2021药物分析知识试卷及答案

2021药物分析知识试卷及答案ICH的全称是（）进口药品注册标准进口药品注册标准人用药品注册要求国际协调会C.美国国家处方集D.欧洲药典在《中国药典》中,通用的测定方法收载在（）凡例部分凡例部分附录部分C.目录部分索引部分“易溶”1g(ml)能在溶剂（）中溶解A.100ml~1000mlB.10ml~30mlA.100ml~1000mlB.10ml~30mlC.1ml~10ml【正确答案】D.不到1ml根据《中国药典》,测定旋光度时,除另有规定外,测定温度为（）A.40A.40℃B.10℃C.20℃【正确答案】D.30℃测定条件发生小的变动时,测定结果不受影响的程度是方法的（）A.A.耐用性B.定量限C.灵敏度专属性在薄层色谱法中比移值的最佳范围是（）A.0.2~0.7A.0.2~0.7B.0.3~0.8C.0.3~0.5D.0.3~0.7关于恒重的定义及有关规定正确的是（）0.3mg以下的重量【正确答案】30分钟后进行C.1小时后进行【正确答案】D.供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量2015版药典四部所收载的标准为（）A.A.药用辅料B.化学药品C.生物制品D.凡例、通则【正确答案】可以区别药物晶形的方法有（）手性色谱法手性色谱法红外光谱法【正确答案】C.X射线衍射法【正确答案】D.D.紫外光谱法测定吸收系数时,采用的溶剂应（）A.A.化学惰性【正确答案】B.紫外可见光区无吸收C.测定波长附近无干扰吸收峰【正确答案】D.无特殊规定时为乙醇一般杂质检查方法收载于（）药典三部正文药典三部正文药典四部通则C.药典二部正文药典四部正文药物纯度合格是指（）A.A.有效成分含量符合药典的规定B.对病人无害C.不含任何杂质D.杂质不超过该杂质限量的规定【正确答案】杂质限量是指（）药物中所含杂质的最佳容许量药物中所含杂质的最佳容许量药物中所含杂质的最大容许量C.药物中所含杂质的最小容许量D.药物的杂质含量检查某药品杂质限量时,W(g),V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量是（）A.V•C/W100%A.V•C/W100%【正确答案】B.V•W/C100%C.C•W/V100%D.W/(C•V)100%采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（）A.A.色谱法B.比较法C.灵敏度法【正确答案】D.对照法1ppm,表示（）A.A.药物所含杂质是本身重量的百万分之一B.1.0g供试品,1.0μg杂质C.1.0g供试品,0.1μg杂质D.药物杂质的重量是1μg炽灼残渣检查法是检查有机药物中的（）A.A.各种不挥发性杂质B.各种高熔点杂质C.各种无机杂质【正确答案】D.各种挥发性杂质重金属检查中,加入硫代乙酰胺比色时,PH值是（）A.>7B.2.5A.>7B.2.5C.3.5【正确答案】D.1.5D.1.5Ag-DDC法检查砷盐的原理为:Ag-DCC、吡啶作用,生成红色物质（）A.A.锑斑B.胶态砷C.三氧化二砷D.胶态银【正确答案】古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A.A.氯化汞B.碘化汞C.硫化汞D.溴化汞【正确答案】HPLC法检查药物杂质,当杂质对照品易得时,应采取（）A.A.不加校正因子的主成分自身对照法B.外标法【正确答案】C.面积归一化法D.内标法观察氯化银浊度,正确的方法是（）A.A.置白色背景上,从上向下观察B.置黑色背景上,从侧面观察C.置黑色背景上,从上向下观察【正确答案】D.置黑色背景上,从下向上观察中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（）A.TLCA.TLC法B.以上方法均不对C.HPLC法D.GC法【正确答案】在残留溶剂测定法中,（）丙酮丙酮四氯化碳C.甲醇乙腈药物在贮藏过程中引入的杂质是（）残留溶剂、重金属残留溶剂、重金属分解物、霉变物、异构体C.水解物、聚合物【正确答案】D.中间体、副产物药物杂质包括（）A.A.无机杂质B.一般杂质【正确答案】C.信号杂质【正确答案】特殊杂质【正确答案】药物中的“信号杂质”是指（）毒性较大的有机杂质毒性较大的有机杂质(如氰化物)可反映药物杂质水平的杂质C.贮藏过程产生的杂质D.D.无害的无机杂质(如氯化物)【正确答案】关于药物中氯化物的检查,正确的是（）A.A.Ag+B.供试品的取量可任意C.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定【正确答案】D.氯化物检查是在酸性条件下进行的【正确答案】古蔡法检查砷盐中,（）A.A.形成锌-锡齐【正确答案】B.除去H2SC.抑制其他干扰物质的生成【正确答案】D.As5+→As3+【正确答案】使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量,在药品质量标准中称（）A.A.