NYT兽医实验室生物安全要求通则

N Y T 1 9 4 8 - 2 0 1 0前言本标准由农业部兽医局提出。

兽医实验室生物安全要求通则归口。中国农业大学。兽医试验室生物安全要求通则范围原则、安全保卫、生物安全报告、持续改进的根本要求。本标准适用于中华人民共和国境内一切兽医试验室。标准性引用文件引用文件，其最版本〔包括全部的修改单〕适用于本文件。GB19489试验室生物安全通用要求术语和定义以下术语和定义适用于本标准。事故accident造成死亡、疾病、损害、损坏或其他损失的意外状况。依据生物安全方针，不断促进和提高生物安全治理力气和安全保证的过程。可能导致死亡、损害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些状况组合的根源或状态。微生物和生物活性物质。危急识别hazardidentification识别存在的危急并确定其特性的过程。导致或可能导致事故的状况。一切从事动物病原微生物和寄生虫教学、争论与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的试验室。为了避开各种有害生物因子造成的试验室生物危害所实行的防控措施〔硬件〕和治理措施〔软件。生物安全治理体系biosafetymanagementsystem试验室系统地治理涉及生物风险的全部相关活动，把握、削减或消退试验室活动相关的生物风险，保障试验室生物安全。防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危急因子损害的器材和用品。危急发生的概率及其后果严峻性的综合。评估风险大小以及确定是否可承受的全过程。生物安全治理体系的建立试验室建立的生物安全治理体系应与试验室规模、试验室活动的简洁程度和风险相适应。组织机构生物安全治理体系文件生物安全治理的方针、目标和承诺；生物安全治理体系描述〔组织机构、人员岗位及职责、体系文件架构等c)文件把握；安全及安保要求；f)样品和菌/毒种治理；g)废弃物处置；应急处置；k)记录。b)文件把握和维护程序及记录治理程序；供给品〔如消毒剂、仪器设备、个人防护装备〕把握程序；d)样品治理程序；菌/毒种治理程序；废弃物处理和处置程序；h)生物安全事故处理程序。b)试验室标识系统；紧急、联系人；生物安全、化学品安全；f)危急废弃物的处理和处置；应要求全部员工阅读并在工作区随时可用。试验室治理层应至少每年对安全手册进展评审和更。生物安全治理体系运行的根本要求风险评估和实施必要的把握措施。编制的报告应至少考虑以下内容：b)已发生的事故分析；试验室相关全部常规活动和格外规活动过程中的风险；d)设施、设备等相关的风险；试验动物相关的风险；人员相关的风险，如身体状况、力气、可能影响工作的压力等；评估；应急措施及预期效果评估。标志的使用A。样品的治理样品的采集、运输、使用、保存和销毁应执行国家相关规定。菌/毒种治理菌/毒种的使用、保藏、运输和销毁应执行国家相关规定。人员治理文件把握治理体系文件应能唯一识别、受控并现行有效。安全操作B的要求开展。试验动物应保证全部涉及动物的试验活动按附录C的要求开展。废弃物处置的要求。设施、设备试验室应定期对设施设备进展检测和维护，确保其处于正常运行状态。档案治理试验室档案治理工作应符合附录D的相关要求。应急处置预案试验室应制定应急处置预案，具体参照附录E要求编制。安全保卫试验室应制定安保措施，确保试验室的安全。生物安全报告F。9持续改进A〔资料性附录〕兽医试验室标志标准设置原则协调”的原则。设置要求标志的偏移距离应尽可能小，应放在最正确视觉角度范围内。标志通常不设在可移动的物体上。