人员指导下使用"

C."使用3个疗程治愈糖尿病"

D."改善肠道功能"【答案】CCM8B7R2I3S8Z6Q4HI9D5D1N4I1D6K4ZD4J2Z10Y6R3D2Q10104、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】ACF5Z2F2X3O5V7O10HY5P1F4X2L9V6B1ZQ10M10G6E5S3R1C7105、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】ACD3D5M3T1F4Q8O9HX10H5V4P10H8C3H9ZW4K7T8J3Z5J10S5106、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

C.具有执业药师负责网上实时咨询

D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】DCX3C9J8N4N10U3I3HW7K1T4E10M7W3E9ZJ10S9U8R2J3J6R1107、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】CCO8V7S2N6T4D3N10HD9B6Y6E5N3V8M7ZK5Y8R10T3F7B1A1108、下列说法不正确的是（）

A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品

B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密

C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】BCP1Y2I6C1Y3N6B2HW10D8F5U6L9C1X1ZB3B10P2B7U1U1W7109、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】ACH4A2X10K8S10B1W5HC7R2F10E4N10Y2U5ZX2A5W8U4C4A10D5110、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括

A.药品在正常用法用量下出现的不良反应

B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应

C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用【答案】DCK5E6F8M6F7W6E1HD10N1O9R10B6R5I4ZZ4R8N2I10Y10R3G3111、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品【答案】ACF6X3S5C8Q4P7D5HE4J9X1X3Q9V3Y7ZO2G5N4K6N7Q3M7112、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】CCU8Q4Q2K3N8S1C5HT2G9U7K9Z3B6D8ZS4D4H7R5A9M9W1113、国家免疫规划疫苗的最小外包装

A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

D.疫苗生产企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】CCR9F4W10Y8Z8B6A8HW6S8B5T4X9M7M10ZQ3U3Q10V6I6R2X10114、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】BCM7R10T2L1Y4I7E3HY7Q3T3W3N1E9N2ZS8S5R3Q5H6H9C10115、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】DCU8U6A9V10A9R2V2HU4E9Y6P5D4C2H2ZZ5I10D9Z3H3M3A6116、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】CCZ9M1W9T3N3P10K2HV1T5V10T8A4Y2L7ZE3L8D10F6X4V6Z1117、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCQ10O4U7B4K10G10U8HM6N2P7H6A5D8U3ZF3K6W3M7M6Z2D3118、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3个月【答案】ACX10X2N2D9M8I9V10HY1Y8X8A5J3B6Y2ZB9R6K4T3A7X6E7119、医疗机构的住院药房配发药品的要求是

A.准确快速

B.日剂量

C.单剂量

D.按剂型分类【答案】CCU7L5N1F8Y5R5Z2HB4Z5J7M9Y5X3C8ZF7O4I6S5J3B2N8120、根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】CCS10T1Z3H4O4U5C5HI7C7E9D4W2E3H5ZZ6L6J6O2T1C3W4121、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为

A.非处方药广告

B.药品广告

C.处方药广告

D.无需审查【答案】BCW9Z6S7Z6S2P2F4HE2Y7D5G7U4K7P6ZC8V4G1U7L3B10H7122、（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】CCF4N7J10L9P7F1D8HG2A1C8D2D1G7K2ZE5G6K8B1S7Z9R4123、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁【答案】ACC1Q2S5R6B4M10B5HP9U9V8P9R6G6Q9ZG1N5N10X9X9K4A10124、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入"医保目录"的基本药物可适当加大自付比例【答案】CCL8T8A6M6Q2S8D9HM5G2D3N7S1L7I2ZL1R6X9F5D9O8D1125、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCJ4F9Z6W6U6P5K5HI2L8U8A9Y8P1U1ZS8F8W4F3Z2X1Z4126、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门【答案】BCD5Z9I6X3Y1Y6C2HH6U3K10N3J4P8I8ZG1I7B7C5T7J7T9127、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】BCL3E2E10P8O7G1L10HK2T9Q2S1G7Y6F2ZI8I10P5G7F10T8P2128、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCY10D4Q10V8E4Q8T3HT3B8Y9H2D7G3E2ZU9E5E5X10X7O8D3129、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明

A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B.请在医生或者临床营养师指导下使用

C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】ACA7Q4J3V4I2K2H6HC2Y4K3X1J1D10G7ZQ5B1F6I9J3X1L1130、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是