纯度检验B.药品检验C.生物检定D.含量测定【正确答案】1ml规定浓度的滴定液所相当（）反应物之间的摩尔比反应物之间的摩尔比被测药物的质量C.标准物质的摩尔数D.标准物质的质量剩余滴定的一般要进行（）A.A.参比实验校正B.B.空白试验校正【正确答案】C.对照实验校正D.标准滴定液浓度校正容量分析法多用于（）的含量测定。生物制品生物制品C.药用辅料D.化学原料药【正确答案】碘量法是常用的（）滴定法沉淀滴定法沉淀滴定法氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.络合滴定法采用直接滴定法进行含量测定,WVTF,则被测药物的百分含量为（）A.V×T/W×F×100%B.V×F/W×T×100%C.V×T/W×100%A.V×T/W×F×100%B.V×F/W×T×100%C.V×T/W×100%D.V×T×【正确答案】F/W×100%在反相色谱中,极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是（）同时出峰同时出峰C.极性小的先出峰D.D.极性大的先出峰【正确答案】准确度一般用（）来表示。A.A.信噪比B.C.回收率【正确答案】D.相对标准偏差检测限一般根据（）来确定A.A.回收率B.C.信噪比3【正确答案】D.信噪比10药物残留溶剂测定通常采用（）荧光法荧光法紫外分光光度法气相色谱法D.液相色谱法除另有规定外,定量分析时分离度应（）2.011.5D.0.5~1.5精密度度一般用（）来表示。A.A.回收率B.B.线性方程C.相对标准偏差【正确答案】D.标准偏差【正确答案】色谱系统适用性试验的内容包括（）A.A.分离度【正确答案】B.理论板数C.重复性【正确答案】D.拖尾因子【正确答案】紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用包括（）A.A.体内药物分析B.晶型分析C.含量测定【正确答案】D.鉴别【正确答案】紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法主要有（）A.A.B.计算分光光度法【正确答案】C.吸收系数法【正确答案】D.比色法【正确答案】使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量,在药品质量标准中称（）A.A.纯度检验B.药品检验C.生物检定D.含量测定【正确答案】1ml规定浓度的滴定液所相当（）反应物之间的摩尔比反应物之间的摩尔比被测药物的质量C.标准物质的摩尔数D.标准物质的质量剩余滴定的一般要进行（）参比实验校正参比实验校正空白试验校正C.对照实验校正D.标准滴定液浓度校正按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为（）A.A.盐酸滴定液(0.1520mol/L)【正确答案】B.盐酸滴定液(0.1520M/L)C.盐酸滴定液(0.1520M)D.0.1520mol/L盐酸滴定液紫外-可见光区的波长范围是（）A.4000-400nmA.4000-400nmB.200-760nm【正确答案】C.200-400nmD.40-400nm在反相色谱中,极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是（）同时出峰同时出峰C.极性小的先出峰D.D.极性大的先出峰【正确答案】反相色谱法最常用的固定相是（）A.C8A.C8B.硅胶C.氨基键合相D.C18【正确答案】准确度一般用（）来表示。A.A.信噪比B.C.回收率【正确答案】D.相对标准偏差检测限一般根据（）来确定A.A.回收率B.C.信噪比3【正确答案】D.信噪比10下列哪个不属于体内样品的特点（）采样量少采样量少常需要低温储藏易于重复获得D.待测浓度低在血浆祥品制备中,常用的抗凝剂是（）A.A.氯化钠B.B.肝素C.氢氧化钠三氯醋酸冷冻保存（）时,解冻后有必要将容器内唾液充分搅匀后再用,产生误差。A.A.唾液B.血液C.尿液头发在阿司匹林的红外光谱中,1760,1695波数的吸收峰是下列官能团特征峰（）羟基羟基羰基C.苯环酯基《中国药典》(2015年版)采用如下方法测定阿司匹林中水杨酸的含量（）A.A.高效液相色谱法【正确答案】B.紫外分光光度法C.比色法D.酸碱滴定法阿司匹林的含量测定,以（）指示终点。甲基橙指示剂甲基橙指示剂酚酞指示剂C.电位法D.结晶紫指示剂液相色谱的检测器有（）A.A.示差折光检测器【正确答案】B.火焰离子化C.紫外【正确答案】D.电子捕获气相色谱的检测器有（）A.A.示差折光检测器B.紫外C.电子捕获【正确答案】D.火焰离子化【正确答案】精密度的验证内容包括（）A.A.重复性【正确答案】B.重现性【正确答案】C.中间精密度【正确答案】D.加样回收率体内药物分析的特点是（）。A.A.样品通常需要经过复杂的前处理【正确答案】B.要求分析方法灵敏度高【正确答案】C.分析工作量大【正确答案】D.