分岔处都应重复设置标志。提示标志中的图形标志如含有方向性，则其方向应与箭头所指方向相全都。局部信息标志应设在所要说明(制止、警告、指令)的设备处或场所四周醒目位置。°夹角。志牌组合显示。图形标志、箭头、文字等信息一般实行横向布置，亦可依据具体状况，实行纵向布置。导向性提示标志的布置标志中的箭头可带有正方形边框，也可没有该边框。没有边框时，箭头的位置可按有边框时的位置确定。a)箭头指左向(含左上、左下)，图形标志应位于右方；箭头指右向(含右上、右下)，图形标志应位于左方；c)箭头指上向或下向，图形标志一般位于右方。标志纵向布置应遵循：(含左下、右下)时，图形标志应位于上方；a的状况，图形标志均应位于下方。图形标志与文字或文字关心标志结合内添加任何文字。标志标准各种图形标志必需依据规定的图案、线条宽度成比例放大制作，不得修改图案。0.025倍。料。标志牌应图形清楚，无毛刺、孔洞和影响使用的任何瑕疵。2893规定的颜色要求。红色——表示制止和阻挡；黄色——表示提示人们留意；绿色——表示给人们供给允许、安全的信息。用灯箱显示标志时，灯箱的制作应符合有关标准的规定。各种方式设置的标志都应结实地固定在其依托物上，不能产生倾斜、卷翘、摇摆等现象。边框。B〔资料性附录〕兽医试验室生物安全操作技术标准根本要求试验室的进入的人员进入试验室或动物房。BSL-2试验室门上应有标志，包括国际通用的生物危害警告标志、标明试验室操作的传染因子、试验室负责人姓名、以及进入试验室的特别要求。试验室门应有锁，并可自动关闭。工作人员进入动物房应经过特别批准。工作人员的防护工作人员在试验室工作时，必需穿着适宜的工作服或防护服。随后必需洗手。工作人员应佩戴适当的个人防护装备。严禁在试验室内穿露脚趾的鞋。严禁在试验室工作区域储存食品和饮料。相关操作标准要尽量削减气溶胶和微小液滴的形成。途。记录。污水处理应到达国家排放标准。试验室工作区治理标准试验室应保持清洁、整齐，严禁摆放与试验无关的物品。全部受到污染的材料、样本和培育物在废弃或清洁再利用之前，必需先去除污染。/或国际的相关规定。假设窗户可以翻开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。BSL-3试验室的设立和使用必需符合动物病原微生物试验室生物安全治理的相关规定。在进入试验室之前以及离开试验室时，应更换全部衣服和鞋。工作人员需承受紧急撤离程序的培训。在去除污染后再清洗。最好使用一次性连体防护服。开启各种潜在感染性物质的操作应在生物安全柜或其他类似的防护设施中进展。实行双人工作制，严禁任何人单独在试验室内工作。试验室记录未经牢靠消毒不得带出试验室。为保证安全，应通过等方式进展原始记录的传输。试验人员离开试验室时必需淋浴。试验室中的工作人员与试验室外面的支持人员之间，必需建立常规状况和紧急状况下的联系方式。由工作人员和治理人员双方签字。必需建立紧急大事处理程序，包括正压服的损坏、呼吸空气的损耗、化学淋浴的损耗、受伤或疾病状态下紧急撤离。〔如工作人员姓名、治理人员或者其他人员的号码。试验室员工在遇到不明缘由的发热性疾病时，必需马上向试验室生物安全负责人汇报。准时查明未出勤人员缘由。生物安全柜假设消灭特别，应停顿使用并进展检修。启动生物安全柜时，不要翻开玻璃观看窗。而破坏气流。放入生物安全柜的物品外表应使用适当消毒剂消毒，以除去污染。1min，使安全柜内气流稳定后再开头操作。应将滑动窗移到适宜的位置；当气流警报器报警时，说明安全柜的正常气流模式受到了干扰，操作者或物品已处于危急状态，应马上停顿工作，通知试验室负责人，并实行相应的处理措施。生物安全柜内尽量少放仪器和物品，只摆放本次工作需要的物品。