A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请【答案】DCF7O10F8P8Z3I9I8HR2I2T1E6V7Z10C8ZO10K7A2X8E5Y5N6131、办理药品零售企业变更申请的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门【答案】CCG4J9A6N8N10N1T5HF10S1B6K8P10L4P9ZX8L4R10M8D2O2U2132、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】ACT6N3Q8O5Z4V8M7HB4T1M8L7F10G5P2ZT7J3S4O6T7A5X10133、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂【答案】DCN8L1B5P9F4Q5Z5HI8U3G9Y8T10N4R6ZI8P2S8D4K3S5B6134、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】ACC4K7P4E4G1M2D4HA8Y2E2H4U7D4N5ZE2N6G7L10C8B4B2135、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCQ4O8L7O5O10L8Q9HV6V3A2M6L9D2N2ZO7O10X6R3O9L8I3136、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACQ4R9P4P6J8C5G2HI8T9F7N8U5G7N9ZT8G2G6E3U4A4C9137、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】BCB5Y9A6H9S10P1W5HL10W2G7F4U9A3F6ZV5U3H4P10E4G7L2138、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.中药饮片

C.精神药品

D.化学原料药【答案】CCY10U3Q10H4W7C7P10HY4N1U1X7G1S10S5ZE10I8C4F6F1Q7J7139、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上中度残疾的

D.造成十人以上轻度残疾的【答案】ACP1M1E8N5G6Z6H3HS3Q4R8J2D10A5J9ZR9B8I4O7L2S1D2140、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%

C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批

D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药【答案】ACW5W4L9U5T10X8Q3HV6Y10N7L4R1L9A6ZG3G10C5D10R7L5H3141、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCF10T4M9E4U6T1E8HI5C3J3M9P8O3M9ZV9L1F2R2Z8A1Y5142、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCH1R1D10W9Z3X5T10HA6C8I9I8E8O9W3ZB1Q1W6C7E7C9A1143、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】CCC2R6F3A10L2B9T2HR7N8M1Z8E6R8G10ZS6Q2J5Q9N9N10R2144、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是

A.所在地卫生主管部门

B.上级卫生主管部门

C.所在地药品监督管理部门

D.上级药品监督管理部门【答案】CCY8S4R10W8W7L2T4HL6C4C9G9Y1S6G6ZS1K1Y9Z2P2B8U4145、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.2013年12月

B.2014年3月

C.2015年12月

D.2016年3月【答案】CCM2A7F5B6Z1N3B5HJ3J8F1E10A9B3X3ZQ8J2N6D8E1R1R7146、应是执业药师

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】CCK6J4J7F3G10E7A10HA1G3G1D4U3H9P1ZA5D6S5L6Z3B6C3147、有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂

C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案【答案】ACG3I6E3X4M7N3D9HR8L5X7U7P2Q7N9ZN5G9O2Z1O6T6H9148、（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】BCT8L2R6G2L1V7N9HB10K2N5J8E2F1N5ZJ1Z9H2U4M4A6T5149、可以进行委托生产的药品品种是

A.生物制品

B.精神药品

C.医疗毒性药品

D.中药饮片【答案】DCA6E3V3M5M7X4H6HS6V9Y3K7W9D7X1ZW9C7U5K8B5A4K3150、负责开展短缺药品预警的部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门【答案】DCL5Z8G8D6N7N3M8HW2Q2N8O5K4T1H3ZA9B2H3N6J9J2S1151、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A.立即

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACT10Y1N6Z7C3O10H7HR7T6D2G2W9W4S6ZE3N9O9R5Z7Q10V6152、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】CCV9Q3O10M1X9P10W10HI8T4U9F10M1T1Q10ZS3R3A5E4G5A4K8153、作为二级保护野生药材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】DCH9M8P7L9E2B1F8HO3P9L10Y2O10P3Q7ZM8Q5W4W5F2W8M4154、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药物临床试验人员执业许可

B.药品生产许可

C.药品经营许可

D.执业药师执业许可【答案】ACM9K1C8E6H4I6W4HT10U5E1V10W3K10U6ZF5I1I3G7J7S2D3155、学习药学服务信息技术应用知识是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】BCH7J6C6I5L1Q10R5HC8M9K10T8S5O3O7ZC3A4B10A8I8Z6U4156、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】ACE8I9M3J9T5L1L5HL4P1H4O7F1E5U5ZU7V7O8T8E6C2N9157、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位

B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合

C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展

D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制【答案】CCM2B10K9A9H9U8D7HD5P10G4K3D4D8V5ZK7M6K5K5A8V1Y2158、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】ACA