要求分析方法专属性高【正确答案】体内样品的包括有（）头发头发【正确答案】尿液【正确答案】C.C.组织【正确答案】血液【正确答案】缀合物水解方法有（）碱水解法碱水解法酶解法【正确答案】C.酸水解法【正确答案】D.溶剂解法下列方法可用于阿司匹林鉴别的是（）银镜反应银镜反应三氯化铁反应C.水解反应【正确答案】D.重氮化偶合反应ICH的全称是（）进口药品注册标准进口药品注册标准人用药品注册要求国际协调会C.美国国家处方集D.欧洲药典2015版中国药典于（）开始执行A.2015A.2015121日B.201571日C.201611日D.201511日根据药品质量标准规定,评价一个药物的质量采用（）A.A.鉴别、检查、含量测定【正确答案】B.药理作用C.生物利用度D.物理性质药品标准中药物制剂的含量限度用（）来表示摩尔百分含量摩尔百分含量标示百分含量C.体积百分数重量百分数中国药典药物名称项的英文名称采用的是世界卫生组织制定的（）A.BNFA.BNFB.INNC.ChPD.CADN关于中国药典,最恰当的说法是（）A.A.国家监督管理药品质量的法定技术标准【正确答案】B.关于中草药和中成药的技术规范C.关于药物的词典D.收载我国生产的所有药物的书美国国家处方集收载的内容为（）A.A.药物制剂的标准B.美国药典C.食品补充剂的标准D.D.药用辅料的标准【正确答案】丙二酰脲反应在（）条件下进行弱酸性弱酸性碱性C.酸性中性对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是（）A.A.紫外光谱鉴别法B.化学鉴别法C.红外光谱鉴别法D.色谱鉴别法【正确答案】经强酸处理后加热产生硫化氢气体是（）类药物的特征维生素类维生素类含硫药物C.芳酸类D.胺类药物水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的（）A.A.酚羟基【正确答案】B.丙二酰脲环C.甲基D.含氮杂环药物的鉴别试验是鉴别（）真伪A.A.未知药物B.B.储藏在标签容器中的药物C.结构不明确的药物纯度不明确的药物药物纯度合格是指（）A.A.有效成分含量符合药典的规定B.对病人无害C.不含任何杂质D.杂质不超过该杂质限量的规定【正确答案】用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为（）A.1mlA.1mlB.依限量大小决定C.依样品取量及限量计算决定D.2ml【正确答案】在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入棉花的目的是（）HBrSbH3AsH3H2S【正确答案】Ag-DDC法检查砷盐的原理为:Ag-DCC、吡啶作用,生成红色物质（）A.A.锑斑B.胶态砷C.三氧化二砷D.胶态银【正确答案】氯化物检查中加入硝酸的目的是（）A.A.避免弱酸银盐的形成B.加速氧化银的形成C.加速氯化银的形成D.改善氯化银的均匀度若炽灼残渣留做重金属检查时,炽灼温度应控制在（）A.500~600A.500~600℃【正确答案】B.600℃以上C.700~800℃D.650℃观察氯化银浊度,正确的方法是（）A.A.置白色背景上,从上向下观察B.置黑色背景上,从侧面观察C.置黑色背景上,从上向下观察【正确答案】D.置黑色背景上,从下向上观察药物有关物质检查的最常采用的方法（）A.HPLCA.HPLC【正确答案】B.UVC.IRD.MS杂质限量是指（）药物中所含杂质的最佳容许量药物中所含杂质的最佳容许量药物中所含杂质的最大容许量【正确答案】C.C.药物中所含杂质的最小容许量D.药物的杂质含量盐酸普鲁卡因属于（）A.A.酰胺类药物B.杂环类药物C.D.对氨基苯甲酸酯类药物【正确答案】盐酸普鲁卡因注射液需检查的特殊杂质是（）二乙氨基乙醇二乙氨基乙醇对氨基苯甲酸C.重金属氯化物盐酸普鲁卡因注射液的含量测定,采用（）酸碱滴定法酸碱滴定法C.非水滴定法D.高效液相色谱法【正确答案】盐酸普鲁卡因原料药含量测定,采用（）指示终点【正确答案】采用水解反应鉴别盐酸普鲁卡因时,是（）普鲁卡因普鲁卡因二乙氨基乙醇C.对氨基苯甲酸钠D.对氨基苯甲酸盐酸麻黄碱原料药含量测定时,预先加入（）,消除氢卤酸根的干扰醋酸酐醋酸酐醋酸汞C.冰醋酸高氯酸盐酸麻黄碱原料药含量测定采用（）A.A.高效液相色谱法B.比色法C.非水滴定法【正确答案】D.电位滴定法采用双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱的试验中,加入乙醚后,上层显（）下层显【正确答案】采用双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱所使用的金属离子为（）铜离子铜离子【正确答案】铝离子C.C.铁离子镁离子双缩脲反应是（）结构的特征反应A.A.芳伯氨基B.苯环C.酚羟基D.苯环侧链上的氨基醇【正确答案】下面那一项不属于盐酸麻黄碱的结构性质（）A.A.具有手性碳原子B.C.具有苯乙醇结构【正确答案】D.氮原子位于侧链盐酸普鲁卡因具有下列性质（）A.A.具有芳伯氨基【正确答案】B.易溶于水【