〕应尽量往安全柜后部放置。生物安全柜前面的空气栅格不能被吸管或其他材料挡住，否则会干扰气流的正常流淌而造成物品的污染和操作者的暴露。1h以上，然后转入医疗废弃物专用垃圾袋中进展高压灭菌等处理。污染。为吸取可能溅出的液滴，可在台面上铺一消毒剂浸湿的毛巾或纱布，但不能盖住生物安全柜格栅。以免破坏定向气流。工作用纸不允许放在生物安全柜内。尽量削减操作者背后人员的走动以及快速开关房间的门，以防止对生物安全柜的气流造成影响。最好使用无菌的一次性接种环。来完成净化过程。在操作完毕后，使用适当消毒剂擦拭生物安全柜的台面和内壁〔不包括送风滤器的集中板。试验室仪器设备严禁用嘴吸液，应使用机械移液装置。BSL-2及以上级别试验室中，尽量削减使用玻璃吸管。2/3处，以防止产生气泡和气溶胶。从吸管吹出液体时也不要太用力，吸管内的液体应自动流出，不要强制性排出预留液。应放在生物安全柜里。严禁用带有注射针头的注射器吸液。制定标准操作程序。等操作。尽量用螺旋盖。操作感染性物质必需在安全柜内翻开盖子。过程中液体不会溢出，尤其是使用角转头时更要留意。操作高致病性病原微生物必需使用封闭的离心桶〔安全杯。或转头倒放，以排净离心配平的液体和防止冷凝水残留。BSL-3及以上级别试验室尤其要留意。微型离心机可放在翻开。全部的离心管必需带盖密封，其开启应在安全柜内进展。应使用试验室专用的搅拌器和拍打式混匀器。使用的管子、盖子、杯子或瓶子都应保持完好，无裂缝、无变形。盖子、垫圈应配套，保持完好。使用塑料的，特别是聚四氟乙烯器皿，由于玻璃可能会裂开，释放出感染性物质，并可能伤及操作者。时，必需在生物安全柜内操作，并且操作的容器必需为密闭的，以避开产生气溶胶和发生液体溅洒。在操作完毕后，应在生物安全柜里开启容器。仪器每次使用完后都应依据厂家的说明书进展消毒。操作感染性物质时，组织研磨器应在生物安全柜里操作和开启。应消毒处理。日期和贮存人姓名。无标签的和过期的材料应高压灭菌后废弃。应定期检查液氮罐内的液氮量，准时添加液氮。BSL-3或以上级别的试验室进展冻干。HEPA过滤并将排出管道插入装有消毒液的容器中，产生的冷凝水应收集到消毒容器中并高压灭菌处理。冻干机的机舱恢复到室温后用适宜的消毒液擦拭。20℃。感染性物质从动物身上采集血液及组织样本应由受过训练的人员来完成。进展静脉采血时，宜使用专用的一次性安全真空采血器。止污染。塞子时，应在手里先垫上一块纸或纱布再握住塞子，防止溅出。和/或高压灭菌。/〔如盒子〕加以包裹，在其次层容器中应有样本容器的支架，将样本容器固定在支架上，以使其保持直立，其次层容器应耐高压或者能抵抗化学消毒剂的腐蚀，以便定期去除污染。封口处最好有一个垫圈，以防止发生渗漏。BSL-2试验室操BSL-3或以上级别试验室操作的病原微生物或样本，应按国家规定的防护等级，在相应级别的试验室的安全柜内翻开，并实行相应的防护措施。样本包装的翻开。接收并翻开样本包装的人员应受过防护培训〔尤其是处理裂开的或渗漏的容器，应知道所操作样本的是否有污染以及容器是否有破损等，要登记具体的报告单并记录处置方法。样本保存。样本应准时保存在冰箱内，并防止样本包装物的污染，防止样本泄漏，防止样本污染容器外壁。2mm～3mm6cm，以最大限度地削减抖动。的接种环。留神操作枯燥的动物体液及分泌物样本，以免产生气溶胶。/或丢弃的废弃样本及培育物应放在防渗漏的容器里〔如医疗废物专用袋。放入废弃物容器前，样本的顶部应标明是安全的〔如使用高压标签。对试验室应进展定期的日常消毒与终末消毒。操作者应戴一次性手套，避开触摸嘴、眼和面部。试验室内不许咬笔、嚼口香糖。试验室内不许扮装和处理隐形眼镜。在任何可能导致潜在的传染性物质溅出的操作过程中，应当保护好面部、眼睛和嘴。锐器，如接种针〔针头、玻璃吸管和碎玻璃，可导致试验人员感染，因此应留神操作。中。操作时要戴手套及佩戴眼镜和粘膜保护装置。禁用嘴吸液。带有血凝块的废弃样本管等，加盖后应当放到适当的、防渗漏的容器中，以备高压和/或燃烧。应备有适当的消毒液，用以随时去除溅出物及溢出物。集中到空气中，所以安瓿应始终在生物安全柜内翻开，并承受下面的步骤：首先消毒安瓿的外外表。安瓿里假设有棉塞或纤维塞，应先用砂轮在安瓿外外表的棉塞或纤维塞中部挫一划痕。/和污染手部。轻轻地移去安瓿顶部并将其按锐器污染物处理。假设棉垫或纤维塞照旧留在安瓿上，则用灭菌镊子将其除去。向安瓿内缓慢地参与液体以重悬内容物，要避开产生泡沫。剩余瓶体应按污染锐器处理。氮上面的气相中。试验室人员在从冷藏处拿出安瓿时，要佩戴手和眼睛保护装置，并对安瓿外外表进展消毒。中，必需穿一次性的试验室保护服〔罩衫和围裙〕和戴手套。用一次性的塑料器皿取代玻璃器皿。1mol/LNaOH132C4.5h高压蒸汽灭活。危急化学品的使用放射性核素和紫外线及激光光源用便于去污染的材料制作。只允许必要的工作人员参与，无关人员不得进入。性液体以及放射性工作场所吸烟、饮水和进食。Co60等强辐射源的工作场所时还应携带剂量报警仪。为避开放射性物质的污染，应使用溢出盘，内衬一次性吸取材料，随时吸取溅出或溢出的放射性物质。应限制大量操作放射性核素，并有确定的剂量限制。全联锁、报警及工作信号装置。工作人员应常常对防护设施，报警系统进展检修，使其处于正常状态。运输容器应适当保护，以防止污染。应设定特地的区域和容器来收集放射性废弃物。要准时从工作区域去除放射性废弃物，废弃物应有警示标志，不能将放射性废弃物混入其他试验室废弃物中。并予以留意和改进。发生意外事故时首先要帮助受伤人员尽快救治，并报告本单位。发生污染时要彻底清洁受污染区域，假设可能恳求有关机构、专家进展帮助指导。相应的培训，以确保其时刻处于安全运行状态。试验室全部紫外线和激光光源发生设备只能用于其最初的设计目的，严禁挪作他用。C〔资料性附录〕动物试验生物安全操作技术标准根本要求动物试验操作动物试验操作人员应先提出申请，并获得生物安全负责人批准。室内。假设遗忘物品，必需听从既定的传递程序。进入试验室的全部人员必需更换特地的试验防护服和鞋。对有特别危害的动物房必需在入口处加以标识。动物试验室门在饲养动物期间应保持关闭状态。操作时必需细心，以削减气溶胶的产生及粉尘从笼具、废料和动物身上散播出来。应防止意外自我接种大事的发生。搬运动物时，应关闭全部处理室和饲养室的门。手术室/物。针对不同动物，必需遵循其特别的尸体剖检程序，以免使用切割设备或解剖工具时受伤。每次操作前后，应认真检查饲养器具的状态、笼内动物数量，做好记录。操作时尽量降低动物应激反响。压消毒。每次操作完毕后，应清理操作台和地面，并进展消毒。饲养期间，需要对笼具消毒时，用抹布浸上适宜的消毒剂擦拭。隔离器使用后用适当的消毒剂消毒。动物室内的污染设备和材料，必需经过适当的消毒前方可连续使用或运出。试验完毕时，全部剩余的动物隔离间的补给物质〔如关心材料、饲料〕必需拿走并消毒。试验完毕后，全部的解剖器械必需经过高压灭菌或消毒。〔颖的、冰冻的或已固定的〕应放在防漏容器中、并作适当标记。容器外壁必需在剖检完成后从手术/解剖室移出时，必需进展清理和消毒。样品只能在一样防护屏障级别的试验区内开启。试验人员在离开动物试验室时必需换下防护服并消毒。废弃的锐器、针头、刀片、载玻片等必需放到适当的容器中消毒。〔大动物尸体必需分割成小块，每块残体都应留神地放置在防〕装入防漏的塑料袋或规定容器并封口，粘贴标签，注明内容物、联系人和日期，按规定进展无害化处理。D〔资料性附录〕兽医试验室档案治理标准根本要求归档范围告单等。从事科学争论中，预备阶段、试验阶段、总结鉴定验收阶段和成果嘉奖申报阶段的全部相关资料。结材料；为防控动物疫病和解决重大公共卫生问题供给技术支持形成的相关总结材料。兽医试验室举办技术培训班(通知、教学打算、讲义、现场音像等)和培训人员(名单、试题、分数单、证书编号等)资料。料；污水、废弃物处理等记录资料；安全事故处理记录、报表和报告等。括预备、实施、验收、日常维护，以及报废等方面的相关资料。定材料、报告及主管部门批件、处理结果等。器械器材的选购、保管和使用等记录。兽医试验室认定、认可和考核等相关资料。人员档案其他资料兽医试验室历史沿革、对外活动、相互合作、内部治理以及其他有关的资料。分类与保管D5档案的销毁D5.1定期对已过保管期限的档案进展分析、鉴定，对无保存价值的档案予以销毁。鉴定由主管领导、鉴定人员、档案治理人员共同进展。销毁由主要领导批准。未经鉴定和批准的档案不得任意销毁。D5.2销毁档案现场应当有两人以上监视实施。D5.3要建立销毁清单，注明销毁名目、日期、地点、方式并签章。销毁清单要永久保存。E〔资料性附录〕兽医试验室应急处置预案编制标准应急组织体系建立的根本要求练，使全部工作人员熟知。兽医试验室应结合本单位和试验室所在地实际状况，结合应急处置工作的实际需要，成立兽医试验室应急指挥机构；学家、流行病学家以及消防和警务部门的责任。兽医试验室所在单位应组建应急处置专家委员会。制定应急处置预案时应考虑的问题应急物资贮存试验室名称。单位法人。试验室负责人。消防队。急救机构/医务人员。警察。工程技术人员。水、电和气等修理部门。试验室内保存的全部菌毒种和样品必需放入指定冰箱或容器内保存，严禁保存在试验室其他位置。〔毒〕〔中华人民共和国农业部公告〕要求进展包装。UPS供电，冰箱电源严禁直接通过墙壁上的插座接通电源。菌毒种和样品保存用冰箱或容器均加双锁。在应急处置预案中标明菌毒种和样品保存用冰箱或容器在试验室内的具体摆放位置。各类意外事故的处理原则护服和呼吸防护装置来处理。感染性材料溢出处理的一般原则通知溢出区域的其他人员，以把握对其他人员或环境的进一步污染。用布或纸巾掩盖并吸取溢出物。向布或纸巾上倾倒适当的消毒剂〔依据溢出物而定使用消毒剂时，从溢出区域的外围开头，向中心进展处理。们置于防刺透容器中待处理。一级生物安全试验室溢出的处理原则二级生物安全试验室溢出的处理原则保持生物安全柜处于开启状态；用布或纸巾掩盖并吸取溢出物，向布或纸巾上倾倒适当的消毒剂〔依据溢出物而定，不得使用有腐蚀性的消毒剂〕并作用适当时间后将溢出材料清理掉；处理溢出物时，不得将头部伸入安全柜内；必要时，用消毒剂浸泡工作外表以及排水沟和接液槽；进展下面的清洁工作；于生物危害收集袋中；的去除污染处理‘将全部清理用物品以及脱下的防护服高压消毒。用杀菌肥皂和水洗手和暴露皮肤。30min以去除气溶胶；脱掉污染的防护服，将暴露面折向内置于耐高压袋中；用杀菌肥皂和水清洗暴露皮肤。假设眼睛暴露至少冲洗15min并进展进一步的医学评估；e〕全部用于去除污染的物品和防护服置于耐高压袋中，高压消毒。述方法处理即可；在生物安全柜外的溢出更换防护服后，对可能污染的试验室区域消毒。15min～20min后马上撤离，视状况隔离观看。对可能污染的区域消毒。15min～20min对可能污染的试验室区域消毒。30min，以去除气溶胶。脱掉污染的防护服，将暴露面折向内置于耐高压袋中。用杀菌肥皂和水清洗暴露皮肤。假设眼睛暴露，至少冲洗15min30min后，由试验室主管安〔应穿戴全面罩式防护用品〕进入试验室，将离心机转子转移到生物安全柜内，用适当消毒液浸离心机内部。全部